- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05850858
Rapport plaquettes/lymphocytes et rapport monocytes/lymphocytes comme prédicteurs de la réponse au traitement chez les patients cirrhotiques atteints de péritonite bactérienne spontanée.
Rapport plaquettes/lymphocytes et rapport monocytes/lymphocytes en tant que prédicteurs de la réponse au traitement chez les patients cirrhotiques atteints de péritonite bactérienne spontanée
La péritonite bactérienne spontanée (SBP) est une complication grave de l'ascite qui peut entraîner la mort et peut être décrite comme une infection aiguë de l'ascite sans aucune source d'infection certaine. La SBP est considérée comme l'infection la plus courante chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite. La PAS est diagnostiquée par la présence de ≥250 leucocytes polymorphonucléaires (PMNL)/mm3 dans le liquide ascétique en l'absence de causes chirurgicales et traitables d'infections intra-abdominales .
La PAS a de nombreuses images de présentation clinique La PAS peut être asymptomatique et les patients passent inaperçus ou peuvent être découverts accidentellement peuvent présenter des symptômes locaux et des signes de péritonite tels que des douleurs abdominales et une tachypnée ou peuvent présenter des signes de détérioration de la fonction hépatique sous forme de saignement gastro-intestinal, de choc et insuffisance rénale Un nombre croissant d'études ont démontré que le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) du sang périphérique, le rapport monocytes/lymphocytes (MLR) et le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) sont des indicateurs d'une réponse inflammatoire systématique et sont largement étudiés en tant que prédicteurs utiles des résultats cliniques dans diverses maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed H Mohamed, resident
- Numéro de téléphone: 01019396460
- E-mail: mohamedhamed@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Asmaa N Mohamed
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient cirrhotique avec ascite.
- SBP non traité
Critère d'exclusion:
- Ascite sans cirrhose (ascite maligne, ascite chyleuse, etc…).
- Péritonite tuberculeuse.
- Péritonite bactérienne secondaire due à toute cause chirurgicale.
- Septicémie plutôt que SBP.
- Les patients atteints d'infections non apparentées, par ex. peau, infection pulmonaire, etc.
- Les patients ont commencé le traitement de la PAS.
- Patients sous antibiothérapie prophylactique pour la prévention récurrente de la PAS.
- Patients refusant de donner leur consentement éclairé.
- Patients atteints de carcinome hépatocellulaire sur cirrhose.
- Patients atteints d'une autre tumeur maligne ou de toute maladie immunologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients cirrhotiques atteints de péritonite bactérienne spontanée
|
paramètre d'étude du liquide ascétique dans le diagnostic de péritpnite bactérienne spontanée
|
patient cirrhose du foie (enfant B,C)
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|
individus normaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport plaquettes/lymphocytes et rapport monocytes/lymphocytes en tant que prédicteurs de la réponse au traitement chez les patients cirrhotiques atteints de péritonite bactérienne spontanée
Délai: 19/4/2023 - 30/4/2024
|
La péritonite bactérienne spontanée (SBP) est une complication grave de l'ascite qui peut entraîner la mort et peut être décrite comme une infection aiguë de l'ascite sans aucune source d'infection certaine. La SBP est considérée comme l'infection la plus courante chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite.
La PAS est diagnostiquée par la présence de ≥250 leucocytes polymorphonucléaires (PMNL)/mm3 dans le liquide ascétique en l'absence de causes chirurgicales et traitables d'infections intra-abdominales La PAS a de nombreuses images de présentation clinique La PAS peut être asymptomatique et les patients passent inaperçus ou peuvent être découverts peut accidentellement présenter des symptômes locaux et des signes de péritonite tels que des douleurs abdominales et une tachypnée ou peut présenter des signes de détérioration de la fonction hépatique sous forme de saignement gastro-intestinal, de choc et d'insuffisance rénale
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19/4/2023 - 30/4/2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Song DS. [Spontaneous Bacterial Peritonitis]. Korean J Gastroenterol. 2018 Aug 25;72(2):56-63. doi: 10.4166/kjg.2018.72.2.56. Korean.
- Abdel Hammed MR, El-Amien HA, Asham MN, Elgendy SG. Can platelets indices and blood neutrophil to lymphocyte ratio be used as predictors for diagnosis of spontaneous bacterial peritonitis in decompensated post hepatitis liver cirrhosis? Egypt J Immunol. 2022 Oct;29(4):12-24.
- Chen TM, Lin CC, Huang PT, Wen CF. Neutrophil-to-lymphocyte ratio associated with mortality in early hepatocellular carcinoma patients after radiofrequency ablation. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Mar;27(3):553-61. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06910.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-04-11-MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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