- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05851586
Fysiotherapie-interventie bij tandheelkundige studenten
Effectiviteit van fysiotherapeutische interventie bij preklinische tandheelkundige studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Musculoskeletale (MSK) pijn is geïdentificeerd als een groot probleem onder tandheelkundige professionals. Dit kan leiden tot verminderde productiviteit, efficiëntie en kwaliteit van het werk, samen met hogere kosten voor het medische systeem. Het lichaamsgebied dat het meest wordt aangetast, is de nek, gevolgd door de rug en schouders.
Ergonomische beoordelingen en interventies kunnen de aandachtsgebieden met betrekking tot de inrichting van de werkplek identificeren, maar het trainen van de spieren om zich aan te passen aan abnormale houdingen kan een effectieve manier zijn om de veerkracht van het MSK-systeem te vergroten en tegelijkertijd de MSK-pijn te verminderen. Met name krachttraining en stretching zijn goed onderzocht als een manier om pijn bij nekpijn, lage rugpijn en schouderpijn te voorkomen en te verbeteren. Fysiotherapeuten zijn goed opgeleid in het voorkomen en behandelen van blessures, inclusief een schat aan kennis over krachttraining en stretching voor specifieke regio's. Het belangrijkste doel van onze studie is om te beoordelen of geleide kracht
Het belangrijkste doel van ons onderzoek is dus om te beoordelen of begeleide krachttraining en rekinterventie met een schriftelijk thuisoefenprogramma effectiever is dan een thuisoefenprogramma alleen voor preklinische tandheelkundestudenten bij het verbeteren en voorkomen van pijn geassocieerd met tandheelkundige laboratoriumpraktijken. Het secundaire doel zal zijn om de relaties tussen kracht en kwaliteit van leven van een individu en pijnniveaus te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
- Midwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen vanaf 18 jaar
- Huidige 2e jaars studenten tandheelkunde aan de universiteit
Uitsluitingscriteria:
- Elke vorm van musculoskeletale chirurgie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefenen onder toezicht + oefenprogramma voor thuis
De interventiegroep (oefeningen onder toezicht) die 2 keer per maand gedurende 30 minuten per sessie onder toezicht versterkings- en rekoefeningen krijgt van een gediplomeerde fysiotherapeut in groepsverband, evenals een oefenprogramma voor thuis met algemene rek- en versterkingsoefeningen voor verschillende lichaamsdelen (gericht op nek, thoracale wervelkolom, lumbale wervelkolom, schouder en hand/pols) die identiek zal zijn aan de groep met alleen thuisoefenprogramma's.
|
De begeleide oefengroep + thuisoefenprogrammagroep krijgt een schriftelijk oefenprogramma voor thuis met algemene rek- en krachtoefeningen voor de nek, thoracale wervelkolom, lumbale wervelkolom, schouder en hand/pols.
Ze krijgen ook twee begeleide oefensessies per maand in groepsverband om een goede uitvoering van de thuisoefenprogramma's te garanderen.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen thuis oefenprogramma
De groep met alleen thuisoefenprogramma's krijgt een schriftelijk oefenprogramma voor thuis dat bestaat uit algemene rek- en krachtoefeningen voor verschillende lichaamsdelen (met nadruk op nek, thoracale wervelkolom, lumbale wervelkolom, schouder en hand/pols).
De oefenprogramma's zijn identiek voor zowel de begeleide oefengroep als de thuisoefengroep.
|
De groep met alleen thuisoefenprogramma's krijgt een schriftelijk oefenprogramma voor thuis met algemene rek- en versterkingsoefeningen voor de nek, thoracale wervelkolom, lumbale wervelkolom, schouder en hand/pols, zonder begeleiding bij het uitvoeren van oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
PROMIS® is een openbaar beschikbaar systeem van zeer betrouwbare, nauwkeurige metingen van door de patiënt gerapporteerde gezondheidsstatus voor fysiek, mentaal en sociaal welzijn.
Dit wordt gemeten via elektronische enquête.
|
Basislijn
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: Conclusie interventie (7 maanden)
|
PROMIS® is een openbaar beschikbaar systeem van zeer betrouwbare, nauwkeurige metingen van door de patiënt gerapporteerde gezondheidsstatus voor fysiek, mentaal en sociaal welzijn.
Dit wordt gemeten via elektronische enquête.
|
Conclusie interventie (7 maanden)
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: 11 maanden
|
PROMIS® is een openbaar beschikbaar systeem van zeer betrouwbare, nauwkeurige metingen van door de patiënt gerapporteerde gezondheidsstatus voor fysiek, mentaal en sociaal welzijn.
Dit wordt gemeten via elektronische enquête.
|
11 maanden
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Visuele analoge schaal (0-10 waardering)
|
Basislijn
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Conclusie interventie (7 maanden)
|
Visuele analoge schaal (0-10 waardering)
|
Conclusie interventie (7 maanden)
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Visuele analoge schaal (0-10 waardering)
|
11 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pec Minor Lengtetest
Tijdsspanne: Baseline, conclusie van de interventie (7 maanden) en follow-up van 4 maanden voorafgaand aan het begin van de klinische rotaties.
|
Liggende meting in centimeters vanaf tafel
|
Baseline, conclusie van de interventie (7 maanden) en follow-up van 4 maanden voorafgaand aan het begin van de klinische rotaties.
|
|
Pec Minor Lengtetest
Tijdsspanne: Conclusie interventie (7 maanden)
|
Liggende meting in centimeters vanaf tafel
|
Conclusie interventie (7 maanden)
|
|
Pec Minor Lengtetest
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Liggende meting in centimeters vanaf tafel
|
11 maanden
|
|
Middelste trapezius handmatige spiertest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiënt ligt in buikligging met armen geabduceerd tot 90 graden en naar buiten gedraaid, weerstand biedend aan horizontale adductie.
Gemeten in lbs of Newton met behulp van een handdynamometer.
|
Basislijn
|
|
Middelste trapezius handmatige spiertest
Tijdsspanne: Conclusie interventie (7 maanden)
|
Patiënt ligt in buikligging met armen geabduceerd tot 90 graden en naar buiten gedraaid, weerstand biedend aan horizontale adductie.
Gemeten in lbs of Newton met behulp van een handdynamometer.
|
Conclusie interventie (7 maanden)
|
|
Middelste trapezius handmatige spiertest
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Patiënt ligt in buikligging met armen geabduceerd tot 90 graden en naar buiten gedraaid, weerstand biedend aan horizontale adductie.
Gemeten in lbs of Newton met behulp van een handdynamometer.
|
11 maanden
|
|
Onderste trapezius handmatige spiertest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiënt ligt in buikligging met armen 120 graden geabduceerd en naar buiten gedraaid, weerstand biedend aan neerwaartse kracht.
Gemeten in lbs of Newton met behulp van een handdynamometer.
|
Basislijn
|
|
Onderste trapezius handmatige spiertest
Tijdsspanne: Conclusie interventie (7 maanden)
|
Patiënt ligt in buikligging met armen 120 graden geabduceerd en naar buiten gedraaid, weerstand biedend aan neerwaartse kracht.
Gemeten in lbs of Newton met behulp van een handdynamometer.
|
Conclusie interventie (7 maanden)
|
|
Onderste trapezius handmatige spiertest
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Patiënt ligt in buikligging met armen 120 graden geabduceerd en naar buiten gedraaid, weerstand biedend aan neerwaartse kracht.
Gemeten in lbs of Newton met behulp van een handdynamometer.
|
11 maanden
|
|
Cervicale flexor uithoudingstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt in rugligging wordt gevraagd de kin in te trekken en het hoofd op te tillen terwijl de kin ingetrokken blijft.
Gemeten in seconden zolang ze de juiste bewegingskwaliteit kunnen behouden.
|
Basislijn
|
|
Cervicale flexor uithoudingstest
Tijdsspanne: Conclusie interventie (7 maanden)
|
De patiënt in rugligging wordt gevraagd de kin in te trekken en het hoofd op te tillen terwijl de kin ingetrokken blijft.
Gemeten in seconden zolang ze de juiste bewegingskwaliteit kunnen behouden.
|
Conclusie interventie (7 maanden)
|
|
Cervicale flexor uithoudingstest
Tijdsspanne: 11 maanden
|
De patiënt in rugligging wordt gevraagd de kin in te trekken en het hoofd op te tillen terwijl de kin ingetrokken blijft.
Gemeten in seconden zolang ze de juiste bewegingskwaliteit kunnen behouden.
|
11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lacey Frankland, DPT, Midwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZ-5178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .