- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05851586
Intervento di fisioterapia negli studenti di odontoiatria
Efficacia dell'intervento di fisioterapia negli studenti di odontoiatria pre-clinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore muscoloscheletrico (MSK) è stato identificato come una delle principali preoccupazioni tra i professionisti del settore dentale. Ciò può portare a una diminuzione della produttività, dell'efficienza e della qualità del lavoro insieme a costi più elevati per il sistema medico. La regione del corpo più colpita è il collo, seguito dalla schiena e dalle spalle.
Le valutazioni e gli interventi ergonomici possono identificare le aree di preoccupazione per l'allestimento del posto di lavoro, tuttavia, allenare i muscoli ad adattarsi a posture anomale può essere un modo efficace per aumentare la resilienza del sistema MSK riducendo al contempo anche il dolore MSK. In particolare, l'allenamento della forza e lo stretching sono stati ben studiati come un modo per prevenire e migliorare il dolore per il dolore al collo, la lombalgia e il dolore alla spalla. I fisioterapisti sono ben addestrati nella prevenzione e nel trattamento delle lesioni, compresa una vasta conoscenza dell'allenamento della forza e dello stretching per regioni specifiche. Lo scopo principale del nostro studio è valutare se la forza guidata
Pertanto, lo scopo principale del nostro studio è valutare se l'allenamento guidato della forza e l'intervento di stretching con un programma scritto di esercizi a casa sia più efficace di un programma di esercizi a casa da solo per gli studenti di odontoiatria preclinica nel migliorare e prevenire il dolore associato alla pratica del laboratorio odontotecnico. L'obiettivo secondario sarà valutare le relazioni tra le misure di forza e qualità della vita di un individuo e i livelli di dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
- Midwestern University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
- Attuali studenti universitari di odontoiatria del 2° anno
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di intervento muscoloscheletrico negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio supervisionato + programma di esercizi a casa
Il gruppo di intervento (esercizio supervisionato) che riceverà esercizi di rafforzamento e stretching supervisionati da un fisioterapista autorizzato in un ambiente di gruppo 2 volte al mese per 30 minuti ogni sessione, nonché un programma di esercizi a casa con esercizi generali di stretching e rafforzamento per varie parti del corpo (concentrandosi su collo, colonna toracica, colonna lombare, spalla e mano/polso) che sarà identico al solo gruppo del programma di esercizi a casa.
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Il gruppo di esercizi supervisionati + esercizi a casa riceverà un programma scritto di esercizi a casa con esercizi generali di stretching e rafforzamento per il collo, la colonna vertebrale toracica, la colonna lombare, la spalla e la mano/polso.
Verranno inoltre fornite due sessioni di esercizi supervisionati al mese forniti in un contesto di gruppo al fine di garantire la corretta esecuzione dei programmi di esercizi a casa.
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Comparatore attivo: Solo programma di esercizi a casa
Al solo gruppo del programma di esercizi a casa verrà fornito un programma scritto di esercizi a casa composto da esercizi generali di stretching e rafforzamento per varie parti del corpo (concentrandosi su collo, colonna toracica, colonna lombare, spalla e mano/polso).
I programmi di esercizio saranno identici sia per il gruppo di esercizi supervisionati che per il solo programma di esercizi a casa.
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Il solo gruppo del programma di esercizi a casa riceverà un programma scritto di esercizi a casa con esercizi generali di stretching e rafforzamento per il collo, la colonna vertebrale toracica, la colonna lombare, la spalla e la mano/polso, senza alcuna guida supervisionata sull'esecuzione dell'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Linea di base
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PROMIS® è un sistema pubblicamente disponibile di misure precise e altamente affidabili dello stato di salute riportato dal paziente per il benessere fisico, mentale e sociale.
Questo sarà misurato tramite sondaggio elettronico.
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Linea di base
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Conclusione intervento (7 mesi)
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PROMIS® è un sistema pubblicamente disponibile di misure precise e altamente affidabili dello stato di salute riportato dal paziente per il benessere fisico, mentale e sociale.
Questo sarà misurato tramite sondaggio elettronico.
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Conclusione intervento (7 mesi)
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 11 mesi
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PROMIS® è un sistema pubblicamente disponibile di misure precise e altamente affidabili dello stato di salute riportato dal paziente per il benessere fisico, mentale e sociale.
Questo sarà misurato tramite sondaggio elettronico.
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11 mesi
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala analogica visiva (valutazione 0-10)
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Linea di base
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Conclusione intervento (7 mesi)
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Scala analogica visiva (valutazione 0-10)
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Conclusione intervento (7 mesi)
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 11 mesi
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Scala analogica visiva (valutazione 0-10)
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11 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di lunghezza minore pettorale
Lasso di tempo: Basale, conclusione dell'intervento (7 mesi) e follow-up di 4 mesi prima dell'inizio delle rotazioni cliniche.
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Misura supina in centimetri da tavola
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Basale, conclusione dell'intervento (7 mesi) e follow-up di 4 mesi prima dell'inizio delle rotazioni cliniche.
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Test di lunghezza minore pettorale
Lasso di tempo: Conclusione intervento (7 mesi)
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Misura supina in centimetri da tavola
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Conclusione intervento (7 mesi)
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Test di lunghezza minore pettorale
Lasso di tempo: 11 mesi
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Misura supina in centimetri da tavola
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11 mesi
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Test muscolare manuale del trapezio medio
Lasso di tempo: Linea di base
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Paziente prono con braccia abdotte a 90 gradi e ruotate esternamente, resistendo all'adduzione orizzontale.
Misurato in libbre o Newton utilizzando un dinamometro portatile.
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Linea di base
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Test muscolare manuale del trapezio medio
Lasso di tempo: Conclusione intervento (7 mesi)
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Paziente prono con braccia abdotte a 90 gradi e ruotate esternamente, resistendo all'adduzione orizzontale.
Misurato in libbre o Newton utilizzando un dinamometro portatile.
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Conclusione intervento (7 mesi)
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Test muscolare manuale del trapezio medio
Lasso di tempo: 11 mesi
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Paziente prono con braccia abdotte a 90 gradi e ruotate esternamente, resistendo all'adduzione orizzontale.
Misurato in libbre o Newton utilizzando un dinamometro portatile.
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11 mesi
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Test muscolare manuale del trapezio inferiore
Lasso di tempo: Linea di base
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Paziente prono con le braccia abdotte di 120 gradi e ruotate esternamente, resistendo alla forza verso il basso.
Misurato in libbre o Newton utilizzando un dinamometro portatile.
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Linea di base
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Test muscolare manuale del trapezio inferiore
Lasso di tempo: Conclusione intervento (7 mesi)
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Paziente prono con le braccia abdotte di 120 gradi e ruotate esternamente, resistendo alla forza verso il basso.
Misurato in libbre o Newton utilizzando un dinamometro portatile.
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Conclusione intervento (7 mesi)
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Test muscolare manuale del trapezio inferiore
Lasso di tempo: 11 mesi
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Paziente prono con le braccia abdotte di 120 gradi e ruotate esternamente, resistendo alla forza verso il basso.
Misurato in libbre o Newton utilizzando un dinamometro portatile.
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11 mesi
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Test di resistenza dei flessori cervicali
Lasso di tempo: Linea di base
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Al paziente in posizione supina verrà chiesto di piegare il mento e sollevare la testa mantenendo il mento piegato.
Misurato in secondi finché possono mantenere una qualità di movimento adeguata.
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Linea di base
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Test di resistenza dei flessori cervicali
Lasso di tempo: Conclusione intervento (7 mesi)
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Al paziente in posizione supina verrà chiesto di piegare il mento e sollevare la testa mantenendo il mento piegato.
Misurato in secondi finché possono mantenere una qualità di movimento adeguata.
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Conclusione intervento (7 mesi)
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Test di resistenza dei flessori cervicali
Lasso di tempo: 11 mesi
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Al paziente in posizione supina verrà chiesto di piegare il mento e sollevare la testa mantenendo il mento piegato.
Misurato in secondi finché possono mantenere una qualità di movimento adeguata.
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11 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lacey Frankland, DPT, Midwestern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZ-5178
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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