Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut hjertedysfunktion ved kritiske sygdomme

3. oktober 2023 opdateret af: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ætiologi og klinisk betydning af akut hjertedysfunktion ved kritisk sygdom

Det overordnede formål med undersøgelsen er at fastslå den kliniske betydning af hjertedysfunktion ved at estimere dens forekomst og indvirkning på kort- og langsigtede resultater i en blandet population af kritisk syge patienter med multiorgansvigt. Patogenese af hjertedysfunktion ved kritisk sygdom og nøglemolekyler knyttet til dette vil blive udforsket.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Under kritisk sygdom udsættes hjertet for ekstreme ydre stressfaktorer, som kan bidrage til hjertesvigt. Der mangler viden om, hvad der sker med hjertet i løbet af kritisk sygdom. De få tilgængelige undersøgelser tyder på, at LV dysfunktion er almindelig ved kritisk sygdom, med en prævalens på 10-30%. Navnlig er LV regional hypokinesi et hyppigt mønster af LV dysfunktion blandt disse patienter og er forbundet med en øget risiko for død.

LV regional hypokinesi under kritisk sygdom kan have flere mulige ætiologier, herunder iskæmiske, inflammatoriske eller andre/blandede processer. Af disse er akut koronararterieobstruktion nok vigtigst. Patienter med sepsis, for eksempel, og akut ST elevation myokardieinfarkt har dobbelt så stor risiko for død. Type II myokardieinfarkt kan også føre til LV dysfunktion på grund af utilstrækkelig koronararterieflow, f.eks. fra takykardi, hypotension og hypoxi, hvilket resulterer i myokardieiskæmi13. I fravær af CAD kan LV regional hypokinesi også skyldes myokardieinflammation sekundært til systemisk inflammatorisk respons, direkte toksiske virkninger af cytokiner eller patogen infiltration. En anden mulig ætiologi er Takotsubo syndrom, en akut hjertelidelse karakteriseret ved reversibel regional hypokinesi, sædvanligvis i den apikale del af LV. Det nuværende paradigme antyder, at Takotsubo syndrom udløses af overstimulering af myokardiet af katekolaminer og er tæt korreleret med begivenheder, der involverer alvorlig følelsesmæssig eller fysisk stress. Hjertedysfunktion ved kritisk sygdom er sandsynligvis en fænotype af Takotsubo-syndrom, da patienter på intensivafdelingen udsættes for ekstrem stress og udsættes for både endogent frigivne og eksogent administrerede katekolaminer.

Ved kritisk sygdom er nøjagtig diagnose af LV-dysfunktion udfordrende på grund af den lignende kliniske præsentation af potentielle ætiologier. Diagnosticering af den underliggende ætiologi af LV dysfunktion er imidlertid afgørende for at give passende behandling og optimere resultater. CAD kan diagnosticeres med koronar angiografi og hjertecomputertomografi (CCT). I fravær af CAD er cMRI nyttig. cMRI kan skelne mellem myokardieiskæmi og inflammation såvel som mellem en akut eller tidligere hændelse.

I denne undersøgelse undersøger vi patienter med ekkokardiografi for at identificere dem med hjertedysfunktion. I en undergruppe af patienter med LV-dysfunktion vil patienterne blive undersøgt med koronar CT (hvis der ikke udføres angiografi) og hjerte-MR. Vi indsamler også blodprøver til opbevaring i biobank.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

592

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Please Select
      • Västra Frölunda, Please Select, Sverige, 42668

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med betydelig multiorgandysfunktion indlægges på en deltagende intensivafdeling inden for 24 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter > 18 år
  2. Indlagt på en deltagende intensivafdeling inden for 24 timer
  3. Betydelig organdysfunktion involverer mindst to organsystemer. Dette er defineret som at opfylde begge følgende:

    • Mindst 4 point på SOFA-skalaen (Sequential Organ Failure Assessment-skalaen)
    • At have mindst 1 point på SOFA-skalaen fra mindst to organsystemer
  4. Givet informeret samtykke fra patient eller tilladelse til deltagelse fra pårørende

Ekskluderingskriterier:

  1. Ekkokardiografisk undersøgelse ikke mulig (f.eks. pneumothorax, drapering osv.) eller meget lav ekkokardiografisk undersøgelseskvalitet
  2. Ikke undersøgt med ekkokardiografi inden for 24 timer fra inklusion
  3. Tilbagekaldt samtykke til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal venstre ventrikel systolisk funktion
Patienter med normal ekkokardiografisk systolisk funktion, defineret som havende venstre ventrikulære ejektionsfraktion ≥ 50 % og ingen regional hypokinesi
Alle patienter i undersøgelsen vil blive undersøgt med ekkokardiografi
Venstre ventrikel dysfunktion
Patienter med ekkokardiografisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion, defineres som havende venstre ventrikulære ejektionsfraktion < 50 % eller venstre ventrikulær regional hypokinesi i mindst to tilstødende segmenter
Alle patienter i undersøgelsen vil blive undersøgt med ekkokardiografi
Undergruppe af patienter med venstre ventrikel systolisk dysfunktion vil blive undersøgt med cMRI
Andre navne:
  • cMRI
Undergruppe af patienter med venstre ventrikel systolisk dysfunktion vil blive undersøgt med CCT
Andre navne:
  • CCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Død
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I live udenfor intensivafdelingen
Tidsramme: 90 dage
Dage i live, mens de ikke er på intensivafdelingen
90 dage
Levende uden mekanisk ventilation
Tidsramme: 90 dage
Dage i live og uden mekanisk ventilation
90 dage
I live uden CRRT
Tidsramme: 90 dage
Dage i live uden CRRT
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner