- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05850858
Poměr krevních destiček k lymfocytům a poměr monocytů k lymfocytům jako prediktory odpovědi na léčbu u pacientů s cirhózou se spontánní bakteriální peritonitidou.
Poměr krevních destiček k lymfocytům a poměr monocytů k lymfocytům jako prediktory odpovědi na léčbu u pacientů s cirhózou se spontánní bakteriální peritonitidou
Spontánní bakteriální peritonitida (SBP) je závažnou komplikací ascitu, která může vést ke smrti a lze ji popsat jako akutní infekci ascitu bez určitého zdroje infekce SBP je považována za nejčastější infekci u cirhotických pacientů s ascitem. SBP je diagnostikován přítomností ≥250 polymorfonukleárních leukocytů (PMNL)/mm3 v asketické tekutině při absenci chirurgických a léčitelných příčin intraabdominálních infekcí.
SBP má mnoho obrazů klinického obrazu SBP může být asymptomatický a pacienti projdou bez povšimnutí nebo mohou být objeveny náhodně, mohou mít místní příznaky a známky peritonitidy, jako je bolest břicha a tachypnoe, nebo se mohou projevit známkami zhoršené funkce jater ve formě gastrointestinálního krvácení, šoku a selhání ledvin Stále větší množství studií prokázalo, že poměr neutrofilů k lymfocytům v periferní krvi (NLR), poměr monocytů k lymfocytům (MLR), poměr destiček k lymfocytům (PLR) jsou indikátory systematické zánětlivé reakce a jsou široce zkoumány jako užitečné prediktory klinických výsledků u různých onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed H Mohamed, resident
- Telefonní číslo: 01019396460
- E-mail: mohamedhamed@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Asmaa N Mohamed
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cirhotický pacient s ascitem.
- Neléčený SBP
Kritéria vyloučení:
- Ascites bez cirhózy (maligní ascites, chylózní ascites atd…).
- Tuberkulózní peritonitida.
- Sekundární bakteriální peritonitida z jakékoli chirurgické příčiny.
- Spíše sepse než SBP.
- Pacienti s nesouvisejícími infekcemi, např. infekce kůže, hrudníku atd.
- Pacienti zahájili léčbu SBP.
- Pacienti užívající profylaktická antibiotika pro prevenci rekurentního SBP.
- Pacienti odmítající poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti s hepatocelulárním karcinomem na vrcholu cirhózy.
- Pacienti s jinou malignitou nebo jakýmkoli imunologickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cirhotičtí pacienti se spontánní bakteriální peritonitidou
|
parametr studie asketické tekutiny v diagnostice spontánní bakteriální periptnitidy
|
|
pacient s cirhózou jater (dítě B,C)
|
|
|
normální jedinci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr krevních destiček k lymfocytům a poměr monocytů k lymfocytům jako prediktory odpovědi na léčbu u pacientů s cirhózou se spontánní bakteriální peritonitidou
Časové okno: 19. 4. 2023 – 30. 4. 2024
|
Spontánní bakteriální peritonitida (SBP) je závažnou komplikací ascitu, která může vést ke smrti a lze ji popsat jako akutní infekci ascitu bez určitého zdroje infekce SBP je považována za nejčastější infekci u cirhotických pacientů s ascitem.
SBP je diagnostikován přítomností ≥250 polymorfonukleárních leukocytů (PMNL)/mm3 v asketické tekutině při absenci chirurgických a léčitelných příčin intraabdominálních infekcí SBP má mnoho obrazů klinického obrazu SBP může být asymptomatický a pacienti projdou bez povšimnutí nebo mohou být objeveni náhodně může mít místní příznaky a známky peritonitidy, jako je bolest břicha a tachypnoe, nebo se může projevit známkami zhoršené funkce jater ve formě gastrointestinálního krvácení, šoku a selhání ledvin
|
19. 4. 2023 – 30. 4. 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Song DS. [Spontaneous Bacterial Peritonitis]. Korean J Gastroenterol. 2018 Aug 25;72(2):56-63. doi: 10.4166/kjg.2018.72.2.56. Korean.
- Abdel Hammed MR, El-Amien HA, Asham MN, Elgendy SG. Can platelets indices and blood neutrophil to lymphocyte ratio be used as predictors for diagnosis of spontaneous bacterial peritonitis in decompensated post hepatitis liver cirrhosis? Egypt J Immunol. 2022 Oct;29(4):12-24.
- Chen TM, Lin CC, Huang PT, Wen CF. Neutrophil-to-lymphocyte ratio associated with mortality in early hepatocellular carcinoma patients after radiofrequency ablation. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Mar;27(3):553-61. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06910.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-04-11-MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na studium asketické tekutiny
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Università Politecnica delle MarcheUniversità Politecnica delle Marche, Ospedali riuniti di AnconaNáborMikrocirkulace | Žilní kongesce | Rozšíření objemuItálie
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
Bursa City HospitalZatím nenabírámeDětská chirurgie | Předoperační hladovění | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Turecko (Türkiye)