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Diversi allenamenti di esercizio in pazienti con dolore cronico dall'aderenza all'esercizio, prospettive cliniche ed economiche

1 maggio 2023 aggiornato da: Irfan Kucukoglu, Hasan Kalyoncu University

Valutazione di diversi allenamenti di esercizio applicati in pazienti con dolore cronico dall'aderenza all'esercizio, prospettive cliniche ed economiche

Questo studio è stato condotto con 519 pazienti al fine di esaminare l'efficacia clinica e in termini di costi di diversi allenamenti di esercizio in pazienti con dolore cronico e l'aderenza dei pazienti agli esercizi dati. I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi come gruppi di esercizi domiciliari, gruppi guidati da fisioterapisti e gruppi di follow-up domiciliari, e la terapia fisica tradizionale è stata applicata per un totale di 10 sessioni. Ai pazienti sono stati offerti esercizi sotto forma di opuscolo ai gruppi di esercizi domiciliari, applicati al gruppo di esercizi sotto la guida di un fisioterapista, e ai gruppi di follow-up domiciliari in un modo che ricordasse loro gli esercizi di inviando un messaggio di testo giornaliero (SMS) dopo aver ricevuto un allenamento fisico accompagnato da un fisioterapista. È stato detto loro di continuare i loro esercizi dopo il trattamento. Tutti i gruppi sono stati valutati in termini di economia, clinica, qualità della vita, aderenza all'esercizio e soddisfazione tre volte: prima del trattamento, dopo il trattamento e tre mesi dopo il trattamento. L'analisi costi-utilità (QALY) e il rapporto costo-efficacia (ICER) sono stati utilizzati come parte della valutazione economica. Per la valutazione clinica sono stati utilizzati l'Oswestry Disability Index (ODI) e il Neck Disability Index (NDI). La qualità della vita è stata valutata con la scala EuroQol General Quality of Life (EQ-5D-5L). Per l'aderenza all'esercizio è stata utilizzata una scala composta da 5 (cinque) domande da noi predisposte. Nella valutazione della soddisfazione, agli individui è stato chiesto di dare un punteggio compreso tra 0 e 100. Tutti e tre i gruppi sono stati chiamati in ospedale per il controllo tre mesi dopo, e la scala di 5 domande preparata da noi è stata indirizzata ai pazienti ed è stato determinato come sono stati eseguiti gli esercizi dati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per esaminare l'efficacia clinica e in termini di costi di diversi allenamenti di esercizio in pazienti con dolore cronico e l'aderenza dei pazienti agli esercizi dati. Come risultato dei risultati ottenuti, è stato effettuato per contribuire alla letteratura, per dare suggerimenti ai decisori e per determinare l'applicabilità dell'allenamento all'esercizio dato dai pazienti. 519 pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione T.C. Ministero della Salute Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital con una lamentela di lombalgia e dolore al collo sono stati inclusi nello studio. Questo studio è stato condotto presso l'Università Hasan Kalyoncu, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione. I pazienti sono stati randomizzati con il metodo di randomizzazione a busta chiusa rispettivamente come gruppi di esercizi a casa, gruppi guidati da fisioterapisti e gruppi di follow-up a casa.

Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato etico dell'Università Hasan Kalyoncu (n.: 2021/063, 03.05.2021). Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti.

Criteri di inclusione per lo studio;

  • 40 anni e oltre
  • Dolore lombare o al collo continuato per 3 mesi o più
  • Il punteggio del mini test mentale supera i 24 punti
  • Saper parlare turco
  • Possibilità di essere contattato telefonicamente
  • I pazienti che partecipano allo studio non ricevono nessun'altra fisioterapia, Criteri di esclusione per lo studio;
  • Pazienti con diagnosi di gravi patologie che possono essere la principale causa di lombalgia cronica (presenza di stenosi lombare, spondilolistesi, fibromialgia, ecc.)
  • Pazienti con una storia di chirurgia spinale
  • Pazienti per i quali la fisioterapia è controindicata

Il nostro studio è stato pianificato come uno studio prospettico, randomizzato controllato. I pazienti sono stati pre-valutati dal fisioterapista per determinare la loro idoneità per i criteri di inclusione. Al primo paziente, la cui idoneità è stata determinata, è stato permesso di scegliere il suo gruppo utilizzando la tecnica della busta chiusa, e i seguenti pazienti sono stati randomizzati come Gruppo-1 (gruppi di esercizi a domicilio), Gruppo-2 (gruppi guidati da fisioterapisti), Gruppo -3 (gruppi di follow-up domiciliari).

I pazienti la cui idoneità ai criteri di inclusione è stata valutata dal fisioterapista sono stati abilitati a selezionare il gruppo con la tecnica della busta chiusa per il primo e i pazienti successivi sono stati randomizzati come Gruppo-1 (gruppi di esercizi a domicilio), Gruppo-2 (fisioterapisti gruppi guidati), Gruppo-3 (gruppi di follow-up domiciliari) rispettivamente. Quindi, ai gruppi di esercizi a casa sono stati forniti opuscoli sugli esercizi a casa in base alla loro diagnosi alla fine del trattamento. Al gruppo coinvolto in gruppi guidati da fisioterapisti sono stati mostrati gli esercizi in pratica e, sotto la supervisione del fisioterapista, i pazienti hanno applicato i loro esercizi durante il trattamento. Gruppi di follow-up domiciliari, dopo che l'esercizio fisico è stato somministrato ai pazienti con un fisioterapista, sono stati inviati messaggi di testo giornalieri (SMS) ai pazienti e ai pazienti è stato ricordato di fare gli esercizi. Quindi, tutti e tre i gruppi sono stati chiamati in ospedale per il controllo dopo tre mesi e la scala da noi preparata e composta da un totale di 5 (cinque) domande è stata rivolta ai pazienti ed è stato determinato come sono stati eseguiti gli esercizi dati.

Le informazioni demografiche di tutti i pazienti che hanno partecipato a questo studio sono state raccolte attraverso il modulo da noi preparato.

Valutazione dell'aderenza all'esercizio e soddisfazione del paziente La scala composta da un totale di 5 (cinque) domande preparate da noi tre mesi dopo il trattamento per l'aderenza all'esercizio è stata rivolta ai pazienti. Con queste domande veniva chiesta l'aderenza dei pazienti agli esercizi dati ai pazienti, il controllo se gli esercizi dati erano stati eseguiti correttamente era il seguente: "0: dimenticato, 1: incapace di fare, 2: posizione corretta ma movimento sbagliato , 3: posizione e movimento corretti, nessun controllo respiratorio, e 4: fare assolutamente". è stato valutato. È stato accettato che i pazienti che hanno ottenuto 3 e 4 punti dagli esercizi ricordassero gli esercizi.

Valutazione economica Nell'ambito della valutazione economica sono state effettuate analisi di costo-utilità e di costo-efficacia dei trattamenti. L'analisi costo-utilità è stata calcolata dal punto di vista dell'Istituto di previdenza sociale (SGK) come rapporto tra il pagamento totale e il valore QALY (anni di vita corretti per la qualità). Per l'analisi costo-efficacia, è stato calcolato con l'Incremental Cost-Efficace Ratio (ICER). In termini di gruppi di follow-up domiciliari, il costo è stato calcolato separatamente aggiungendo le tariffe spese per i gruppi di follow-up domiciliari oltre alla tariffa del pacchetto SGK. La versione turca della scala EQ-5D-5L è stata utilizzata per calcolare il valore QALY. Il valore QALY è stato calcolato valutando i risultati con i pesi del punteggio tedesco. Il motivo per utilizzare i pesi in punti della Germania è che non ci sono pesi in punti per il nostro paese e i pesi in punti della Germania vengono utilizzati negli studi di analisi dell'efficacia dei costi.

Valutazione clinica Nell'ambito della valutazione clinica, l'Oswestry Disability Index è stato applicato a pazienti con lombalgia e il Neck Disability Index è stato applicato a pazienti con dolore al collo, ed è stata confrontata l'efficacia dei trattamenti.

L'Oswestry Disability Index è una scala ampiamente utilizzata che misura lo stato funzionale degli individui. Questa scala è stata descritta per la prima volta nel 1980 da Fairbank et al. (122). In questa scala, che consiste in un totale di 10 domande, ogni domanda è compresa tra 0 e 5 punti e il risultato più alto che si può ottenere dalla scala è di 50 punti. Il punteggio totale viene moltiplicato per 2 ed espresso in percentuale. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala, che mostra che la disabilità aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, è stato condotto da Yakut et al. (123).

Il Neck Disability Index è una scala ampiamente utilizzata che misura il livello di disabilità delle persone legate al dolore al collo. Questa scala è stata definita da Vernon e Mior nel 1991 (124). Indice di disabilità del collo; Si compone di 10 sezioni che includono intensità del dolore, cura della persona, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro/lavoro, guida, sonno e attività del tempo libero. Ogni domanda è composta da 6 opzioni di risposta che misurano la gravità del dolore o della limitazione. Il punteggio è fatto tra 0-5. Il punteggio più alto è 50 e il punteggio minimo può essere 0. Secondo il punteggio totale; 0-4: nessuna limitazione, 5-14: lieve limitazione, 15-24: moderata limitazione, 25-34: grave limitazione, 34 e oltre: completamente limitato (124). Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato eseguito da Telci et al. (125).

Valutazione della qualità della vita La qualità della vita è stata valutata con la versione turca della scala EQ-5D-5L. La scala, sviluppata dalla Western European Quality of Life Research Society (EuroQoL), è stata introdotta dal gruppo nel 2009. La scala è composta da due parti, il sistema descrittore EQ-5D e l'EQ-VAS (scala analogica visiva).

sistema di identificazione EQ-5D; Si compone di 5 parti: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni parte ha 5 opzioni: nessun problema, problema lieve, problema moderato, problema serio e problema estremo. Al paziente viene chiesto di indicare lo stato di salute barrando la casella accanto alla dichiarazione più appropriata in ciascuna delle cinque sezioni. Questa decisione si traduce in un numero di 1 cifra per quella parte. Le cifre delle cinque parti possono essere combinate in un numero di cinque cifre che descrive lo stato di salute del paziente. Il numero a 5 cifre ottenuto dalla scala viene calcolato utilizzando Microsoft Excel sulle formule calcolate dal gruppo EuroQoL. Le risposte ricevute da questi pazienti vengono inserite nel programma e vengono calcolati i valori personali compresi tra 0 e 1. Secondo questo punteggio, un valore pari a 0 indica morte e un valore pari a 1 indica ottima salute.

Sulla scala analogica visiva (EQ-VAS), c'è una linea verticale con numeri fino a 0-100, e la persona segna lo stato di salute che sente per quel giorno come 100 punti nel migliore dei casi e 0 punti nel peggiore. Grazie a questa scala, può essere utilizzata come misura quantitativa degli esiti di salute, riflettendo la decisione del paziente sotto forma di registrazione dello stato di salute del paziente (126).

Lo studio di validità e affidabilità per la versione turca della scala EQ-5D e la determinazione dei valori normali della popolazione sono stati eseguiti da Eser et al. (127).

Protocolli di esercizio Cinque diversi esercizi sono stati dati a pazienti con lombalgia e dolore al collo che hanno partecipato al nostro studio. Ai pazienti è stato chiesto di fare questi esercizi 3 volte al giorno per 10 ripetizioni. Esercizi di gatto-cammello, stretching lombare, sit-up, costruzione di ponti e esercizi di rafforzamento degli estensori della schiena sono stati dati a pazienti con lombalgia. Per i pazienti con dolore al collo, sono stati somministrati esercizi di flessione-estensione del collo, flessione laterale del collo, rotazione del collo, allungamento della capsula della spalla e flessione della spalla.

Esercizi dati a pazienti con lombalgia

  1. Esercizio Cat Camel: Alzati sulle mani e sulle ginocchia. Assicurati che le mani siano ad angolo retto rispetto alle spalle e le ginocchia rispetto ai fianchi. Per prima cosa, incava la schiena il più possibile e solleva la testa (cerca di assumere una forma a C). Conta fino a 5, raddrizza la schiena e la testa per raddrizzare la colonna vertebrale. Quindi abbassa la testa, inarca la schiena e conta fino a 5. Questo movimento aiuterà la schiena e i muscoli addominali a diventare flessibili e compatibili tra loro.
  2. Esercizio di allungamento lombare: sedersi su una superficie piana. Piega un ginocchio ed estendi l'altra gamba dritta. Prova a toccare la punta della gamba dritta con entrambe le mani. Nel frattempo, il ginocchio non dovrebbe sollevarsi da terra e le dita dei piedi non dovrebbero essere piegate verso di te. Conta fino a 10 in posizione sdraiata e rilassati.
  3. Esercizio sit-up: sdraiati sulla schiena e piega le ginocchia. Chiedi aiuto a qualcuno o riparalo da qualche parte in modo che i tuoi piedi non si alzino da terra. Alza le mani in avanti appena sotto le scapole. Tieni la schiena sul pavimento e il collo dritto. Conta fino a 10 e sdraiati sulla schiena.
  4. Esercizio di costruzione del ponte: sdraiati sulla schiena con le ginocchia piegate. Contrai i muscoli addominali. Solleva i fianchi da terra finché non sono in linea con le ginocchia e le spalle. Conta fino a 3 e sdraiati sulla schiena.
  5. Esercizio di rafforzamento dell'estensore della schiena: sdraiati a faccia in giù. Allunga le braccia in avanti. Conta all'indietro fino a 10. Se hai difficoltà durante questo movimento, qualcuno può sostenerti tenendoti i piedi. Se c'è dolore, raddrizza un po' senza troppa difficoltà.

Esercizi dati a pazienti con dolore al collo

  1. Esercizio di flessione-estensione del collo: senza causare uno sforzo eccessivo, inclina la testa in avanti in modo che il mento sia vicino al petto. Dopo essere rimasto in questa posizione per 10 secondi, torna alla posizione iniziale e riposa per 20 secondi. Quindi ripeti lo stesso movimento con la testa rivolta verso il soffitto.
  2. Esercizio di flessione laterale del collo: inclina la testa in modo che l'orecchio destro si avvicini alla spalla destra senza causare uno sforzo eccessivo e senza muovere la spalla. Dopo essere rimasto in questa posizione per 10 secondi, torna alla posizione iniziale e riposa per 20 secondi. Quindi ripeti lo stesso movimento verso la spalla sinistra.
  3. Esercizio di rotazione del collo: senza causare uno sforzo eccessivo e senza muovere la spalla, gira la testa a destra in modo che il mento sia rivolto verso la spalla destra. Dopo essere rimasto in questa posizione per 10 secondi, torna alla posizione iniziale e riposa per 20 secondi. Quindi ripeti lo stesso movimento verso la spalla sinistra.
  4. Esercizio di allungamento della capsula della spalla: porta un braccio dal livello della spalla alla spalla opposta senza piegare il gomito. Senti i muscoli della schiena allungarsi tra le scapole spingendo il gomito con l'altro braccio. Mantieni questa posizione per 10 secondi, quindi riposa per 20 secondi per rilassarti.
  5. Rotazione avanti e indietro delle spalle: in piedi o seduto, solleva entrambe le spalle, tirale bene indietro e cerca di unirle dietro. In questo momento, senti i muscoli della schiena energizzarsi. Ripeti il ​​movimento 20 volte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

519

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino, 27010
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 anni e oltre
  • Dolore lombare o al collo continuato per 3 mesi o più
  • Il punteggio del mini test mentale supera i 24 punti
  • Saper parlare turco
  • Possibilità di essere contattato telefonicamente
  • I pazienti che partecipano allo studio non ricevono nessun'altra fisioterapia,

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di gravi patologie che possono essere la principale causa di lombalgia cronica (presenza di stenosi lombare, spondilolistesi, fibromialgia, ecc.)
  • Pazienti con una storia di chirurgia spinale
  • Pazienti per i quali la fisioterapia è controindicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppi di esercizi a domicilio
Opuscoli sugli esercizi a casa sono stati forniti ai gruppi di esercizi a casa in base alla loro diagnosi alla fine del trattamento. Quindi, tutti i pazienti sono stati chiamati in ospedale per il controllo dopo tre mesi e la scala da noi preparata e composta da un totale di 5 (cinque) domande è stata rivolta ai pazienti ed è stato determinato come sono stati eseguiti gli esercizi dati. Cinque diversi esercizi sono stati dati a pazienti con lombalgia e dolore al collo che hanno partecipato al nostro studio. Ai pazienti è stato chiesto di fare questi esercizi 3 volte al giorno per 10 ripetizioni. Esercizi di gatto-cammello, stretching lombare, sit-up, costruzione di ponti e esercizi di rafforzamento degli estensori della schiena sono stati dati a pazienti con lombalgia. Per i pazienti con dolore al collo, sono stati somministrati esercizi di flessione-estensione del collo, flessione laterale del collo, rotazione del collo, allungamento della capsula della spalla e flessione della spalla.
Sperimentale: gruppi guidati da fisioterapisti
Al gruppo coinvolto in gruppi guidati da fisioterapisti sono stati mostrati gli esercizi in pratica e, sotto la supervisione del fisioterapista, i pazienti hanno applicato i loro esercizi durante il trattamento. Quindi, tutti i pazienti sono stati chiamati in ospedale per il controllo dopo tre mesi e la scala da noi preparata e composta da un totale di 5 (cinque) domande è stata rivolta ai pazienti ed è stato determinato come sono stati eseguiti gli esercizi dati. Cinque diversi esercizi sono stati dati a pazienti con lombalgia e dolore al collo che hanno partecipato al nostro studio. Ai pazienti è stato chiesto di fare questi esercizi 3 volte al giorno per 10 ripetizioni. Esercizi di gatto-cammello, stretching lombare, sit-up, costruzione di ponti e esercizi di rafforzamento degli estensori della schiena sono stati dati a pazienti con lombalgia. Per i pazienti con dolore al collo, sono stati somministrati esercizi di flessione-estensione del collo, flessione laterale del collo, rotazione del collo, allungamento della capsula della spalla e flessione della spalla.
Al gruppo coinvolto in gruppi guidati da fisioterapisti sono stati mostrati gli esercizi in pratica e, sotto la supervisione del fisioterapista, i pazienti hanno applicato i loro esercizi durante il trattamento. Gruppi di follow-up domiciliari, dopo che l'esercizio fisico è stato fornito ai pazienti con un fisioterapista, ai pazienti sono stati inviati messaggi di testo giornalieri (SMS) e ai pazienti è stato ricordato di fare gli esercizi
Sperimentale: gruppi di follow-up domiciliari
Gruppi di follow-up domiciliari, dopo che l'esercizio fisico è stato somministrato ai pazienti con un fisioterapista, sono stati inviati messaggi di testo giornalieri (SMS) ai pazienti e ai pazienti è stato ricordato di fare gli esercizi. Quindi, tutti i pazienti sono stati chiamati in ospedale per il controllo dopo tre mesi e la scala da noi preparata e composta da un totale di 5 (cinque) domande è stata rivolta ai pazienti ed è stato determinato come sono stati eseguiti gli esercizi dati. Cinque diversi esercizi sono stati dati a pazienti con lombalgia e dolore al collo che hanno partecipato al nostro studio. Ai pazienti è stato chiesto di fare questi esercizi 3 volte al giorno per 10 ripetizioni. Esercizi di gatto-cammello, stretching lombare, sit-up, costruzione di ponti e esercizi di rafforzamento degli estensori della schiena sono stati dati a pazienti con lombalgia. Per i pazienti con dolore al collo, sono stati somministrati esercizi di flessione-estensione del collo, flessione laterale del collo, rotazione del collo, allungamento della capsula della spalla e flessione della spalla.
Al gruppo coinvolto in gruppi guidati da fisioterapisti sono stati mostrati gli esercizi in pratica e, sotto la supervisione del fisioterapista, i pazienti hanno applicato i loro esercizi durante il trattamento. Gruppi di follow-up domiciliari, dopo che l'esercizio fisico è stato fornito ai pazienti con un fisioterapista, ai pazienti sono stati inviati messaggi di testo giornalieri (SMS) e ai pazienti è stato ricordato di fare gli esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'aderenza all'esercizio e della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala composta da un totale di 5 (cinque) domande preparate da noi tre mesi dopo il trattamento per l'aderenza all'esercizio è stata rivolta ai pazienti. Con queste domande veniva chiesta l'aderenza dei pazienti agli esercizi dati ai pazienti, il controllo se gli esercizi dati erano stati eseguiti correttamente era il seguente: "0: dimenticato, 1: incapace di fare, 2: posizione corretta ma movimento sbagliato , 3: posizione e movimento corretti, nessun controllo respiratorio, e 4: fare assolutamente". è stato valutato. È stato accettato che i pazienti che hanno ottenuto 3 e 4 punti dagli esercizi ricordassero gli esercizi.
3 mesi
Valutazione economica
Lasso di tempo: 3 mesi
Nell'ambito della valutazione economica sono state effettuate analisi di costo-utilità e di costo-efficacia dei trattamenti. L'analisi costo-utilità è stata calcolata dal punto di vista dell'Istituto di previdenza sociale (SGK) come rapporto tra il pagamento totale e il valore QALY (anni di vita corretti per la qualità). Per l'analisi costo-efficacia, è stato calcolato con l'Incremental Cost-Efficace Ratio (ICER). In termini di gruppi di follow-up domiciliari, il costo è stato calcolato separatamente aggiungendo le tariffe spese per i gruppi di follow-up domiciliari oltre alla tariffa del pacchetto SGK. La versione turca della scala EQ-5D-5L è stata utilizzata per calcolare il valore QALY. Il valore QALY è stato calcolato valutando i risultati con i pesi del punteggio tedesco. Il motivo per utilizzare i pesi in punti della Germania è che non ci sono pesi in punti per il nostro paese e i pesi in punti della Germania vengono utilizzati negli studi di analisi dell'efficacia dei costi.
3 mesi
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 3 mesi
L'Oswestry Disability Index è una scala ampiamente utilizzata che misura lo stato funzionale degli individui. Questa scala è stata descritta per la prima volta nel 1980 da Fairbank et al. (122). In questa scala, che consiste in un totale di 10 domande, ogni domanda è compresa tra 0 e 5 punti e il risultato più alto che si può ottenere dalla scala è di 50 punti. Il punteggio totale viene moltiplicato per 2 ed espresso in percentuale. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala, che mostra che la disabilità aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, è stato condotto da Yakut et al. (123).
3 mesi
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Neck Disability Index è una scala ampiamente utilizzata che misura il livello di disabilità delle persone legate al dolore al collo. Questa scala è stata definita da Vernon e Mior nel 1991 (124). Indice di disabilità del collo; Si compone di 10 sezioni che includono intensità del dolore, cura della persona, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro/lavoro, guida, sonno e attività del tempo libero. Ogni domanda è composta da 6 opzioni di risposta che misurano la gravità del dolore o della limitazione. Il punteggio è fatto tra 0-5. Il punteggio più alto è 50 e il punteggio minimo può essere 0. Secondo il punteggio totale; 0-4: nessuna limitazione, 5-14: lieve limitazione, 15-24: moderata limitazione, 25-34: grave limitazione, 34 e oltre: completamente limitato (124). Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato eseguito da Telci et al. (125).
3 mesi
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
Sistema di identificazione EQ-5D; Si compone di 5 parti: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni parte ha 5 opzioni: nessun problema, problema lieve, problema moderato, problema serio e problema estremo. Al paziente viene chiesto di indicare lo stato di salute barrando la casella accanto alla dichiarazione più appropriata in ciascuna delle cinque sezioni. Questa decisione si traduce in un numero di 1 cifra per quella parte. Le cifre delle cinque parti possono essere combinate in un numero di cinque cifre che descrive lo stato di salute del paziente. Il numero a 5 cifre ottenuto dalla scala viene calcolato utilizzando Microsoft Excel sulle formule calcolate dal gruppo EuroQoL. Le risposte ricevute da questi pazienti vengono inserite nel programma e vengono calcolati i valori personali compresi tra 0 e 1. Secondo questo punteggio, un valore pari a 0 indica morte e un valore pari a 1 indica ottima salute.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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