- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05851495
Unterschiedliche Bewegungstrainings bei Patienten mit chronischen Schmerzen aus klinischer und ökonomischer Perspektive
Bewertung verschiedener Bewegungstrainings bei Patienten mit chronischen Schmerzen aus sportlicher, klinischer und ökonomischer Sicht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde durchgeführt, um die klinische und wirtschaftliche Wirksamkeit verschiedener Bewegungstrainings bei Patienten mit chronischen Schmerzen und die Einhaltung der Übungen durch die Patienten zu untersuchen. Als Ergebnis der gewonnenen Erkenntnisse wurde sie durchgeführt, um einen Beitrag zur Literatur zu leisten, Entscheidungsträgern Anregungen zu geben und die Anwendbarkeit des von den Patienten gegebenen Bewegungstrainings festzustellen. 519 Patienten, die in die Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation T.C. Gesundheitsministerium Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital mit einer Beschwerde über Rücken- und Nackenschmerzen wurden in die Studie aufgenommen. Diese Studie wurde an der Hasan-Kalyoncu-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, durchgeführt. Die Patienten wurden durch die Closed-Envelope-Randomisierungsmethode als Heimübungsgruppen, physiotherapeutisch geleitete Gruppen bzw. Heimnachsorgegruppen randomisiert.
Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Hasan Kalyoncu University genehmigt (Nr.: 2021/063, 03.05.2021). Von allen Patienten wurde eine informierte Zustimmung eingeholt.
Einschlusskriterien für die Studie;
- 40 Jahre und älter
- Anhaltende Rücken- oder Nackenschmerzen für 3 Monate oder länger
- Mini-Mental-Test-Ergebnis mehr als 24 Punkte
- Türkisch sprechen können
- Telefonisch erreichbar sein
- Die an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten keine andere Physiotherapie, Ausschlusskriterien für die Studie;
- Patienten, bei denen schwerwiegende Pathologien diagnostiziert wurden, die die Hauptursache für chronische Rückenschmerzen sein können (Vorhandensein von Lumbalstenose, Spondylolisthesis, Fibromyalgie usw.)
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
- Patienten, bei denen Physiotherapie kontraindiziert ist
Unsere Studie war als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie geplant. Die Patienten wurden vom Physiotherapeuten vorbeurteilt, um ihre Eignung für die Einschlusskriterien zu bestimmen. Der erste Patient, dessen Eignung festgestellt wurde, durfte seine Gruppe unter Verwendung der Closed-Envelope-Technik auswählen, und die folgenden Patienten wurden randomisiert als Gruppe-1 (Hausübungsgruppen), Gruppe-2 (physiotherapeutisch geführte Gruppen), Gruppe -3 (Follow-up-Gruppen zu Hause).
Patienten, deren Eignung für die Einschlusskriterien vom Physiotherapeuten bewertet wurde, konnten die Gruppe mit der Closed-Envelope-Technik für die erste auswählen, und die nachfolgenden Patienten wurden randomisiert als Gruppe-1 (Hausübungsgruppen), Gruppe-2 (Physiotherapeut -geführte Gruppen), Gruppe-3 (hausbasierte Follow-up-Gruppen). Dann wurden den Heimübungsgruppen entsprechend ihrer Diagnose am Ende der Behandlung Broschüren für Heimübungen ausgehändigt. Der Gruppe, die an von Physiotherapeuten geleiteten Gruppen beteiligt war, wurden die Übungen in der Praxis gezeigt, und unter der Aufsicht des Physiotherapeuten wendeten die Patienten ihre Übungen während der gesamten Behandlung an. Nachsorgegruppen zu Hause, nachdem den Patienten das Bewegungstraining mit einem Physiotherapeuten gegeben wurde, wurden tägliche Textnachrichten (SMS) an die Patienten gesendet und die Patienten wurden daran erinnert, die Übungen zu machen. Dann wurden alle drei Gruppen nach drei Monaten zur Kontrolle ins Krankenhaus gerufen und die von uns erstellte Skala bestehend aus insgesamt 5 (fünf) Fragen an die Patienten gerichtet und festgestellt, wie die vorgegebenen Übungen durchgeführt wurden.
Die demografischen Daten aller Patienten, die an dieser Studie teilnahmen, wurden über das von uns erstellte Formular gesammelt.
Beurteilung der Übungsadhärenz und Patientenzufriedenheit Die von uns drei Monate nach der Behandlung erstellte Skala aus insgesamt 5 (fünf) Fragen zur Übungsadhärenz wurde an die Patienten gerichtet. Mit diesen Fragen wurde die Einhaltung der den Patienten gegebenen Übungen abgefragt, die Kontrolle, ob die vorgegebenen Übungen richtig ausgeführt wurden, erfolgte wie folgt: „0: vergessen, 1: nicht möglich, 2: richtige Position, aber falsche Bewegung , 3: korrekte Position und Bewegung, keine Atemkontrolle und 4: absolut tun". wurde bewertet. Es wurde akzeptiert, dass die Patienten, die 3 und 4 Punkte aus den Übungen erzielten, sich an die Übungen erinnerten.
Ökonomische Bewertung Im Rahmen der ökonomischen Bewertung wurden Kosten-Nutzen- und Kosten-Effektivitäts-Analysen der Behandlungen durchgeführt. Die Kosten-Nutzen-Analyse wurde aus Sicht der Sozialversicherungsanstalt (SGK) als Verhältnis der Gesamtzahlung zum QALY-Wert (qualitätsbereinigte Lebensjahre) berechnet. Für die Kosten-Nutzen-Analyse wurde sie mit der inkrementellen Kosten-Nutzen-Relation (ICER) berechnet. In Bezug auf die häuslichen Nachsorgegruppen wurden die Kosten separat berechnet, indem die Gebühren, die für die Zwecke der häuslichen Nachsorgegruppen aufgewendet wurden, zusätzlich zur SGK-Paketgebühr hinzugerechnet wurden. Zur Berechnung des QALY-Wertes wurde die türkische Version der EQ-5D-5L-Skala verwendet. Der QALY-Wert wurde durch Auswertung der Ergebnisse mit Deutschland-Score-Gewichten berechnet. Der Grund für die Verwendung von Deutschland-Punktgewichten ist, dass es für unser Land keine Punktgewichte gibt und Deutschland-Punktgewichte in Studien zur Kosteneffektivitätsanalyse verwendet werden.
Klinische Bewertung Im Rahmen der klinischen Bewertung wurde der Oswestry Disability Index auf Patienten mit Rückenschmerzen und der Neck Disability Index auf Patienten mit Nackenschmerzen angewendet und die Wirksamkeit der Behandlungen verglichen.
Der Oswestry Disability Index ist eine weit verbreitete Skala, die den funktionellen Status von Personen misst. Diese Skala wurde erstmals 1980 von Fairbank et al. (122). In dieser Skala, die aus insgesamt 10 Fragen besteht, liegt jede Frage zwischen 0-5 Punkten und das höchste erreichbare Ergebnis der Skala beträgt 50 Punkte. Die Gesamtpunktzahl wird mit 2 multipliziert und in Prozent ausgedrückt. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala, die zeigt, dass die Behinderung mit zunehmender Punktzahl der Skala zunimmt, wurde von Yakut et al. (123).
Der Neck Disability Index ist eine weit verbreitete Skala, die den Grad der Behinderung von Personen im Zusammenhang mit Nackenschmerzen misst. Diese Skala wurde 1991 von Vernon und Mior definiert (124). Hals-Behinderungs-Index; Es besteht aus 10 Abschnitten, die Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit/Arbeit, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten umfassen. Jede Frage besteht aus 6 Antwortmöglichkeiten, die die Stärke des Schmerzes oder der Einschränkung messen. Gewertet wird zwischen 0-5. Die höchste Punktzahl ist 50 und die Mindestpunktzahl kann 0 sein. Gemäß der Gesamtpunktzahl; 0–4: keine Einschränkung, 5–14: leichte Einschränkung, 15–24: mäßige Einschränkung, 25–34: starke Einschränkung, 34 und darüber: vollständig eingeschränkt (124). Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Telci et al. (125).
Bewertung der Lebensqualität Die Lebensqualität wurde mit der türkischen Version der EQ-5D-5L-Skala bewertet. Die von der Western European Quality of Life Research Society (EuroQoL) entwickelte Skala wurde 2009 von der Gruppe eingeführt. Die Skala besteht aus zwei Teilen, dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der EQ-VAS (visuelle Analogskala).
EQ-5D-Identifikationssystem; Es besteht aus 5 Teilen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jeder Teil hat 5 Optionen: kein Problem, leichtes Problem, mittleres Problem, ernstes Problem und extremes Problem. Der Patient wird gebeten, den Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jedem der fünf Abschnitte ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer 1-stelligen Nummer für diesen Teil. Die Ziffern der fünf Teile können zu einer fünfstelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Die aus der Skala erhaltene 5-stellige Zahl wird mit Microsoft Excel über die von der EuroQoL-Gruppe berechneten Formeln berechnet. Die von diesen Patienten erhaltenen Antworten werden in das Programm aufgenommen und persönliche Werte zwischen 0 und 1 berechnet. Demnach bedeutet ein Wert von 0 den Tod und ein Wert von 1 eine ausgezeichnete Gesundheit.
Auf der visuellen Analogskala (EQ-VAS) gibt es eine vertikale Linie mit Zahlen von 0 bis 100, und die Person bewertet den Gesundheitszustand, den sie an diesem Tag fühlt, mit bestenfalls 100 und mit 0 Punkten im schlechtesten Fall. Dank dieser Skala kann sie als quantitatives Maß für Gesundheitsergebnisse verwendet werden und spiegelt die eigene Entscheidung des Patienten in Form einer Aufzeichnung des Gesundheitszustands des Patienten wider (126).
Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie für die türkische Version der EQ-5D-Skala und die Bestimmung von Bevölkerungsnormwerten wurden von Eser et al. (127).
Übungsprotokolle Patienten mit Rücken- und Nackenschmerzen, die an unserer Studie teilnahmen, wurden fünf verschiedene Übungen gegeben. Die Patienten wurden gebeten, diese Übungen dreimal täglich für 10 Wiederholungen zu machen. Patienten mit Rückenschmerzen wurden Cat-Camel-Übungen, Lumbal-Stretching, Sit-Ups, Brückenbau- und Rückenstrecker-Kräftigungsübungen gegeben. Für Patienten mit Nackenschmerzen wurden Nackenflexion-Extension, Nackenlateralflexion, Nackenrotation, Schulterkapseldehnung und Schulterflexionsübungen gegeben.
Übungen für Patienten mit Rückenschmerzen
- Katzen-Kamel-Übung: Stehen Sie auf Ihre Hände und Knie. Achte darauf, dass deine Hände im rechten Winkel zu deinen Schultern und deine Knie zu deinen Hüften sind. Hohlen Sie zuerst Ihren Rücken so weit wie möglich ein und heben Sie Ihren Kopf (versuchen Sie, Ihren Rücken in eine C-Form zu bringen.) Zählen Sie bis 5, strecken Sie Ihren Rücken und Ihren Kopf, um Ihre Wirbelsäule zu strecken. Dann senken Sie den Kopf, wölben Sie den Rücken und zählen Sie bis 5. Diese Bewegung hilft Ihren Rücken- und Bauchmuskeln, flexibel und kompatibel miteinander zu werden.
- Lumbal-Stretch-Übung: Setzen Sie sich auf eine ebene Fläche. Beuge ein Knie und strecke das andere Bein gerade aus. Versuchen Sie, mit beiden Händen den Zeh des gestreckten Beins zu berühren. Währenddessen sollte Ihr Knie nicht vom Boden abheben und Ihre Zehen sollten nicht zu Ihnen gebeugt sein. Zählen Sie im Liegen bis 10 und entspannen Sie sich.
- Sit-up-Übung: Legen Sie sich auf den Rücken und beugen Sie die Knie. Holen Sie sich Hilfe von jemandem oder befestigen Sie es irgendwo, damit Ihre Füße nicht vom Boden abheben. Heben Sie Ihre Hände direkt unter Ihren Schulterblättern nach vorne. Halte deinen Rücken auf dem Boden und deinen Nacken gerade. Zählen Sie bis 10 und legen Sie sich auf den Rücken.
- Brückenbau-Übung: Legen Sie sich mit gebeugten Knien auf den Rücken. Spannen Sie Ihre Bauchmuskeln an. Heben Sie Ihre Hüften vom Boden ab, bis sie auf einer Linie mit Ihren Knien und Schultern sind. Zählen Sie bis 3 und legen Sie sich auf den Rücken.
- Kräftigungsübung für die Rückenstrecker: Legen Sie sich mit dem Gesicht nach unten hin. Strecke deine Arme gerade nach vorne aus. Zähle rückwärts bis 10. Wenn Sie bei dieser Bewegung Schwierigkeiten haben, kann Sie jemand unterstützen, indem er Ihre Füße hält. Wenn Sie Schmerzen haben, strecken Sie sich ein wenig ohne allzu große Schwierigkeiten.
Übungen für Patienten mit Nackenschmerzen
- Nackenflexions-Extensionsübung: Neigen Sie Ihren Kopf ohne übermäßige Belastung nach vorne, sodass Ihr Kinn nahe an Ihrer Brust liegt. Nachdem Sie 10 Sekunden in dieser Position verharrt haben, kehren Sie in Ihre Ausgangsposition zurück und ruhen Sie sich 20 Sekunden lang aus. Wiederholen Sie dann die gleiche Bewegung mit dem Kopf zur Decke.
- Nacken-Seitflexion-Übung: Neigen Sie Ihren Kopf so, dass sich Ihr rechtes Ohr Ihrer rechten Schulter nähert, ohne übermäßige Belastung zu verursachen und ohne Ihre Schulter zu bewegen. Nachdem Sie 10 Sekunden in dieser Position verharrt haben, kehren Sie in Ihre Ausgangsposition zurück und ruhen Sie sich 20 Sekunden lang aus. Wiederholen Sie dann die gleiche Bewegung in Richtung Ihrer linken Schulter.
- Nackenrotationsübung: Ohne übermäßige Belastung und ohne die Schulter zu bewegen, drehen Sie den Kopf nach rechts, sodass Ihr Kinn zur rechten Schulter zeigt. Nachdem Sie 10 Sekunden in dieser Position verharrt haben, kehren Sie in Ihre Ausgangsposition zurück und ruhen Sie sich 20 Sekunden lang aus. Wiederholen Sie dann die gleiche Bewegung in Richtung Ihrer linken Schulter.
- Übung zur Dehnung der Schulterkapsel: Bringen Sie einen Arm von Ihrer Schulterhöhe zur gegenüberliegenden Schulter, ohne den Ellbogen zu beugen. Spüren Sie, wie sich Ihre Rückenmuskulatur zwischen Ihren Schulterblättern dehnt, indem Sie mit Ihrem anderen Arm auf den Ellbogen drücken. Halten Sie diese Position 10 Sekunden lang und ruhen Sie sich dann 20 Sekunden lang aus, um sich zu entspannen.
- Schulter-Vorder-Rücken-Rotation: Im Stehen oder Sitzen beide Schultern anheben, gut nach hinten ziehen und versuchen, sie nach hinten zu führen. Spüren Sie zu diesem Zeitpunkt, wie sich Ihre Rückenmuskulatur anregt. Wiederholen Sie die Bewegung 20 Mal.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 27010
- Hasan Kalyoncu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Jahre und älter
- Anhaltende Rücken- oder Nackenschmerzen für 3 Monate oder länger
- Mini-Mental-Test-Ergebnis mehr als 24 Punkte
- Türkisch sprechen können
- Telefonisch erreichbar sein
- Die an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten keine andere Physiotherapie,
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen schwerwiegende Pathologien diagnostiziert wurden, die die Hauptursache für chronische Rückenschmerzen sein können (Vorhandensein von Lumbalstenose, Spondylolisthesis, Fibromyalgie usw.)
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
- Patienten, bei denen Physiotherapie kontraindiziert ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übungsgruppen zu Hause
Heimübungsbroschüren wurden den Heimübungsgruppen entsprechend ihrer Diagnose am Ende der Behandlung ausgehändigt.
Dann wurden alle Patienten nach drei Monaten zur Kontrolle ins Krankenhaus gerufen und die von uns vorbereitete Skala bestehend aus insgesamt 5 (fünf) Fragen an die Patienten gerichtet und festgestellt, wie die vorgegebenen Übungen durchgeführt wurden.
Patienten mit Rücken- und Nackenschmerzen, die an unserer Studie teilnahmen, wurden fünf verschiedene Übungen gegeben.
Die Patienten wurden gebeten, diese Übungen dreimal täglich für 10 Wiederholungen zu machen.
Patienten mit Rückenschmerzen wurden Cat-Camel-Übungen, Lumbal-Stretching, Sit-Ups, Brückenbau- und Rückenstrecker-Kräftigungsübungen gegeben.
Für Patienten mit Nackenschmerzen wurden Nackenflexion-Extension, Nackenlateralflexion, Nackenrotation, Schulterkapseldehnung und Schulterflexionsübungen gegeben.
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Experimental: von Physiotherapeuten geleitete Gruppen
Der Gruppe, die an von Physiotherapeuten geleiteten Gruppen beteiligt war, wurden die Übungen in der Praxis gezeigt, und unter der Aufsicht des Physiotherapeuten wendeten die Patienten ihre Übungen während der gesamten Behandlung an.
Dann wurden alle Patienten nach drei Monaten zur Kontrolle ins Krankenhaus gerufen und die von uns vorbereitete Skala bestehend aus insgesamt 5 (fünf) Fragen an die Patienten gerichtet und festgestellt, wie die vorgegebenen Übungen durchgeführt wurden.
Patienten mit Rücken- und Nackenschmerzen, die an unserer Studie teilnahmen, wurden fünf verschiedene Übungen gegeben.
Die Patienten wurden gebeten, diese Übungen dreimal täglich für 10 Wiederholungen zu machen.
Patienten mit Rückenschmerzen wurden Cat-Camel-Übungen, Lumbal-Stretching, Sit-Ups, Brückenbau- und Rückenstrecker-Kräftigungsübungen gegeben.
Für Patienten mit Nackenschmerzen wurden Nackenflexion-Extension, Nackenlateralflexion, Nackenrotation, Schulterkapseldehnung und Schulterflexionsübungen gegeben.
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Der Gruppe, die an von Physiotherapeuten geleiteten Gruppen beteiligt war, wurden die Übungen in der Praxis gezeigt, und unter der Aufsicht des Physiotherapeuten wendeten die Patienten ihre Übungen während der gesamten Behandlung an.
Nachsorgegruppen zu Hause, nachdem den Patienten das Bewegungstraining mit einem Physiotherapeuten gegeben wurde, wurden tägliche Textnachrichten (SMS) an die Patienten gesendet und die Patienten wurden daran erinnert, die Übungen zu machen
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Experimental: Nachsorgegruppen zu Hause
Nachsorgegruppen zu Hause, nachdem den Patienten das Bewegungstraining mit einem Physiotherapeuten gegeben wurde, wurden tägliche Textnachrichten (SMS) an die Patienten gesendet und die Patienten wurden daran erinnert, die Übungen zu machen.
Dann wurden alle Patienten nach drei Monaten zur Kontrolle ins Krankenhaus gerufen und die von uns vorbereitete Skala bestehend aus insgesamt 5 (fünf) Fragen an die Patienten gerichtet und festgestellt, wie die vorgegebenen Übungen durchgeführt wurden.
Patienten mit Rücken- und Nackenschmerzen, die an unserer Studie teilnahmen, wurden fünf verschiedene Übungen gegeben.
Die Patienten wurden gebeten, diese Übungen dreimal täglich für 10 Wiederholungen zu machen.
Patienten mit Rückenschmerzen wurden Cat-Camel-Übungen, Lumbal-Stretching, Sit-Ups, Brückenbau- und Rückenstrecker-Kräftigungsübungen gegeben.
Für Patienten mit Nackenschmerzen wurden Nackenflexion-Extension, Nackenlateralflexion, Nackenrotation, Schulterkapseldehnung und Schulterflexionsübungen gegeben.
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Der Gruppe, die an von Physiotherapeuten geleiteten Gruppen beteiligt war, wurden die Übungen in der Praxis gezeigt, und unter der Aufsicht des Physiotherapeuten wendeten die Patienten ihre Übungen während der gesamten Behandlung an.
Nachsorgegruppen zu Hause, nachdem den Patienten das Bewegungstraining mit einem Physiotherapeuten gegeben wurde, wurden tägliche Textnachrichten (SMS) an die Patienten gesendet und die Patienten wurden daran erinnert, die Übungen zu machen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Übungsadhärenz und Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Skala, bestehend aus insgesamt 5 (fünf) Fragen, die von uns drei Monate nach der Behandlung zur Übungsadhärenz erstellt wurde, wurde an die Patienten gerichtet.
Mit diesen Fragen wurde die Einhaltung der den Patienten gegebenen Übungen abgefragt, die Kontrolle, ob die vorgegebenen Übungen richtig ausgeführt wurden, erfolgte wie folgt: „0: vergessen, 1: nicht möglich, 2: richtige Position, aber falsche Bewegung , 3: korrekte Position und Bewegung, keine Atemkontrolle und 4: absolut tun".
wurde bewertet.
Es wurde akzeptiert, dass die Patienten, die 3 und 4 Punkte aus den Übungen erzielten, sich an die Übungen erinnerten.
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3 Monate
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Wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 3 Monate
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Im Rahmen der ökonomischen Bewertung wurden Kosten-Nutzen- und Kosten-Effektivitäts-Analysen der Behandlungen durchgeführt.
Die Kosten-Nutzen-Analyse wurde aus Sicht der Sozialversicherungsanstalt (SGK) als Verhältnis der Gesamtzahlung zum QALY-Wert (qualitätsbereinigte Lebensjahre) berechnet.
Für die Kosten-Nutzen-Analyse wurde sie mit der inkrementellen Kosten-Nutzen-Relation (ICER) berechnet.
In Bezug auf die häuslichen Nachsorgegruppen wurden die Kosten separat berechnet, indem die Gebühren, die für die Zwecke der häuslichen Nachsorgegruppen aufgewendet wurden, zusätzlich zur SGK-Paketgebühr hinzugerechnet wurden.
Zur Berechnung des QALY-Wertes wurde die türkische Version der EQ-5D-5L-Skala verwendet.
Der QALY-Wert wurde durch Auswertung der Ergebnisse mit Deutschland-Score-Gewichten berechnet.
Der Grund für die Verwendung von Deutschland-Punktgewichten ist, dass es für unser Land keine Punktgewichte gibt und Deutschland-Punktgewichte in Studien zur Kosteneffektivitätsanalyse verwendet werden.
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3 Monate
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Oswestry Disability Index ist eine weit verbreitete Skala, die den funktionellen Status von Personen misst.
Diese Skala wurde erstmals 1980 von Fairbank et al. (122).
In dieser Skala, die aus insgesamt 10 Fragen besteht, liegt jede Frage zwischen 0-5 Punkten und das höchste erreichbare Ergebnis der Skala beträgt 50 Punkte.
Die Gesamtpunktzahl wird mit 2 multipliziert und in Prozent ausgedrückt.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala, die zeigt, dass die Behinderung mit zunehmender Punktzahl der Skala zunimmt, wurde von Yakut et al. (123).
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3 Monate
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Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Neck Disability Index ist eine weit verbreitete Skala, die den Grad der Behinderung von Personen im Zusammenhang mit Nackenschmerzen misst.
Diese Skala wurde 1991 von Vernon und Mior definiert (124).
Hals-Behinderungs-Index; Es besteht aus 10 Abschnitten, die Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit/Arbeit, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten umfassen.
Jede Frage besteht aus 6 Antwortmöglichkeiten, die die Stärke des Schmerzes oder der Einschränkung messen.
Gewertet wird zwischen 0-5.
Die höchste Punktzahl ist 50 und die Mindestpunktzahl kann 0 sein. Gemäß der Gesamtpunktzahl; 0–4: keine Einschränkung, 5–14: leichte Einschränkung, 15–24: mäßige Einschränkung, 25–34: starke Einschränkung, 34 und darüber: vollständig eingeschränkt (124).
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Telci et al. (125).
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3 Monate
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
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EQ-5D-Identifikationssystem; Es besteht aus 5 Teilen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jeder Teil hat 5 Optionen: kein Problem, leichtes Problem, mittleres Problem, ernstes Problem und extremes Problem.
Der Patient wird gebeten, den Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jedem der fünf Abschnitte ankreuzt.
Diese Entscheidung führt zu einer 1-stelligen Nummer für diesen Teil.
Die Ziffern der fünf Teile können zu einer fünfstelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
Die aus der Skala erhaltene 5-stellige Zahl wird mit Microsoft Excel über die von der EuroQoL-Gruppe berechneten Formeln berechnet.
Die von diesen Patienten erhaltenen Antworten werden in das Programm aufgenommen und persönliche Werte zwischen 0 und 1 berechnet.
Demnach bedeutet ein Wert von 0 den Tod und ein Wert von 1 eine ausgezeichnete Gesundheit.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- hkuirfankucukoglu001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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