Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige træningstræninger hos patienter med kroniske smerter ud fra træningsoverholdelse, kliniske og økonomiske perspektiver

1. maj 2023 opdateret af: Irfan Kucukoglu, Hasan Kalyoncu University

Evaluering af forskellige træningstræninger anvendt til patienter med kroniske smerter ud fra træningsoverholdelse, kliniske og økonomiske perspektiver

Denne undersøgelse blev udført med 519 patienter for at undersøge den kliniske og omkostningseffektive af forskellige træningstræninger hos patienter med kroniske smerter og patienternes overholdelse af de givne øvelser. Patienterne blev opdelt i 3 grupper som hjemmebaserede træningsgrupper, fysioterapeutledede grupper og hjemmebaserede opfølgningsgrupper, og der blev anvendt traditionel fysioterapi i i alt 10 sessioner. Patienterne fik tilbudt øvelser i form af en brochure til de hjemmebaserede motionsgrupper, henvendt til motionsgruppen under vejledning af en fysioterapeut og til de hjemmebaserede opfølgningsgrupper på en måde, der mindede om øvelserne vha. at sende en daglig sms (SMS), efter at de fik træningstræning i følge med en fysioterapeut. De fik besked på at fortsætte deres øvelser efter behandlingen. Alle grupper blev evalueret med hensyn til økonomisk, klinisk, livskvalitet, træningsoverholdelse og tilfredshed tre gange: før behandlingen, efter behandlingen og tre måneder efter behandlingen. Cost utility analyse (QALY) og cost-effectiveness ratio (ICER) blev brugt som en del af den økonomiske evaluering. Oswestry Disability Index (ODI) og Neck Disability Index (NDI) blev brugt til klinisk evaluering. Livskvalitet blev vurderet med EuroQol General Quality of Life Scale (EQ-5D-5L). En skala bestående af 5 (fem) spørgsmål udarbejdet af os blev brugt til overholdelse af øvelsen. I evalueringen af ​​tilfredshed blev personer bedt om at give en score mellem 0-100. Alle tre grupper blev kaldt til hospitalet til kontrol tre måneder senere, og den af ​​os udarbejdede 5-spørgsmålsskala blev rettet til patienterne, og det blev fastlagt, hvordan de givne øvelser blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge den kliniske og omkostningseffektive af forskellige træningstræninger hos patienter med kroniske smerter og patienternes overholdelse af de givne øvelser. Som et resultat af de opnåede resultater blev det udført for at bidrage til litteraturen, for at komme med forslag til beslutningstagerne og for at bestemme anvendeligheden af ​​den træningstræning, som patienterne giver. 519 patienter, der var indlagt på Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering T.C. Sundhedsministeriet Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital med en klage over lænde- og nakkesmerter blev inkluderet i undersøgelsen. Denne undersøgelse blev udført på Hasan Kalyoncu University, Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering. Patienterne blev randomiseret ved hjælp af lukket kuvert randomiseringsmetode som henholdsvis hjemmebaserede træningsgrupper, fysioterapeutledede grupper og hjemmebaserede opfølgningsgrupper.

Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af Hasan Kalyoncu University Ethical Committee (nr.: 2021/063, 03.05.2021). Der blev indhentet informeret samtykke fra alle patienterne.

Inklusionskriterier for undersøgelsen;

  • 40 år og ældre
  • Fortsat lænde- eller nakkesmerter i 3 måneder eller længere
  • Mini mental test scorer mere end 24 point
  • At kunne tale tyrkisk
  • At kunne kontaktes via telefon
  • De patienter, der deltager i undersøgelsen, modtager ingen anden fysioterapi, Eksklusionskriterier for undersøgelsen;
  • Patienter diagnosticeret med alvorlige patologier, der kan være hovedårsagen til kroniske lændesmerter (tilstedeværelse af lumbal stenose, spondylolistese, fibromyalgi osv.)
  • Patienter med en historie med rygkirurgi
  • Patienter, for hvem fysioterapi er kontraindiceret

Vores undersøgelse var planlagt som en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienterne blev på forhånd vurderet af fysioterapeuten for at bestemme deres egnethed til inklusionskriterierne. Den første patient, hvis egnethed blev bestemt, fik lov til at vælge sin gruppe ved hjælp af lukket kuvert teknik, og følgende patienter blev randomiseret som gruppe-1 (hjemmebaserede træningsgrupper), gruppe-2 (fysioterapeutledede grupper), gruppe -3 (hjemmebaserede følgegrupper).

Patienter, hvis egnethed til inklusionskriterierne blev vurderet af fysioterapeuten, fik mulighed for at vælge gruppen med lukket kuvert teknik til den første, og de efterfølgende patienter blev randomiseret som gruppe-1 (hjemmebaserede træningsgrupper), gruppe-2 (fysioterapeut). -ledede grupper), henholdsvis Gruppe-3 (hjemmebaserede opfølgningsgrupper). Derefter blev hjemmetræningsbrochurer givet til de hjemmebaserede træningsgrupper i henhold til deres diagnose ved behandlingens afslutning. Gruppen involveret i fysioterapeutledede grupper fik vist øvelserne i praksis, og under supervision af fysioterapeuten anvendte patienterne deres øvelser under hele behandlingen. Hjemmebaserede opfølgningsgrupper, efter at træningstræningen var givet til patienterne med en fysioterapeut, blev der sendt daglige sms-beskeder til patienterne, og patienterne blev mindet om at lave øvelserne. Derefter blev alle tre grupper indkaldt til hospitalet til kontrol efter tre måneder, og skalaen udarbejdet af os og bestående af i alt 5 (fem) spørgsmål blev rettet til patienterne, og det blev fastlagt, hvordan de givne øvelser blev udført.

Demografisk information om alle patienter, der deltog i denne undersøgelse, blev indsamlet gennem formularen udarbejdet af os.

Vurdering af træningsadhærens og patienttilfredshed Skalaen bestående af i alt 5 (fem) spørgsmål udarbejdet af os tre måneder efter behandlingen for træningsadhærens var rettet mod patienterne. Med disse spørgsmål blev patienternes overholdelse af øvelserne givet til patienterne spurgt, kontrollen af ​​om de givne øvelser blev udført korrekt var som følger: "0: glemt, 1: ude af stand til at gøre, 2: korrekt stilling men forkert bevægelse , 3: korrekt position og bevægelse, ingen åndedrætskontrol og 4: gør absolut". blev vurderet. Det blev accepteret, at de patienter, der fik 3 og 4 point fra øvelserne, huskede øvelserne.

Økonomisk evaluering Inden for rammerne af den økonomiske evaluering blev der foretaget cost-utility og cost-effectiveness analyser af behandlingerne. Omkostningsnytteanalysen blev beregnet ud fra Social Security Institution (SGK) perspektiv som forholdet mellem den samlede betaling og QALY-værdien (kvalitetsjusterede leveår). Til omkostningseffektivitetsanalysen blev den beregnet med det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER). Hvad angår de hjemmebaserede opfølgningsgrupper, blev omkostningerne beregnet særskilt ved at lægge gebyrer brugt til hjemmebaserede opfølgningsgrupper sammen med SGK-pakkegebyret. Den tyrkiske version af EQ-5D-5L skalaen blev brugt til at beregne QALY-værdien. QALY-værdien blev beregnet ved at evaluere resultaterne med Tysklands scorevægte. Grunden til at bruge Tysklands pointvægte er, at der ikke er nogen pointvægte for vores land, og Tysklands pointvægte bruges i omkostningseffektivitetsanalyseundersøgelser.

Klinisk vurdering Inden for rammerne af den kliniske evaluering blev Oswestry Disability Index anvendt på patienter med lænderygsmerter, og Neck Disability Index blev anvendt på patienter med nakkesmerter, og effektiviteten af ​​behandlingerne blev sammenlignet.

