Voidaanko syöpäpotilaiden proteiinin saantia lisätä käyttämällä kokonaisia ruokia hoidon jälkeen?
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Alberta
Syöpä ja sen hoidot johtavat usein vakaviin toksisuuksiin ja sivuvaikutuksiin, jotka hoidon aikana johtavat painon laskuun ja tärkeimpien ravintoaineiden ehtymiseen.
Lihasmassan ja -voiman menetys syöpähoidon aikana on kriittinen ongelma, koska se vaikuttaa negatiivisesti potilaan vasteeseen ja hoidon sietokykyyn sekä hoidon jälkeiseen palautumiseen.
Ravitsemustilan palauttamiseksi on välttämätöntä stimuloida lihasproteiinien anaboliaa.
Kananmunat ovat korkealaatuisia proteiinin lähteitä, suosittuja ja syöpäpotilaiden hyvin sietäviä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ≥2 munan ravitsemusinterventio auttaa palauttamaan ravitsemustilanteen ja parantamaan syöpäpotilaiden immuunitoimintaa ja elämänlaatua hoidon jälkeen.
Se on 8 viikon satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on rinnakkainen käsitys.
Puolet osallistujista saa ravitsemushoidon (Early Intervention) ja toinen puoli on tavallisella hoidolla tai tavallisella ruokavaliolla ensimmäiset 4 viikkoa.
Viikosta 5 alkaen kaikki osallistujat saavat ravitsemusintervention viikkoon 8 asti (viivästetty interventio).
Ruokavalion saanti (elintarvikkeet ja ravintoaineet), kumulatiivinen proteiinin saanti (g proteiinia/kg ruumiinpainoa), immunologiset mittaukset, fyysinen suorituskyky ja elämänlaatu on suunniteltu arvioitavaksi ajan mittaan ja ryhmien välillä, jotta voidaan arvioida munan interventioiden toteutettavuutta kokouksessa. suositeltu proteiinin saanti syöpäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus, ja heidän on oltava valmiita noudattamaan tutkimushoitoa ja seurantaa.
- ≥18 vuoden ikä
- Histopatologisesti vahvistettu syöpä platinakemoterapian saamisen yhteydessä hoidon aikana; aktiivinen hoito on päättynyt.
- Pystyy vapaaehtoisesti nauttimaan suun kautta puolikiinteitä aineita lähtötilanteessa; pystyvät säilyttämään suun kautta nauttimisen kokeen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokitaan nenämahaletkulla, gastrostomialla tai täydellisellä parenteraalisella ravinnolla
- Aivojen syöpä, niiden alueiden syöpä, jotka vaikuttavat yksilön kykyyn kuluttaa ruokaa.
- Tunnettu yliherkkyys/allergia kananmunalle.
- Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen protokollaan tai tutkimustutkimukseen, joka voi häiritä tutkimusmenetelmiä.
- Huonosti hallinnassa olevat krooniset sairaudet tai muut tulehdussairaudet (esim. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), hallitsematon insuliinista riippumaton diabetes, nivelreuma).
- Lääkärin mielestä potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat häiritä ravinteiden aineenvaihduntaa tai imeytymistä (esim. lyhytsuolen oireyhtymä, Crohnin tauti jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen puuttuminen
Osallistujien odotetaan aloittavan interventio välittömästi 8 viikon hoidon päätyttyä.
|
Osallistujien odotetaan kuluttavan ≥ 2 kananmunaa päivässä tavanomaisen ruokavalion lisäksi 8 viikon ajan varhaisinterventioryhmässä heti hoidon jälkeen.
|
|
Muut: Viivästynyt interventio
Osallistujien odotetaan aloittavan interventiot 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen 4 viikon ajan (viikot 5-8).
|
Osallistujien odotetaan jatkavan säännöllistä ruokavaliota alkaen välittömästi hoidon jälkeisestä toipumisesta 4 viikon ajan ja siirtyvän sitten ravitsemusinterventioryhmään hoidon jälkeisen toipumisen viikoilta 5–8 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskimääräisessä kumulatiivisessa proteiinisaannissa kahden ryhmän välillä 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Keskimääräinen kumulatiivinen proteiinin saanti saadaan normalisoimalla proteiinin saanti kilokaloreina painon mukaan kilogrammoina
|
Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Ero keskimääräisessä kumulatiivisessa proteiinisaannissa ryhmän sisällä 8 viikon kohdalla kussakin ryhmässä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Keskimääräinen kumulatiivinen proteiinin saanti saadaan normalisoimalla proteiinin saanti kilokaloreina painon mukaan kilogrammoina
|
Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energiansaannissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Energian saantia voidaan kuvata kilokalorimääräisenä energiansaannina, joka on normalisoitu kehon painon mukaan kilogrammoina.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
kiloina
|
Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Tutkimus- ja kehitystyön (RAND) lyhyt lomake, 36 kohtaa koskeva terveyskysely 1.0 Minimi-maksimipisteet = 0 - 100 Korkeat pisteet tarkoittaa suotuisampaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos ravitsemustilassa ja oireiden vaikeusasteessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi (PG-SGA), pisteet 0-9, korkeampi pistemäärä, vakavampi aliravitsemus. Edmonton Symptom Assessment Scale - Revised (ESAS-r, 0-10 Visuaalinen analoginen asteikko, korkeampi numero, sitä vakavampi oire) |
Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Aliravitsemukseen liittyvä elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Anoreksia-kakeksiaterapian toiminnallinen arviointi 5 kysymys Anoreksia/kakeksia-alaasteikko (FAACT A/C -alaasteikko, pistemäärä = 0-20, korkeampi pistemäärä parempi elämänlaatu)
|
Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB, pistemäärä = 0-12, korkeampi pistemäärä parempi suorituskyky)
|
Lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vera Mazurak, PhD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREBA.CC-22-0348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .