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Kann die Proteinaufnahme durch Vollwertkost nach der Behandlung bei Krebspatienten erhöht werden?

14. November 2025 aktualisiert von: University of Alberta
Krebs und seine Behandlungen führen häufig zu schwerwiegenden Toxizitäten und Nebenwirkungen, die im Verlauf der Behandlung zu Gewichtsverlust und einem Mangel an wichtigen Nährstoffen führen. Der Verlust von Muskelmasse und -kraft während der Krebsbehandlung ist ein kritisches Problem, da er sich negativ auf das Ansprechen und die Toleranz des Patienten gegenüber der Therapie sowie auf die Genesung nach der Behandlung auswirkt. Um den Ernährungszustand wiederherzustellen, ist es zwingend erforderlich, den Muskelproteinanabolismus zu stimulieren. Eier sind eine hochwertige Proteinquelle, beliebt und werden von Krebspatienten gut vertragen. Ziel dieser Studie ist es daher festzustellen, ob eine Ernährungsintervention mit ≥2 Eiern zur Wiederherstellung des Ernährungszustands und zur Verbesserung der Immunfunktion und Lebensqualität von Krebspatienten nach der Behandlung beitragen kann. Es handelt sich um eine 8-wöchige randomisierte klinische Studie mit paralleler Armzuordnung. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Ernährungsintervention (Frühintervention) und die andere Hälfte erhält in den ersten 4 Wochen die Standardpflege oder die übliche Diät. Ab Woche 5 erhalten alle Teilnehmer die Ernährungsintervention bis Woche 8 (verzögerte Intervention). Es ist geplant, die Nahrungsaufnahme (Nahrungsmittel und Nährstoffe), die kumulative Proteinaufnahme (g Protein/kg Körpergewicht), immunologische Messungen, körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität im Laufe der Zeit und zwischen den Gruppen zu bewerten, um die Durchführbarkeit eines Ei-Eingriffs in Meetings zu bewerten Empfohlene Proteinzufuhr für Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben und müssen bereit sein, sich an die Studienbehandlung und Nachsorge zu halten.
  • ≥18 Jahre alt
  • Histopathologisch bestätigter Krebs mit Erhalt einer Platin-Chemotherapie während der Behandlung; Die aktive Behandlung ist abgeschlossen.
  • Zu Studienbeginn zur freiwilligen oralen halbfesten Einnahme fähig; in der Lage, die orale Einnahme während des Versuchs aufrechtzuerhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Ernährung über eine Magensonde, Gastrostomie oder vollständige parenterale Ernährung
  • Krebs des Gehirns, Krebs der Regionen, die die Fähigkeit einer Person, Nahrung zu sich zu nehmen, beeinträchtigen.
  • Eine bekannte Überempfindlichkeit/Allergie gegen Eier.
  • Einschreibung in ein anderes klinisches Protokoll oder eine Untersuchungsstudie, die den Studienablauf beeinträchtigen könnte.
  • Schlecht kontrollierte chronische Krankheiten oder andere entzündliche Erkrankungen (z. B. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), unkontrollierter nicht insulinabhängiger Diabetes, rheumatoide Arthritis).
  • Nach Meinung eines Arztes können Patienten mit Erkrankungen, die den Nährstoffstoffwechsel oder die Nährstoffaufnahme beeinträchtigen könnten (z. B. Kurzdarmsyndrom, Morbus Crohn usw.),

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühintervention
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie unmittelbar nach Abschluss der Behandlung über einen Zeitraum von 8 Wochen mit der Intervention beginnen.
Sonstiges: ≥ 2 Eier zusätzlich zur üblichen Ernährung für 8 Wochen
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie im Frühinterventionsarm 8 Wochen lang ≥ 2 Eier pro Tag zusätzlich zur üblichen Ernährung zu sich nehmen, beginnend unmittelbar nach der Behandlung.
Sonstiges: Verzögerter Eingriff
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung für einen Zeitraum von 4 Wochen (Woche 5–8) mit der Intervention beginnen.
Sonstiges: ≥ 2 Eier zusätzlich zur üblichen Ernährung für 4 Wochen
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie ab der Erholungsphase nach der Behandlung für die Dauer von 4 Wochen mit der regulären Ernährung beginnen und dann von Woche 5 bis 8 der Erholungsphase nach der Behandlung für die Dauer von 4 Wochen auf den Ernährungsinterventionsarm umsteigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der mittleren kumulativen Proteinaufnahme zwischen den beiden Gruppen nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Die mittlere kumulative Proteinaufnahme wird durch Normalisierung der Proteinaufnahme in Kilokalorien durch das Körpergewicht in Kilogramm ermittelt
Vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Unterschied in der mittleren kumulativen Proteinaufnahme innerhalb einer Gruppe nach 8 Wochen für jede Gruppe.
Zeitfenster: Vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Die mittlere kumulative Proteinaufnahme wird durch Normalisierung der Proteinaufnahme in Kilokalorien durch das Körpergewicht in Kilogramm ermittelt
Vom Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Energieaufnahme kann als Energieaufnahme in Kilokalorien, normalisiert durch das Körpergewicht in Kilogramm, beschrieben werden.
Vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Vom Ausgangswert nach 8 Wochen
in Kilogramm
Vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Forschung und Entwicklung (RAND) Kurzform 36-Punkte-Gesundheitsumfrage 1,0 Minimale bis maximale Punktzahl = 0 bis 100 Hohe Punktzahl zeigt ein günstigeres Ergebnis an.
Vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung des Ernährungszustands und der Schwere der Symptome.
Zeitfenster: Vom Ausgangswert nach 8 Wochen

Vom Patienten generierte subjektive Gesamtbewertung (PG-SGA), 0–9 Punkte, je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender die Unterernährung.

Edmonton-Symptombewertungsskala – überarbeitet (ESAS-r, 0 bis 10 visuelle Analogskala, je höher die Zahl, desto schwerwiegender das Symptom)
Vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Veränderung der Lebensqualität im Zusammenhang mit Unterernährung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Funktionelle Beurteilung der Anorexie-Kachexie-Therapie 5 Fragen Anorexie/Kachexie-Subskala (FAACT A/C-Subskala, Bewertungsbereich = 0 bis 20, Je höher die Bewertung, desto besser die Lebensqualität)
Vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Kurze körperliche Leistungsbatterie (SPPB, Punktebereich = 0 bis 12, je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung)
Vom Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Mitarbeiter

Egg Farmers of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Vera Mazurak, PhD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREBA.CC-22-0348

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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