Kan de eiwitinname worden verhoogd met behulp van hele voedingsmiddelen na de behandeling bij kankerpatiënten?
14 november 2025 bijgewerkt door: University of Alberta
Kanker en zijn behandelingen resulteren vaak in ernstige toxiciteiten en bijwerkingen die in de loop van de behandeling leiden tot gewichtsverlies en uitputting van belangrijke voedingsstoffen.
Verlies van spiermassa en spierkracht tijdens de behandeling van kanker is een kritiek probleem omdat het een negatieve invloed heeft op de respons van de patiënt en de tolerantie voor therapie en het herstel na de behandeling.
Om de voedingstoestand te herstellen, is het absoluut noodzakelijk om het spiereiwitanabolisme te stimuleren.
Eieren zijn een hoogwaardige eiwitbron, populair en worden goed verdragen door kankerpatiënten.
Daarom is het doel van deze studie om te bepalen of een voedingsinterventie van ≥2 eieren kan helpen bij het herstellen van de voedingsstatus en het verbeteren van de immuunfunctie en kwaliteit van leven van kankerpatiënten na de behandeling.
Het is een gerandomiseerde klinische studie van 8 weken met parallelle armtoewijzing.
De helft van de deelnemers krijgt de voedingsinterventie (Early Intervention) en de andere helft krijgt de eerste 4 weken standaardzorg of een normaal dieet.
Vanaf week 5 krijgen alle deelnemers de voedingsinterventie tot week 8 (Uitgestelde Interventie).
Voedingsinname (voedingsmiddelen en voedingsstoffen), cumulatieve eiwitinname (g eiwit/kg lichaamsgewicht), immunologische maatregelen, fysieke prestaties en kwaliteit van leven zijn gepland om in de loop van de tijd en tussen groepen te worden beoordeeld om de haalbaarheid van een ei-interventie te beoordelen aanbevolen eiwitinname voor patiënten met kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten de mogelijkheid hebben om een geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te ondertekenen en moeten bereid zijn om zich te houden aan de studiebehandeling en follow-up.
- ≥18 jaar
- Histopathologisch bevestigde kanker met platinachemotherapie tijdens de behandeling; actieve behandeling is beëindigd.
- In staat tot vrijwillige orale halfvaste inname bij baseline; in staat om de orale inname gedurende de proef te behouden.
Uitsluitingscriteria:
- Gevoed door neussonde, gastrostomie of totale parenterale voeding
- Kanker van de hersenen, Kanker van de regio's die van invloed zijn op het vermogen van een individu om voedsel te consumeren.
- Een bekende overgevoeligheid/allergie voor eieren.
- Deelname aan een ander klinisch protocol of onderzoeksonderzoek dat de onderzoeksprocedures kan verstoren.
- Slecht gecontroleerde chronische ziekten of andere ontstekingsziekten (bijv. chronische obstructieve longziekte (COPD), ongecontroleerde niet-insulineafhankelijke diabetes, reumatoïde artritis).
- Volgens een clinicus kunnen patiënten met medische aandoeningen die het metabolisme of de opname van voedingsstoffen kunnen verstoren (bijv. kortedarmsyndroom, de ziekte van Crohn, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege interventie
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze onmiddellijk na voltooiing van de behandeling beginnen met de interventie gedurende een periode van 8 weken.
|
Van deelnemers wordt verwacht dat ze ≥ 2 eieren per dag consumeren naast het gebruikelijke dieet gedurende 8 weken in de vroege-interventie-arm, direct na de behandeling beginnend.
|
|
Ander: Vertraagde interventie
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze 4 weken na voltooiing van de behandeling met de interventie beginnen, voor een periode van 4 weken (week 5-8).
|
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze de inname van het normale dieet voortzetten, beginnend onmiddellijk na het herstel na de behandeling gedurende 4 weken, en vervolgens overstappen op de voedingsinterventie-arm van week 5 tot 8 van het herstel na de behandeling gedurende een periode van 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in gemiddelde cumulatieve eiwitinname tussen de twee groepen na 8 weken.
Tijdsspanne: Vanaf baseline op 8 weken
|
De gemiddelde cumulatieve eiwitinname wordt bereikt door de eiwitinname in kilocalorieën te normaliseren op basis van het lichaamsgewicht in kilogrammen
|
Vanaf baseline op 8 weken
|
|
Verschil in gemiddelde cumulatieve eiwitinname binnen een groep na 8 weken voor elke groep.
Tijdsspanne: Vanaf baseline op 8 weken
|
De gemiddelde cumulatieve eiwitinname wordt bereikt door de eiwitinname in kilocalorieën te normaliseren op basis van het lichaamsgewicht in kilogrammen
|
Vanaf baseline op 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in energie-inname
Tijdsspanne: Vanaf baseline op 8 weken
|
Energie-inname kan worden omschreven als energie-inname in kilocalorieën genormaliseerd naar lichaamsgewicht in kilogrammen.
|
Vanaf baseline op 8 weken
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf baseline op 8 weken
|
in kilogram
|
Vanaf baseline op 8 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf baseline op 8 weken
|
Onderzoek en ontwikkeling (RAND) Verkort formulier Gezondheidsenquête met 36 items 1,0 Minimale tot maximale score = 0 tot 100 Hoge score geeft een gunstiger resultaat aan.
|
Vanaf baseline op 8 weken
|
|
Verandering in voedingsstatus en ernst van de symptomen.
Tijdsspanne: Vanaf baseline op 8 weken
|
Door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA), 0-9 puntscore, hoe hoger de score, hoe ernstiger de ondervoeding. Edmonton Symptom Assessment Scale- Revised (ESAS-r, 0 tot 10 Visuele analoge schaal, hoe hoger het getal hoe ernstiger het symptoom is) |
Vanaf baseline op 8 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven gerelateerd aan ondervoeding
Tijdsspanne: Vanaf baseline op 8 weken
|
Functionele beoordeling van Anorexia-Cachexia Therapie 5 vraag Anorexia/ Cachexia subschaal (FAACT A/C Subschaal, Score Bereik= 0 tot 20, Hoe hoger de score hoe beter de kwaliteit van leven)
|
Vanaf baseline op 8 weken
|
|
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: Vanaf baseline op 8 weken
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB, scorebereik = 0 tot 12, hoe hoger de score hoe beter de prestatie)
|
Vanaf baseline op 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vera Mazurak, PhD, University of Alberta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREBA.CC-22-0348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .