- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05850858
Forholdet mellem blodplader og lymfocytter og forholdet mellem monocytter og lymfocytter som prædiktorer for respons på behandling hos cirrosepatienter med spontan bakteriel peritonitis.
Forholdet mellem blodplader og lymfocytter og forholdet mellem monocytter og lymfocytter som prædiktorer for respons på behandling hos cirrosepatienter med spontan bakteriel peritonitis
Spontan bakteriel peritonitis (SBP) er en alvorlig komplikation af ascites, der kan føre til døden og kan beskrives som en akut infektion af ascites uden nogen sikker infektionskilde. SBP betragtes som den mest almindelige infektion hos cirrosepatienter med ascites. SBP diagnosticeres ved tilstedeværelsen af ≥250 polymorfonukleær leukocyt (PMNL)/mm3 i den asketiske væske i fravær af kirurgiske og behandlelige årsager til intraabdominale infektioner.
SBP har mange billeder af klinisk præsentation SBP kan være asymptomatisk og patienter passerer ubemærket eller kan opdages ved et uheld kan have lokale symptomer og tegn på peritonitis såsom mavesmerter og takypnø eller kan vise sig med tegn på forringet leverfunktion i form af gastrointestinal blødning, shock og nyresvigt Et stigende antal undersøgelser har vist, at perifert blod neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), monocyt-til-lymfocyt-forhold (MLR), blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR) er indikatorer for systematisk inflammatorisk respons og er bredt undersøgt som nyttige prædiktorer for de kliniske resultater i forskellige sygdomme.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed H Mohamed, resident
- Telefonnummer: 01019396460
- E-mail: mohamedhamed@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asmaa N Mohamed
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cirrotisk patient med ascites.
- Ubehandlet SBP
Ekskluderingskriterier:
- Ascites uden skrumpelever (ondartet ascites, chylous ascites, osv...).
- Tuberkuløs peritonitis.
- Sekundær bakteriel peritonitis på grund af enhver kirurgisk årsag.
- Sepsis frem for SBP.
- Patienter med ikke-relaterede infektioner f.eks. hud, brystinfektion osv.
- Patienterne startede behandling af SBP.
- Patienter på profylaktisk antibiotika til tilbagevendende SBP-forebyggelse.
- Patienter, der nægter at give informeret samtykke.
- Patienter med hepatocellulært karcinom oven på cirrhose.
- Patienter med anden malignitet eller enhver immunologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cirrotiske patienter med spontan bakteriel peritonitis
|
asketisk væskeundersøgelsesparameter til diagnosticering af spontan bakteriel peritpnitis
|
|
patientens levercirrhose (barn B,C)
|
|
|
normale individer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem blodplader og lymfocytter og forholdet mellem monocytter og lymfocytter som prædiktorer for respons på behandling hos cirrosepatienter med spontan bakteriel peritonitis
Tidsramme: 19/4/2023 - 30/4/2024
|
Spontan bakteriel peritonitis (SBP) er en alvorlig komplikation af ascites, der kan føre til døden og kan beskrives som en akut infektion af ascites uden nogen sikker infektionskilde. SBP betragtes som den mest almindelige infektion hos cirrosepatienter med ascites.
SBP diagnosticeres ved tilstedeværelsen af ≥250 polymorfonukleær leukocyt (PMNL)/mm3 i asketisk væske i fravær af kirurgiske og behandlelige årsager til intraabdominale infektioner SBP har mange billeder af klinisk præsentation. SBP kan være asymptomatisk, og patienter passerer ubemærket eller kan opdages kan ved et uheld have lokale symptomer og tegn på peritonitis såsom mavesmerter og takypnø eller kan vise sig med tegn på forringet leverfunktion i form af gastrointestinal blødning, shock og nyresvigt
|
19/4/2023 - 30/4/2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Song DS. [Spontaneous Bacterial Peritonitis]. Korean J Gastroenterol. 2018 Aug 25;72(2):56-63. doi: 10.4166/kjg.2018.72.2.56. Korean.
- Abdel Hammed MR, El-Amien HA, Asham MN, Elgendy SG. Can platelets indices and blood neutrophil to lymphocyte ratio be used as predictors for diagnosis of spontaneous bacterial peritonitis in decompensated post hepatitis liver cirrhosis? Egypt J Immunol. 2022 Oct;29(4):12-24.
- Chen TM, Lin CC, Huang PT, Wen CF. Neutrophil-to-lymphocyte ratio associated with mortality in early hepatocellular carcinoma patients after radiofrequency ablation. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Mar;27(3):553-61. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06910.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-04-11-MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med undersøgelse af asketisk væske
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Bicetre HospitalRekruttering
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningKalkun
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ikke rekrutterer endnuPatienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk billede, der er kompatibelt med en ny diagnose af glioblastom
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Hospital NordRekrutteringVæskerespons Forudsigelighed | Væske genoplivningFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet