- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05850858
Verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten en verhouding monocyten tot lymfocyten als voorspellers van respons op behandeling bij cirrotische patiënten met spontane bacteriële peritonitis.
Verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten en verhouding monocyten tot lymfocyten als voorspellers van respons op behandeling bij patiënten met cirrose met spontane bacteriële peritonitis
Spontane bacteriële peritonitis (SBP) is een ernstige complicatie van ascites die tot de dood kan leiden en kan worden beschreven als een acute infectie van ascites zonder enige bepaalde bron van infectie. SBP wordt beschouwd als de meest voorkomende infectie bij cirrotische patiënten met ascites. SBP wordt gediagnosticeerd door de aanwezigheid van ≥250 polymorfonucleaire leukocyten (PMNL)/mm3 in de ascetische vloeistof bij afwezigheid van chirurgische en behandelbare oorzaken van intra-abdominale infecties.
SBP heeft veel beelden van klinische presentatie SBP kan asymptomatisch zijn en patiënten blijven onopgemerkt of kunnen per ongeluk worden ontdekt, kunnen lokale symptomen en tekenen van peritonitis hebben, zoals buikpijn en tachypneu, of kunnen tekenen vertonen van een verslechterde leverfunctie in de vorm van gastro-intestinale bloedingen, shock en nierfalen Een toenemend aantal onderzoeken heeft aangetoond dat de neutrofielen-lymfocyten-ratio (NLR), de monocyt-to-lymfocyten-ratio (MLR), de bloedplaatjes-to-lymfocyten-ratio (PLR) indicatoren zijn voor een systematische ontstekingsreactie en uitgebreid onderzocht als bruikbare voorspellers van de klinische uitkomsten bij verschillende ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed H Mohamed, resident
- Telefoonnummer: 01019396460
- E-mail: mohamedhamed@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Asmaa N Mohamed
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cirrotische patiënt met ascites.
- Onbehandelde SBP
Uitsluitingscriteria:
- Ascites zonder cirrose (kwaadaardige ascites, chyleuze ascites, enz...).
- Tuberculeuze peritonitis.
- Secundaire bacteriële peritonitis als gevolg van een chirurgische oorzaak.
- Sepsis in plaats van SBP.
- Patiënten met niet-gerelateerde infecties, b.v. huid, borstinfectie, enz.
- Patiënten begonnen met de behandeling van SBP.
- Patiënten op profylactische antibiotica voor recidiverende SBP-preventie.
- Patiënten weigeren geïnformeerde toestemming te geven.
- Patiënten met hepatocellulair carcinoom bovenop cirrose.
- Patiënten met een andere maligniteit of een immunologische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cirrotische patiënten met spontane bacteriële peritonitis
|
ascetische vloeistof studieparameter bij de diagnose van spontane bacteriële peritpnitis
|
|
patiënt levercirrose (kind B,C)
|
|
|
normale individuen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten en verhouding tussen monocyten en lymfocyten als voorspellers van respons op behandeling bij patiënten met cirrose met spontane bacteriële peritonitis
Tijdsspanne: 19/4/2023 - 30/4/2024
|
Spontane bacteriële peritonitis (SBP) is een ernstige complicatie van ascites die tot de dood kan leiden en kan worden beschreven als een acute infectie van ascites zonder enige bepaalde bron van infectie. SBP wordt beschouwd als de meest voorkomende infectie bij cirrotische patiënten met ascites.
SBP wordt gediagnosticeerd door de aanwezigheid van ≥250 polymorfonucleaire leukocyten (PMNL)/mm3 in de ascetische vloeistof bij afwezigheid van chirurgische en behandelbare oorzaken van intra-abdominale infecties SBP heeft veel beelden van klinische presentatie SBP kan asymptomatisch zijn en patiënten blijven onopgemerkt of kunnen ontdekt worden kan per ongeluk lokale symptomen en tekenen van peritonitis hebben, zoals buikpijn en tachypnoe, of kan tekenen vertonen van een verslechterde leverfunctie in de vorm van gastro-intestinale bloedingen, shock en nierfalen
|
19/4/2023 - 30/4/2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Song DS. [Spontaneous Bacterial Peritonitis]. Korean J Gastroenterol. 2018 Aug 25;72(2):56-63. doi: 10.4166/kjg.2018.72.2.56. Korean.
- Abdel Hammed MR, El-Amien HA, Asham MN, Elgendy SG. Can platelets indices and blood neutrophil to lymphocyte ratio be used as predictors for diagnosis of spontaneous bacterial peritonitis in decompensated post hepatitis liver cirrhosis? Egypt J Immunol. 2022 Oct;29(4):12-24.
- Chen TM, Lin CC, Huang PT, Wen CF. Neutrophil-to-lymphocyte ratio associated with mortality in early hepatocellular carcinoma patients after radiofrequency ablation. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Mar;27(3):553-61. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06910.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-04-11-MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ascetische vloeistof studie
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...VoltooidHartfalen, congestiefVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Nog niet aan het wervenPatiënten met een radiologisch, klinisch en anamnestisch beeld dat compatibel is met een nieuwe diagnose van glioblastoom
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidBepaling van het effect van op case management gebaseerde elektronische foetale monitoringtraining gegeven aan studenten van verloskundigen op EFM-monitoring van zelfeffectiviteitKalkoen
-
Indonesia UniversityWerving
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
Collagen MatrixWervingPost-Market Clinical Investigation Plan- Collageen Dural Regeneration Matrix (Duramatrix-onlay Plus)Reparatie van dura materVerenigde Staten
-
University of CalgaryAlberta Health servicesVoltooid