- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05851586
Fyzioterapeutická intervence u studentů zubního lékařství
Efektivita fyzioterapeutické intervence u studentů preklinického zubního lékařství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Muskuloskeletální (MSK) bolest byla identifikována jako hlavní problém mezi zubními profesionály. To může vést ke snížení produktivity, efektivity a kvality práce spolu s vyššími náklady na lékařský systém. Oblast těla, která je nejvíce postižena, je krk, dále záda a ramena.
Ergonomická hodnocení a intervence mohou identifikovat oblasti zájmu s nastavením pracoviště, nicméně trénink svalů, aby se přizpůsobily abnormálnímu držení těla, může být účinným způsobem, jak zvýšit odolnost systému MSK a zároveň snížit bolest MSK. Konkrétně silový trénink a strečink byly dobře prozkoumány jako způsob prevence a zlepšení bolesti při bolestech krku, kříže a ramen. Fyzioterapeuti jsou dobře vyškoleni v prevenci a léčbě zranění, včetně bohatých znalostí o silovém tréninku a strečinku pro konkrétní regiony. Hlavním účelem naší studie je posoudit, zda vedená síla
Hlavním účelem naší studie je tedy posoudit, zda je řízený silový trénink a protahovací intervence s písemným domácím cvičebním programem efektivnější než samotný domácí cvičební program pro studenty preklinického zubního lékařství při zlepšování a prevenci bolesti spojené s praxí v zubní laboratoři. Sekundárním cílem bude posouzení vztahu mezi mírou síly a kvality života jedince a úrovní bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lacey Frankland, DPT
- Telefonní číslo: 623-572-3936
- E-mail: lfrank@midwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Josh Subialka, DSc
- Telefonní číslo: 623-806-7795
- E-mail: jsubia@midwestern.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
- Midwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18+
- Současní studenti 2. ročníku VŠ zubního lékařství
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli typ muskuloskeletální operace za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení pod dohledem + domácí cvičební program
Intervenční skupina (cvičení pod dohledem), která obdrží posilovací a protahovací cvičení pod dohledem licencovaného fyzioterapeuta ve skupinovém prostředí 2krát měsíčně po dobu 30 minut každé sezení a také domácí cvičební program s obecnými protahovacími a posilovacími cvičeními pro různé části těla (se zaměřením na krk, hrudní páteř, bederní páteř, rameno a ruku/zápěstí), které budou shodné se skupinou pouze s domácím cvičebním programem.
|
Skupina program cvičení + domácí cvičení pod dohledem obdrží písemný domácí cvičební program s obecnými protahovacími a posilovacími cviky na šíji, hrudní páteř, bederní páteř, rameno a ruku/zápěstí.
Budou jim také poskytnuty dvě cvičební lekce pod dohledem za měsíc ve skupinovém prostředí, aby bylo zajištěno řádné provádění domácích cvičebních programů.
|
Aktivní komparátor: Pouze domácí cvičební program
Skupina pouze s domácím cvičebním programem bude mít k dispozici písemný domácí cvičební program sestávající z obecných protahovacích a posilovacích cvičení pro různé části těla (se zaměřením na krk, hrudní páteř, bederní páteř, rameno a ruku/zápěstí).
Cvičební programy budou stejné jak pro skupiny cvičení pod dohledem, tak pouze pro skupiny s domácím cvičebním programem.
|
Skupina pouze s domácím cvičebním programem obdrží písemný domácí cvičební program s obecnými protahovacími a posilovacími cviky na šíji, hrudní páteř, bederní páteř, rameno a ruku/zápěstí bez dozorovaného vedení ohledně cvičebního výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Základní linie
|
PROMIS® je veřejně dostupný systém vysoce spolehlivých a přesných měření pacientem hlášeného zdravotního stavu pro fyzickou, duševní a sociální pohodu.
To bude měřeno elektronickým průzkumem.
|
Základní linie
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Ukončení intervence (7 měsíců)
|
PROMIS® je veřejně dostupný systém vysoce spolehlivých a přesných měření pacientem hlášeného zdravotního stavu pro fyzickou, duševní a sociální pohodu.
To bude měřeno elektronickým průzkumem.
|
Ukončení intervence (7 měsíců)
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: 11 měsíců
|
PROMIS® je veřejně dostupný systém vysoce spolehlivých a přesných měření pacientem hlášeného zdravotního stavu pro fyzickou, duševní a sociální pohodu.
To bude měřeno elektronickým průzkumem.
|
11 měsíců
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Vizuální analogová stupnice (hodnocení 0–10)
|
Základní linie
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Ukončení intervence (7 měsíců)
|
Vizuální analogová stupnice (hodnocení 0–10)
|
Ukončení intervence (7 měsíců)
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 11 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice (hodnocení 0–10)
|
11 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test malé délky Pec
Časové okno: Výchozí stav, závěr intervence (7 měsíců) a 4 měsíce sledování před zahájením klinických rotací.
|
Měření na zádech v centimetrech od stolu
|
Výchozí stav, závěr intervence (7 měsíců) a 4 měsíce sledování před zahájením klinických rotací.
|
Test malé délky Pec
Časové okno: Ukončení intervence (7 měsíců)
|
Měření na zádech v centimetrech od stolu
|
Ukončení intervence (7 měsíců)
|
Test malé délky Pec
Časové okno: 11 měsíců
|
Měření na zádech v centimetrech od stolu
|
11 měsíců
|
Manuální svalový test středního trapézu
Časové okno: Základní linie
|
Pacient na břiše s pažemi v abdukci do 90 stupňů a externě otočenými, vzdorující horizontální addukci.
Měřeno v librách nebo Newtonech pomocí ručního dynamometru.
|
Základní linie
|
Manuální svalový test středního trapézu
Časové okno: Ukončení intervence (7 měsíců)
|
Pacient na břiše s pažemi v abdukci do 90 stupňů a externě otočenými, vzdorující horizontální addukci.
Měřeno v librách nebo Newtonech pomocí ručního dynamometru.
|
Ukončení intervence (7 měsíců)
|
Manuální svalový test středního trapézu
Časové okno: 11 měsíců
|
Pacient na břiše s pažemi v abdukci do 90 stupňů a externě otočenými, vzdorující horizontální addukci.
Měřeno v librách nebo Newtonech pomocí ručního dynamometru.
|
11 měsíců
|
Manuální svalový test dolního trapézu
Časové okno: Základní linie
|
Pacient na břiše s pažemi unesenými o 120 stupňů a zvenčí otočenými, odolávající síle směřující dolů.
Měřeno v librách nebo Newtonech pomocí ručního dynamometru.
|
Základní linie
|
Manuální svalový test dolního trapézu
Časové okno: Ukončení intervence (7 měsíců)
|
Pacient na břiše s pažemi unesenými o 120 stupňů a zvenčí otočenými, odolávající síle směřující dolů.
Měřeno v librách nebo Newtonech pomocí ručního dynamometru.
|
Ukončení intervence (7 měsíců)
|
Manuální svalový test dolního trapézu
Časové okno: 11 měsíců
|
Pacient na břiše s pažemi unesenými o 120 stupňů a zvenčí otočenými, odolávající síle směřující dolů.
Měřeno v librách nebo Newtonech pomocí ručního dynamometru.
|
11 měsíců
|
Test odolnosti cervikálního flexoru
Časové okno: Základní linie
|
Pacient vleže na zádech bude požádán, aby zastrčil bradu a zvedl hlavu při zachování vtažené brady.
Měřeno v sekundách tak dlouho, dokud si udrží vhodnou kvalitu pohybu.
|
Základní linie
|
Test odolnosti cervikálního flexoru
Časové okno: Ukončení intervence (7 měsíců)
|
Pacient vleže na zádech bude požádán, aby zastrčil bradu a zvedl hlavu při zachování vtažené brady.
Měřeno v sekundách tak dlouho, dokud si udrží vhodnou kvalitu pohybu.
|
Ukončení intervence (7 měsíců)
|
Test odolnosti cervikálního flexoru
Časové okno: 11 měsíců
|
Pacient vleže na zádech bude požádán, aby zastrčil bradu a zvedl hlavu při zachování vtažené brady.
Měřeno v sekundách tak dlouho, dokud si udrží vhodnou kvalitu pohybu.
|
11 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lacey Frankland, DPT, Midwestern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AZ-5178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor