- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05851586
Fysioterapiintervention hos tandlægestuderende
Effektiviteten af fysioterapiintervention hos prækliniske tandlægestuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskuloskeletale (MSK) smerter er blevet identificeret som en stor bekymring blandt tandlæger. Dette kan føre til nedsat produktivitet, effektivitet og kvalitet af arbejdet sammen med højere omkostninger for det medicinske system. Den kropsregion, der er mest påvirket, er nakken, efterfulgt af ryg og skuldre.
Ergonomiske vurderinger og interventioner kan identificere de områder, der giver anledning til bekymring med arbejdspladsens indretning, dog kan træning af musklerne til at tilpasse sig unormale stillinger være en effektiv måde at øge modstandskraften af MSK-systemet og samtidig mindske MSK-smerter. Specifikt er styrketræning og udstrækning blevet undersøgt godt som en måde at forebygge og forbedre smerter ved nakkesmerter, lændesmerter og skuldersmerter. Fysioterapeuter er veluddannede i forebyggelse og behandling af skader, herunder et væld af viden om styrketræning og udstrækning for specifikke regioner. Hovedformålet med vores undersøgelse er at vurdere om guidet styrke
Hovedformålet med vores undersøgelse er således at vurdere, om guidet styrketræning og strækintervention med et skriftligt hjemmetræningsprogram er mere effektivt end et hjemmetræningsprogram alene for prækliniske tandlægestuderende til at forbedre og forebygge smerter i forbindelse med tandlaboratoriepraksis. Det sekundære mål vil være at vurdere sammenhængen mellem styrke og livskvalitetsmål for et individ og smerteniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
- Midwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18+
- Nuværende 2. års universitets tandlægestuderende
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for muskuloskeletal kirurgi inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superviseret træning + hjemmetræningsprogram
Interventionsgruppen (overvåget træning), som vil modtage superviserede styrke- og strækøvelser af en autoriseret fysioterapeut i gruppesammenhæng 2 gange om måneden i 30 minutter hver session samt et hjemmetræningsprogram med generelle stræk- og styrkeøvelser for forskellige kropsdele (med fokus på nakke, thoraxrygsøjlen, lændehvirvelsøjlen, skulder og hånd/håndled), der vil være identisk med den eneste hjemmetræningsgruppe.
|
Den superviserede øvelse + hjemmetræningsprogramgruppe får et skriftligt hjemmetræningsprogram med generelle stræk- og styrkeøvelser for nakke, brysthvirvel, lænde, skulder og hånd/håndled.
De vil også blive forsynet med to overvågede træningssessioner om måneden leveret i en gruppe for at sikre korrekt udførelse af hjemmetræningsprogrammerne.
|
|
Aktiv komparator: Kun hjemmetræningsprogram
Den eneste hjemmetræningsgruppe vil få et skriftligt hjemmetræningsprogram bestående af generelle stræk- og styrkeøvelser for forskellige kropsdele (med fokus på nakke, brysthvirvel, lændehvirvel, skulder og hånd/håndled).
Træningsprogrammerne vil være identiske for både de superviserede øvelser og kun hjemmetræningsprogrammerne.
|
Kun hjemmetræningsprogramgruppen modtager et skriftligt hjemmetræningsprogram med generelle stræk- og styrkeøvelser for nakke, brysthvirvel, lændehvirvel, skulder og hånd/håndled, uden nogen superviseret vejledning om træningsudførelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: Baseline
|
PROMIS® er et offentligt tilgængeligt system af meget pålidelige, præcise målinger af patientrapporteret helbredsstatus for fysisk, mentalt og socialt velvære.
Dette vil blive målt via elektronisk undersøgelse.
|
Baseline
|
|
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: Interventionskonklusion (7 måneder)
|
PROMIS® er et offentligt tilgængeligt system af meget pålidelige, præcise målinger af patientrapporteret helbredsstatus for fysisk, mentalt og socialt velvære.
Dette vil blive målt via elektronisk undersøgelse.
|
Interventionskonklusion (7 måneder)
|
|
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: 11 måneder
|
PROMIS® er et offentligt tilgængeligt system af meget pålidelige, præcise målinger af patientrapporteret helbredsstatus for fysisk, mentalt og socialt velvære.
Dette vil blive målt via elektronisk undersøgelse.
|
11 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Visuel analog skala (0-10 vurdering)
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Interventionskonklusion (7 måneder)
|
Visuel analog skala (0-10 vurdering)
|
Interventionskonklusion (7 måneder)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 11 måneder
|
Visuel analog skala (0-10 vurdering)
|
11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pec Minor Længde Test
Tidsramme: Baseline, interventionskonklusion (7 måneder) og 4 måneders opfølgning før påbegyndelse af kliniske rotationer.
|
Rygliggende mål i centimeter fra bord
|
Baseline, interventionskonklusion (7 måneder) og 4 måneders opfølgning før påbegyndelse af kliniske rotationer.
|
|
Pec Minor Længde Test
Tidsramme: Interventionskonklusion (7 måneder)
|
Rygliggende mål i centimeter fra bord
|
Interventionskonklusion (7 måneder)
|
|
Pec Minor Længde Test
Tidsramme: 11 måneder
|
Rygliggende mål i centimeter fra bord
|
11 måneder
|
|
Mellem Trapezius manuel muskeltest
Tidsramme: Baseline
|
Patient tilbøjelig med arme abduceret til 90 grader og eksternt roteret, modstår vandret adduktion.
Målt i lbs eller Newtons ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
|
Baseline
|
|
Mellem Trapezius manuel muskeltest
Tidsramme: Interventionskonklusion (7 måneder)
|
Patient tilbøjelig med arme abduceret til 90 grader og eksternt roteret, modstår vandret adduktion.
Målt i lbs eller Newtons ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
|
Interventionskonklusion (7 måneder)
|
|
Mellem Trapezius manuel muskeltest
Tidsramme: 11 måneder
|
Patient tilbøjelig med arme abduceret til 90 grader og eksternt roteret, modstår vandret adduktion.
Målt i lbs eller Newtons ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
|
11 måneder
|
|
Nedre Trapezius manuel muskeltest
Tidsramme: Baseline
|
Patient tilbøjelig med arme bortført 120 grader og eksternt roteret, modstår nedadgående kraft.
Målt i lbs eller Newtons ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
|
Baseline
|
|
Nedre Trapezius manuel muskeltest
Tidsramme: Interventionskonklusion (7 måneder)
|
Patient tilbøjelig med arme bortført 120 grader og eksternt roteret, modstår nedadgående kraft.
Målt i lbs eller Newtons ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
|
Interventionskonklusion (7 måneder)
|
|
Nedre Trapezius manuel muskeltest
Tidsramme: 11 måneder
|
Patient tilbøjelig med arme bortført 120 grader og eksternt roteret, modstår nedadgående kraft.
Målt i lbs eller Newtons ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
|
11 måneder
|
|
Cervikal Flexor Udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline
|
Patient i rygliggende vil blive bedt om at lægge hagen og løfte hovedet for at bevare hagen.
Målt i sekunder, så længe de kan opretholde passende bevægelseskvalitet.
|
Baseline
|
|
Cervikal Flexor Udholdenhedstest
Tidsramme: Interventionskonklusion (7 måneder)
|
Patient i rygliggende vil blive bedt om at lægge hagen og løfte hovedet for at bevare hagen.
Målt i sekunder, så længe de kan opretholde passende bevægelseskvalitet.
|
Interventionskonklusion (7 måneder)
|
|
Cervikal Flexor Udholdenhedstest
Tidsramme: 11 måneder
|
Patient i rygliggende vil blive bedt om at lægge hagen og løfte hovedet for at bevare hagen.
Målt i sekunder, så længe de kan opretholde passende bevægelseskvalitet.
|
11 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lacey Frankland, DPT, Midwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AZ-5178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .