- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05860504
Akut hjertedysfunktion ved kritiske sygdomme
Ætiologi og klinisk betydning af akut hjertedysfunktion ved kritisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Under kritisk sygdom udsættes hjertet for ekstreme ydre stressfaktorer, som kan bidrage til hjertesvigt. Der mangler viden om, hvad der sker med hjertet i løbet af kritisk sygdom. De få tilgængelige undersøgelser tyder på, at LV dysfunktion er almindelig ved kritisk sygdom, med en prævalens på 10-30%. Navnlig er LV regional hypokinesi et hyppigt mønster af LV dysfunktion blandt disse patienter og er forbundet med en øget risiko for død.
LV regional hypokinesi under kritisk sygdom kan have flere mulige ætiologier, herunder iskæmiske, inflammatoriske eller andre/blandede processer. Af disse er akut koronararterieobstruktion nok vigtigst. Patienter med sepsis, for eksempel, og akut ST elevation myokardieinfarkt har dobbelt så stor risiko for død. Type II myokardieinfarkt kan også føre til LV dysfunktion på grund af utilstrækkelig koronararterieflow, f.eks. fra takykardi, hypotension og hypoxi, hvilket resulterer i myokardieiskæmi13. I fravær af CAD kan LV regional hypokinesi også skyldes myokardieinflammation sekundært til systemisk inflammatorisk respons, direkte toksiske virkninger af cytokiner eller patogen infiltration. En anden mulig ætiologi er Takotsubo syndrom, en akut hjertelidelse karakteriseret ved reversibel regional hypokinesi, sædvanligvis i den apikale del af LV. Det nuværende paradigme antyder, at Takotsubo syndrom udløses af overstimulering af myokardiet af katekolaminer og er tæt korreleret med begivenheder, der involverer alvorlig følelsesmæssig eller fysisk stress. Hjertedysfunktion ved kritisk sygdom er sandsynligvis en fænotype af Takotsubo-syndrom, da patienter på intensivafdelingen udsættes for ekstrem stress og udsættes for både endogent frigivne og eksogent administrerede katekolaminer.
Ved kritisk sygdom er nøjagtig diagnose af LV-dysfunktion udfordrende på grund af den lignende kliniske præsentation af potentielle ætiologier. Diagnosticering af den underliggende ætiologi af LV dysfunktion er imidlertid afgørende for at give passende behandling og optimere resultater. CAD kan diagnosticeres med koronar angiografi og hjertecomputertomografi (CCT). I fravær af CAD er cMRI nyttig. cMRI kan skelne mellem myokardieiskæmi og inflammation såvel som mellem en akut eller tidligere hændelse.
I denne undersøgelse undersøger vi patienter med ekkokardiografi for at identificere dem med hjertedysfunktion. I en undergruppe af patienter med LV-dysfunktion vil patienterne blive undersøgt med koronar CT (hvis der ikke udføres angiografi) og hjerte-MR. Vi indsamler også blodprøver til opbevaring i biobank.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jonatan Oras, MD, PhD
- Telefonnummer: +46313421000
- E-mail: jonatan.oras@vgregion.se
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Västra Frölunda, Please Select, Sverige, 42668
- Rekruttering
- Sahgrensak University Hospital
-
Kontakt:
- Jacob Holmqvist, MD
- E-mail: jacob.holmqvist@vgregion.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Indlagt på en deltagende intensivafdeling inden for 24 timer
Betydelig organdysfunktion involverer mindst to organsystemer. Dette er defineret som at opfylde begge følgende:
- Mindst 4 point på SOFA-skalaen (Sequential Organ Failure Assessment-skalaen)
- At have mindst 1 point på SOFA-skalaen fra mindst to organsystemer
- Givet informeret samtykke fra patient eller tilladelse til deltagelse fra pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Ekkokardiografisk undersøgelse ikke mulig (f.eks. pneumothorax, drapering osv.) eller meget lav ekkokardiografisk undersøgelseskvalitet
- Ikke undersøgt med ekkokardiografi inden for 24 timer fra inklusion
- Tilbagekaldt samtykke til deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal venstre ventrikel systolisk funktion
Patienter med normal ekkokardiografisk systolisk funktion, defineret som havende venstre ventrikulære ejektionsfraktion ≥ 50 % og ingen regional hypokinesi
|
Alle patienter i undersøgelsen vil blive undersøgt med ekkokardiografi
|
|
Venstre ventrikel dysfunktion
Patienter med ekkokardiografisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion, defineres som havende venstre ventrikulære ejektionsfraktion < 50 % eller venstre ventrikulær regional hypokinesi i mindst to tilstødende segmenter
|
Alle patienter i undersøgelsen vil blive undersøgt med ekkokardiografi
Undergruppe af patienter med venstre ventrikel systolisk dysfunktion vil blive undersøgt med cMRI
Andre navne:
Undergruppe af patienter med venstre ventrikel systolisk dysfunktion vil blive undersøgt med CCT
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
Død
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I live udenfor intensivafdelingen
Tidsramme: 90 dage
|
Dage i live, mens de ikke er på intensivafdelingen
|
90 dage
|
|
Levende uden mekanisk ventilation
Tidsramme: 90 dage
|
Dage i live og uden mekanisk ventilation
|
90 dage
|
|
I live uden CRRT
Tidsramme: 90 dage
|
Dage i live uden CRRT
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCCCS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .