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Diferentes treinamentos de exercícios em pacientes com dor crônica desde a adesão ao exercício, perspectivas clínicas e econômicas

1 de maio de 2023 atualizado por: Irfan Kucukoglu, Hasan Kalyoncu University

Avaliação de Diferentes Treinamentos de Exercícios Aplicados em Pacientes com Dor Crônica a Partir da Adesão ao Exercício, Perspectivas Clínicas e Econômicas

Este estudo foi realizado com 519 pacientes, a fim de examinar a eficácia clínica e de custo de diferentes treinamentos de exercícios em pacientes com dor crônica e a adesão dos pacientes aos exercícios administrados. Os pacientes foram divididos em 3 grupos como grupos de exercícios domiciliares, grupos liderados por fisioterapeutas e grupos de acompanhamento domiciliar, e a fisioterapia tradicional foi aplicada em um total de 10 sessões. Os pacientes receberam exercícios na forma de folheto para os grupos de exercícios domiciliares, aplicados ao grupo de exercícios sob a orientação de um fisioterapeuta e aos grupos de acompanhamento domiciliar de forma que os lembrassem dos exercícios de enviar uma mensagem de texto diária (SMS) após o treinamento físico acompanhado por um fisioterapeuta. Eles foram instruídos a continuar seus exercícios após o tratamento. Todos os grupos foram avaliados em termos econômicos, clínicos, qualidade de vida, adesão ao exercício e satisfação três vezes: antes do tratamento, após o tratamento e três meses após o tratamento. A análise custo-utilidade (QALY) e a relação custo-efetividade (ICER) foram usadas como parte da avaliação econômica. Oswestry Disability Index (ODI) e Neck Disability Index (NDI) foram usados ​​para avaliação clínica. A qualidade de vida foi avaliada com a Escala Geral de Qualidade de Vida EuroQol (EQ-5D-5L). Para adesão ao exercício foi utilizada uma escala composta por 5 (cinco) questões elaboradas por nós. Na avaliação da satisfação, os indivíduos foram solicitados a dar uma nota entre 0-100. Todos os três grupos foram chamados ao hospital para controle três meses depois, e a escala de 5 questões preparada por nós foi direcionada aos pacientes e foi determinado como os exercícios dados foram feitos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi conduzido para examinar a eficácia clínica e de custo de diferentes treinamentos de exercícios em pacientes com dor crônica e a adesão dos pacientes aos exercícios administrados. Como resultado dos achados obtidos, foi realizado com o objetivo de contribuir com a literatura, fazer sugestões aos tomadores de decisão e determinar a aplicabilidade do treinamento físico ministrado pelos pacientes. 519 doentes internados no Departamento de Medicina Física e Reabilitação T.C. Ministério da Saúde Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital com queixa de dor lombar e cervical foram incluídos no estudo. Este estudo foi realizado na Universidade Hasan Kalyoncu, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação. Os pacientes foram randomizados pelo método de randomização de envelope fechado como grupos de exercícios domiciliares, grupos liderados por fisioterapeutas e grupos de acompanhamento domiciliar, respectivamente.

O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Hasan Kalyoncu (No: 2021/063, 03.05.2021). O consentimento informado foi obtido de todos os pacientes.

Critérios de inclusão no estudo;

  • 40 anos ou mais
  • Dor lombar ou cervical contínua por 3 meses ou mais
  • Pontuação do mini teste mental superior a 24 pontos
  • Ser capaz de falar turco
  • Poder ser contactado via telefone
  • Os pacientes participantes do estudo não recebem nenhum outro tipo de fisioterapia, Critérios de exclusão do estudo;
  • Pacientes diagnosticados com patologias graves que podem ser a principal causa de lombalgia crônica (presença de estenose lombar, espondilolistese, fibromialgia, etc.)
  • Pacientes com história de cirurgia da coluna vertebral
  • Pacientes para os quais a fisioterapia é contra-indicada

Nosso estudo foi planejado como um estudo prospectivo, randomizado e controlado. Os pacientes foram pré-avaliados pelo fisioterapeuta para determinar sua adequação aos critérios de inclusão. O primeiro paciente, cuja adequação foi determinada, pôde escolher seu grupo usando a técnica de envelope fechado, e os pacientes seguintes foram randomizados como Grupo 1 (grupos de exercícios domiciliares), Grupo 2 (grupos liderados por fisioterapeutas), Grupo -3 (grupos de acompanhamento domiciliar).

Os pacientes cuja adequação aos critérios de inclusão foi avaliada pelo fisioterapeuta puderam selecionar o grupo com a técnica de envelope fechado para o primeiro e os pacientes subsequentes foram randomizados como Grupo-1 (grupos de exercícios domiciliares), Grupo-2 (fisioterapeuta -grupos liderados), Grupo-3 (grupos de acompanhamento domiciliar), respectivamente. Em seguida, brochuras de exercícios domiciliares foram entregues aos grupos de exercícios domiciliares de acordo com seu diagnóstico no final do tratamento. O grupo envolvido em grupos liderados por fisioterapeutas viu os exercícios na prática e, sob a supervisão do fisioterapeuta, os pacientes aplicaram seus exercícios ao longo do tratamento. Grupos de acompanhamento domiciliar, após o treinamento de exercícios ter sido dado aos pacientes com um fisioterapeuta, mensagens de texto diárias (SMS) foram enviadas aos pacientes e os pacientes foram lembrados de fazer os exercícios. Em seguida, todos os três grupos foram chamados ao hospital para controle após três meses e a escala por nós elaborada e composta por um total de 5 (cinco) perguntas foi direcionada aos pacientes e foi determinado como os exercícios dados foram realizados.

As informações demográficas de todos os pacientes participantes deste estudo foram coletadas por meio do formulário elaborado por nós.

Avaliação da Adesão ao Exercício e Satisfação do Paciente A escala composta por um total de 5 (cinco) questões elaborada por nós três meses após o tratamento para adesão ao exercício foi direcionada aos pacientes. Com essas questões, foi questionada a adesão dos pacientes aos exercícios dados aos pacientes, o controle se os exercícios dados foram feitos corretamente foi o seguinte: "0: esquecido, 1: incapaz de fazer, 2: posição correta, mas movimento errado , 3: posição e movimento corretos, sem controle respiratório e 4: absolutamente fazendo". foi avaliada. Foi aceito que os pacientes que marcaram 3 e 4 pontos nos exercícios se lembravam dos exercícios.

Avaliação Económica No âmbito da avaliação económica foram efectuadas análises de custo-utilidade e custo-eficácia dos tratamentos. A análise de custo-utilidade foi calculada na perspetiva da Instituição de Segurança Social (SGK) como o rácio do pagamento total para o valor QALY (anos de vida ajustados pela qualidade). Para a análise de custo-efetividade, foi calculado com a razão de custo-efetividade incremental (RCEI). Em termos de grupos de acompanhamento domiciliar, o custo foi calculado separadamente, adicionando as taxas gastas para fins de grupos de acompanhamento domiciliar, além da taxa do pacote SGK. A versão turca da escala EQ-5D-5L foi usada para calcular o valor QALY. O valor QALY foi calculado avaliando os resultados com os pesos de pontuação da Alemanha. A razão para usar os pesos pontuais da Alemanha é que não há pesos pontuais para o nosso país e os pesos pontuais da Alemanha são usados ​​em estudos de análise de custo-eficácia.

Avaliação clínica No âmbito da avaliação clínica, foi aplicado o Oswestry Disability Index a doentes com lombalgia e o Neck Disability Index a doentes com cervicalgia, comparando-se a eficácia dos tratamentos.

O Oswestry Disability Index é uma escala amplamente utilizada que mede o estado funcional dos indivíduos. Essa escala foi descrita pela primeira vez em 1980 por Fairbank et al. (122). Nesta escala, que é composta por 10 questões no total, cada questão está entre 0-5 pontos e o maior resultado que se pode obter da escala é de 50 pontos. A pontuação total é multiplicada por 2 e expressa em porcentagem. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala, que mostra que a incapacidade aumenta à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, foi conduzido por Yakut et al. (123).

O Neck Disability Index é uma escala amplamente utilizada que mede o nível de incapacidade de indivíduos relacionada à dor cervical. Esta escala foi definida por Vernon e Mior em 1991 (124). Índice de Incapacidade do Pescoço; É composto por 10 seções que incluem intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho/trabalho, direção, sono e atividades de lazer. Cada pergunta consiste em 6 opções de resposta que medem a gravidade da dor ou limitação. A pontuação é feita entre 0-5. A pontuação máxima é 50 e a mínima pode ser 0. De acordo com a pontuação total; 0-4: sem limitação, 5-14: limitação leve, 15-24: limitação moderada, 25-34: limitação severa, 34 e acima: totalmente restrito (124). O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Telci et al. (125).

Avaliação da qualidade de vida A qualidade de vida foi avaliada com a versão turca da escala EQ-5D-5L. A escala, desenvolvida pela Western European Quality of Life Research Society (EuroQoL), foi introduzida pelo grupo em 2009. A escala consiste em duas partes, o sistema descritor EQ-5D e o EQ-VAS (escala analógica visual).

Sistema identificador EQ-5D; É composto por 5 partes: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada parte tem 5 opções: nenhum problema, problema leve, problema moderado, problema sério e problema extremo. Pede-se ao paciente que indique o estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais apropriada em cada uma das cinco seções. Essa decisão resulta em um número de 1 dígito para essa parte. Os dígitos das cinco partes podem ser combinados em um número de cinco dígitos que descreve o estado de saúde do paciente. O número de 5 dígitos obtido na escala é calculado no Microsoft Excel sobre as fórmulas calculadas pelo grupo EuroQoL. As respostas recebidas desses pacientes são colocadas no programa e os valores pessoais entre 0 e 1 são calculados. De acordo com essa pontuação, o valor 0 indica morte e o valor 1 indica saúde excelente.

Na Escala Visual Analógica (EQ-VAS), há uma linha vertical com números de 0 a 100, e a pessoa marca o estado de saúde que sente naquele dia como 100 pontos na melhor das hipóteses e 0 pontos na pior. Graças a essa escala, ela pode ser usada como uma medida quantitativa dos resultados de saúde, refletindo a decisão do próprio paciente na forma de um registro do estado de saúde do paciente (126).

O estudo de validade e confiabilidade para a versão turca da escala EQ-5D e a determinação dos valores normais da população foram realizados por Eser et al. (127).

Protocolos de exercícios Cinco exercícios diferentes foram administrados a pacientes com dor lombar e cervical que participaram de nosso estudo. Os pacientes foram solicitados a fazer esses exercícios 3 vezes ao dia por 10 repetições. Exercícios de gato-camelo, alongamento lombar, abdominais, construção de pontes e exercícios de fortalecimento dos extensores das costas foram administrados a pacientes com dor lombar. Para pacientes com dor no pescoço, flexão-extensão do pescoço, flexão lateral do pescoço, rotação do pescoço, alongamento da cápsula do ombro e exercícios de flexão do ombro foram dados.

Exercícios administrados a pacientes com dor lombar

  1. Exercício de gato camelo: levante-se sobre as mãos e os joelhos. Certifique-se de que suas mãos estejam em ângulo reto com os ombros e os joelhos com os quadris. Primeiro, encolha as costas o máximo que puder e levante a cabeça (tente colocar as costas em forma de C). Conte até 5, endireite as costas e a cabeça para endireitar a coluna. Em seguida, abaixe a cabeça, arqueie as costas e conte até 5. Este movimento ajudará as costas e os músculos abdominais a se tornarem flexíveis e compatíveis entre si.
  2. Exercício de alongamento lombar: Sente-se em uma superfície plana. Dobre um joelho e estenda a outra perna reta. Tente tocar a ponta da perna esticada com as duas mãos. Enquanto isso, o joelho não deve levantar do chão e os dedos dos pés não devem ser dobrados em sua direção. Conte até 10 na posição deitada e relaxe.
  3. Exercício abdominal: Deite-se de costas e dobre os joelhos. Peça ajuda a alguém ou conserte em algum lugar para que seus pés não saiam do chão. Levante as mãos para a frente logo abaixo das omoplatas. Mantenha as costas no chão e o pescoço reto. Conte até 10 e deite-se de costas.
  4. Exercício de construção de ponte: Deite-se de costas com os joelhos dobrados. Aperte os músculos abdominais. Levante os quadris do chão até que estejam alinhados com os joelhos e ombros. Conte até 3 e deite-se de costas.
  5. Exercício de Fortalecimento dos Extensores das Costas: Deite-se de bruços. Estenda os braços para a frente. Conte regressivamente até 10. Se você tiver dificuldade durante esse movimento, alguém pode apoiá-lo segurando seus pés. Se houver dor, endireite um pouco sem muita dificuldade.

Exercícios administrados a pacientes com dor no pescoço

  1. Exercício de Flexão-Extensão do Pescoço: Sem causar tensão excessiva, incline a cabeça para a frente de modo que o queixo fique próximo ao peito. Depois de ficar nessa posição por 10 segundos, retorne à posição inicial e descanse por 20 segundos. Em seguida, repita o mesmo movimento com a cabeça voltada para o teto.
  2. Exercício de Flexão Lateral do Pescoço: Incline a cabeça para que a orelha direita se aproxime do ombro direito sem causar tensão excessiva e sem mover o ombro. Depois de ficar nessa posição por 10 segundos, retorne à posição inicial e descanse por 20 segundos. Em seguida, repita o mesmo movimento em direção ao ombro esquerdo.
  3. Exercício de rotação do pescoço: sem causar tensão excessiva e sem mover o ombro, vire a cabeça para a direita de modo que o queixo fique voltado para o ombro direito. Depois de ficar nessa posição por 10 segundos, retorne à posição inicial e descanse por 20 segundos. Em seguida, repita o mesmo movimento em direção ao ombro esquerdo.
  4. Exercício de alongamento da cápsula do ombro: Traga um braço do nível do ombro até o ombro oposto sem dobrar o cotovelo. Sinta os músculos das costas se alongarem entre as omoplatas, empurrando o cotovelo com o outro braço. Mantenha essa posição por 10 segundos e descanse por 20 segundos para relaxar.
  5. Rotação do ombro para trás: em pé ou sentado, levante os dois ombros, puxe-os bem para trás e tente juntá-los atrás. Neste momento, sinta os músculos das costas energizarem. Repita o movimento 20 vezes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

519

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 anos ou mais
  • Dor lombar ou cervical contínua por 3 meses ou mais
  • Pontuação do mini teste mental superior a 24 pontos
  • Ser capaz de falar turco
  • Poder ser contactado via telefone
  • Os pacientes participantes do estudo não recebem nenhum outro tipo de fisioterapia,

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com patologias graves que podem ser a principal causa de lombalgia crônica (presença de estenose lombar, espondilolistese, fibromialgia, etc.)
  • Pacientes com história de cirurgia da coluna vertebral
  • Pacientes para os quais a fisioterapia é contra-indicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupos de exercícios em casa
brochuras de exercícios domiciliares foram dadas aos grupos de exercícios domiciliares de acordo com seu diagnóstico no final do tratamento. Em seguida, todos os pacientes foram chamados ao hospital para controle após três meses e a escala por nós elaborada e composta por um total de 5 (cinco) questões foi direcionada aos pacientes e foi determinado como os exercícios dados foram realizados. Cinco exercícios diferentes foram aplicados a pacientes com dor lombar e cervical que participaram de nosso estudo. Os pacientes foram solicitados a fazer esses exercícios 3 vezes ao dia por 10 repetições. Exercícios de gato-camelo, alongamento lombar, abdominais, construção de pontes e exercícios de fortalecimento dos extensores das costas foram administrados a pacientes com dor lombar. Para pacientes com dor no pescoço, flexão-extensão do pescoço, flexão lateral do pescoço, rotação do pescoço, alongamento da cápsula do ombro e exercícios de flexão do ombro foram dados.
Experimental: grupos liderados por fisioterapeutas
O grupo envolvido em grupos liderados por fisioterapeutas viu os exercícios na prática e, sob a supervisão do fisioterapeuta, os pacientes aplicaram seus exercícios ao longo do tratamento. Em seguida, todos os pacientes foram chamados ao hospital para controle após três meses e a escala por nós elaborada e composta por um total de 5 (cinco) questões foi direcionada aos pacientes e foi determinado como os exercícios dados foram realizados. Cinco exercícios diferentes foram aplicados a pacientes com dor lombar e cervical que participaram de nosso estudo. Os pacientes foram solicitados a fazer esses exercícios 3 vezes ao dia por 10 repetições. Exercícios de gato-camelo, alongamento lombar, abdominais, construção de pontes e exercícios de fortalecimento dos extensores das costas foram administrados a pacientes com dor lombar. Para pacientes com dor no pescoço, flexão-extensão do pescoço, flexão lateral do pescoço, rotação do pescoço, alongamento da cápsula do ombro e exercícios de flexão do ombro foram dados.
O grupo envolvido em grupos liderados por fisioterapeutas viu os exercícios na prática e, sob a supervisão do fisioterapeuta, os pacientes aplicaram seus exercícios ao longo do tratamento. Grupos de acompanhamento domiciliares, após o treinamento de exercícios ter sido ministrado aos pacientes com um fisioterapeuta, mensagens de texto diárias (SMS) foram enviadas aos pacientes e os pacientes foram lembrados de fazer os exercícios
Experimental: grupos de acompanhamento domiciliar
Grupos de acompanhamento domiciliar, após o treinamento de exercícios ter sido dado aos pacientes com um fisioterapeuta, mensagens de texto diárias (SMS) foram enviadas aos pacientes e os pacientes foram lembrados de fazer os exercícios. Em seguida, todos os pacientes foram chamados ao hospital para controle após três meses e a escala por nós elaborada e composta por um total de 5 (cinco) questões foi direcionada aos pacientes e foi determinado como os exercícios dados foram realizados. Cinco exercícios diferentes foram aplicados a pacientes com dor lombar e cervical que participaram de nosso estudo. Os pacientes foram solicitados a fazer esses exercícios 3 vezes ao dia por 10 repetições. Exercícios de gato-camelo, alongamento lombar, abdominais, construção de pontes e exercícios de fortalecimento dos extensores das costas foram administrados a pacientes com dor lombar. Para pacientes com dor no pescoço, flexão-extensão do pescoço, flexão lateral do pescoço, rotação do pescoço, alongamento da cápsula do ombro e exercícios de flexão do ombro foram dados.
O grupo envolvido em grupos liderados por fisioterapeutas viu os exercícios na prática e, sob a supervisão do fisioterapeuta, os pacientes aplicaram seus exercícios ao longo do tratamento. Grupos de acompanhamento domiciliares, após o treinamento de exercícios ter sido ministrado aos pacientes com um fisioterapeuta, mensagens de texto diárias (SMS) foram enviadas aos pacientes e os pacientes foram lembrados de fazer os exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da adesão ao exercício e satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
A escala composta por um total de 5 (cinco) questões elaborada por nós três meses após o tratamento para adesão ao exercício foi direcionada aos pacientes. Com essas questões, foi questionada a adesão dos pacientes aos exercícios dados aos pacientes, o controle se os exercícios dados foram feitos corretamente foi o seguinte: "0: esquecido, 1: incapaz de fazer, 2: posição correta, mas movimento errado , 3: posição e movimento corretos, sem controle respiratório e 4: absolutamente fazendo". foi avaliada. Foi aceito que os pacientes que marcaram 3 e 4 pontos nos exercícios se lembravam dos exercícios.
3 meses
Avaliação econômica
Prazo: 3 meses
No âmbito da avaliação económica, foram efectuadas análises de custo-utilidade e custo-eficácia dos tratamentos. A análise de custo-utilidade foi calculada na perspetiva da Instituição de Segurança Social (SGK) como o rácio do pagamento total para o valor QALY (anos de vida ajustados pela qualidade). Para a análise de custo-efetividade, foi calculado com a razão de custo-efetividade incremental (RCEI). Em termos de grupos de acompanhamento domiciliar, o custo foi calculado separadamente, adicionando as taxas gastas para fins de grupos de acompanhamento domiciliar, além da taxa do pacote SGK. A versão turca da escala EQ-5D-5L foi usada para calcular o valor QALY. O valor QALY foi calculado avaliando os resultados com os pesos de pontuação da Alemanha. A razão para usar os pesos pontuais da Alemanha é que não há pesos pontuais para o nosso país e os pesos pontuais da Alemanha são usados ​​em estudos de análise de custo-eficácia.
3 meses
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 3 meses
O Oswestry Disability Index é uma escala amplamente utilizada que mede o estado funcional dos indivíduos. Essa escala foi descrita pela primeira vez em 1980 por Fairbank et al. (122). Nesta escala, que é composta por 10 questões no total, cada questão está entre 0-5 pontos e o maior resultado que se pode obter da escala é de 50 pontos. A pontuação total é multiplicada por 2 e expressa em porcentagem. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala, que mostra que a incapacidade aumenta à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, foi conduzido por Yakut et al. (123).
3 meses
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 3 meses
O Neck Disability Index é uma escala amplamente utilizada que mede o nível de incapacidade de indivíduos relacionada à dor cervical. Esta escala foi definida por Vernon e Mior em 1991 (124). Índice de Incapacidade do Pescoço; É composto por 10 seções que incluem intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho/trabalho, direção, sono e atividades de lazer. Cada pergunta consiste em 6 opções de resposta que medem a gravidade da dor ou limitação. A pontuação é feita entre 0-5. A pontuação máxima é 50 e a mínima pode ser 0. De acordo com a pontuação total; 0-4: sem limitação, 5-14: limitação leve, 15-24: limitação moderada, 25-34: limitação severa, 34 e acima: totalmente restrito (124). O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Telci et al. (125).
3 meses
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 3 meses
Sistema identificador EQ-5D; É composto por 5 partes: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada parte tem 5 opções: nenhum problema, problema leve, problema moderado, problema sério e problema extremo. Pede-se ao paciente que indique o estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais apropriada em cada uma das cinco seções. Essa decisão resulta em um número de 1 dígito para essa parte. Os dígitos das cinco partes podem ser combinados em um número de cinco dígitos que descreve o estado de saúde do paciente. O número de 5 dígitos obtido na escala é calculado no Microsoft Excel sobre as fórmulas calculadas pelo grupo EuroQoL. As respostas recebidas desses pacientes são colocadas no programa e os valores pessoais entre 0 e 1 são calculados. De acordo com essa pontuação, o valor 0 indica morte e o valor 1 indica saúde excelente.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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