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Différentes formations à l'exercice chez les patients souffrant de douleur chronique du point de vue de l'observance de l'exercice, clinique et économique

1 mai 2023 mis à jour par: Irfan Kucukoglu, Hasan Kalyoncu University

Évaluation de différents entraînements à l'exercice appliqués aux patients souffrant de douleur chronique à partir de l'observance de l'exercice, des perspectives cliniques et économiques

Cette étude a été menée auprès de 519 patients afin d'examiner l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité de différents entraînements à l'exercice chez des patients souffrant de douleur chronique et l'adhésion des patients aux exercices donnés. Les patients ont été divisés en 3 groupes en tant que groupes d'exercices à domicile, groupes dirigés par un physiothérapeute et groupes de suivi à domicile, et la physiothérapie traditionnelle a été appliquée pour un total de 10 séances. Les patients se sont vu proposer des exercices sous la forme d'une brochure aux groupes d'exercices à domicile, appliqués au groupe d'exercices sous la direction d'un kinésithérapeute, et aux groupes de suivi à domicile d'une manière qui leur rappelait les exercices en envoyer un message texte quotidien (SMS) après avoir suivi un entraînement physique accompagné d'un physiothérapeute. On leur a dit de continuer leurs exercices après le traitement. Tous les groupes ont été évalués en termes économiques, cliniques, de qualité de vie, d'observance de l'exercice et de satisfaction à trois reprises : avant le traitement, après le traitement et trois mois après le traitement. L'analyse coût-utilité (QALY) et le rapport coût-efficacité (ICER) ont été utilisés dans le cadre de l'évaluation économique. L'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) et l'indice d'incapacité du cou (NDI) ont été utilisés pour l'évaluation clinique. La qualité de vie a été évaluée avec l'échelle de qualité de vie générale EuroQol (EQ-5D-5L). Une échelle composée de 5 (cinq) questions préparées par nos soins a été utilisée pour l'adhésion à l'exercice. Dans l'évaluation de la satisfaction, les individus ont été invités à donner une note entre 0 et 100. Les trois groupes ont été appelés à l'hôpital pour contrôle trois mois plus tard, et l'échelle de 5 questions que nous avons préparée a été adressée aux patients et il a été déterminé comment les exercices donnés étaient effectués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été menée pour examiner l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité de différents entraînements à l'exercice chez les patients souffrant de douleur chronique et l'adhésion des patients aux exercices donnés. À la suite des résultats obtenus, il a été réalisé afin de contribuer à la littérature, de faire des suggestions aux décideurs et de déterminer l'applicabilité de l'entraînement physique donné par les patients. 519 patients admis au Département de médecine physique et de réadaptation T.C. Ministère de la Santé Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital avec une plainte de douleurs lombaires et cervicales ont été inclus dans l'étude. Cette étude a été réalisée à l'Université Hasan Kalyoncu, Faculté des sciences de la santé, Département de physiothérapie et de réadaptation. Les patients ont été randomisés par la méthode de randomisation à enveloppe fermée en tant que groupes d'exercices à domicile, groupes dirigés par un physiothérapeute et groupes de suivi à domicile, respectivement.

Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'Université Hasan Kalyoncu (n° : 2021/063, 03.05.2021). Le consentement éclairé a été obtenu de tous les patients.

Critères d'inclusion pour l'étude ;

  • 40 ans et plus
  • Douleurs lombaires ou cervicales persistantes pendant 3 mois ou plus
  • Mini test mental score supérieur à 24 points
  • Savoir parler turc
  • Pouvoir être contacté par téléphone
  • Les patients participant à l'étude ne reçoivent aucune autre physiothérapie, Critères d'exclusion pour l'étude ;
  • Les patients diagnostiqués avec des pathologies graves pouvant être la cause principale de lombalgies chroniques (présence de sténose lombaire, spondylolisthésis, fibromyalgie, etc.)
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
  • Patients pour lesquels la physiothérapie est contre-indiquée

Notre étude a été planifiée comme une étude prospective, randomisée et contrôlée. Les patients ont été pré-évalués par le kinésithérapeute afin de déterminer leur adéquation aux critères d'inclusion. Le premier patient, dont l'adéquation a été déterminée, a été autorisé à choisir son groupe en utilisant la technique de l'enveloppe fermée, et les patients suivants ont été randomisés en groupe-1 (groupes d'exercices à domicile), groupe-2 (groupes dirigés par un physiothérapeute), groupe -3 (groupes de suivi à domicile).

Les patients dont l'adéquation aux critères d'inclusion a été évaluée par le physiothérapeute ont été autorisés à sélectionner le groupe avec la technique de l'enveloppe fermée pour le premier et les patients suivants ont été randomisés en groupe-1 (groupes d'exercices à domicile), groupe-2 (kinésithérapeute -groupes dirigés), Groupe-3 (groupes de suivi à domicile) respectivement. Ensuite, des brochures d'exercices à domicile ont été remises aux groupes d'exercices à domicile en fonction de leur diagnostic à la fin du traitement. Le groupe impliqué dans les groupes dirigés par des physiothérapeutes a vu les exercices en pratique et sous la supervision du physiothérapeute, les patients ont appliqué leurs exercices tout au long de leur traitement. Groupes de suivi à domicile, après que l'entraînement physique a été donné aux patients avec un physiothérapeute, des messages texte quotidiens (SMS) ont été envoyés aux patients et on leur a rappelé de faire les exercices. Ensuite, les trois groupes ont été appelés à l'hôpital pour contrôle après trois mois et l'échelle préparée par nous et composée d'un total de 5 (cinq) questions a été adressée aux patients et il a été déterminé comment les exercices donnés étaient effectués.

Les informations démographiques de tous les patients participant à cette étude ont été recueillies via le formulaire que nous avons préparé.

Évaluation de l'adhésion à l'exercice et de la satisfaction des patients L'échelle composée d'un total de 5 (cinq) questions préparées par nous trois mois après le traitement pour l'adhésion à l'exercice a été adressée aux patients. Avec ces questions, l'adhésion des patients aux exercices donnés aux patients était demandée, le contrôle de la bonne réalisation des exercices donnés était le suivant : « 0 : oublié, 1 : incapable de faire, 2 : position correcte mais faux mouvement , 3 : position et mouvement corrects, pas de contrôle respiratoire, et 4 : tout à fait ». a été évalué. Il a été admis que les patients qui ont obtenu 3 et 4 points aux exercices se souvenaient des exercices.

Evaluation économique Dans le cadre de l'évaluation économique, des analyses coût-utilité et coût-efficacité des traitements ont été réalisées. L'analyse coût-utilité a été calculée du point de vue de l'Institution de sécurité sociale (SGK) comme le rapport du paiement total à la valeur QALY (années de vie ajustées sur la qualité). Pour l'analyse coût-efficacité, il a été calculé avec le rapport coût-efficacité différentiel (ICER). En ce qui concerne les groupes de suivi à domicile, le coût a été calculé séparément en ajoutant les frais dépensés pour les groupes de suivi à domicile en plus des frais du forfait SGK. La version turque de l'échelle EQ-5D-5L a été utilisée pour calculer la valeur QALY. La valeur QALY a été calculée en évaluant les résultats avec les pondérations du score de l'Allemagne. La raison de l'utilisation des pondérations en points pour l'Allemagne est qu'il n'y a pas de pondération en points pour notre pays et que les pondérations en points pour l'Allemagne sont utilisées dans les études d'analyse de rentabilité.

Évaluation clinique Dans le cadre de l'évaluation clinique, l'indice d'invalidité d'Oswestry a été appliqué aux patients souffrant de lombalgie et l'indice d'invalidité du cou a été appliqué aux patients souffrant de douleurs au cou, et l'efficacité des traitements a été comparée.

L'Oswestry Disability Index est une échelle largement utilisée qui mesure l'état fonctionnel des individus. Cette échelle a été décrite pour la première fois en 1980 par Fairbank et al. (122). Dans cette échelle, qui se compose de 10 questions au total, chaque question est comprise entre 0 et 5 points et le résultat le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 50 points. Le score total est multiplié par 2 et exprimé en pourcentage. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle, qui montre que le handicap augmente à mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, a été menée par Yakut et al. (123).

L'indice d'invalidité du cou est une échelle largement utilisée qui mesure le niveau d'invalidité des personnes liées à la douleur au cou. Cette échelle a été définie par Vernon et Mior en 1991 (124). indice d'invalidité du cou ; Il se compose de 10 sections qui incluent l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail/le travail, la conduite, le sommeil et les activités de loisirs. Chaque question se compose de 6 options de réponse qui mesurent la gravité de la douleur ou de la limitation. La notation se fait entre 0 et 5. Le score le plus élevé est de 50 et le score minimum peut être de 0. Selon le score total ; 0-4 : aucune limitation, 5-14 : limitation légère, 15-24 : limitation modérée, 25-34 : limitation sévère, 34 ans et plus : limitation totale (124). L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée par Telci et al. (125).

Évaluation de la qualité de vie La qualité de vie a été évaluée avec la version turque de l'échelle EQ-5D-5L. L'échelle, développée par la Western European Quality of Life Research Society (EuroQoL), a été introduite par le groupe en 2009. L'échelle se compose de deux parties, le système de description EQ-5D et l'EQ-VAS (échelle visuelle analogique).

Système d'identification EQ-5D ; Il se compose de 5 parties : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque partie comporte 5 options : pas de problème, problème léger, problème modéré, problème grave et problème extrême. Le patient est invité à indiquer son état de santé en cochant la case à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq sections. Cette décision se traduit par un numéro à 1 chiffre pour cette partie. Les chiffres des cinq parties peuvent être combinés en un nombre à cinq chiffres décrivant l'état de santé du patient. Le nombre à 5 chiffres obtenu à partir de l'échelle est calculé à l'aide de Microsoft Excel sur les formules calculées par le groupe EuroQoL. Les réponses reçues de ces patients sont placées dans le programme et des valeurs personnelles comprises entre 0 et 1 sont calculées. Selon ce score, une valeur de 0 indique un décès et une valeur de 1 indique une excellente santé.

Sur l'échelle visuelle analogique (EQ-VAS), il y a une ligne verticale avec des nombres allant de 0 à 100, et la personne marque l'état de santé qu'elle ressent pour ce jour comme 100 points au mieux et 0 point au pire. Grâce à cette échelle, elle peut être utilisée comme une mesure quantitative des résultats de santé, reflétant la propre décision du patient sous la forme d'un dossier de l'état de santé du patient (126).

L'étude de validité et de fiabilité de la version turque de l'échelle EQ-5D et la détermination des valeurs de la norme de population ont été réalisées par Eser et al. (127).

Protocoles d'exercices Cinq exercices différents ont été donnés aux patients souffrant de douleurs lombaires et cervicales qui ont participé à notre étude. Les patients ont été invités à faire ces exercices 3 fois par jour pendant 10 répétitions. Des exercices chat-chameau, des étirements lombaires, des redressements assis, des exercices de construction de ponts et de renforcement des extenseurs du dos ont été administrés aux patients souffrant de lombalgie. Pour les patients souffrant de douleurs cervicales, des exercices de flexion-extension du cou, de flexion latérale du cou, de rotation du cou, d'étirement de la capsule de l'épaule et de flexion de l'épaule ont été administrés.

Exercices donnés aux patients souffrant de lombalgie

  1. Exercice Cat Camel : Levez-vous sur vos mains et vos genoux. Assurez-vous que vos mains sont perpendiculaires à vos épaules et vos genoux à vos hanches. Tout d'abord, creusez votre dos autant que vous le pouvez et levez la tête (essayez de mettre votre dos en forme de C). Comptez jusqu'à 5, redressez votre dos et votre tête pour redresser votre colonne vertébrale. Baissez ensuite la tête, cambrez le dos et comptez jusqu'à 5. Ce mouvement aidera votre dos et vos muscles abdominaux à devenir flexibles et compatibles les uns avec les autres.
  2. Exercice d'étirement lombaire : Asseyez-vous sur une surface plane. Pliez un genou et tendez l'autre jambe droite. Essayez de toucher l'orteil de la jambe droite avec les deux mains. Pendant ce temps, votre genou ne doit pas se soulever du sol et vos orteils ne doivent pas être pliés vers vous. Comptez jusqu'à 10 en position allongée et détendez-vous.
  3. Exercice assis : Allongez-vous sur le dos et pliez les genoux. Faites-vous aider par quelqu'un ou réparez-le quelque part afin que vos pieds ne décollent pas du sol. Levez vos mains vers l'avant juste en dessous de vos omoplates. Gardez le dos au sol et le cou bien droit. Comptez jusqu'à 10 et allongez-vous sur le dos.
  4. Exercice de construction de pont : Allongez-vous sur le dos, les genoux pliés. Contractez vos muscles abdominaux. Soulevez vos hanches du sol jusqu'à ce qu'elles soient alignées avec vos genoux et vos épaules. Comptez jusqu'à 3 et allongez-vous sur le dos.
  5. Exercice de renforcement des extenseurs du dos : Allongez-vous sur le ventre. Étendez vos bras droit devant. Comptez à rebours jusqu'à 10. Si vous avez des difficultés lors de ce mouvement, quelqu'un peut vous soutenir en vous tenant les pieds. S'il y a de la douleur, redressez un peu sans trop de difficulté.

Exercices donnés aux patients souffrant de douleurs au cou

  1. Exercice de flexion-extension du cou : Sans provoquer de tension excessive, inclinez la tête vers l'avant de manière à ce que votre menton soit proche de votre poitrine. Après être resté dans cette position pendant 10 secondes, revenez à votre position de départ et reposez-vous pendant 20 secondes. Répétez ensuite le même mouvement avec la tête tournée vers le plafond.
  2. Exercice de flexion latérale du cou : Inclinez la tête de manière à ce que votre oreille droite s'approche de votre épaule droite sans causer de tension excessive et sans bouger votre épaule. Après être resté dans cette position pendant 10 secondes, revenez à votre position de départ et reposez-vous pendant 20 secondes. Répétez ensuite le même mouvement vers votre épaule gauche.
  3. Exercice de rotation du cou : Sans provoquer de tension excessive et sans bouger votre épaule, tournez la tête vers la droite de manière à ce que votre menton soit face à votre épaule droite. Après être resté dans cette position pendant 10 secondes, revenez à votre position de départ et reposez-vous pendant 20 secondes. Répétez ensuite le même mouvement vers votre épaule gauche.
  4. Exercice d'étirement de la capsule de l'épaule : Amenez un bras du niveau de votre épaule à l'épaule opposée sans plier le coude. Sentez les muscles de votre dos s'étirer entre vos omoplates en poussant sur le coude avec votre autre bras. Maintenez cette position pendant 10 secondes, puis reposez-vous pendant 20 secondes pour vous détendre.
  5. Rotation avant-arrière des épaules : Debout ou assis, soulevez les deux épaules, tirez-les bien vers l'arrière et essayez de les joindre derrière. À ce moment, sentez vos muscles du dos s'activer. Répétez le mouvement 20 fois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

519

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gaziantep, Turquie, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 40 ans et plus
  • Douleurs lombaires ou cervicales persistantes pendant 3 mois ou plus
  • Mini test mental score supérieur à 24 points
  • Savoir parler turc
  • Pouvoir être contacté par téléphone
  • Les patients participant à l'étude ne reçoivent aucune autre physiothérapie,

Critère d'exclusion:

  • Les patients diagnostiqués avec des pathologies graves pouvant être la cause principale de lombalgies chroniques (présence de sténose lombaire, spondylolisthésis, fibromyalgie, etc.)
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
  • Patients pour lesquels la physiothérapie est contre-indiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupes d'exercices à domicile
des brochures d'exercices à domicile ont été remises aux groupes d'exercices à domicile en fonction de leur diagnostic à la fin du traitement. Ensuite, tous les patients ont été appelés à l'hôpital pour contrôle après trois mois et l'échelle préparée par nous et composée d'un total de 5 (cinq) questions a été adressée aux patients et il a été déterminé comment les exercices donnés étaient effectués. Cinq exercices différents ont été proposés aux patients lombalgiques et cervicalgiques qui ont participé à notre étude. Les patients ont été invités à faire ces exercices 3 fois par jour pendant 10 répétitions. Des exercices chat-chameau, des étirements lombaires, des redressements assis, des exercices de construction de ponts et de renforcement des extenseurs du dos ont été administrés aux patients souffrant de lombalgie. Pour les patients souffrant de douleurs cervicales, des exercices de flexion-extension du cou, de flexion latérale du cou, de rotation du cou, d'étirement de la capsule de l'épaule et de flexion de l'épaule ont été administrés.
Expérimental: groupes dirigés par des physiothérapeutes
Le groupe impliqué dans les groupes dirigés par des physiothérapeutes a vu les exercices en pratique et sous la supervision du physiothérapeute, les patients ont appliqué leurs exercices tout au long de leur traitement. Ensuite, tous les patients ont été appelés à l'hôpital pour contrôle après trois mois et l'échelle préparée par nous et composée d'un total de 5 (cinq) questions a été adressée aux patients et il a été déterminé comment les exercices donnés étaient effectués. Cinq exercices différents ont été proposés aux patients lombalgiques et cervicalgiques qui ont participé à notre étude. Les patients ont été invités à faire ces exercices 3 fois par jour pendant 10 répétitions. Des exercices chat-chameau, des étirements lombaires, des redressements assis, des exercices de construction de ponts et de renforcement des extenseurs du dos ont été administrés aux patients souffrant de lombalgie. Pour les patients souffrant de douleurs cervicales, des exercices de flexion-extension du cou, de flexion latérale du cou, de rotation du cou, d'étirement de la capsule de l'épaule et de flexion de l'épaule ont été administrés.
Le groupe impliqué dans les groupes dirigés par des physiothérapeutes a vu les exercices en pratique et sous la supervision du physiothérapeute, les patients ont appliqué leurs exercices tout au long de leur traitement. Groupes de suivi à domicile, après que l'entraînement physique a été donné aux patients avec un physiothérapeute, des messages texte quotidiens (SMS) ont été envoyés aux patients et on leur a rappelé de faire les exercices
Expérimental: groupes de suivi à domicile
Groupes de suivi à domicile, après que l'entraînement physique a été donné aux patients avec un physiothérapeute, des messages texte quotidiens (SMS) ont été envoyés aux patients et on leur a rappelé de faire les exercices. Ensuite, tous les patients ont été appelés à l'hôpital pour contrôle après trois mois et l'échelle préparée par nous et composée d'un total de 5 (cinq) questions a été adressée aux patients et il a été déterminé comment les exercices donnés étaient effectués. Cinq exercices différents ont été proposés aux patients lombalgiques et cervicalgiques qui ont participé à notre étude. Les patients ont été invités à faire ces exercices 3 fois par jour pendant 10 répétitions. Des exercices chat-chameau, des étirements lombaires, des redressements assis, des exercices de construction de ponts et de renforcement des extenseurs du dos ont été administrés aux patients souffrant de lombalgie. Pour les patients souffrant de douleurs cervicales, des exercices de flexion-extension du cou, de flexion latérale du cou, de rotation du cou, d'étirement de la capsule de l'épaule et de flexion de l'épaule ont été administrés.
Le groupe impliqué dans les groupes dirigés par des physiothérapeutes a vu les exercices en pratique et sous la supervision du physiothérapeute, les patients ont appliqué leurs exercices tout au long de leur traitement. Groupes de suivi à domicile, après que l'entraînement physique a été donné aux patients avec un physiothérapeute, des messages texte quotidiens (SMS) ont été envoyés aux patients et on leur a rappelé de faire les exercices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'observance de l'exercice et de la satisfaction des patients
Délai: 3 mois
L'échelle composée d'un total de 5 (cinq) questions préparées par nous trois mois après le traitement pour l'observance de l'exercice a été adressée aux patients. Avec ces questions, l'adhésion des patients aux exercices donnés aux patients était demandée, le contrôle de la bonne réalisation des exercices donnés était le suivant : « 0 : oublié, 1 : incapable de faire, 2 : position correcte mais faux mouvement , 3 : position et mouvement corrects, pas de contrôle respiratoire, et 4 : tout à fait ». a été évalué. Il a été admis que les patients qui ont obtenu 3 et 4 points aux exercices se souvenaient des exercices.
3 mois
Évaluation économique
Délai: 3 mois
Dans le cadre de l'évaluation économique, des analyses coût-utilité et coût-efficacité des traitements ont été réalisées. L'analyse coût-utilité a été calculée du point de vue de l'Institution de sécurité sociale (SGK) comme le rapport du paiement total à la valeur QALY (années de vie ajustées sur la qualité). Pour l'analyse coût-efficacité, il a été calculé avec le rapport coût-efficacité différentiel (ICER). En ce qui concerne les groupes de suivi à domicile, le coût a été calculé séparément en ajoutant les frais dépensés pour les groupes de suivi à domicile en plus des frais du forfait SGK. La version turque de l'échelle EQ-5D-5L a été utilisée pour calculer la valeur QALY. La valeur QALY a été calculée en évaluant les résultats avec les pondérations du score de l'Allemagne. La raison de l'utilisation des pondérations en points pour l'Allemagne est qu'il n'y a pas de pondération en points pour notre pays et que les pondérations en points pour l'Allemagne sont utilisées dans les études d'analyse de rentabilité.
3 mois
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 3 mois
L'Oswestry Disability Index est une échelle largement utilisée qui mesure l'état fonctionnel des individus. Cette échelle a été décrite pour la première fois en 1980 par Fairbank et al. (122). Dans cette échelle, qui se compose de 10 questions au total, chaque question est comprise entre 0 et 5 points et le résultat le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 50 points. Le score total est multiplié par 2 et exprimé en pourcentage. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle, qui montre que le handicap augmente à mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, a été menée par Yakut et al. (123).
3 mois
Indice d'invalidité du cou
Délai: 3 mois
L'indice d'invalidité du cou est une échelle largement utilisée qui mesure le niveau d'invalidité des personnes liées à la douleur au cou. Cette échelle a été définie par Vernon et Mior en 1991 (124). indice d'invalidité du cou ; Il se compose de 10 sections qui incluent l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail/le travail, la conduite, le sommeil et les activités de loisirs. Chaque question se compose de 6 options de réponse qui mesurent la gravité de la douleur ou de la limitation. La notation se fait entre 0 et 5. Le score le plus élevé est de 50 et le score minimum peut être de 0. Selon le score total ; 0-4 : aucune limitation, 5-14 : limitation légère, 15-24 : limitation modérée, 25-34 : limitation sévère, 34 ans et plus : limitation totale (124). L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée par Telci et al. (125).
3 mois
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 3 mois
Système d'identification EQ-5D ; Il se compose de 5 parties : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque partie comporte 5 options : pas de problème, problème léger, problème modéré, problème grave et problème extrême. Le patient est invité à indiquer son état de santé en cochant la case à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq sections. Cette décision se traduit par un numéro à 1 chiffre pour cette partie. Les chiffres des cinq parties peuvent être combinés en un nombre à cinq chiffres décrivant l'état de santé du patient. Le nombre à 5 chiffres obtenu à partir de l'échelle est calculé à l'aide de Microsoft Excel sur les formules calculées par le groupe EuroQoL. Les réponses reçues de ces patients sont placées dans le programme et des valeurs personnelles comprises entre 0 et 1 sont calculées. Selon ce score, une valeur de 0 indique un décès et une valeur de 1 indique une excellente santé.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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