Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti sydämen vajaatoiminta kriittisissä sairauksissa

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Akuutin sydämen toimintahäiriön etiologia ja kliininen merkitys kriittisissä sairauksissa

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää sydämen toimintahäiriön kliininen merkitys arvioimalla sen ilmaantuvuus ja vaikutus lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin sekapopulaatiossa, jossa on kriittisesti sairaita potilaita, joilla on monielinten vajaatoiminta. Sydämen toimintahäiriön patogeneesiä kriittisissä sairauksissa ja siihen liittyviä keskeisiä molekyylejä tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisen sairauden aikana sydän altistuu äärimmäisille ulkoisille stressitekijöille, jotka voivat edistää sydämen vajaatoimintaa. Ei ole tietoa siitä, mitä sydämelle tapahtuu kriittisen sairauden aikana. Harvat saatavilla olevat tutkimukset viittaavat siihen, että LV-häiriöt ovat yleisiä kriittisissä sairauksissa, ja niiden esiintyvyys on 10-30 %. Erityisesti LV:n alueellinen hypokinesia on yleinen LV-toiminnan toimintahäiriö näillä potilailla, ja siihen liittyy lisääntynyt kuolemanriski.

LV:n alueellisella hypokinesialla kriittisen sairauden aikana voi olla useita mahdollisia syitä, mukaan lukien iskeemiset, tulehdukselliset tai muut/sekaprosessit. Näistä akuutti sepelvaltimotukos on luultavasti tärkein. Potilailla, joilla on esimerkiksi sepsis ja akuutti sydäninfarkti, jossa on ST-nousu, on kaksinkertainen riski kuolla. Tyypin II sydäninfarkti voi myös johtaa LV:n toimintahäiriöön, mikä johtuu riittämättömästä sepelvaltimon virtauksesta, esimerkiksi takykardiasta, hypotensiosta ja hypoksiasta, mikä johtaa sydänlihaksen iskemiaan13. CAD:n puuttuessa LV:n alueellinen hypokinesia voi johtua myös sydänlihaksen tulehduksesta, joka on sekundäärinen systeemisen tulehdusvasteen seurauksena, sytokiinien suorista toksisista vaikutuksista tai patogeenisesta infiltraatiosta. Toinen mahdollinen syy on Takotsubon oireyhtymä, akuutti sydänsairaus, jolle on ominaista palautuva alueellinen hypokinesia, yleensä LV:n apikaalisessa osassa. Nykyinen paradigma viittaa siihen, että Takotsubon oireyhtymän laukaisee katekoliamiinien aiheuttama sydänlihaksen ylistimulaatio, ja se korreloi läheisesti tapahtumiin, joihin liittyy vakavaa henkistä tai fyysistä stressiä. Sydämen toimintahäiriö kriittisissä sairauksissa on todennäköisesti Takotsubon oireyhtymän fenotyyppi, koska teho-osastolla olevat potilaat kokevat äärimmäistä stressiä ja altistuvat sekä endogeenisesti vapautuville että ulkoisesti annetuille katekoliamiineille.

Kriittisissä sairauksissa LV-häiriön tarkka diagnoosi on haastavaa mahdollisten etiologioiden samankaltaisen kliinisen esityksen vuoksi. LV-häiriön taustalla olevan etiologian diagnosointi on kuitenkin välttämätöntä asianmukaisen hoidon tarjoamiseksi ja tulosten optimoimiseksi. CAD voidaan diagnosoida sepelvaltimon angiografialla ja sydämen tietokonetomografialla (CCT). CAD:n puuttuessa cMRI on hyödyllinen. cMRI voi erottaa sydänlihaksen iskemian ja tulehduksen sekä akuutin tai menneen tapahtuman välillä.

Tässä tutkimuksessa tutkimme kaikukardiografiapotilaita tunnistaaksemme ne, joilla on sydämen toimintahäiriö. Potilaiden alaryhmässä, jolla on LV-toiminnan toimintahäiriö, potilaat tutkitaan sepelvaltimon CT:llä (jos angiografiaa ei ole tehty) ja sydämen MRI:llä. Keräämme myös verinäytteitä säilytettäväksi biopankkiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

592

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Please Select
      • Västra Frölunda, Please Select, Ruotsi, 42668

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on merkittävä usean elimen toimintahäiriö, viedään osallistuvaan teho-osastolle 24 tunnin sisällä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat
  2. Pääsy osallistuvaan teho-osastolle 24 tunnin sisällä
  3. Merkittävä elimen toimintahäiriö, johon liittyy vähintään kaksi elinjärjestelmää. Tämä määritellään täyttävän molemmat seuraavista:

    • Vähintään 4 pistettä SOFA-asteikolla (Sequential Organ Failure Assessment scale)
    • Vähintään 1 piste SOFA-asteikolla vähintään kahdesta elinjärjestelmästä
  4. Potilaan tietoinen suostumus tai lähiomaisen lupa osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ekokardiografinen tutkimus ei ole mahdollista (esim. ilmarinta, verhoilu jne.) tai erittäin heikko kaikututkimuksen laatu
  2. Ei tutkittu kaikukardiografialla 24 tunnin sisällä sisällyttämisestä
  3. Peruutettu suostumus osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali vasemman kammion systolinen toiminta
Potilaat, joilla on normaali kaikukuvaussystolinen toiminta, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on ≥ 50 % ja joilla ei ole alueellista hypokinesiaa
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat tutkitaan kaikukardiografialla
Vasemman kammion toimintahäiriö
Potilaat, joilla on kaikukardiografinen vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, määritellään siten, että heillä on vasemman kammion ejektiofraktio < 50 % tai vasemman kammion alueellinen hypokinesia vähintään kahdessa vierekkäisessä segmentissä
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat tutkitaan kaikukardiografialla
Potilaiden alaryhmä, jolla on vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, tutkitaan cMRI:llä
Muut nimet:
  • cMRI
Potilaiden alaryhmä, jolla on vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, tutkitaan CCT:llä
Muut nimet:
  • CCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolema
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elossa teho-osaston ulkopuolella
Aikaikkuna: 90 päivää
Päiviä elossa, kun ei ole teho-osastolla
90 päivää
Elossa ilman koneellista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: 90 päivää
Päiviä elossa ja ilman koneellista ilmanvaihtoa
90 päivää
Elossa ilman CRRT:tä
Aikaikkuna: 90 päivää
Eläviä päiviä ilman CRRT:tä
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

3
Tilaa