- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851495
Erilaiset harjoitteluharjoitukset kroonista kipua sairastaville potilaille harjoituksen noudattamisesta, kliinisestä ja taloudellisesta näkökulmasta
Kroonista kipua sairastaville potilaille sovellettujen erilaisten harjoittelujen arviointi harjoituksen noudattamisesta, kliinisestä ja taloudellisesta näkökulmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitettiin erilaisten harjoitusten kliinistä ja kustannustehokkuutta kroonista kipua sairastavilla potilailla sekä potilaiden sitoutumista annettuihin harjoituksiin. Saatujen löydösten perusteella se toteutettiin kirjallisuuden lisäämiseksi, ehdotusten tekemiseksi päättäjille ja potilaiden antaman liikuntaharjoittelun soveltuvuuden selvittämiseksi. 519 potilasta, jotka otettiin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolle T.C. Terveysministeriö Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital, joka valitti alaselän ja niskakivuista, otettiin mukaan tutkimukseen. Tämä tutkimus suoritettiin Hasan Kalyoncun yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksella. Potilaat satunnaistettiin suljetun kirjekuoren satunnaistusmenetelmällä kotiharjoitusryhmiksi, fysioterapeutin johtamiksi ryhmiksi ja kotiseurantaryhmiksi.
Tutkimusprotokollan hyväksyi Hasan Kalyoncu University Ethical Committee (nro: 2021/063, 03.05.2021). Tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta.
Tutkimuksen osallistumiskriteerit;
- 40 vuotta ja vanhempi
- Jatkuva alaselän tai niskakipu 3 kuukautta tai pidempään
- Minimentaalinen testitulos yli 24 pistettä
- Mahdollisuus puhua turkkia
- Mahdollisuus ottaa yhteyttä puhelimitse
- Tutkimukseen osallistuvat potilaat eivät saa muuta fysioterapiaa. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vakavia sairauksia, jotka voivat olla pääasiallinen syy krooniseen alaselkäkipuun (lanne ahtauma, spondylolisteesi, fibromyalgia jne.)
- Potilaat, joilla on ollut selkärangan leikkaus
- Potilaat, joille fysioterapia on vasta-aiheinen
Tutkimuksemme suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Fysioterapeutti arvioi potilaiden sopivuuden mukaanottokriteereihin. Ensimmäinen potilas, jonka sopivuus määritettiin, sai valita ryhmänsä suljetun kirjekuoren tekniikalla, ja seuraavat potilaat satunnaistettiin ryhmään 1 (kotiharjoitusryhmät), ryhmään 2 (fysioterapeutin johtamat ryhmät), ryhmään. -3 (kotipohjaiset seurantaryhmät).
Potilaat, joiden soveltuvuuden mukaanlukemiskriteeriin fysioterapeutti arvioi, saivat valita ensimmäisen ryhmän suljetun kirjekuoren tekniikalla ja seuraavat potilaat satunnaistettiin ryhmään 1 (kotiharjoitusryhmät), ryhmään 2 (fysioterapeutti). -johtamat ryhmät), ryhmä-3 (kotipohjaiset seurantaryhmät). Tämän jälkeen kotiharjoitusryhmille jaettiin kotiharjoitusesitteet diagnoosin mukaan hoidon lopussa. Fysioterapeuttien johtamissa ryhmissä mukana olevalle ryhmälle esiteltiin harjoitukset käytännössä ja fysioterapeutin valvonnassa potilaat sovelsivat harjoituksiaan koko hoidon ajan. Kotona tehdyt seurantaryhmät, kun potilaille fysioterapeutin kanssa annettiin liikuntaharjoittelu, potilaille lähetettiin päivittäin tekstiviestejä (SMS) ja potilaita muistutettiin harjoitusten tekemisestä. Sitten kaikki kolme ryhmää kutsuttiin kolmen kuukauden kuluttua sairaalaan tarkastettavaksi ja meidän laatimamme, yhteensä 5 (viidestä) kysymyksestä koostuva asteikko suunnattiin potilaille ja selvitettiin, miten annetut harjoitukset suoritettiin.
Demografiset tiedot kaikista tähän tutkimukseen osallistuneista potilaista kerättiin laatimallamme lomakkeella.
Harjoittelun sitoutumisen ja potilastyytyväisyyden arviointi Potilaille suunnattiin asteikko, joka koostui yhteensä 5 (viidestä) kysymyksestä, jotka olimme laatineet kolme kuukautta hoidon jälkeen. Näillä kysymyksillä kysyttiin potilaiden sitoutumista potilaille annettuihin harjoituksiin, valvonta suoritettujen harjoitusten oikein tapahtui seuraavasti: "0: unohtunut, 1: ei pysty, 2: oikea asento, mutta väärä liike , 3: oikea asento ja liike, ei hengityssuojainta ja 4: toimii täysin." arvioitiin. Hyväksyttiin, että harjoituksista 3 ja 4 pistettä saaneet potilaat muistivat harjoitukset.
Taloudellinen arviointi Taloudellisen arvioinnin puitteissa tehtiin hoitojen kustannushyöty- ja kustannustehokkuusanalyysit. Kustannus-hyötyanalyysi laskettiin sosiaaliturvalaitoksen (SGK) näkökulmasta kokonaismaksun suhteeksi QALY-arvoon (laatukorjattu elinvuosi). Kustannustehokkuusanalyysiä varten se laskettiin inkrementaalisella kustannustehokkuussuhteella (ICER). Kotiseurantaryhmien osalta kustannus laskettiin erikseen lisäämällä SGK-pakettimaksun lisäksi kotiseurantaryhmiin käytetyt maksut. QALY-arvon laskemiseen käytettiin EQ-5D-5L-asteikon turkkilaista versiota. QALY-arvo laskettiin arvioimalla tulokset Saksan pisteytyspainoilla. Syynä Saksan pistepainojen käyttöön on se, että maallamme ei ole pistepainoja ja Saksan pistepainoja käytetään kustannustehokkuusanalyysitutkimuksissa.
Kliininen arviointi Kliinisen arvioinnin puitteissa sovellettiin Oswestry Disability -indeksiä potilaille, joilla oli alaselkäkipuja ja Neck Disability -indeksiä niskakipupotilaille, ja verrattiin hoitojen tehokkuutta.
Oswestry Disability Index on laajalti käytetty asteikko, joka mittaa yksilöiden toiminnallista tilaa. Tämän asteikon kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 1980 Fairbank et ai. (122). Tällä asteikolla, joka koostuu yhteensä 10 kysymyksestä, jokainen kysymys on välillä 0-5 pistettä ja korkein asteikolla saavutettava tulos on 50 pistettä. Kokonaispistemäärä kerrotaan kahdella ja ilmaistaan prosentteina. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen, joka osoittaa, että vammaisuus kasvaa asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa, suorittivat Yakut et al. (123).
Neck Disability Index on laajalti käytetty asteikko, joka mittaa yksilöiden niskakipuun liittyvää vammaisuutta. Vernon ja Mior määrittelivät tämän asteikon vuonna 1991 (124). Kaulan vammaisuusindeksi; Se koostuu 10 osasta, jotka sisältävät kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn/työn, ajon, unen ja vapaa-ajan toiminnot. Jokainen kysymys koostuu 6 vastausvaihtoehdosta, jotka mittaavat kivun tai rajoituksen vakavuutta. Pisteet tehdään välillä 0-5. Korkein pistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä voi olla 0. Kokonaispistemäärän mukaan; 0-4: ei rajoituksia, 5-14: lievä rajoitus, 15-24: kohtalainen rajoitus, 25-34: vakava rajoitus, 34 ja yli: täysin rajoitettu (124). Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Telci et al. (125).
Elämänlaadun arviointi Elämänlaatua arvioitiin EQ-5D-5L-asteikon turkkilaisella versiolla. Länsi-Euroopan elämänlaatututkimusyhdistyksen (EuroQoL) kehittämä asteikko esiteltiin ryhmässä vuonna 2009. Asteikko koostuu kahdesta osasta, EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ-VAS:sta (visual analog scale).
EQ-5D-tunnistejärjestelmä; Se koostuu viidestä osasta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella osalla on 5 vaihtoehtoa: ei ongelmaa, lievä ongelma, kohtalainen ongelma, vakava ongelma ja äärimmäinen ongelma. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentila rastittamalla kunkin viidestä osiosta sopivimman lausunnon vieressä oleva ruutu. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon kyseiselle osalle. Viiden osan numerot voidaan yhdistää viisinumeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. Asteikosta saatu 5-numeroinen luku lasketaan Microsoft Excelillä EuroQoL-ryhmän laskemien kaavojen perusteella. Näiltä potilailta saadut vastaukset sijoitetaan ohjelmaan ja lasketaan henkilökohtaiset arvot välillä 0-1. Tämän pistemäärän mukaan arvo 0 tarkoittaa kuolemaa ja arvo 1 erinomaista terveyttä.
Visual Analog Scale (EQ-VAS) -asteikolla on pystysuora viiva numeroilla 0-100 asti, ja henkilö merkitsee kokemansa terveydentilan tälle päivälle parhaimmillaan 100 pistettä ja pahimmillaan 0 pistettä. Tämän asteikon ansiosta sitä voidaan käyttää terveydellisten tulosten kvantitatiivisena mittana, joka heijastaa potilaan omaa päätöstä potilaan terveydentilaa koskevan tietueen muodossa (126).
EQ-5D-asteikon turkinkielisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen ja populaation normiarvojen määrityksen suorittivat Eser et al. (127).
Harjoitusprotokollat Viisi erilaista harjoitusta annettiin tutkimukseemme osallistuneille potilaille, joilla oli alaselkä- ja niskakipuja. Potilaita pyydettiin tekemään nämä harjoitukset 3 kertaa päivässä 10 toistoa. Alaselkäkipuista kärsiville potilaille annettiin kissa-kameli-harjoituksia, lannerangan venyttelyä, istuma-nousuja, sillanrakennus- ja selän venytyslihasten vahvistamisharjoituksia. Potilaille, joilla on niskakipuja, annettiin niskan taivutus-extensio-, niskan lateraalitaivutusta, niskan rotaatiota, olkakapselin venytys- ja olkapään taivutusharjoituksia.
Harjoituksia potilaille, joilla on alaselkäkipuja
- Kissan kameliharjoitus: Nouse käsillesi ja polvillesi. Varmista, että kätesi ovat suorassa kulmassa olkapäihisi ja polvet lantiosi nähden. Koverta ensin selkäsi niin paljon kuin pystyt ja nosta päätäsi (yritä saada selkäsi C-muotoon.) Laske viiteen, suorista selkä ja pää selkärangan suoristamiseksi. Laske sitten päätäsi, kaarista selkäsi ja laske viiteen. Tämä liike auttaa selkä- ja vatsalihaksiasi tulemaan joustaviksi ja yhteensopiviksi keskenään.
- Lannevenytysharjoitus: Istu tasaiselle alustalle. Taivuta toista polvea ja ojenna toinen jalka suoraan. Yritä koskettaa suoran jalan kärkeä molemmin käsin. Samaan aikaan polvisi ei saa nousta maasta ja varpaat eivät saa olla taipuneita sinua kohti. Laske kymmeneen makuuasennossa ja rentoudu.
- Istumaannousuharjoitus: Makaa selällesi ja taivuta polviasi. Pyydä apua joltakulta tai korjaa se jonnekin, jotta jalkasi eivät nouse maasta. Nosta kätesi eteenpäin juuri lapaluiden alapuolelta. Pidä selkäsi lattialla ja niska suorana. Laske 10:een ja makaa selällesi.
- Sillanrakennusharjoitus: Makaa selällesi polvet koukussa. Kiristä vatsalihaksia. Nosta lantiosi irti maasta, kunnes ne ovat linjassa polvien ja hartioiden kanssa. Laske kolmeen ja makaa selällesi.
- Selän ojentajaa vahvistava harjoitus: Makaa kasvot alaspäin. Ojenna kätesi suoraan eteenpäin. Laske taaksepäin 10:een. Jos sinulla on vaikeuksia tämän liikkeen aikana, joku voi tukea sinua pitämällä kiinni jaloistasi. Jos on kipua, suorista hieman ilman suuria vaikeuksia.
Harjoituksia potilaille, joilla on niskakipuja
- Kaulan taivutusharjoitus: Kallista päätäsi eteenpäin niin, että leuka on lähellä rintaasi aiheuttamatta liiallista rasitusta. Kun olet ollut tässä asennossa 10 sekuntia, palaa lähtöasentoon ja lepää 20 sekuntia. Toista sitten sama liike pää kattoon päin.
- Kaulan lateraalinen taivutusharjoitus: Kallista päätäsi niin, että oikea korvasi lähestyy oikeaa olkapäätäsi aiheuttamatta liiallista rasitusta ja liikuttamatta olkapäätäsi. Kun olet ollut tässä asennossa 10 sekuntia, palaa lähtöasentoon ja lepää 20 sekuntia. Toista sitten sama liike vasenta olkapäätä kohti.
- Kaulan kiertoharjoitus: käännä päätäsi oikealle aiheuttamatta liiallista rasitusta ja liikuttamatta olkapäätäsi niin, että leukasi on oikeaa olkapäätäsi kohti. Kun olet ollut tässä asennossa 10 sekuntia, palaa lähtöasentoon ja lepää 20 sekuntia. Toista sitten sama liike vasenta olkapäätä kohti.
- Olkakapselin venytysharjoitus: Tuo toinen käsi olkapäiden tasolta vastakkaiselle olkapäälle taivutamatta kyynärpäätä. Tunne selkälihasten venyvän lapaluiden välissä työntämällä kyynärpäästä toisella kädelläsi. Pidä tässä asennossa 10 sekuntia, sitten lepää 20 sekuntia rentoutuaksesi.
- Olkapäät eteen-selän pyörittäminen: Seisoen tai istuen, nosta molemmat olkapäät ylös, vedä niitä hyvin taaksepäin ja yritä liittää ne taakse. Tunne tällä hetkellä selkälihaksesi energisoituvan. Toista liike 20 kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta ja vanhempi
- Jatkuva alaselän tai niskakipu 3 kuukautta tai pidempään
- Minimentaalinen testitulos yli 24 pistettä
- Mahdollisuus puhua turkkia
- Mahdollisuus ottaa yhteyttä puhelimitse
- Tutkimukseen osallistuvat potilaat eivät saa muuta fysioterapiaa,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vakavia sairauksia, jotka voivat olla pääasiallinen syy krooniseen alaselkäkipuun (lanne ahtauma, spondylolisteesi, fibromyalgia jne.)
- Potilaat, joilla on ollut selkärangan leikkaus
- Potilaat, joille fysioterapia on vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kotiharjoitteluryhmiä
Kotiharjoitteluryhmille annettiin hoidon päätyttyä diagnoosin mukaan kotiharjoitusesitteet.
Tämän jälkeen kaikki potilaat kutsuttiin kolmen kuukauden kuluttua sairaalaan tarkastettavaksi ja meidän valmistamamme, yhteensä 5 (viidestä) kysymyksestä koostuva asteikko suunnattiin potilaille ja selvitettiin, miten annetut harjoitukset suoritettiin.
Viisi erilaista harjoitusta annettiin tutkimukseemme osallistuneille potilaille, joilla oli alaselkä- ja niskakipuja.
Potilaita pyydettiin tekemään nämä harjoitukset 3 kertaa päivässä 10 toistoa.
Alaselkäkipuista kärsiville potilaille annettiin kissa-kameli-harjoituksia, lannerangan venyttelyä, istuma-nousuja, sillanrakennus- ja selän venytyslihasten vahvistamisharjoituksia.
Potilaille, joilla on niskakipuja, annettiin niskan taivutus-extensio-, niskan lateraalitaivutusta, niskan rotaatiota, olkakapselin venytys- ja olkapään taivutusharjoituksia.
|
|
|
Kokeellinen: fysioterapeuttien vetämiä ryhmiä
Fysioterapeuttien johtamissa ryhmissä mukana olevalle ryhmälle esiteltiin harjoitukset käytännössä ja fysioterapeutin valvonnassa potilaat sovelsivat harjoituksiaan koko hoidon ajan.
Tämän jälkeen kaikki potilaat kutsuttiin kolmen kuukauden kuluttua sairaalaan tarkastettavaksi ja meidän valmistamamme, yhteensä 5 (viidestä) kysymyksestä koostuva asteikko suunnattiin potilaille ja selvitettiin, miten annetut harjoitukset suoritettiin.
Viisi erilaista harjoitusta annettiin tutkimukseemme osallistuneille potilaille, joilla oli alaselkä- ja niskakipuja.
Potilaita pyydettiin tekemään nämä harjoitukset 3 kertaa päivässä 10 toistoa.
Alaselkäkipuista kärsiville potilaille annettiin kissa-kameli-harjoituksia, lannerangan venyttelyä, istuma-nousuja, sillanrakennus- ja selän venytyslihasten vahvistamisharjoituksia.
Potilaille, joilla on niskakipuja, annettiin niskan taivutus-extensio-, niskan lateraalitaivutusta, niskan rotaatiota, olkakapselin venytys- ja olkapään taivutusharjoituksia.
|
Fysioterapeuttien johtamissa ryhmissä mukana olevalle ryhmälle esiteltiin harjoitukset käytännössä ja fysioterapeutin valvonnassa potilaat sovelsivat harjoituksiaan koko hoidon ajan.
Kotona tehdyt seurantaryhmät, kun fysioterapeutin kanssa annettiin potilaille liikuntaharjoittelu, potilaille lähetettiin päivittäin tekstiviestejä (SMS) ja potilaita muistutettiin harjoitusten tekemisestä.
|
|
Kokeellinen: kotiseurantaryhmiä
Kotona tehdyt seurantaryhmät, kun potilaille fysioterapeutin kanssa annettiin liikuntaharjoittelu, potilaille lähetettiin päivittäin tekstiviestejä (SMS) ja potilaita muistutettiin harjoitusten tekemisestä.
Tämän jälkeen kaikki potilaat kutsuttiin kolmen kuukauden kuluttua sairaalaan tarkastettavaksi ja meidän valmistamamme, yhteensä 5 (viidestä) kysymyksestä koostuva asteikko suunnattiin potilaille ja selvitettiin, miten annetut harjoitukset suoritettiin.
Viisi erilaista harjoitusta annettiin tutkimukseemme osallistuneille potilaille, joilla oli alaselkä- ja niskakipuja.
Potilaita pyydettiin tekemään nämä harjoitukset 3 kertaa päivässä 10 toistoa.
Alaselkäkipuista kärsiville potilaille annettiin kissa-kameli-harjoituksia, lannerangan venyttelyä, istuma-nousuja, sillanrakennus- ja selän venytyslihasten vahvistamisharjoituksia.
Potilaille, joilla on niskakipuja, annettiin niskan taivutus-extensio-, niskan lateraalitaivutusta, niskan rotaatiota, olkakapselin venytys- ja olkapään taivutusharjoituksia.
|
Fysioterapeuttien johtamissa ryhmissä mukana olevalle ryhmälle esiteltiin harjoitukset käytännössä ja fysioterapeutin valvonnassa potilaat sovelsivat harjoituksiaan koko hoidon ajan.
Kotona tehdyt seurantaryhmät, kun fysioterapeutin kanssa annettiin potilaille liikuntaharjoittelu, potilaille lähetettiin päivittäin tekstiviestejä (SMS) ja potilaita muistutettiin harjoitusten tekemisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusten noudattamisen ja potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaille suunnattiin asteikko, joka koostui yhteensä 5 (viidestä) kysymyksestä, jotka olimme laatineet kolme kuukautta hoidon jälkeen.
Näillä kysymyksillä kysyttiin potilaiden sitoutumista potilaille annettuihin harjoituksiin, valvonta suoritettujen harjoitusten oikein tapahtui seuraavasti: "0: unohtunut, 1: ei pysty, 2: oikea asento, mutta väärä liike , 3: oikea asento ja liike, ei hengityssuojainta ja 4: toimii täysin."
arvioitiin.
Hyväksyttiin, että harjoituksista 3 ja 4 pistettä saaneet potilaat muistivat harjoitukset.
|
3 kuukautta
|
|
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Taloudellisen arvioinnin puitteissa tehtiin hoitojen kustannushyöty- ja kustannustehokkuusanalyysit.
Kustannus-hyötyanalyysi laskettiin sosiaaliturvalaitoksen (SGK) näkökulmasta kokonaismaksun suhteeksi QALY-arvoon (laatukorjattu elinvuosi).
Kustannustehokkuusanalyysiä varten se laskettiin inkrementaalisella kustannustehokkuussuhteella (ICER).
Kotiseurantaryhmien osalta kustannus laskettiin erikseen lisäämällä SGK-pakettimaksun lisäksi kotiseurantaryhmiin käytetyt maksut.
QALY-arvon laskemiseen käytettiin EQ-5D-5L-asteikon turkkilaista versiota.
QALY-arvo laskettiin arvioimalla tulokset Saksan pisteytyspainoilla.
Syynä Saksan pistepainojen käyttöön on se, että maallamme ei ole pistepainoja ja Saksan pistepainoja käytetään kustannustehokkuusanalyysitutkimuksissa.
|
3 kuukautta
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oswestry Disability Index on laajalti käytetty asteikko, joka mittaa yksilöiden toiminnallista tilaa.
Tämän asteikon kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 1980 Fairbank et ai. (122).
Tällä asteikolla, joka koostuu yhteensä 10 kysymyksestä, jokainen kysymys on välillä 0-5 pistettä ja korkein asteikolla saavutettava tulos on 50 pistettä.
Kokonaispistemäärä kerrotaan kahdella ja ilmaistaan prosentteina.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen, joka osoittaa, että vammaisuus kasvaa asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa, suorittivat Yakut et al. (123).
|
3 kuukautta
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Neck Disability Index on laajalti käytetty asteikko, joka mittaa yksilöiden niskakipuun liittyvää vammaisuutta.
Vernon ja Mior määrittelivät tämän asteikon vuonna 1991 (124).
Kaulan vammaisuusindeksi; Se koostuu 10 osasta, jotka sisältävät kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn/työn, ajon, unen ja vapaa-ajan toiminnot.
Jokainen kysymys koostuu 6 vastausvaihtoehdosta, jotka mittaavat kivun tai rajoituksen vakavuutta.
Pisteet tehdään välillä 0-5.
Korkein pistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä voi olla 0. Kokonaispistemäärän mukaan; 0-4: ei rajoituksia, 5-14: lievä rajoitus, 15-24: kohtalainen rajoitus, 25-34: vakava rajoitus, 34 ja yli: täysin rajoitettu (124).
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Telci et al. (125).
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EQ-5D-tunnistejärjestelmä; Se koostuu viidestä osasta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella osalla on 5 vaihtoehtoa: ei ongelmaa, lievä ongelma, kohtalainen ongelma, vakava ongelma ja äärimmäinen ongelma.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentila rastittamalla kunkin viidestä osiosta sopivimman lausunnon vieressä oleva ruutu.
Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon kyseiselle osalle.
Viiden osan numerot voidaan yhdistää viisinumeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Asteikosta saatu 5-numeroinen luku lasketaan Microsoft Excelillä EuroQoL-ryhmän laskemien kaavojen perusteella.
Näiltä potilailta saadut vastaukset sijoitetaan ohjelmaan ja lasketaan henkilökohtaiset arvot välillä 0-1.
Tämän pistemäärän mukaan arvo 0 tarkoittaa kuolemaa ja arvo 1 erinomaista terveyttä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hkuirfankucukoglu001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .