- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05851586
Interwencja fizjoterapeutyczna u studentów stomatologii
Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznej u studentów stomatologii przedklinicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból mięśniowo-szkieletowy (MSK) został zidentyfikowany jako główny problem wśród dentystów. Może to prowadzić do obniżenia produktywności, wydajności i jakości pracy, a także do wzrostu kosztów dla systemu medycznego. Najbardziej dotkniętym obszarem ciała jest szyja, a następnie plecy i ramiona.
Oceny i interwencje ergonomiczne mogą zidentyfikować obszary budzące obawy związane z ustawieniem miejsca pracy, jednak trening mięśni w celu przystosowania się do nieprawidłowych pozycji może być skutecznym sposobem na zwiększenie odporności systemu MSK przy jednoczesnym zmniejszeniu bólu MSK. W szczególności trening siłowy i rozciąganie zostały dobrze zbadane jako sposób zapobiegania i łagodzenia bólu szyi, bólu krzyża i barku. Fizjoterapeuci są dobrze wyszkoleni w zapobieganiu i leczeniu urazów, w tym mają bogatą wiedzę na temat treningu siłowego i rozciągania dla określonych regionów. Głównym celem naszych badań jest ocena czy kierowana siła
Dlatego głównym celem naszego badania jest ocena, czy ukierunkowany trening siłowy i interwencja rozciągająca z pisemnym programem ćwiczeń w domu są skuteczniejsze niż sam program ćwiczeń w domu dla studentów stomatologii przedklinicznej w poprawie i zapobieganiu bólowi związanemu z praktyką w laboratorium dentystycznym. Celem drugorzędnym będzie ocena zależności między siłą i miarami jakości życia jednostki a poziomem bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
- Midwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18+
- Obecni studenci 2 roku stomatologii
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek rodzaj operacji układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia nadzorowane + program ćwiczeń w domu
Grupa interwencyjna (ćwiczenia nadzorowane), która otrzyma nadzorowane ćwiczenia wzmacniające i rozciągające prowadzone przez licencjonowanego fizjoterapeutę w grupie 2 razy w miesiącu po 30 minut każda sesja, a także program ćwiczeń domowych z ogólnymi ćwiczeniami rozciągającymi i wzmacniającymi na różne partie ciała (koncentrując się na szyi, odcinku piersiowym kręgosłupa, odcinku lędźwiowym kręgosłupa, barku i dłoni/nadgarstku), które będą identyczne jak w przypadku programu ćwiczeń domowych.
|
Grupa nadzorowanych ćwiczeń + ćwiczeń w domu otrzyma pisemny program ćwiczeń w domu z ogólnymi ćwiczeniami rozciągającymi i wzmacniającymi na szyję, odcinek piersiowy kręgosłupa, odcinek lędźwiowy kręgosłupa, ramię i rękę/nadgarstki.
Otrzymają również dwie nadzorowane sesje ćwiczeń w miesiącu, prowadzone w grupie, aby zapewnić prawidłowe wykonanie programów ćwiczeń w domu.
|
|
Aktywny komparator: Tylko program ćwiczeń w domu
Grupa tylko z programem ćwiczeń w domu otrzyma pisemny program ćwiczeń w domu składający się z ogólnych ćwiczeń rozciągających i wzmacniających różne partie ciała (koncentrując się na szyi, odcinku piersiowym kręgosłupa, odcinku lędźwiowym kręgosłupa, ramieniu i dłoni/nadgarstku).
Programy ćwiczeń będą identyczne zarówno dla grup z nadzorowanymi ćwiczeniami, jak iz samymi programami ćwiczeń w domu.
|
Grupa korzystająca wyłącznie z programu ćwiczeń w domu otrzyma pisemny program ćwiczeń w domu z ogólnymi ćwiczeniami rozciągającymi i wzmacniającymi kark, odcinek piersiowy kręgosłupa, odcinek lędźwiowy kręgosłupa, bark i dłoń/nadgarstk, bez żadnych nadzorowanych wskazówek dotyczących wykonywania ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PROMIS® to publicznie dostępny system wysoce wiarygodnych, precyzyjnych pomiarów stanu zdrowia zgłaszanego przez pacjentów w zakresie fizycznego, psychicznego i społecznego samopoczucia.
Zostanie to zmierzone za pomocą ankiety elektronicznej.
|
Linia bazowa
|
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
PROMIS® to publicznie dostępny system wysoce wiarygodnych, precyzyjnych pomiarów stanu zdrowia zgłaszanego przez pacjentów w zakresie fizycznego, psychicznego i społecznego samopoczucia.
Zostanie to zmierzone za pomocą ankiety elektronicznej.
|
Zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
PROMIS® to publicznie dostępny system wysoce wiarygodnych, precyzyjnych pomiarów stanu zdrowia zgłaszanego przez pacjentów w zakresie fizycznego, psychicznego i społecznego samopoczucia.
Zostanie to zmierzone za pomocą ankiety elektronicznej.
|
11 miesięcy
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa (ocena 0-10)
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
Wizualna skala analogowa (ocena 0-10)
|
Zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa (ocena 0-10)
|
11 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test długości Pec Minor
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, zakończenie interwencji (7 miesięcy) i 4-miesięczna obserwacja przed rozpoczęciem rotacji klinicznych.
|
Pomiar na wznak w centymetrach od stołu
|
Punkt wyjściowy, zakończenie interwencji (7 miesięcy) i 4-miesięczna obserwacja przed rozpoczęciem rotacji klinicznych.
|
|
Test długości Pec Minor
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
Pomiar na wznak w centymetrach od stołu
|
Zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
|
Test długości Pec Minor
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Pomiar na wznak w centymetrach od stołu
|
11 miesięcy
|
|
Ręczny test mięśni trapezu środkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent leżący z ramionami odwiedzionymi pod kątem 90 stopni i obróconymi na zewnątrz, przeciwstawiający się poziomemu przywodzeniu.
Mierzone w funtach lub niutonach za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Linia bazowa
|
|
Ręczny test mięśni trapezu środkowego
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
Pacjent leżący z ramionami odwiedzionymi pod kątem 90 stopni i obróconymi na zewnątrz, przeciwstawiający się poziomemu przywodzeniu.
Mierzone w funtach lub niutonach za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
|
Ręczny test mięśni trapezu środkowego
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Pacjent leżący z ramionami odwiedzionymi pod kątem 90 stopni i obróconymi na zewnątrz, przeciwstawiający się poziomemu przywodzeniu.
Mierzone w funtach lub niutonach za pomocą ręcznego dynamometru.
|
11 miesięcy
|
|
Ręczny test mięśni trapezu dolnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent leży na brzuchu z ramionami odwiedzionymi pod kątem 120 stopni i obróconymi na zewnątrz, przeciwstawiając się sile skierowanej w dół.
Mierzone w funtach lub niutonach za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Linia bazowa
|
|
Ręczny test mięśni trapezu dolnego
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
Pacjent leży na brzuchu z ramionami odwiedzionymi pod kątem 120 stopni i obróconymi na zewnątrz, przeciwstawiając się sile skierowanej w dół.
Mierzone w funtach lub niutonach za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
|
Ręczny test mięśni trapezu dolnego
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Pacjent leży na brzuchu z ramionami odwiedzionymi pod kątem 120 stopni i obróconymi na zewnątrz, przeciwstawiając się sile skierowanej w dół.
Mierzone w funtach lub niutonach za pomocą ręcznego dynamometru.
|
11 miesięcy
|
|
Test wytrzymałości zginacza szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent leżący na wznak zostanie poproszony o podwinięcie podbródka i podniesienie głowy, utrzymując zagięcie podbródka.
Mierzone w sekundach tak długo, jak długo są w stanie utrzymać odpowiednią jakość ruchu.
|
Linia bazowa
|
|
Test wytrzymałości zginacza szyjki macicy
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
Pacjent leżący na wznak zostanie poproszony o podwinięcie podbródka i podniesienie głowy, utrzymując zagięcie podbródka.
Mierzone w sekundach tak długo, jak długo są w stanie utrzymać odpowiednią jakość ruchu.
|
Zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
|
Test wytrzymałości zginacza szyjki macicy
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Pacjent leżący na wznak zostanie poproszony o podwinięcie podbródka i podniesienie głowy, utrzymując zagięcie podbródka.
Mierzone w sekundach tak długo, jak długo są w stanie utrzymać odpowiednią jakość ruchu.
|
11 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lacey Frankland, DPT, Midwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZ-5178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .