- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05850858
A vérlemezkék és a limfociták aránya, valamint a monociták és a limfociták aránya a spontán bakteriális peritonitisben szenvedő cirrhoticus betegek kezelési válaszának előrejelzőjeként.
A vérlemezkék/limfociták arány és a monociták/limfociták arány a spontán bakteriális peritonitisben szenvedő cirrhoticus betegek kezelési válaszának előrejelzője
A spontán bakteriális hashártyagyulladás (SBP) az ascites súlyos szövődménye, amely halálhoz is vezethet, és az ascites akut fertőzéseként írható le, bizonyos fertőzési forrás nélkül. Az SBP-t az aszketikus folyadékban ≥250 polimorfonukleáris leukocita (PMNL)/mm3 jelenléte alapján diagnosztizálják, az intraabdominális fertőzések műtéti és kezelhető okai hiányában.
Az SBP számos klinikai képpel rendelkezik Az SBP tünetmentes lehet, és a betegek észrevétlenül múlnak el, vagy véletlenül fedezhetők fel, helyi tünetei és hashártyagyulladás jelei lehetnek, mint például hasi fájdalom és tachypnea, vagy a májfunkció romlása jelei jelentkezhetnek gyomor-bélrendszeri vérzés, sokk formájában. és veseelégtelenség Egyre több tanulmány igazolta, hogy a perifériás vér neutrofil-limfocita aránya (NLR), monocita-limfocita arány (MLR), vérlemezke-limfocita arány (PLR) a szisztematikus gyulladásos válasz mutatói, és széles körben vizsgálják, mint a különböző betegségek klinikai kimenetelének hasznos előrejelzői.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed H Mohamed, resident
- Telefonszám: 01019396460
- E-mail: mohamedhamed@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Asmaa N Mohamed
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cirrózisos, ascitesben szenvedő beteg.
- Kezeletlen SBP
Kizárási kritériumok:
- Ascites cirrhosis nélkül (rosszindulatú ascites, chylous ascites stb.).
- Tuberkulózisos peritonitis.
- Másodlagos bakteriális hashártyagyulladás bármilyen műtéti ok miatt.
- Inkább szepszis, mint SBP.
- Nem kapcsolódó fertőzésekben szenvedő betegek, pl. bőr, mellkasi fertőzés stb.
- A betegek megkezdték az SBP kezelését.
- Profilaktikus antibiotikumokat szedő betegek az ismétlődő SBP megelőzésére.
- Betegek, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni.
- Hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek a cirrhosis tetején.
- Más rosszindulatú daganatos vagy bármilyen immunológiai betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Spontán bakteriális peritonitisben szenvedő cirrhoticus betegek
|
aszketikus folyadék vizsgálati paramétere a spontán bakteriális peritpnitis diagnosztizálásában
|
|
beteg májcirrhosis (gyermek B, C)
|
|
|
normális egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérlemezkék/limfociták arány és a monociták/limfociták arány a spontán bakteriális peritonitisben szenvedő cirrhoticus betegek kezelési válaszának előrejelzője
Időkeret: 2023.04.19 - 2024.04.30
|
A spontán bakteriális hashártyagyulladás (SBP) az ascites súlyos szövődménye, amely halálhoz is vezethet, és az ascites akut fertőzéseként írható le, bizonyos fertőzési forrás nélkül.
Az SBP-t az aszketikus folyadékban ≥250 polimorfonukleáris leukocita (PMNL)/mm3 jelenlétével diagnosztizálják, az intraabdominális fertőzések műtéti és kezelhető okai hiányában Az SBP számos klinikai képpel rendelkezik Az SBP tünetmentes lehet, és a betegek észrevétlenül haladnak át, vagy felfedezhetők véletlenül a hashártyagyulladás helyi tünetei és jelei lehetnek, például hasi fájdalom és tachypnoe, vagy a májfunkció romlása jelei lehetnek gyomor-bélrendszeri vérzés, sokk és veseelégtelenség formájában.
|
2023.04.19 - 2024.04.30
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Song DS. [Spontaneous Bacterial Peritonitis]. Korean J Gastroenterol. 2018 Aug 25;72(2):56-63. doi: 10.4166/kjg.2018.72.2.56. Korean.
- Abdel Hammed MR, El-Amien HA, Asham MN, Elgendy SG. Can platelets indices and blood neutrophil to lymphocyte ratio be used as predictors for diagnosis of spontaneous bacterial peritonitis in decompensated post hepatitis liver cirrhosis? Egypt J Immunol. 2022 Oct;29(4):12-24.
- Chen TM, Lin CC, Huang PT, Wen CF. Neutrophil-to-lymphocyte ratio associated with mortality in early hepatocellular carcinoma patients after radiofrequency ablation. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Mar;27(3):553-61. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06910.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-04-11-MS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .