Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan proteinindtaget øges ved at bruge hele fødevarer efter behandling hos kræftpatienter?

14. november 2025 opdateret af: University of Alberta
Kræft og dens behandlinger resulterer ofte i alvorlige toksiciteter og bivirkninger, der i løbet af behandlingen resulterer i vægttab og udtømning af vigtige næringsstoffer. Tab af muskelmasse og styrke under kræftbehandling er et kritisk problem, fordi det negativt påvirker patientens respons og tolerance over for terapi og restitution efter behandling. For at genoprette ernæringstilstanden er det bydende nødvendigt at stimulere muskelproteinanabolisme. Æg er en proteinkilde af høj kvalitet, populær og veltolereret af kræftpatienter. Derfor er formålet med denne undersøgelse at afgøre, om en ernæringsintervention på ≥2 æg kan hjælpe med at genoprette ernæringsstatus og forbedre immunfunktionen og livskvaliteten for kræftpatienters efterbehandling. Det er et 8-ugers randomiseret klinisk forsøg med parallel armtildeling. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage ernæringsinterventionen (tidlig indsats), og den anden halvdel vil være på standardbehandling eller sædvanlig diæt i de første 4 uger. Fra uge 5 vil alle deltagere modtage ernæringsinterventionen indtil uge 8 (Forsinket intervention). Kostindtag (fødevarer og næringsstoffer), kumulativt proteinindtag (g protein/kg kropsvægt), immunologiske mål, fysisk ydeevne og livskvalitet er planlagt til at blive vurderet over tid og mellem grupper for at evaluere gennemførligheden af ​​en ægintervention i mødet anbefalet proteinindtag til patienter med kræft.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have evnen til at læse, forstå og underskrive et informeret samtykke og skal være villige til at overholde undersøgelsesbehandling og opfølgning.
  • ≥18 år
  • Histopatologisk bekræftet cancer med modtagelse af en platin kemoterapi under behandlingen; aktiv behandling er afsluttet.
  • I stand til frivilligt oralt halvfast indtag ved baseline; i stand til at opretholde oralt indtag over forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Fodret med nasogastrisk sonde, gastrostomi eller total parenteral ernæring
  • Kræft i hjernen, Kræft i de områder, der påvirker et individs evne til at indtage mad.
  • En kendt overfølsomhed/allergi over for æg.
  • Tilmelding til enhver anden klinisk protokol eller undersøgelsesundersøgelse, der kan interferere med undersøgelsesprocedurer.
  • Dårligt kontrollerede kroniske sygdomme eller andre inflammatoriske sygdomme (f. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), ukontrolleret ikke-insulinafhængig diabetes, reumatoid arthritis).
  • Efter en klinikers mening er patienter, der har medicinske tilstande, der kan forstyrre næringsstofmetabolisme eller -absorption (f.eks. korttarmssyndrom, Crohns sygdom osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig indgriben
Deltagerne forventes at påbegynde intervention umiddelbart efter endt behandling i en periode på 8 uger.
Deltagerne forventes at indtage ≥ 2 æg om dagen ud over den sædvanlige kost i 8 uger i den tidlige interventionsarm, begyndende umiddelbart efter behandlingen.
Andet: Forsinket indgreb
Deltagerne forventes at påbegynde intervention 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen i en periode på 4 uger (uge 5-8).
Deltagerne forventes at fortsætte indtagelsen af ​​almindelig kost begyndende umiddelbart efter restitution efter behandling i en varighed på 4 uger, derefter crossover til ernæringsinterventionsarm fra uge 5 til 8 af restitution efter behandling i en varighed på 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i gennemsnitligt kumulativt proteinindtag mellem de to grupper efter 8 uger.
Tidsramme: Fra baseline ved 8 uger
Gennemsnitligt kumulativt proteinindtag vil blive opnået ved at normalisere proteinindtaget i kilokalorier efter kropsvægt i kilogram
Fra baseline ved 8 uger
Forskel i gennemsnitligt kumulativt proteinindtag inden for en gruppe efter 8 uger for hver gruppe.
Tidsramme: Fra baseline ved 8 uger
Gennemsnitligt kumulativt proteinindtag vil blive opnået ved at normalisere proteinindtaget i kilokalorier efter kropsvægt i kilogram
Fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Fra baseline ved 8 uger
Energiindtag kan beskrives som energiindtag i kilokalorier normaliseret efter kropsvægt i kilogram.
Fra baseline ved 8 uger
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline ved 8 uger
i kilogram
Fra baseline ved 8 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline ved 8 uger
Forskning og udvikling (RAND) Short Form 36-Item Health Survey 1.0 Minimum til Maksimal score= 0 til 100 Høj score indikerer et mere gunstigt resultat.
Fra baseline ved 8 uger
Ændring i ernæringsstatus og symptomernes sværhedsgrad.
Tidsramme: Fra baseline ved 8 uger

Patientgenereret-subjektiv global vurdering (PG-SGA), 0-9 point score, højere score mere alvorlig underernæring.

Edmonton Symptom Assessment Scale - Revideret (ESAS-r, 0 til 10 Visuel analog skala, højere antallet er mere alvorligt symptomet)

Fra baseline ved 8 uger
Ændring i livskvalitet relateret til underernæring
Tidsramme: Fra baseline ved 8 uger
Funktionel vurdering af anoreksi-kakeksi terapi 5 spørgsmål Anoreksi/kakeksi subskala (FAACT A/C Subscale, Score Range= 0 til 20, Højere score bedre livskvalitet)
Fra baseline ved 8 uger
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: Fra baseline ved 8 uger
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB, scoreområde = 0 til 12, højere score bedre ydeevne)
Fra baseline ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vera Mazurak, PhD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREBA.CC-22-0348

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner