- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05851586
Physiotherapeutische Intervention bei Zahnmedizinstudenten
Wirksamkeit der physiotherapeutischen Intervention bei vorklinischen Zahnmedizinstudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muskel-Skelett-Schmerzen (MSK) wurden als Hauptanliegen von Zahnärzten identifiziert. Dies kann zu einer verminderten Produktivität, Effizienz und Qualität der Arbeit sowie zu höheren Kosten für das medizinische System führen. Die am stärksten betroffene Körperregion ist der Nacken, gefolgt von Rücken und Schultern.
Ergonomische Beurteilungen und Interventionen können die Problembereiche bei der Arbeitsplatzgestaltung identifizieren, jedoch kann das Training der Muskeln zur Anpassung an abnormale Körperhaltungen ein wirksames Mittel sein, um die Belastbarkeit des MSK-Systems zu erhöhen und gleichzeitig die MSK-Schmerzen zu verringern. Insbesondere Krafttraining und Stretching wurden als Mittel zur Vorbeugung und Linderung von Schmerzen bei Nackenschmerzen, Kreuzschmerzen und Schulterschmerzen gut erforscht. Physiotherapeuten sind gut ausgebildet in der Prävention und Behandlung von Verletzungen, einschließlich einer Fülle von Kenntnissen in Bezug auf Krafttraining und Dehnung für bestimmte Regionen. Der Hauptzweck unserer Studie ist es, zu beurteilen, ob geführte Kraft
Der Hauptzweck unserer Studie besteht daher darin, zu beurteilen, ob geführtes Krafttraining und Dehnungsintervention mit einem schriftlichen Heimübungsprogramm für vorklinische Zahnmedizinstudenten bei der Verbesserung und Vorbeugung von Schmerzen im Zusammenhang mit der zahntechnischen Praxis wirksamer sind als ein Heimübungsprogramm allein. Das sekundäre Ziel wird es sein, die Beziehungen zwischen Kraft- und Lebensqualitätsmessungen einer Person und dem Schmerzniveau zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lacey Frankland, DPT
- Telefonnummer: 623-572-3936
- E-Mail: lfrank@midwestern.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Josh Subialka, DSc
- Telefonnummer: 623-806-7795
- E-Mail: jsubia@midwestern.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
- Midwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Derzeit Zahnmedizinstudenten im 2. Studienjahr
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von muskuloskelettalen Operationen in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Betreutes Training + Trainingsprogramm für zu Hause
Die Interventionsgruppe (beaufsichtigtes Training), die von einem lizenzierten Physiotherapeuten in einer Gruppe 2 Mal pro Monat für 30 Minuten pro Sitzung überwachte Kräftigungs- und Dehnungsübungen sowie ein Heimübungsprogramm mit allgemeinen Dehnungs- und Kräftigungsübungen für verschiedene Körperteile erhält (Schwerpunkt Nacken, Brustwirbelsäule, Lendenwirbelsäule, Schulter und Hand/Handgelenk), die mit der Gruppe nur für das Heimübungsprogramm identisch sind.
|
Die Gruppe Betreutes Bewegen + Heimübungsprogramm erhält ein schriftliches Heimübungsprogramm mit allgemeinen Dehnungs- und Kräftigungsübungen für Nacken, Brustwirbelsäule, Lendenwirbelsäule, Schulter und Hand/Handgelenk.
Sie erhalten außerdem zwei beaufsichtigte Übungseinheiten pro Monat, die in einer Gruppe durchgeführt werden, um eine ordnungsgemäße Durchführung der Heimübungsprogramme sicherzustellen.
|
Aktiver Komparator: Nur Heimübungsprogramm
Die Gruppe „Heimübungsprogramm“ erhält ein schriftliches Heimübungsprogramm bestehend aus allgemeinen Dehn- und Kräftigungsübungen für verschiedene Körperpartien (Schwerpunkt Nacken, Brustwirbelsäule, Lendenwirbelsäule, Schulter und Hand/Handgelenk).
Die Trainingsprogramme sind sowohl für die Gruppen mit beaufsichtigtem Training als auch für die Gruppen mit ausschließlich Heimtrainingsprogrammen identisch.
|
Die reine Heimübungsprogrammgruppe erhält ein schriftliches Heimübungsprogramm mit allgemeinen Dehn- und Kräftigungsübungen für Nacken, Brustwirbelsäule, Lendenwirbelsäule, Schulter und Hand/Handgelenk, ohne beaufsichtigte Anleitung zur Übungsdurchführung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
PROMIS® ist ein öffentlich zugängliches System hochzuverlässiger, präziser Messungen des von Patienten gemeldeten Gesundheitszustands für körperliches, geistiges und soziales Wohlbefinden.
Dies wird über eine elektronische Umfrage gemessen.
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Grundlinie
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: Interventionsabschluss (7 Monate)
|
PROMIS® ist ein öffentlich zugängliches System hochzuverlässiger, präziser Messungen des von Patienten gemeldeten Gesundheitszustands für körperliches, geistiges und soziales Wohlbefinden.
Dies wird über eine elektronische Umfrage gemessen.
|
Interventionsabschluss (7 Monate)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: 11 Monate
|
PROMIS® ist ein öffentlich zugängliches System hochzuverlässiger, präziser Messungen des von Patienten gemeldeten Gesundheitszustands für körperliches, geistiges und soziales Wohlbefinden.
Dies wird über eine elektronische Umfrage gemessen.
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11 Monate
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
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Visuelle Analogskala (Bewertung 0-10)
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Grundlinie
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Interventionsabschluss (7 Monate)
|
Visuelle Analogskala (Bewertung 0-10)
|
Interventionsabschluss (7 Monate)
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 11 Monate
|
Visuelle Analogskala (Bewertung 0-10)
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11 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kleiner Pec-Längentest
Zeitfenster: Baseline, Interventionsabschluss (7 Monate) und 4 Monate Follow-up vor Beginn der klinischen Rotation.
|
Rückenmessung in Zentimetern von der Tabelle
|
Baseline, Interventionsabschluss (7 Monate) und 4 Monate Follow-up vor Beginn der klinischen Rotation.
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Kleiner Pec-Längentest
Zeitfenster: Interventionsabschluss (7 Monate)
|
Rückenmessung in Zentimetern von der Tabelle
|
Interventionsabschluss (7 Monate)
|
Kleiner Pec-Längentest
Zeitfenster: 11 Monate
|
Rückenmessung in Zentimetern von der Tabelle
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11 Monate
|
Manueller Muskeltest mittlerer Trapezmuskel
Zeitfenster: Grundlinie
|
Patient in Bauchlage mit um 90 Grad abduzierten und außenrotierten Armen, Widerstand gegen horizontale Adduktion.
Gemessen in lbs oder Newton mit einem tragbaren Dynamometer.
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Grundlinie
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Manueller Muskeltest mittlerer Trapezmuskel
Zeitfenster: Interventionsabschluss (7 Monate)
|
Patient in Bauchlage mit um 90 Grad abduzierten und außenrotierten Armen, Widerstand gegen horizontale Adduktion.
Gemessen in lbs oder Newton mit einem tragbaren Dynamometer.
|
Interventionsabschluss (7 Monate)
|
Manueller Muskeltest mittlerer Trapezmuskel
Zeitfenster: 11 Monate
|
Patient in Bauchlage mit um 90 Grad abduzierten und außenrotierten Armen, Widerstand gegen horizontale Adduktion.
Gemessen in lbs oder Newton mit einem tragbaren Dynamometer.
|
11 Monate
|
Manueller Muskeltest des unteren Trapezius
Zeitfenster: Grundlinie
|
Patient in Bauchlage mit um 120 Grad abgespreizten und nach außen rotierten Armen, Widerstand gegen nach unten gerichtete Kraft.
Gemessen in lbs oder Newton mit einem tragbaren Dynamometer.
|
Grundlinie
|
Manueller Muskeltest des unteren Trapezius
Zeitfenster: Interventionsabschluss (7 Monate)
|
Patient in Bauchlage mit um 120 Grad abgespreizten und nach außen rotierten Armen, Widerstand gegen nach unten gerichtete Kraft.
Gemessen in lbs oder Newton mit einem tragbaren Dynamometer.
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Interventionsabschluss (7 Monate)
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Manueller Muskeltest des unteren Trapezius
Zeitfenster: 11 Monate
|
Patient in Bauchlage mit um 120 Grad abgespreizten und nach außen rotierten Armen, Widerstand gegen nach unten gerichtete Kraft.
Gemessen in lbs oder Newton mit einem tragbaren Dynamometer.
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11 Monate
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Zervikaler Beuger-Ausdauertest
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Patient in Rückenlage wird gebeten, das Kinn einzuziehen und den Kopf zu heben, wobei das Kinn eingezogen bleibt.
Gemessen in Sekunden, solange sie eine angemessene Bewegungsqualität aufrechterhalten können.
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Grundlinie
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Zervikaler Beuger-Ausdauertest
Zeitfenster: Interventionsabschluss (7 Monate)
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Der Patient in Rückenlage wird gebeten, das Kinn einzuziehen und den Kopf zu heben, wobei das Kinn eingezogen bleibt.
Gemessen in Sekunden, solange sie eine angemessene Bewegungsqualität aufrechterhalten können.
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Interventionsabschluss (7 Monate)
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Zervikaler Beuger-Ausdauertest
Zeitfenster: 11 Monate
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Der Patient in Rückenlage wird gebeten, das Kinn einzuziehen und den Kopf zu heben, wobei das Kinn eingezogen bleibt.
Gemessen in Sekunden, solange sie eine angemessene Bewegungsqualität aufrechterhalten können.
|
11 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lacey Frankland, DPT, Midwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AZ-5178
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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