- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05851495
Ulike treningstreninger for pasienter med kroniske smerter fra treningsoverholdelse, kliniske og økonomiske perspektiver
Evaluering av ulike treningstreninger brukt på pasienter med kroniske smerter fra treningsoverholdelse, kliniske og økonomiske perspektiver
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å undersøke den kliniske og kostnadseffektiviteten av ulike treningstreninger hos pasienter med kroniske smerter og pasientenes overholdelse av øvelsene gitt. Som et resultat av funnene som ble oppnådd, ble det utført for å bidra til litteraturen, for å komme med forslag til beslutningstakerne og for å bestemme anvendeligheten av treningstreningen gitt av pasientene. 519 pasienter som ble innlagt ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering T.C. Helsedepartementet Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital med en klage på korsrygg- og nakkesmerter ble inkludert i studien. Denne studien ble utført ved Hasan Kalyoncu University, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for fysioterapi og rehabilitering. Pasientene ble randomisert med lukket konvolutt randomiseringsmetode som henholdsvis hjemmebaserte treningsgrupper, fysioterapeutledede grupper og hjemmebaserte oppfølgingsgrupper.
Studieprotokollen ble godkjent av Hasan Kalyoncu Universitys etiske komité (nr: 2021/063, 03.05.2021). Informert samtykke ble innhentet fra alle pasientene.
Inklusjonskriterier for studien;
- 40 år og eldre
- Fortsatt smerter i korsrygg eller nakke i 3 måneder eller lenger
- Mini mental test scorer mer enn 24 poeng
- Å kunne snakke tyrkisk
- Å kunne kontaktes via telefon
- Pasientene som deltar i studien får ingen annen fysioterapi, Eksklusjonskriterier for studien;
- Pasienter diagnostisert med alvorlige patologier som kan være hovedårsaken til kroniske korsryggsmerter (tilstedeværelse av lumbal stenose, spondylolistese, fibromyalgi, etc.)
- Pasienter med en historie med spinalkirurgi
- Pasienter der fysioterapi er kontraindisert
Vår studie var planlagt som en prospektiv, randomisert kontrollert studie. Pasientene ble forhåndsvurdert av fysioterapeuten for å avgjøre deres egnethet for inklusjonskriteriene. Den første pasienten, hvis egnethet ble bestemt, fikk velge sin gruppe ved bruk av lukket konvoluttteknikk, og følgende pasienter ble randomisert som gruppe-1 (hjemmebaserte treningsgrupper), gruppe-2 (fysioterapeutledede grupper), gruppe -3 (hjemmebaserte oppfølgingsgrupper).
Pasienter hvis egnethet til inklusjonskriteriene ble evaluert av fysioterapeuten ble i stand til å velge gruppen med lukket konvoluttteknikk for den første, og de påfølgende pasientene ble randomisert som gruppe-1 (hjemmebaserte treningsgrupper), gruppe-2 (fysioterapeut). -ledede grupper), henholdsvis Gruppe-3 (hjemmebaserte oppfølgingsgrupper). Deretter ble hjemmetreningsbrosjyrer gitt til de hjemmebaserte treningsgruppene i henhold til deres diagnose ved slutten av behandlingen. Gruppen involvert i fysioterapeutledede grupper ble vist øvelsene i praksis og under tilsyn av fysioterapeuten brukte pasientene øvelsene sine gjennom hele behandlingen. Hjemmebaserte oppfølgingsgrupper, etter at treningstreningen ble gitt til pasientene med fysioterapeut, ble det sendt daglige tekstmeldinger (SMS) til pasientene og pasientene ble påminnet om å gjøre øvelsene. Deretter ble alle tre gruppene kalt til sykehuset for kontroll etter tre måneder og skalaen utarbeidet av oss og bestående av totalt 5 (fem) spørsmål ble rettet til pasientene og det ble bestemt hvordan øvelsene som ble gitt ble utført.
Demografisk informasjon om alle pasienter som deltok i denne studien ble samlet inn gjennom skjemaet utarbeidet av oss.
Vurdering av treningsoverholdelse og pasienttilfredshet Skalaen bestående av totalt 5 (fem) spørsmål utarbeidet av oss tre måneder etter behandlingen for treningsoverholdelse ble rettet til pasientene. Med disse spørsmålene ble pasientenes overholdelse av øvelsene gitt til pasientene spurt, kontrollen av om de gitte øvelsene ble utført korrekt var som følger: "0: glemt, 1: ikke i stand til å gjøre, 2: riktig posisjon men feil bevegelse , 3: riktig posisjon og bevegelse, ingen åndedrettskontroll, og 4: gjør absolutt det". ble evaluert. Det ble akseptert at pasientene som fikk 3 og 4 poeng fra øvelsene husket øvelsene.
Økonomisk evaluering Innenfor rammen av den økonomiske evalueringen ble det foretatt kostnadsnytte- og kostnadseffektivitetsanalyser av behandlingene. Kostnads-nytteanalysen ble beregnet fra perspektivet til trygdeinstitusjonen (SGK) som forholdet mellom den totale betalingen og QALY-verdien (kvalitetsjusterte leveår). For kostnadseffektivitetsanalysen ble den beregnet med det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER). Når det gjelder de hjemmebaserte oppfølgingsgruppene, ble kostnaden beregnet separat ved å legge til avgifter brukt til hjemmebaserte oppfølgingsgrupper i tillegg til SGK-pakkeavgiften. Den tyrkiske versjonen av EQ-5D-5L-skalaen ble brukt til å beregne QALY-verdien. QALY-verdien ble beregnet ved å evaluere resultatene med Tysklands poengvekter. Grunnen til å bruke Tysklands poengvekter er at det ikke er noen poengvekter for vårt land og Tysklands poengvekter brukes i kostnadseffektivitetsanalysestudier.
Klinisk vurdering Innenfor rammen av klinisk evaluering ble Oswestry Disability Index brukt på pasienter med korsryggsmerter og Neck Disability Index ble brukt på pasienter med nakkesmerter, og effektiviteten av behandlingene ble sammenlignet.
Oswestry Disability Index er en mye brukt skala som måler den funksjonelle statusen til individer. Denne skalaen ble først beskrevet i 1980 av Fairbank et al. (122). I denne skalaen, som består av totalt 10 spørsmål, er hvert spørsmål mellom 0-5 poeng og det høyeste resultatet som kan oppnås fra skalaen er 50 poeng. Den totale poengsummen multipliseres med 2 og uttrykkes i prosent. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen, som viser at funksjonshemming øker når skåren oppnådd fra skalaen øker, ble utført av Yakut et al. (123).
Neck Disability Index er en mye brukt skala som måler funksjonshemmingsnivået til individer relatert til nakkesmerter. Denne skalaen ble definert av Vernon og Mior i 1991 (124). Neck Disability Index; Den består av 10 seksjoner som inkluderer smerteintensitet, personlig pleie, løft, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid/arbeid, bilkjøring, søvn og fritidsaktiviteter. Hvert spørsmål består av 6 svaralternativer som måler alvorlighetsgraden av smerte eller begrensning. Scoring gjøres mellom 0-5. Den høyeste poengsummen er 50 og minste poengsum kan være 0. I henhold til totalpoengsummen; 0-4: ingen begrensning, 5-14: mild begrensning, 15-24: moderat begrensning, 25-34: alvorlig begrensning, 34 og over: fullstendig begrenset (124). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Telci et al. (125).
Vurdering av livskvalitet Livskvalitet ble evaluert med den tyrkiske versjonen av EQ-5D-5L skalaen. Skalaen, utviklet av Western European Quality of Life Research Society (EuroQoL), ble introdusert av gruppen i 2009. Skalaen består av to deler, EQ-5D deskriptorsystemet og EQ-VAS (visuell analog skala).
EQ-5D identifikator system; Den består av 5 deler: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver del har 5 alternativer: ikke noe problem, mildt problem, moderat problem, alvorlig problem og ekstremt problem. Pasienten blir bedt om å angi helsetilstanden ved å krysse av i boksen ved siden av den mest hensiktsmessige erklæringen i hvert av de fem avsnittene. Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret nummer for den delen. Sifrene til de fem delene kan kombineres til et femsifret tall som beskriver pasientens helsetilstand. Det 5-sifrede tallet fra skalaen beregnes ved hjelp av Microsoft Excel over formlene beregnet av EuroQoL-gruppen. Svarene som mottas fra disse pasientene legges inn i programmet og personlige verdier mellom 0 og 1 beregnes. I følge denne poengsummen indikerer en verdi på 0 død og en verdi på 1 indikerer utmerket helse.
På Visual Analog Scale (EQ-VAS) er det en vertikal linje med tall opp til 0-100, og personen markerer helsestatusen han/hun føler for den dagen som 100 poeng i beste fall og 0 poeng i verste fall. Takket være denne skalaen kan den brukes som et kvantitativt mål på helseutfall, som gjenspeiler pasientens egen beslutning i form av en registrering av pasientens helsestatus (126).
Validitets- og reliabilitetsstudien for den tyrkiske versjonen av EQ-5D-skalaen og bestemmelsen av populasjonsnormverdier ble utført av Eser et al. (127).
Treningsprotokoller Fem ulike øvelser ble gitt til pasienter med korsrygg- og nakkesmerter som deltok i vår studie. Pasientene ble bedt om å gjøre disse øvelsene 3 ganger om dagen i 10 repetisjoner. Katt-kameløvelser, lumbal stretching, sit-ups, brobygging og ryggekstensorforsterkende øvelser ble gitt til pasienter med korsryggsmerter. For pasienter med nakkesmerter ble det gitt nakkefleksjon-ekstensjon, nakke lateral fleksjon, nakkerotasjon, skulderkapsel-strekking og skulderfleksjonsøvelser.
Øvelser gitt til pasienter med korsryggsmerter
- Cat Camel Exercise: Reis deg opp på hender og knær. Pass på at hendene er i rett vinkel på skuldrene og knærne til hoftene. Først huler du ryggen så mye du kan og løft hodet (prøv å få ryggen til en C-form.) Tell til 5, rett ut ryggen og hodet for å rette opp ryggraden. Senk deretter hodet, bøy ryggen og tell til 5. Denne bevegelsen vil hjelpe rygg- og magemusklene til å bli fleksible og kompatible med hverandre.
- Lumbal Stretch Exercise: Sitt på en flat overflate. Bøy det ene kneet og strekk det andre benet rett. Prøv å berøre tåen på det rette beinet med begge hender. I mellomtiden skal ikke kneet løfte seg fra bakken og tærne skal ikke bøyes mot deg. Tell til 10 i liggende stilling og slapp av.
- Sit-up-øvelse: Ligg på ryggen og bøy knærne. Få hjelp av noen eller fiks det et sted slik at føttene ikke kommer opp fra bakken. Løft hendene fremover rett under skulderbladene. Hold ryggen i gulvet og nakken rett. Tell til 10 og ligg på ryggen.
- Brobyggingsøvelse: Ligg på ryggen med bøyde knær. Stram magemusklene. Løft hoftene fra bakken til de er på linje med knærne og skuldrene. Tell til 3 og legg deg på ryggen.
- Styrking av ryggekstensor: Ligg med forsiden ned. Strekk armene rett frem. Tell bakover til 10. Hvis du har problemer under denne bevegelsen, kan noen støtte deg ved å holde føttene dine. Hvis det er smerter, rett deg litt uten for store problemer.
Øvelser gitt til pasienter med nakkesmerter
- Nakkefleksjon-ekstensjonsøvelse: Uten å forårsake overdreven belastning, vipp hodet fremover slik at haken er nær brystet. Etter å ha holdt deg i denne posisjonen i 10 sekunder, gå tilbake til startposisjonen og hvil i 20 sekunder. Gjenta deretter den samme bevegelsen med hodet vendt mot taket.
- Lateral fleksjonsøvelse i nakken: Vipp hodet slik at høyre øre nærmer seg høyre skulder uten å forårsake overdreven belastning og uten å bevege skulderen. Etter å ha holdt deg i denne posisjonen i 10 sekunder, gå tilbake til startposisjonen og hvil i 20 sekunder. Gjenta deretter samme bevegelse mot venstre skulder.
- Nakkerotasjonsøvelse: Uten å forårsake overdreven belastning og uten å bevege skulderen, vri hodet til høyre slik at haken vender mot høyre skulder. Etter å ha holdt deg i denne posisjonen i 10 sekunder, gå tilbake til startposisjonen og hvil i 20 sekunder. Gjenta deretter samme bevegelse mot venstre skulder.
- Strekkøvelse for skulderkapsel: Før en arm fra skuldernivå til motsatt skulder uten å bøye albuen. Kjenn at ryggmuskulaturen strekker seg mellom skulderbladene ved å skyve på albuen med den andre armen. Hold denne posisjonen i 10 sekunder, og hvil deretter i 20 sekunder for å slappe av.
- Skulder for-ryggrotasjon: Stående eller sittende, løft begge skuldrene opp, trekk dem godt bakover og prøv å slå dem sammen bak. På dette tidspunktet kan du føle at ryggmusklene dine får energi. Gjenta bevegelsen 20 ganger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år og eldre
- Fortsatt smerter i korsrygg eller nakke i 3 måneder eller lenger
- Mini mental test scorer mer enn 24 poeng
- Å kunne snakke tyrkisk
- Å kunne kontaktes via telefon
- Pasientene som deltar i studien får ingen annen fysioterapi,
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med alvorlige patologier som kan være hovedårsaken til kroniske korsryggsmerter (tilstedeværelse av lumbal stenose, spondylolistese, fibromyalgi, etc.)
- Pasienter med en historie med spinalkirurgi
- Pasienter der fysioterapi er kontraindisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: hjemmebaserte treningsgrupper
hjemmetreningsbrosjyrer ble gitt til de hjemmebaserte treningsgruppene i henhold til deres diagnose ved slutten av behandlingen.
Deretter ble alle pasienter kalt til sykehuset for kontroll etter tre måneder og skalaen utarbeidet av oss og bestående av totalt 5 (fem) spørsmål ble rettet til pasientene og det ble bestemt hvordan de gitte øvelsene ble utført.
Fem ulike øvelser ble gitt til pasienter med korsrygg- og nakkesmerter som deltok i vår studie.
Pasientene ble bedt om å gjøre disse øvelsene 3 ganger om dagen i 10 repetisjoner.
Katt-kameløvelser, lumbal stretching, sit-ups, brobygging og ryggekstensorforsterkende øvelser ble gitt til pasienter med korsryggsmerter.
For pasienter med nakkesmerter ble det gitt nakkefleksjon-ekstensjon, nakke lateral fleksjon, nakkerotasjon, skulderkapsel-strekking og skulderfleksjonsøvelser.
|
|
|
Eksperimentell: fysioterapeutledede grupper
Gruppen involvert i fysioterapeutledede grupper ble vist øvelsene i praksis og under tilsyn av fysioterapeuten brukte pasientene øvelsene sine gjennom hele behandlingen.
Deretter ble alle pasienter kalt til sykehuset for kontroll etter tre måneder og skalaen utarbeidet av oss og bestående av totalt 5 (fem) spørsmål ble rettet til pasientene og det ble bestemt hvordan de gitte øvelsene ble utført.
Fem ulike øvelser ble gitt til pasienter med korsrygg- og nakkesmerter som deltok i vår studie.
Pasientene ble bedt om å gjøre disse øvelsene 3 ganger om dagen i 10 repetisjoner.
Katt-kameløvelser, lumbal stretching, sit-ups, brobygging og ryggekstensorforsterkende øvelser ble gitt til pasienter med korsryggsmerter.
For pasienter med nakkesmerter ble det gitt nakkefleksjon-ekstensjon, nakke lateral fleksjon, nakkerotasjon, skulderkapsel-strekking og skulderfleksjonsøvelser.
|
Gruppen involvert i fysioterapeutledede grupper ble vist øvelsene i praksis og under tilsyn av fysioterapeuten brukte pasientene øvelsene sine gjennom hele behandlingen.
Hjemmebaserte oppfølgingsgrupper, etter at treningstreningen ble gitt til pasientene med fysioterapeut, ble det sendt daglige tekstmeldinger (SMS) til pasientene og pasientene ble påminnet om å gjøre øvelsene
|
|
Eksperimentell: hjemmebaserte oppfølgingsgrupper
Hjemmebaserte oppfølgingsgrupper, etter at treningstreningen ble gitt til pasientene med fysioterapeut, ble det sendt daglige tekstmeldinger (SMS) til pasientene og pasientene ble påminnet om å gjøre øvelsene.
Deretter ble alle pasienter kalt til sykehuset for kontroll etter tre måneder og skalaen utarbeidet av oss og bestående av totalt 5 (fem) spørsmål ble rettet til pasientene og det ble bestemt hvordan de gitte øvelsene ble utført.
Fem ulike øvelser ble gitt til pasienter med korsrygg- og nakkesmerter som deltok i vår studie.
Pasientene ble bedt om å gjøre disse øvelsene 3 ganger om dagen i 10 repetisjoner.
Katt-kameløvelser, lumbal stretching, sit-ups, brobygging og ryggekstensorforsterkende øvelser ble gitt til pasienter med korsryggsmerter.
For pasienter med nakkesmerter ble det gitt nakkefleksjon-ekstensjon, nakke lateral fleksjon, nakkerotasjon, skulderkapsel-strekking og skulderfleksjonsøvelser.
|
Gruppen involvert i fysioterapeutledede grupper ble vist øvelsene i praksis og under tilsyn av fysioterapeuten brukte pasientene øvelsene sine gjennom hele behandlingen.
Hjemmebaserte oppfølgingsgrupper, etter at treningstreningen ble gitt til pasientene med fysioterapeut, ble det sendt daglige tekstmeldinger (SMS) til pasientene og pasientene ble påminnet om å gjøre øvelsene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av treningsoverholdelse og pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen bestående av totalt 5 (fem) spørsmål utarbeidet av oss tre måneder etter behandlingen for treningsoverholdelse ble rettet til pasientene.
Med disse spørsmålene ble pasientenes overholdelse av øvelsene gitt til pasientene spurt, kontrollen av om de gitte øvelsene ble utført korrekt var som følger: "0: glemt, 1: ikke i stand til å gjøre, 2: riktig posisjon men feil bevegelse , 3: riktig posisjon og bevegelse, ingen åndedrettskontroll, og 4: gjør absolutt det".
ble evaluert.
Det ble akseptert at pasientene som fikk 3 og 4 poeng fra øvelsene husket øvelsene.
|
3 måneder
|
|
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 3 måneder
|
Innenfor rammen av den økonomiske evalueringen ble det gjort kostnadsnytte- og kostnadseffektivitetsanalyser av behandlingene.
Kostnads-nytteanalysen ble beregnet fra perspektivet til trygdeinstitusjonen (SGK) som forholdet mellom den totale betalingen og QALY-verdien (kvalitetsjusterte leveår).
For kostnadseffektivitetsanalysen ble den beregnet med det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER).
Når det gjelder de hjemmebaserte oppfølgingsgruppene, ble kostnaden beregnet separat ved å legge til avgifter brukt til hjemmebaserte oppfølgingsgrupper i tillegg til SGK-pakkeavgiften.
Den tyrkiske versjonen av EQ-5D-5L-skalaen ble brukt til å beregne QALY-verdien.
QALY-verdien ble beregnet ved å evaluere resultatene med Tysklands poengvekter.
Grunnen til å bruke Tysklands poengvekter er at det ikke er noen poengvekter for vårt land og Tysklands poengvekter brukes i kostnadseffektivitetsanalysestudier.
|
3 måneder
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 3 måneder
|
Oswestry Disability Index er en mye brukt skala som måler den funksjonelle statusen til individer.
Denne skalaen ble først beskrevet i 1980 av Fairbank et al. (122).
I denne skalaen, som består av totalt 10 spørsmål, er hvert spørsmål mellom 0-5 poeng og det høyeste resultatet som kan oppnås fra skalaen er 50 poeng.
Den totale poengsummen multipliseres med 2 og uttrykkes i prosent.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen, som viser at funksjonshemming øker når skåren oppnådd fra skalaen øker, ble utført av Yakut et al. (123).
|
3 måneder
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 3 måneder
|
Neck Disability Index er en mye brukt skala som måler funksjonshemmingsnivået til individer relatert til nakkesmerter.
Denne skalaen ble definert av Vernon og Mior i 1991 (124).
Neck Disability Index; Den består av 10 seksjoner som inkluderer smerteintensitet, personlig pleie, løft, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid/arbeid, bilkjøring, søvn og fritidsaktiviteter.
Hvert spørsmål består av 6 svaralternativer som måler alvorlighetsgraden av smerte eller begrensning.
Scoring gjøres mellom 0-5.
Den høyeste poengsummen er 50 og minste poengsum kan være 0. I henhold til totalpoengsummen; 0-4: ingen begrensning, 5-14: mild begrensning, 15-24: moderat begrensning, 25-34: alvorlig begrensning, 34 og over: fullstendig begrenset (124).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Telci et al. (125).
|
3 måneder
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
EQ-5D identifikator system; Den består av 5 deler: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver del har 5 alternativer: ikke noe problem, mildt problem, moderat problem, alvorlig problem og ekstremt problem.
Pasienten blir bedt om å angi helsetilstanden ved å krysse av i boksen ved siden av den mest hensiktsmessige erklæringen i hvert av de fem avsnittene.
Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret nummer for den delen.
Sifrene til de fem delene kan kombineres til et femsifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
Det 5-sifrede tallet fra skalaen beregnes ved hjelp av Microsoft Excel over formlene beregnet av EuroQoL-gruppen.
Svarene som mottas fra disse pasientene legges inn i programmet og personlige verdier mellom 0 og 1 beregnes.
I følge denne poengsummen indikerer en verdi på 0 død og en verdi på 1 indikerer utmerket helse.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hkuirfankucukoglu001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .