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Unterschiedliche Bewegungstrainings bei Patienten mit chronischen Schmerzen aus klinischer und ökonomischer Perspektive

1. Mai 2023 aktualisiert von: Irfan Kucukoglu, Hasan Kalyoncu University

Bewertung verschiedener Bewegungstrainings bei Patienten mit chronischen Schmerzen aus sportlicher, klinischer und ökonomischer Sicht

Diese Studie wurde mit 519 Patienten durchgeführt, um die klinische und wirtschaftliche Wirksamkeit verschiedener Bewegungstrainings bei Patienten mit chronischen Schmerzen und die Therapietreue der Patienten zu untersuchen. Die Patienten wurden in 3 Gruppen eingeteilt: Übungsgruppen zu Hause, physiotherapeutisch geleitete Gruppen und Nachsorgegruppen zu Hause, und traditionelle physikalische Therapie wurde für insgesamt 10 Sitzungen angewendet. Den Patienten wurden Übungen in Form einer Broschüre für die Heimübungsgruppen angeboten, die in der Übungsgruppe unter Anleitung eines Physiotherapeuten angewendet wurden, und für die Heimnachsorgegruppen in einer Weise, die sie an die Übungen erinnerte von Versenden einer täglichen Textnachricht (SMS) nach dem Bewegungstraining in Begleitung eines Physiotherapeuten. Sie wurden angewiesen, ihre Übungen nach der Behandlung fortzusetzen. Alle Gruppen wurden dreimal in Bezug auf Wirtschaftlichkeit, Klinik, Lebensqualität, Übungsadhärenz und Zufriedenheit bewertet: vor der Behandlung, nach der Behandlung und drei Monate nach der Behandlung. Als Teil der wirtschaftlichen Bewertung wurden die Kosten-Nutzen-Analyse (QALY) und das Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (ICER) verwendet. Oswestry Disability Index (ODI) und Neck Disability Index (NDI) wurden für die klinische Bewertung verwendet. Die Lebensqualität wurde mit der EuroQol General Quality of Life Scale (EQ-5D-5L) bewertet. Zur Einhaltung der Übung wurde eine von uns erstellte Skala bestehend aus 5 (fünf) Fragen verwendet. Bei der Bewertung der Zufriedenheit wurden die Personen gebeten, eine Punktzahl zwischen 0 und 100 anzugeben. Alle drei Gruppen wurden drei Monate später zur Kontrolle ins Krankenhaus gerufen, und die von uns vorbereitete 5-Fragen-Skala wurde an die Patienten gerichtet und es wurde festgelegt, wie die vorgegebenen Übungen ausgeführt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die klinische und wirtschaftliche Wirksamkeit verschiedener Bewegungstrainings bei Patienten mit chronischen Schmerzen und die Einhaltung der Übungen durch die Patienten zu untersuchen. Als Ergebnis der gewonnenen Erkenntnisse wurde sie durchgeführt, um einen Beitrag zur Literatur zu leisten, Entscheidungsträgern Anregungen zu geben und die Anwendbarkeit des von den Patienten gegebenen Bewegungstrainings festzustellen. 519 Patienten, die in die Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation T.C. Gesundheitsministerium Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital mit einer Beschwerde über Rücken- und Nackenschmerzen wurden in die Studie aufgenommen. Diese Studie wurde an der Hasan-Kalyoncu-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, durchgeführt. Die Patienten wurden durch die Closed-Envelope-Randomisierungsmethode als Heimübungsgruppen, physiotherapeutisch geleitete Gruppen bzw. Heimnachsorgegruppen randomisiert.

Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Hasan Kalyoncu University genehmigt (Nr.: 2021/063, 03.05.2021). Von allen Patienten wurde eine informierte Zustimmung eingeholt.

Einschlusskriterien für die Studie;

  • 40 Jahre und älter
  • Anhaltende Rücken- oder Nackenschmerzen für 3 Monate oder länger
  • Mini-Mental-Test-Ergebnis mehr als 24 Punkte
  • Türkisch sprechen können
  • Telefonisch erreichbar sein
  • Die an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten keine andere Physiotherapie, Ausschlusskriterien für die Studie;
  • Patienten, bei denen schwerwiegende Pathologien diagnostiziert wurden, die die Hauptursache für chronische Rückenschmerzen sein können (Vorhandensein von Lumbalstenose, Spondylolisthesis, Fibromyalgie usw.)
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
  • Patienten, bei denen Physiotherapie kontraindiziert ist

Unsere Studie war als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie geplant. Die Patienten wurden vom Physiotherapeuten vorbeurteilt, um ihre Eignung für die Einschlusskriterien zu bestimmen. Der erste Patient, dessen Eignung festgestellt wurde, durfte seine Gruppe unter Verwendung der Closed-Envelope-Technik auswählen, und die folgenden Patienten wurden randomisiert als Gruppe-1 (Hausübungsgruppen), Gruppe-2 (physiotherapeutisch geführte Gruppen), Gruppe -3 (Follow-up-Gruppen zu Hause).

Patienten, deren Eignung für die Einschlusskriterien vom Physiotherapeuten bewertet wurde, konnten die Gruppe mit der Closed-Envelope-Technik für die erste auswählen, und die nachfolgenden Patienten wurden randomisiert als Gruppe-1 (Hausübungsgruppen), Gruppe-2 (Physiotherapeut -geführte Gruppen), Gruppe-3 (hausbasierte Follow-up-Gruppen). Dann wurden den Heimübungsgruppen entsprechend ihrer Diagnose am Ende der Behandlung Broschüren für Heimübungen ausgehändigt. Der Gruppe, die an von Physiotherapeuten geleiteten Gruppen beteiligt war, wurden die Übungen in der Praxis gezeigt, und unter der Aufsicht des Physiotherapeuten wendeten die Patienten ihre Übungen während der gesamten Behandlung an. Nachsorgegruppen zu Hause, nachdem den Patienten das Bewegungstraining mit einem Physiotherapeuten gegeben wurde, wurden tägliche Textnachrichten (SMS) an die Patienten gesendet und die Patienten wurden daran erinnert, die Übungen zu machen. Dann wurden alle drei Gruppen nach drei Monaten zur Kontrolle ins Krankenhaus gerufen und die von uns erstellte Skala bestehend aus insgesamt 5 (fünf) Fragen an die Patienten gerichtet und festgestellt, wie die vorgegebenen Übungen durchgeführt wurden.

Die demografischen Daten aller Patienten, die an dieser Studie teilnahmen, wurden über das von uns erstellte Formular gesammelt.

Beurteilung der Übungsadhärenz und Patientenzufriedenheit Die von uns drei Monate nach der Behandlung erstellte Skala aus insgesamt 5 (fünf) Fragen zur Übungsadhärenz wurde an die Patienten gerichtet. Mit diesen Fragen wurde die Einhaltung der den Patienten gegebenen Übungen abgefragt, die Kontrolle, ob die vorgegebenen Übungen richtig ausgeführt wurden, erfolgte wie folgt: „0: vergessen, 1: nicht möglich, 2: richtige Position, aber falsche Bewegung , 3: korrekte Position und Bewegung, keine Atemkontrolle und 4: absolut tun". wurde bewertet. Es wurde akzeptiert, dass die Patienten, die 3 und 4 Punkte aus den Übungen erzielten, sich an die Übungen erinnerten.

Ökonomische Bewertung Im Rahmen der ökonomischen Bewertung wurden Kosten-Nutzen- und Kosten-Effektivitäts-Analysen der Behandlungen durchgeführt. Die Kosten-Nutzen-Analyse wurde aus Sicht der Sozialversicherungsanstalt (SGK) als Verhältnis der Gesamtzahlung zum QALY-Wert (qualitätsbereinigte Lebensjahre) berechnet. Für die Kosten-Nutzen-Analyse wurde sie mit der inkrementellen Kosten-Nutzen-Relation (ICER) berechnet. In Bezug auf die häuslichen Nachsorgegruppen wurden die Kosten separat berechnet, indem die Gebühren, die für die Zwecke der häuslichen Nachsorgegruppen aufgewendet wurden, zusätzlich zur SGK-Paketgebühr hinzugerechnet wurden. Zur Berechnung des QALY-Wertes wurde die türkische Version der EQ-5D-5L-Skala verwendet. Der QALY-Wert wurde durch Auswertung der Ergebnisse mit Deutschland-Score-Gewichten berechnet. Der Grund für die Verwendung von Deutschland-Punktgewichten ist, dass es für unser Land keine Punktgewichte gibt und Deutschland-Punktgewichte in Studien zur Kosteneffektivitätsanalyse verwendet werden.

Klinische Bewertung Im Rahmen der klinischen Bewertung wurde der Oswestry Disability Index auf Patienten mit Rückenschmerzen und der Neck Disability Index auf Patienten mit Nackenschmerzen angewendet und die Wirksamkeit der Behandlungen verglichen.

Der Oswestry Disability Index ist eine weit verbreitete Skala, die den funktionellen Status von Personen misst. Diese Skala wurde erstmals 1980 von Fairbank et al. (122). In dieser Skala, die aus insgesamt 10 Fragen besteht, liegt jede Frage zwischen 0-5 Punkten und das höchste erreichbare Ergebnis der Skala beträgt 50 Punkte. Die Gesamtpunktzahl wird mit 2 multipliziert und in Prozent ausgedrückt. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala, die zeigt, dass die Behinderung mit zunehmender Punktzahl der Skala zunimmt, wurde von Yakut et al. (123).

Der Neck Disability Index ist eine weit verbreitete Skala, die den Grad der Behinderung von Personen im Zusammenhang mit Nackenschmerzen misst. Diese Skala wurde 1991 von Vernon und Mior definiert (124). Hals-Behinderungs-Index; Es besteht aus 10 Abschnitten, die Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit/Arbeit, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten umfassen. Jede Frage besteht aus 6 Antwortmöglichkeiten, die die Stärke des Schmerzes oder der Einschränkung messen. Gewertet wird zwischen 0-5. Die höchste Punktzahl ist 50 und die Mindestpunktzahl kann 0 sein. Gemäß der Gesamtpunktzahl; 0–4: keine Einschränkung, 5–14: leichte Einschränkung, 15–24: mäßige Einschränkung, 25–34: starke Einschränkung, 34 und darüber: vollständig eingeschränkt (124). Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Telci et al. (125).

Bewertung der Lebensqualität Die Lebensqualität wurde mit der türkischen Version der EQ-5D-5L-Skala bewertet. Die von der Western European Quality of Life Research Society (EuroQoL) entwickelte Skala wurde 2009 von der Gruppe eingeführt. Die Skala besteht aus zwei Teilen, dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der EQ-VAS (visuelle Analogskala).

EQ-5D-Identifikationssystem; Es besteht aus 5 Teilen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jeder Teil hat 5 Optionen: kein Problem, leichtes Problem, mittleres Problem, ernstes Problem und extremes Problem. Der Patient wird gebeten, den Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jedem der fünf Abschnitte ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer 1-stelligen Nummer für diesen Teil. Die Ziffern der fünf Teile können zu einer fünfstelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Die aus der Skala erhaltene 5-stellige Zahl wird mit Microsoft Excel über die von der EuroQoL-Gruppe berechneten Formeln berechnet. Die von diesen Patienten erhaltenen Antworten werden in das Programm aufgenommen und persönliche Werte zwischen 0 und 1 berechnet. Demnach bedeutet ein Wert von 0 den Tod und ein Wert von 1 eine ausgezeichnete Gesundheit.

Auf der visuellen Analogskala (EQ-VAS) gibt es eine vertikale Linie mit Zahlen von 0 bis 100, und die Person bewertet den Gesundheitszustand, den sie an diesem Tag fühlt, mit bestenfalls 100 und mit 0 Punkten im schlechtesten Fall. Dank dieser Skala kann sie als quantitatives Maß für Gesundheitsergebnisse verwendet werden und spiegelt die eigene Entscheidung des Patienten in Form einer Aufzeichnung des Gesundheitszustands des Patienten wider (126).

Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie für die türkische Version der EQ-5D-Skala und die Bestimmung von Bevölkerungsnormwerten wurden von Eser et al. (127).

Übungsprotokolle Patienten mit Rücken- und Nackenschmerzen, die an unserer Studie teilnahmen, wurden fünf verschiedene Übungen gegeben. Die Patienten wurden gebeten, diese Übungen dreimal täglich für 10 Wiederholungen zu machen. Patienten mit Rückenschmerzen wurden Cat-Camel-Übungen, Lumbal-Stretching, Sit-Ups, Brückenbau- und Rückenstrecker-Kräftigungsübungen gegeben. Für Patienten mit Nackenschmerzen wurden Nackenflexion-Extension, Nackenlateralflexion, Nackenrotation, Schulterkapseldehnung und Schulterflexionsübungen gegeben.

Übungen für Patienten mit Rückenschmerzen

  1. Katzen-Kamel-Übung: Stehen Sie auf Ihre Hände und Knie. Achte darauf, dass deine Hände im rechten Winkel zu deinen Schultern und deine Knie zu deinen Hüften sind. Hohlen Sie zuerst Ihren Rücken so weit wie möglich ein und heben Sie Ihren Kopf (versuchen Sie, Ihren Rücken in eine C-Form zu bringen.) Zählen Sie bis 5, strecken Sie Ihren Rücken und Ihren Kopf, um Ihre Wirbelsäule zu strecken. Dann senken Sie den Kopf, wölben Sie den Rücken und zählen Sie bis 5. Diese Bewegung hilft Ihren Rücken- und Bauchmuskeln, flexibel und kompatibel miteinander zu werden.
  2. Lumbal-Stretch-Übung: Setzen Sie sich auf eine ebene Fläche. Beuge ein Knie und strecke das andere Bein gerade aus. Versuchen Sie, mit beiden Händen den Zeh des gestreckten Beins zu berühren. Währenddessen sollte Ihr Knie nicht vom Boden abheben und Ihre Zehen sollten nicht zu Ihnen gebeugt sein. Zählen Sie im Liegen bis 10 und entspannen Sie sich.
  3. Sit-up-Übung: Legen Sie sich auf den Rücken und beugen Sie die Knie. Holen Sie sich Hilfe von jemandem oder befestigen Sie es irgendwo, damit Ihre Füße nicht vom Boden abheben. Heben Sie Ihre Hände direkt unter Ihren Schulterblättern nach vorne. Halte deinen Rücken auf dem Boden und deinen Nacken gerade. Zählen Sie bis 10 und legen Sie sich auf den Rücken.
  4. Brückenbau-Übung: Legen Sie sich mit gebeugten Knien auf den Rücken. Spannen Sie Ihre Bauchmuskeln an. Heben Sie Ihre Hüften vom Boden ab, bis sie auf einer Linie mit Ihren Knien und Schultern sind. Zählen Sie bis 3 und legen Sie sich auf den Rücken.
  5. Kräftigungsübung für die Rückenstrecker: Legen Sie sich mit dem Gesicht nach unten hin. Strecke deine Arme gerade nach vorne aus. Zähle rückwärts bis 10. Wenn Sie bei dieser Bewegung Schwierigkeiten haben, kann Sie jemand unterstützen, indem er Ihre Füße hält. Wenn Sie Schmerzen haben, strecken Sie sich ein wenig ohne allzu große Schwierigkeiten.

Übungen für Patienten mit Nackenschmerzen

  1. Nackenflexions-Extensionsübung: Neigen Sie Ihren Kopf ohne übermäßige Belastung nach vorne, sodass Ihr Kinn nahe an Ihrer Brust liegt. Nachdem Sie 10 Sekunden in dieser Position verharrt haben, kehren Sie in Ihre Ausgangsposition zurück und ruhen Sie sich 20 Sekunden lang aus. Wiederholen Sie dann die gleiche Bewegung mit dem Kopf zur Decke.
  2. Nacken-Seitflexion-Übung: Neigen Sie Ihren Kopf so, dass sich Ihr rechtes Ohr Ihrer rechten Schulter nähert, ohne übermäßige Belastung zu verursachen und ohne Ihre Schulter zu bewegen. Nachdem Sie 10 Sekunden in dieser Position verharrt haben, kehren Sie in Ihre Ausgangsposition zurück und ruhen Sie sich 20 Sekunden lang aus. Wiederholen Sie dann die gleiche Bewegung in Richtung Ihrer linken Schulter.
  3. Nackenrotationsübung: Ohne übermäßige Belastung und ohne die Schulter zu bewegen, drehen Sie den Kopf nach rechts, sodass Ihr Kinn zur rechten Schulter zeigt. Nachdem Sie 10 Sekunden in dieser Position verharrt haben, kehren Sie in Ihre Ausgangsposition zurück und ruhen Sie sich 20 Sekunden lang aus. Wiederholen Sie dann die gleiche Bewegung in Richtung Ihrer linken Schulter.
  4. Übung zur Dehnung der Schulterkapsel: Bringen Sie einen Arm von Ihrer Schulterhöhe zur gegenüberliegenden Schulter, ohne den Ellbogen zu beugen. Spüren Sie, wie sich Ihre Rückenmuskulatur zwischen Ihren Schulterblättern dehnt, indem Sie mit Ihrem anderen Arm auf den Ellbogen drücken. Halten Sie diese Position 10 Sekunden lang und ruhen Sie sich dann 20 Sekunden lang aus, um sich zu entspannen.
  5. Schulter-Vorder-Rücken-Rotation: Im Stehen oder Sitzen beide Schultern anheben, gut nach hinten ziehen und versuchen, sie nach hinten zu führen. Spüren Sie zu diesem Zeitpunkt, wie sich Ihre Rückenmuskulatur anregt. Wiederholen Sie die Bewegung 20 Mal.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

519

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Jahre und älter
  • Anhaltende Rücken- oder Nackenschmerzen für 3 Monate oder länger
  • Mini-Mental-Test-Ergebnis mehr als 24 Punkte
  • Türkisch sprechen können
  • Telefonisch erreichbar sein
  • Die an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten keine andere Physiotherapie,

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen schwerwiegende Pathologien diagnostiziert wurden, die die Hauptursache für chronische Rückenschmerzen sein können (Vorhandensein von Lumbalstenose, Spondylolisthesis, Fibromyalgie usw.)
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
  • Patienten, bei denen Physiotherapie kontraindiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übungsgruppen zu Hause
Heimübungsbroschüren wurden den Heimübungsgruppen entsprechend ihrer Diagnose am Ende der Behandlung ausgehändigt. Dann wurden alle Patienten nach drei Monaten zur Kontrolle ins Krankenhaus gerufen und die von uns vorbereitete Skala bestehend aus insgesamt 5 (fünf) Fragen an die Patienten gerichtet und festgestellt, wie die vorgegebenen Übungen durchgeführt wurden. Patienten mit Rücken- und Nackenschmerzen, die an unserer Studie teilnahmen, wurden fünf verschiedene Übungen gegeben. Die Patienten wurden gebeten, diese Übungen dreimal täglich für 10 Wiederholungen zu machen. Patienten mit Rückenschmerzen wurden Cat-Camel-Übungen, Lumbal-Stretching, Sit-Ups, Brückenbau- und Rückenstrecker-Kräftigungsübungen gegeben. Für Patienten mit Nackenschmerzen wurden Nackenflexion-Extension, Nackenlateralflexion, Nackenrotation, Schulterkapseldehnung und Schulterflexionsübungen gegeben.
Experimental: von Physiotherapeuten geleitete Gruppen
Der Gruppe, die an von Physiotherapeuten geleiteten Gruppen beteiligt war, wurden die Übungen in der Praxis gezeigt, und unter der Aufsicht des Physiotherapeuten wendeten die Patienten ihre Übungen während der gesamten Behandlung an. Dann wurden alle Patienten nach drei Monaten zur Kontrolle ins Krankenhaus gerufen und die von uns vorbereitete Skala bestehend aus insgesamt 5 (fünf) Fragen an die Patienten gerichtet und festgestellt, wie die vorgegebenen Übungen durchgeführt wurden. Patienten mit Rücken- und Nackenschmerzen, die an unserer Studie teilnahmen, wurden fünf verschiedene Übungen gegeben. Die Patienten wurden gebeten, diese Übungen dreimal täglich für 10 Wiederholungen zu machen. Patienten mit Rückenschmerzen wurden Cat-Camel-Übungen, Lumbal-Stretching, Sit-Ups, Brückenbau- und Rückenstrecker-Kräftigungsübungen gegeben. Für Patienten mit Nackenschmerzen wurden Nackenflexion-Extension, Nackenlateralflexion, Nackenrotation, Schulterkapseldehnung und Schulterflexionsübungen gegeben.
Der Gruppe, die an von Physiotherapeuten geleiteten Gruppen beteiligt war, wurden die Übungen in der Praxis gezeigt, und unter der Aufsicht des Physiotherapeuten wendeten die Patienten ihre Übungen während der gesamten Behandlung an. Nachsorgegruppen zu Hause, nachdem den Patienten das Bewegungstraining mit einem Physiotherapeuten gegeben wurde, wurden tägliche Textnachrichten (SMS) an die Patienten gesendet und die Patienten wurden daran erinnert, die Übungen zu machen
Experimental: Nachsorgegruppen zu Hause
Nachsorgegruppen zu Hause, nachdem den Patienten das Bewegungstraining mit einem Physiotherapeuten gegeben wurde, wurden tägliche Textnachrichten (SMS) an die Patienten gesendet und die Patienten wurden daran erinnert, die Übungen zu machen. Dann wurden alle Patienten nach drei Monaten zur Kontrolle ins Krankenhaus gerufen und die von uns vorbereitete Skala bestehend aus insgesamt 5 (fünf) Fragen an die Patienten gerichtet und festgestellt, wie die vorgegebenen Übungen durchgeführt wurden. Patienten mit Rücken- und Nackenschmerzen, die an unserer Studie teilnahmen, wurden fünf verschiedene Übungen gegeben. Die Patienten wurden gebeten, diese Übungen dreimal täglich für 10 Wiederholungen zu machen. Patienten mit Rückenschmerzen wurden Cat-Camel-Übungen, Lumbal-Stretching, Sit-Ups, Brückenbau- und Rückenstrecker-Kräftigungsübungen gegeben. Für Patienten mit Nackenschmerzen wurden Nackenflexion-Extension, Nackenlateralflexion, Nackenrotation, Schulterkapseldehnung und Schulterflexionsübungen gegeben.
Der Gruppe, die an von Physiotherapeuten geleiteten Gruppen beteiligt war, wurden die Übungen in der Praxis gezeigt, und unter der Aufsicht des Physiotherapeuten wendeten die Patienten ihre Übungen während der gesamten Behandlung an. Nachsorgegruppen zu Hause, nachdem den Patienten das Bewegungstraining mit einem Physiotherapeuten gegeben wurde, wurden tägliche Textnachrichten (SMS) an die Patienten gesendet und die Patienten wurden daran erinnert, die Übungen zu machen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Übungsadhärenz und Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Skala, bestehend aus insgesamt 5 (fünf) Fragen, die von uns drei Monate nach der Behandlung zur Übungsadhärenz erstellt wurde, wurde an die Patienten gerichtet. Mit diesen Fragen wurde die Einhaltung der den Patienten gegebenen Übungen abgefragt, die Kontrolle, ob die vorgegebenen Übungen richtig ausgeführt wurden, erfolgte wie folgt: „0: vergessen, 1: nicht möglich, 2: richtige Position, aber falsche Bewegung , 3: korrekte Position und Bewegung, keine Atemkontrolle und 4: absolut tun". wurde bewertet. Es wurde akzeptiert, dass die Patienten, die 3 und 4 Punkte aus den Übungen erzielten, sich an die Übungen erinnerten.
3 Monate
Wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 3 Monate
Im Rahmen der ökonomischen Bewertung wurden Kosten-Nutzen- und Kosten-Effektivitäts-Analysen der Behandlungen durchgeführt. Die Kosten-Nutzen-Analyse wurde aus Sicht der Sozialversicherungsanstalt (SGK) als Verhältnis der Gesamtzahlung zum QALY-Wert (qualitätsbereinigte Lebensjahre) berechnet. Für die Kosten-Nutzen-Analyse wurde sie mit der inkrementellen Kosten-Nutzen-Relation (ICER) berechnet. In Bezug auf die häuslichen Nachsorgegruppen wurden die Kosten separat berechnet, indem die Gebühren, die für die Zwecke der häuslichen Nachsorgegruppen aufgewendet wurden, zusätzlich zur SGK-Paketgebühr hinzugerechnet wurden. Zur Berechnung des QALY-Wertes wurde die türkische Version der EQ-5D-5L-Skala verwendet. Der QALY-Wert wurde durch Auswertung der Ergebnisse mit Deutschland-Score-Gewichten berechnet. Der Grund für die Verwendung von Deutschland-Punktgewichten ist, dass es für unser Land keine Punktgewichte gibt und Deutschland-Punktgewichte in Studien zur Kosteneffektivitätsanalyse verwendet werden.
3 Monate
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 3 Monate
Der Oswestry Disability Index ist eine weit verbreitete Skala, die den funktionellen Status von Personen misst. Diese Skala wurde erstmals 1980 von Fairbank et al. (122). In dieser Skala, die aus insgesamt 10 Fragen besteht, liegt jede Frage zwischen 0-5 Punkten und das höchste erreichbare Ergebnis der Skala beträgt 50 Punkte. Die Gesamtpunktzahl wird mit 2 multipliziert und in Prozent ausgedrückt. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala, die zeigt, dass die Behinderung mit zunehmender Punktzahl der Skala zunimmt, wurde von Yakut et al. (123).
3 Monate
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Der Neck Disability Index ist eine weit verbreitete Skala, die den Grad der Behinderung von Personen im Zusammenhang mit Nackenschmerzen misst. Diese Skala wurde 1991 von Vernon und Mior definiert (124). Hals-Behinderungs-Index; Es besteht aus 10 Abschnitten, die Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit/Arbeit, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten umfassen. Jede Frage besteht aus 6 Antwortmöglichkeiten, die die Stärke des Schmerzes oder der Einschränkung messen. Gewertet wird zwischen 0-5. Die höchste Punktzahl ist 50 und die Mindestpunktzahl kann 0 sein. Gemäß der Gesamtpunktzahl; 0–4: keine Einschränkung, 5–14: leichte Einschränkung, 15–24: mäßige Einschränkung, 25–34: starke Einschränkung, 34 und darüber: vollständig eingeschränkt (124). Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Telci et al. (125).
3 Monate
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
EQ-5D-Identifikationssystem; Es besteht aus 5 Teilen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jeder Teil hat 5 Optionen: kein Problem, leichtes Problem, mittleres Problem, ernstes Problem und extremes Problem. Der Patient wird gebeten, den Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jedem der fünf Abschnitte ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer 1-stelligen Nummer für diesen Teil. Die Ziffern der fünf Teile können zu einer fünfstelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Die aus der Skala erhaltene 5-stellige Zahl wird mit Microsoft Excel über die von der EuroQoL-Gruppe berechneten Formeln berechnet. Die von diesen Patienten erhaltenen Antworten werden in das Programm aufgenommen und persönliche Werte zwischen 0 und 1 berechnet. Demnach bedeutet ein Wert von 0 den Tod und ein Wert von 1 eine ausgezeichnete Gesundheit.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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