Oswestry Disability Index er en meget brugt skala, der måler individers funktionelle status. Denne skala blev først beskrevet i 1980 af Fairbank et al. (122). I denne skala, som består af 10 spørgsmål i alt, er hvert spørgsmål mellem 0-5 point og det højeste resultat, der kan opnås fra skalaen, er 50 point. Den samlede score ganges med 2 og udtrykkes i procent. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen, som viser, at handicap stiger, når scoren opnået fra skalaen stiger, er udført af Yakut et al. (123).

Neck Disability Index er en udbredt skala, der måler handicapniveauet for personer relateret til nakkesmerter. Denne skala blev defineret af Vernon og Mior i 1991 (124). Nakkehandicapindeks; Den består af 10 afsnit, der omfatter smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde/arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Hvert spørgsmål består af 6 svarmuligheder, der måler sværhedsgraden af ​​smerte eller begrænsning. Der scores mellem 0-5. Den højeste score er 50 og minimumsscore kan være 0. Ifølge den samlede score; 0-4: ingen begrænsning, 5-14: mild begrænsning, 15-24: moderat begrænsning, 25-34: svær begrænsning, 34 og derover: fuldt begrænset (124). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Telci et al. (125).

Vurdering af livskvalitet Livskvalitet blev evalueret med den tyrkiske version af EQ-5D-5L skalaen. Skalaen, udviklet af Western European Quality of Life Research Society (EuroQoL), blev introduceret af gruppen i 2009. Skalaen består af to dele, EQ-5D deskriptorsystemet og EQ-VAS (visuel analog skala).

EQ-5D identifikator system; Den består af 5 dele: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver del har 5 muligheder: intet problem, mildt problem, moderat problem, alvorligt problem og ekstremt problem. Patienten bliver bedt om at angive helbredstilstanden ved at sætte kryds i boksen ud for den mest passende erklæring i hvert af de fem afsnit. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret nummer for den del. Cifrene i de fem dele kan kombineres til et femcifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. Det 5-cifrede tal opnået fra skalaen beregnes ved hjælp af Microsoft Excel over formlerne beregnet af EuroQoL-gruppen. Svarene modtaget fra disse patienter placeres i programmet og personlige værdier mellem 0 og 1 beregnes. Ifølge denne score indikerer en værdi på 0 død, og en værdi på 1 indikerer fremragende helbred.

På Visual Analog Scale (EQ-VAS) er der en lodret linje med tal op til 0-100, og personen markerer den helbredsstatus, han/hun føler for den pågældende dag, som 100 point i bedste fald og 0 point i værste fald. Takket være denne skala kan den bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen beslutning i form af en registrering af patientens helbredstilstand (126).

Validitets- og reliabilitetsstudiet for den tyrkiske version af EQ-5D-skalaen og bestemmelsen af ​​populationsnormværdier blev udført af Eser et al. (127).

Træningsprotokoller Fem forskellige øvelser blev givet til patienter med lænde- og nakkesmerter, som deltog i vores undersøgelse. Patienterne blev bedt om at udføre disse øvelser 3 gange om dagen i 10 gentagelser. Kat-kamel-øvelser, lændestrækninger, sit-ups, brobygning og rygstrækningsøvelser blev givet til patienter med lændesmerter. Til patienter med nakkesmerter blev der givet nakkefleksion-ekstension, nakke lateral fleksion, nakkerotation, skulderkapselstræk og skulderfleksionsøvelser.

Øvelser givet til patienter med lænderygsmerter

  1. Cat Camel Exercise: Rejs dig på hænder og knæ. Sørg for, at dine hænder er i rette vinkler på dine skuldre og dine knæ til dine hofter. Først udhuler du din ryg så meget du kan, og løft dit hoved (prøv at få din ryg i en C-form.) Tæl til 5, ret din ryg og hoved for at rette din rygsøjle. Sænk derefter hovedet, bøj ​​ryggen og tæl til 5. Denne bevægelse vil hjælpe dine ryg- og mavemuskler til at blive fleksible og kompatible med hinanden.
  2. Lumbal stretchøvelse: Sid på en flad overflade. Bøj det ene knæ og stræk det andet ben lige ud. Prøv at røre ved tåen på det lige ben med begge hænder. I mellemtiden bør dit knæ ikke løfte sig fra jorden, og dine tæer bør ikke være bøjet mod dig. Tæl til 10 i liggende stilling og slap af.
  3. Sit-up øvelse: Læg dig på ryggen og bøj knæene. Få hjælp fra nogen eller fiks det et sted, så dine fødder ikke kommer op af jorden. Løft dine hænder frem lige under dine skulderblade. Hold ryggen på gulvet og nakken lige. Tæl til 10 og læg dig på ryggen.
  4. Brobygningsøvelse: Læg dig på ryggen med bøjede knæ. Spænd dine mavemuskler. Løft dine hofter fra jorden, indtil de er på linje med dine knæ og skuldre. Tæl til 3 og læg dig på ryggen.
  5. Rygforlænger-styrkende øvelse: Lig med forsiden nedad. Stræk dine arme lige frem. Tæl baglæns til 10. Hvis du har svært ved denne bevægelse, kan nogen støtte dig ved at holde dine fødder. Hvis der er smerter, rettes lidt op uden for meget besvær.

Øvelser givet til patienter med nakkesmerter

  1. Neck Flexion-Extension-øvelse: Uden at forårsage overdreven belastning, vip dit hoved fremad, så din hage er tæt på brystet. Efter at have opholdt sig i denne position i 10 sekunder, vend tilbage til din startposition og hvil i 20 sekunder. Gentag derefter den samme bevægelse med hovedet vendt mod loftet.
  2. Lateral fleksion i nakke: Vip dit hoved, så dit højre øre nærmer sig din højre skulder uden at forårsage overdreven belastning og uden at bevæge din skulder. Efter at have opholdt sig i denne position i 10 sekunder, vend tilbage til din startposition og hvil i 20 sekunder. Gentag derefter den samme bevægelse mod din venstre skulder.
  3. Nakkerotationsøvelse: Uden at forårsage overdreven belastning og uden at bevæge din skulder, drej dit hoved til højre, så din hage vender mod din højre skulder. Efter at have opholdt sig i denne position i 10 sekunder, vend tilbage til din startposition og hvil i 20 sekunder. Gentag derefter den samme bevægelse mod din venstre skulder.
  4. Skulderkapsel-strækøvelse: Bring den ene arm fra dit skulderniveau til den modsatte skulder uden at bøje albuen. Mærk dine rygmuskler strække mellem dine skulderblade ved at skubbe til albuen med din anden arm. Hold denne position i 10 sekunder, hvil derefter i 20 sekunder for at slappe af.
  5. Skulder for-ryg rotation: Stående eller siddende, løft begge skuldre op, træk dem godt tilbage og forsøg at samle dem bagved. På dette tidspunkt kan du mærke dine rygmuskler få energi. Gentag bevægelsen 20 gange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

519

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år og ældre
  • Fortsat lænde- eller nakkesmerter i 3 måneder eller længere
  • Mini mental test scorer mere end 24 point
  • At kunne tale tyrkisk
  • At kunne kontaktes via telefon
  • De patienter, der deltager i undersøgelsen, modtager ikke anden fysioterapi,

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med alvorlige patologier, der kan være hovedårsagen til kroniske lændesmerter (tilstedeværelse af lumbal stenose, spondylolistese, fibromyalgi osv.)
  • Patienter med en historie med rygkirurgi
  • Patienter, for hvem fysioterapi er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: hjemmebaserede motionsgrupper
hjemmetræningsbrochurer blev givet til de hjemmebaserede træningsgrupper i henhold til deres diagnose ved behandlingens afslutning. Derefter blev alle patienter indkaldt til kontrol på hospitalet efter tre måneder, og skalaen udarbejdet af os og bestående af i alt 5 (fem) spørgsmål blev rettet til patienterne, og det blev fastlagt, hvordan de givne øvelser blev udført. Fem forskellige øvelser blev givet til patienter med lænde- og nakkesmerter, som deltog i vores undersøgelse. Patienterne blev bedt om at udføre disse øvelser 3 gange om dagen i 10 gentagelser. Kat-kamel-øvelser, lændestrækninger, sit-ups, brobygning og rygstrækningsøvelser blev givet til patienter med lændesmerter. Til patienter med nakkesmerter blev der givet nakkefleksion-ekstension, nakke lateral fleksion, nakkerotation, skulderkapselstræk og skulderfleksionsøvelser.
Eksperimentel: fysioterapeutledede grupper
Gruppen involveret i fysioterapeutledede grupper fik vist øvelserne i praksis, og under supervision af fysioterapeuten anvendte patienterne deres øvelser under hele behandlingen. Derefter blev alle patienter indkaldt til kontrol på hospitalet efter tre måneder, og skalaen udarbejdet af os og bestående af i alt 5 (fem) spørgsmål blev rettet til patienterne, og det blev fastlagt, hvordan de givne øvelser blev udført. Fem forskellige øvelser blev givet til patienter med lænde- og nakkesmerter, som deltog i vores undersøgelse. Patienterne blev bedt om at udføre disse øvelser 3 gange om dagen i 10 gentagelser. Kat-kamel-øvelser, lændestrækninger, sit-ups, brobygning og rygstrækningsøvelser blev givet til patienter med lændesmerter. Til patienter med nakkesmerter blev der givet nakkefleksion-ekstension, nakke lateral fleksion, nakkerotation, skulderkapselstræk og skulderfleksionsøvelser.
Gruppen involveret i fysioterapeutledede grupper fik vist øvelserne i praksis, og under supervision af fysioterapeuten anvendte patienterne deres øvelser under hele behandlingen. Hjemmebaserede opfølgningsgrupper, efter træningen var givet til patienterne med en fysioterapeut, blev der sendt daglige SMS-beskeder (SMS) til patienterne, og patienterne blev mindet om at lave øvelserne
Eksperimentel: hjemmebaserede følgegrupper
Hjemmebaserede opfølgningsgrupper, efter at træningstræningen var givet til patienterne med en fysioterapeut, blev der sendt daglige sms-beskeder til patienterne, og patienterne blev mindet om at lave øvelserne. Derefter blev alle patienter indkaldt til kontrol på hospitalet efter tre måneder, og skalaen udarbejdet af os og bestående af i alt 5 (fem) spørgsmål blev rettet til patienterne, og det blev fastlagt, hvordan de givne øvelser blev udført. Fem forskellige øvelser blev givet til patienter med lænde- og nakkesmerter, som deltog i vores undersøgelse. Patienterne blev bedt om at udføre disse øvelser 3 gange om dagen i 10 gentagelser. Kat-kamel-øvelser, lændestrækninger, sit-ups, brobygning og rygstrækningsøvelser blev givet til patienter med lændesmerter. Til patienter med nakkesmerter blev der givet nakkefleksion-ekstension, nakke lateral fleksion, nakkerotation, skulderkapselstræk og skulderfleksionsøvelser.
Gruppen involveret i fysioterapeutledede grupper fik vist øvelserne i praksis, og under supervision af fysioterapeuten anvendte patienterne deres øvelser under hele behandlingen. Hjemmebaserede opfølgningsgrupper, efter træningen var givet til patienterne med en fysioterapeut, blev der sendt daglige SMS-beskeder (SMS) til patienterne, og patienterne blev mindet om at lave øvelserne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af træningsoverholdelse og patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen bestående af i alt 5 (fem) spørgsmål udarbejdet af os tre måneder efter behandlingen for træningsadhærens blev rettet til patienterne. Med disse spørgsmål blev patienternes overholdelse af øvelserne givet til patienterne spurgt, kontrollen af ​​om de givne øvelser blev udført korrekt var som følger: "0: glemt, 1: ude af stand til at gøre, 2: korrekt stilling men forkert bevægelse , 3: korrekt position og bevægelse, ingen åndedrætskontrol og 4: gør absolut". blev vurderet. Det blev accepteret, at de patienter, der fik 3 og 4 point fra øvelserne, huskede øvelserne.
3 måneder
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 3 måneder
Inden for rammerne af den økonomiske evaluering blev der foretaget cost-utility- og cost-effectiveness-analyser af behandlingerne. Omkostningsnytteanalysen blev beregnet ud fra Social Security Institution (SGK) perspektiv som forholdet mellem den samlede betaling og QALY-værdien (kvalitetsjusterede leveår). Til omkostningseffektivitetsanalysen blev den beregnet med det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER). Hvad angår de hjemmebaserede opfølgningsgrupper, blev omkostningerne beregnet særskilt ved at lægge gebyrer brugt til hjemmebaserede opfølgningsgrupper sammen med SGK-pakkegebyret. Den tyrkiske version af EQ-5D-5L skalaen blev brugt til at beregne QALY-værdien. QALY-værdien blev beregnet ved at evaluere resultaterne med Tysklands scorevægte. Grunden til at bruge Tysklands pointvægte er, at der ikke er nogen pointvægte for vores land, og Tysklands pointvægte bruges i omkostningseffektivitetsanalyseundersøgelser.
3 måneder
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 3 måneder
Oswestry Disability Index er en meget brugt skala, der måler individers funktionelle status. Denne skala blev først beskrevet i 1980 af Fairbank et al. (122). I denne skala, som består af 10 spørgsmål i alt, er hvert spørgsmål mellem 0-5 point og det højeste resultat, der kan opnås fra skalaen, er 50 point. Den samlede score ganges med 2 og udtrykkes i procent. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen, som viser, at handicap stiger, når scoren opnået fra skalaen stiger, er udført af Yakut et al. (123).
3 måneder
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 3 måneder
Neck Disability Index er en udbredt skala, der måler handicapniveauet for personer relateret til nakkesmerter. Denne skala blev defineret af Vernon og Mior i 1991 (124). Nakkehandicapindeks; Den består af 10 afsnit, der omfatter smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde/arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Hvert spørgsmål består af 6 svarmuligheder, der måler sværhedsgraden af ​​smerte eller begrænsning. Der scores mellem 0-5. Den højeste score er 50 og minimumsscore kan være 0. Ifølge den samlede score; 0-4: ingen begrænsning, 5-14: mild begrænsning, 15-24: moderat begrænsning, 25-34: svær begrænsning, 34 og derover: fuldt begrænset (124). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Telci et al. (125).
3 måneder
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
EQ-5D identifikator system; Den består af 5 dele: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver del har 5 muligheder: intet problem, mildt problem, moderat problem, alvorligt problem og ekstremt problem. Patienten bliver bedt om at angive helbredstilstanden ved at sætte kryds i boksen ud for den mest passende erklæring i hvert af de fem afsnit. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret nummer for den del. Cifrene i de fem dele kan kombineres til et femcifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. Det 5-cifrede tal opnået fra skalaen beregnes ved hjælp af Microsoft Excel over formlerne beregnet af EuroQoL-gruppen. Svarene modtaget fra disse patienter placeres i programmet og personlige værdier mellem 0 og 1 beregnes. Ifølge denne score indikerer en værdi på 0 død, og en værdi på 1 indikerer fremragende helbred.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner