- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05851586
Fysioterapiintervensjon hos tannlegestudenter
Effektiviteten av fysioterapiintervensjon hos prekliniske tannlegestudenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskel- og skjelettsmerter (MSK) har blitt identifisert som en stor bekymring blant tannleger. Dette kan føre til redusert produktivitet, effektivitet og kvalitet på arbeidet sammen med høyere kostnader for det medisinske systemet. Den kroppsregionen som påvirkes mest er nakken, etterfulgt av rygg og skuldre.
Ergonomiske vurderinger og intervensjoner kan identifisere områdene av bekymring med arbeidsplassoppsett, men å trene musklene til å tilpasse seg unormale stillinger kan være en effektiv måte å øke motstandskraften til MSK-systemet på, samtidig som MSK-smerter reduseres. Spesielt har styrketrening og tøying blitt godt undersøkt som en måte å forebygge og forbedre smerter ved nakkesmerter, korsryggsmerter og skuldersmerter. Fysioterapeuter er godt trent i forebygging og behandling av skader, inkludert et vell av kunnskap om styrketrening og tøying for spesifikke regioner. Hovedformålet med vår studie er å vurdere om guidet styrke
Hovedformålet med vår studie er således å vurdere om veiledet styrketrening og tøyningsintervensjon med et skriftlig hjemmetreningsprogram er mer effektivt enn et hjemmetreningsprogram alene for prekliniske tannlegestudenter for å forbedre og forebygge smerter knyttet til tannlaboratoriepraksis. Det sekundære målet vil være å vurdere sammenhengen mellom styrke- og livskvalitetsmål for et individ og smertenivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
- Midwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18+
- Nåværende 2. års universitets tannlegestudenter
Ekskluderingskriterier:
- Enhver type muskel- og skjelettkirurgi de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet trening + hjemmetreningsprogram
Intervensjonsgruppen (overvåket trening) som vil motta veiledet styrke- og tøyningsøvelser av en autorisert fysioterapeut i gruppesetting 2 ganger per måned i 30 minutter hver økt samt et hjemmetreningsprogram med generelle tøynings- og styrkeøvelser for ulike kroppsdeler (med fokus på nakke, brystrygg, korsrygg, skulder og hånd/håndledd) som vil være identisk med hjemmetreningsprogrammet.
|
Gruppen veiledet trening + hjemmetreningsprogram vil få et skriftlig hjemmetreningsprogram med generelle tøynings- og styrkeøvelser for nakke, brystrygg, korsrygg, skulder og hånd/håndledd.
De vil også bli utstyrt med to overvåket treningsøkter per måned levert i en gruppeinnstilling for å sikre riktig ytelse av hjemmetreningsprogrammene.
|
|
Aktiv komparator: Kun hjemmetreningsprogram
Gruppen for kun hjemmetreningsprogram vil få et skriftlig hjemmetreningsprogram bestående av generelle tøynings- og styrkeøvelser for ulike kroppsdeler (med fokus på nakke, brystrygg, korsrygg, skulder og hånd/håndledd).
Treningsprogrammene vil være identiske for både de veiledede øvelsene og kun hjemmetreningsgruppene.
|
Gruppen for kun hjemmetreningsprogram vil få et skriftlig hjemmetreningsprogram med generelle tøynings- og styrkeøvelser for nakke, brystrygg, korsrygg, skulder og hånd/håndledd, uten veiledning om treningsutførelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PROMIS® er et offentlig tilgjengelig system med svært pålitelige, presise målinger av pasientrapportert helsestatus for fysisk, mentalt og sosialt velvære.
Dette vil bli målt via elektronisk spørreundersøkelse.
|
Grunnlinje
|
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: Intervensjonskonklusjon (7 måneder)
|
PROMIS® er et offentlig tilgjengelig system med svært pålitelige, presise målinger av pasientrapportert helsestatus for fysisk, mentalt og sosialt velvære.
Dette vil bli målt via elektronisk spørreundersøkelse.
|
Intervensjonskonklusjon (7 måneder)
|
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: 11 måneder
|
PROMIS® er et offentlig tilgjengelig system med svært pålitelige, presise målinger av pasientrapportert helsestatus for fysisk, mentalt og sosialt velvære.
Dette vil bli målt via elektronisk spørreundersøkelse.
|
11 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visuell analog skala (0-10 vurdering)
|
Grunnlinje
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Intervensjonskonklusjon (7 måneder)
|
Visuell analog skala (0-10 vurdering)
|
Intervensjonskonklusjon (7 måneder)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 11 måneder
|
Visuell analog skala (0-10 vurdering)
|
11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pec Minor Length Test
Tidsramme: Baseline, intervensjonskonklusjon (7 måneder) og 4 måneders oppfølging før oppstart av kliniske rotasjoner.
|
Ryggmål i centimeter fra bord
|
Baseline, intervensjonskonklusjon (7 måneder) og 4 måneders oppfølging før oppstart av kliniske rotasjoner.
|
|
Pec Minor Length Test
Tidsramme: Intervensjonskonklusjon (7 måneder)
|
Ryggmål i centimeter fra bord
|
Intervensjonskonklusjon (7 måneder)
|
|
Pec Minor Length Test
Tidsramme: 11 måneder
|
Ryggmål i centimeter fra bord
|
11 måneder
|
|
Middle Trapezius manuell muskeltest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasient utsatt med armer bortført til 90 grader og eksternt rotert, motstår horisontal adduksjon.
Målt i lbs eller Newton ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
|
Grunnlinje
|
|
Middle Trapezius manuell muskeltest
Tidsramme: Intervensjonskonklusjon (7 måneder)
|
Pasient utsatt med armer bortført til 90 grader og eksternt rotert, motstår horisontal adduksjon.
Målt i lbs eller Newton ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
|
Intervensjonskonklusjon (7 måneder)
|
|
Middle Trapezius manuell muskeltest
Tidsramme: 11 måneder
|
Pasient utsatt med armer bortført til 90 grader og eksternt rotert, motstår horisontal adduksjon.
Målt i lbs eller Newton ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
|
11 måneder
|
|
Nedre Trapezius manuell muskeltest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasient utsatt med armer bortført 120 grader og utvendig rotert, motstår nedadgående kraft.
Målt i lbs eller Newton ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
|
Grunnlinje
|
|
Nedre Trapezius manuell muskeltest
Tidsramme: Intervensjonskonklusjon (7 måneder)
|
Pasient utsatt med armer bortført 120 grader og utvendig rotert, motstår nedadgående kraft.
Målt i lbs eller Newton ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
|
Intervensjonskonklusjon (7 måneder)
|
|
Nedre Trapezius manuell muskeltest
Tidsramme: 11 måneder
|
Pasient utsatt med armer bortført 120 grader og utvendig rotert, motstår nedadgående kraft.
Målt i lbs eller Newton ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
|
11 måneder
|
|
Cervical Flexor Endurance Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienten som ligger på ryggen vil bli bedt om å brette haken og løfte hodet for å opprettholde hakestikket.
Målt i sekunder så lenge de kan opprettholde passende bevegelseskvalitet.
|
Grunnlinje
|
|
Cervical Flexor Endurance Test
Tidsramme: Intervensjonskonklusjon (7 måneder)
|
Pasienten som ligger på ryggen vil bli bedt om å brette haken og løfte hodet for å opprettholde hakestikket.
Målt i sekunder så lenge de kan opprettholde passende bevegelseskvalitet.
|
Intervensjonskonklusjon (7 måneder)
|
|
Cervical Flexor Endurance Test
Tidsramme: 11 måneder
|
Pasienten som ligger på ryggen vil bli bedt om å brette haken og løfte hodet for å opprettholde hakestikket.
Målt i sekunder så lenge de kan opprettholde passende bevegelseskvalitet.
|
11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lacey Frankland, DPT, Midwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AZ-5178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .