- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851586
Fysioterapian interventio hammaslääketieteen opiskelijoille
Fysioterapian tehokkuus esikliinisissä hammaslääketieteen opiskelijoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelimistön (MSK) kipu on tunnistettu hammaslääketieteen ammattilaisten suureksi huolenaiheeksi. Tämä voi johtaa tuottavuuden, tehokkuuden ja työn laadun heikkenemiseen sekä lääketieteellisen järjestelmän korkeampiin kustannuksiin. Kehon alue, joka vaikuttaa eniten, on niska, jota seuraavat selkä ja hartiat.
Ergonomiset arvioinnit ja interventiot voivat tunnistaa huolenaiheita työpaikalla, mutta lihasten kouluttaminen sopeutumaan epänormaaleihin asentoihin voi olla tehokas tapa lisätä MSK-järjestelmän joustavuutta ja vähentää samalla myös MSK-kipua. Erityisesti voimaharjoittelu ja venyttely on hyvin tutkittu keinona ehkäistä ja parantaa kipua niska-, alaselkä- ja hartiakivuissa. Fysioterapeutit ovat hyvin koulutettuja vammojen ehkäisyyn ja hoitoon, mukaan lukien runsaasti tietoa voimaharjoittelusta ja venyttelystä tietyillä alueilla. Tutkimuksemme päätarkoituksena on arvioida ohjattua voimaa
Näin ollen tutkimuksemme päätarkoituksena on arvioida, onko ohjattu voimaharjoittelu ja venyttely kirjallisella kotiharjoitusohjelmalla tehokkaampaa kuin pelkkä kotiharjoitusohjelma prekliinisille hammaslääketieteen opiskelijoille hammaslaboratorioon liittyvän kivun parantamisessa ja ehkäisemisessä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida yksilön voiman ja elämänlaadun mittareiden ja kiputason välisiä suhteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
- Midwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18+
- Nykyiset 2. vuoden yliopiston hammaslääketieteen opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinten leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu liikunta + kotiharjoitusohjelma
Interventioryhmä (ohjattu harjoitus), joka saa laillistetun fysioterapeutin ohjattuja vahvistus- ja venytysharjoituksia ryhmässä 2 kertaa kuukaudessa 30 minuuttia kerrallaan sekä kotiharjoitusohjelman yleisillä venytys- ja vahvistusharjoituksilla eri kehon osiin. (keskittyy kaulaan, rintarangaan, lannerangaan, olkapäähän ja käteen/ranteeseen), joka on identtinen vain kotiharjoitusohjelman ryhmän kanssa.
|
Ohjattu harjoitus + kotiharjoitus -ryhmä saa kirjallisen kotiharjoitusohjelman, jossa on yleisiä venytys- ja vahvistusharjoituksia niskalle, rintarangalle, lannerangalle, olkapäälle ja käsille/ranteelle.
Heille tarjotaan myös kaksi ohjattua harjoittelua kuukaudessa ryhmässä, jotta varmistetaan kotiharjoitusohjelmien oikea suoritus.
|
|
Active Comparator: Vain kotitreeniohjelma
Vain kotiharjoitusohjelmalle ryhmälle tarjotaan kirjallinen kotiharjoitusohjelma, joka koostuu yleisistä venytys- ja vahvistusharjoituksista eri kehon osiin (painopiste niska, rintaranka, lanneranka, olkapää ja käsi/rante).
Harjoitusohjelmat ovat identtisiä sekä ohjatun harjoituksen että vain kotiharjoitusohjelman ryhmille.
|
Vain kotiliikuntaohjelma -ryhmä saa kirjallisen kotiharjoitusohjelman, jossa on yleisiä venytys- ja vahvistusharjoituksia niskalle, rintarangalle, lannerangalle, olkapäille ja käsille/ranteelle, ilman ohjattua harjoitussuorituksen ohjausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS® on julkisesti saatavilla oleva järjestelmä, joka mittaa erittäin luotettavaa ja tarkkaa potilaan ilmoittamaa fyysistä, henkistä ja sosiaalista hyvinvointia.
Tätä mitataan sähköisellä kyselyllä.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: Interventiopäätös (7 kuukautta)
|
PROMIS® on julkisesti saatavilla oleva järjestelmä, joka mittaa erittäin luotettavaa ja tarkkaa potilaan ilmoittamaa fyysistä, henkistä ja sosiaalista hyvinvointia.
Tätä mitataan sähköisellä kyselyllä.
|
Interventiopäätös (7 kuukautta)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
PROMIS® on julkisesti saatavilla oleva järjestelmä, joka mittaa erittäin luotettavaa ja tarkkaa potilaan ilmoittamaa fyysistä, henkistä ja sosiaalista hyvinvointia.
Tätä mitataan sähköisellä kyselyllä.
|
11 kuukautta
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10 arvosana)
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Interventiopäätös (7 kuukautta)
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10 arvosana)
|
Interventiopäätös (7 kuukautta)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10 arvosana)
|
11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pec Minor pituustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiopäätös (7 kuukautta) ja 4 kuukauden seuranta ennen kliinisen vuorottelun aloittamista.
|
Mitta selässä senttimetreinä pöydästä
|
Lähtötilanne, interventiopäätös (7 kuukautta) ja 4 kuukauden seuranta ennen kliinisen vuorottelun aloittamista.
|
|
Pec Minor pituustesti
Aikaikkuna: Interventiopäätös (7 kuukautta)
|
Mitta selässä senttimetreinä pöydästä
|
Interventiopäätös (7 kuukautta)
|
|
Pec Minor pituustesti
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Mitta selässä senttimetreinä pöydästä
|
11 kuukautta
|
|
Keskitrapeziuksen manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas on taipuvainen käsivarret siepattu 90 astetta ja ulkoisesti käännetty vastustaen vaakasuuntaista adduktiota.
Mitattu nauhoina tai newtoneina kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
Perustaso
|
|
Keskitrapeziuksen manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: Interventiopäätös (7 kuukautta)
|
Potilas on taipuvainen käsivarret siepattu 90 astetta ja ulkoisesti käännetty vastustaen vaakasuuntaista adduktiota.
Mitattu nauhoina tai newtoneina kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
Interventiopäätös (7 kuukautta)
|
|
Keskitrapeziuksen manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Potilas on taipuvainen käsivarret siepattu 90 astetta ja ulkoisesti käännetty vastustaen vaakasuuntaista adduktiota.
Mitattu nauhoina tai newtoneina kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
11 kuukautta
|
|
Alatrapeziuksen manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas on taipuvainen käsivarret siepattu 120 astetta ja ulospäin käännetty vastustaen alaspäin suuntautuvaa voimaa.
Mitattu nauhoina tai newtoneina kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
Perustaso
|
|
Alatrapeziuksen manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: Interventiopäätös (7 kuukautta)
|
Potilas on taipuvainen käsivarret siepattu 120 astetta ja ulospäin käännetty vastustaen alaspäin suuntautuvaa voimaa.
Mitattu nauhoina tai newtoneina kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
Interventiopäätös (7 kuukautta)
|
|
Alatrapeziuksen manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Potilas on taipuvainen käsivarret siepattu 120 astetta ja ulospäin käännetty vastustaen alaspäin suuntautuvaa voimaa.
Mitattu nauhoina tai newtoneina kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
11 kuukautta
|
|
Kohdunkaulan flexorin kestävyystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilasta, joka on makuuasennossa, pyydetään työntämään leukaa ja nostamaan päätään pitäen kiinni leuan lyönnistä.
Mitataan sekunneissa niin kauan kuin ne voivat säilyttää oikean liikkeen laadun.
|
Perustaso
|
|
Kohdunkaulan flexorin kestävyystesti
Aikaikkuna: Interventiopäätös (7 kuukautta)
|
Potilasta, joka on makuuasennossa, pyydetään työntämään leukaa ja nostamaan päätään pitäen kiinni leuan lyönnistä.
Mitataan sekunneissa niin kauan kuin ne voivat säilyttää oikean liikkeen laadun.
|
Interventiopäätös (7 kuukautta)
|
|
Kohdunkaulan flexorin kestävyystesti
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Potilasta, joka on makuuasennossa, pyydetään työntämään leukaa ja nostamaan päätään pitäen kiinni leuan lyönnistä.
Mitataan sekunneissa niin kauan kuin ne voivat säilyttää oikean liikkeen laadun.
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lacey Frankland, DPT, Midwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ-5178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .