- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05851586
Intervención de Fisioterapia en Estudiantes de Odontología
Eficacia de la intervención de fisioterapia en estudiantes de odontología preclínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor musculoesquelético (MSK) se ha identificado como una de las principales preocupaciones entre los profesionales de la odontología. Esto puede conducir a una disminución de la productividad, la eficiencia y la calidad del trabajo junto con mayores costos para el sistema médico. La región del cuerpo más afectada es el cuello, seguido de la espalda y los hombros.
Las evaluaciones e intervenciones ergonómicas pueden identificar las áreas de preocupación con la configuración del lugar de trabajo; sin embargo, entrenar los músculos para adaptarse a posturas anormales puede ser una forma efectiva de aumentar la resistencia del sistema MSK y al mismo tiempo disminuir el dolor MSK. Específicamente, el entrenamiento de fuerza y el estiramiento han sido bien investigados como una forma de prevenir y mejorar el dolor de cuello, dolor de espalda y dolor de hombro. Los fisioterapeutas están bien capacitados en la prevención y el tratamiento de lesiones, incluido un gran conocimiento sobre el entrenamiento de fuerza y el estiramiento para regiones específicas. El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar si la fuerza guiada
Por lo tanto, el objetivo principal de nuestro estudio es evaluar si el entrenamiento de fuerza guiado y la intervención de estiramiento con un programa escrito de ejercicios en el hogar son más efectivos que un programa de ejercicios en el hogar solo para estudiantes de odontología preclínicos para mejorar y prevenir el dolor asociado con la práctica del laboratorio dental. El objetivo secundario será evaluar las relaciones entre la fuerza y las medidas de calidad de vida de un individuo y los niveles de dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lacey Frankland, DPT
- Número de teléfono: 623-572-3936
- Correo electrónico: lfrank@midwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Josh Subialka, DSc
- Número de teléfono: 623-806-7795
- Correo electrónico: jsubia@midwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Midwestern University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Estudiantes universitarios actuales de odontología de segundo año
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de cirugía musculoesquelética en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio supervisado + programa de ejercicios en casa
El grupo de intervención (ejercicio supervisado) que recibirá ejercicios de fortalecimiento y estiramiento supervisados por un fisioterapeuta autorizado en un entorno grupal 2 veces al mes durante 30 minutos cada sesión, así como un programa de ejercicios en el hogar con ejercicios generales de estiramiento y fortalecimiento para varias partes del cuerpo. (centrándose en el cuello, la columna torácica, la columna lumbar, el hombro y la mano/muñeca) que será idéntico al grupo del programa de ejercicios en el hogar únicamente.
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El grupo del programa de ejercicio supervisado + ejercicio en el hogar recibirá un programa escrito de ejercicio en el hogar con ejercicios generales de estiramiento y fortalecimiento para el cuello, la columna torácica, la columna lumbar, el hombro y la mano/muñeca.
También se les proporcionarán dos sesiones de ejercicio supervisadas por mes entregadas en un entorno grupal para garantizar el desempeño adecuado de los programas de ejercicio en el hogar.
|
Comparador activo: Solo programa de ejercicios en el hogar
El grupo del programa de ejercicios en el hogar únicamente recibirá un programa escrito de ejercicios en el hogar que consiste en ejercicios generales de estiramiento y fortalecimiento para varias partes del cuerpo (centrándose en el cuello, la columna torácica, la columna lumbar, el hombro y la mano/muñeca).
Los programas de ejercicio serán idénticos tanto para el grupo de ejercicio supervisado como para el programa de ejercicio en el hogar solamente.
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El grupo del programa de ejercicios en el hogar únicamente recibirá un programa de ejercicios en el hogar por escrito con ejercicios generales de estiramiento y fortalecimiento para el cuello, la columna torácica, la columna lumbar, el hombro y la mano/muñeca, sin ninguna guía supervisada sobre la realización del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Base
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PROMIS® es un sistema disponible públicamente de medidas precisas y altamente confiables del estado de salud informado por el paciente para el bienestar físico, mental y social.
Esto se medirá a través de una encuesta electrónica.
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Base
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Conclusión de la intervención (7 meses)
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PROMIS® es un sistema disponible públicamente de medidas precisas y altamente confiables del estado de salud informado por el paciente para el bienestar físico, mental y social.
Esto se medirá a través de una encuesta electrónica.
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Conclusión de la intervención (7 meses)
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 11 meses
|
PROMIS® es un sistema disponible públicamente de medidas precisas y altamente confiables del estado de salud informado por el paciente para el bienestar físico, mental y social.
Esto se medirá a través de una encuesta electrónica.
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11 meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Escala analógica visual (calificación 0-10)
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Base
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Conclusión de la intervención (7 meses)
|
Escala analógica visual (calificación 0-10)
|
Conclusión de la intervención (7 meses)
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 11 meses
|
Escala analógica visual (calificación 0-10)
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11 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de longitud menor de pec
Periodo de tiempo: Línea de base, conclusión de la intervención (7 meses) y seguimiento de 4 meses antes de comenzar las rotaciones clínicas.
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Medida supina en centímetros de la tabla
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Línea de base, conclusión de la intervención (7 meses) y seguimiento de 4 meses antes de comenzar las rotaciones clínicas.
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Prueba de longitud menor de pec
Periodo de tiempo: Conclusión de la intervención (7 meses)
|
Medida supina en centímetros de la tabla
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Conclusión de la intervención (7 meses)
|
Prueba de longitud menor de pec
Periodo de tiempo: 11 meses
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Medida supina en centímetros de la tabla
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11 meses
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Prueba muscular manual del trapecio medio
Periodo de tiempo: Base
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Paciente en decúbito prono con los brazos en abducción de 90 grados y en rotación externa, resistiendo la aducción horizontal.
Medido en libras o Newtons usando un dinamómetro de mano.
|
Base
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Prueba muscular manual del trapecio medio
Periodo de tiempo: Conclusión de la intervención (7 meses)
|
Paciente en decúbito prono con los brazos en abducción de 90 grados y en rotación externa, resistiendo la aducción horizontal.
Medido en libras o Newtons usando un dinamómetro de mano.
|
Conclusión de la intervención (7 meses)
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Prueba muscular manual del trapecio medio
Periodo de tiempo: 11 meses
|
Paciente en decúbito prono con los brazos en abducción de 90 grados y en rotación externa, resistiendo la aducción horizontal.
Medido en libras o Newtons usando un dinamómetro de mano.
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11 meses
|
Prueba muscular manual del trapecio inferior
Periodo de tiempo: Base
|
Paciente en decúbito prono con los brazos en abducción de 120 grados y rotación externa, resistiendo la fuerza hacia abajo.
Medido en libras o Newtons usando un dinamómetro de mano.
|
Base
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Prueba muscular manual del trapecio inferior
Periodo de tiempo: Conclusión de la intervención (7 meses)
|
Paciente en decúbito prono con los brazos en abducción de 120 grados y rotación externa, resistiendo la fuerza hacia abajo.
Medido en libras o Newtons usando un dinamómetro de mano.
|
Conclusión de la intervención (7 meses)
|
Prueba muscular manual del trapecio inferior
Periodo de tiempo: 11 meses
|
Paciente en decúbito prono con los brazos en abducción de 120 grados y rotación externa, resistiendo la fuerza hacia abajo.
Medido en libras o Newtons usando un dinamómetro de mano.
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11 meses
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Prueba de resistencia de los flexores cervicales
Periodo de tiempo: Base
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Se le pedirá al paciente en decúbito supino que baje la barbilla y levante la cabeza manteniendo la barbilla doblada.
Medido en segundos durante el tiempo que puedan mantener la calidad de movimiento adecuada.
|
Base
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Prueba de resistencia de los flexores cervicales
Periodo de tiempo: Conclusión de la intervención (7 meses)
|
Se le pedirá al paciente en decúbito supino que baje la barbilla y levante la cabeza manteniendo la barbilla doblada.
Medido en segundos durante el tiempo que puedan mantener la calidad de movimiento adecuada.
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Conclusión de la intervención (7 meses)
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Prueba de resistencia de los flexores cervicales
Periodo de tiempo: 11 meses
|
Se le pedirá al paciente en decúbito supino que baje la barbilla y levante la cabeza manteniendo la barbilla doblada.
Medido en segundos durante el tiempo que puedan mantener la calidad de movimiento adecuada.
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lacey Frankland, DPT, Midwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AZ-5178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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