- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05860504
Akuutti sydämen vajaatoiminta kriittisissä sairauksissa
Akuutin sydämen toimintahäiriön etiologia ja kliininen merkitys kriittisissä sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisen sairauden aikana sydän altistuu äärimmäisille ulkoisille stressitekijöille, jotka voivat edistää sydämen vajaatoimintaa. Ei ole tietoa siitä, mitä sydämelle tapahtuu kriittisen sairauden aikana. Harvat saatavilla olevat tutkimukset viittaavat siihen, että LV-häiriöt ovat yleisiä kriittisissä sairauksissa, ja niiden esiintyvyys on 10-30 %. Erityisesti LV:n alueellinen hypokinesia on yleinen LV-toiminnan toimintahäiriö näillä potilailla, ja siihen liittyy lisääntynyt kuolemanriski.
LV:n alueellisella hypokinesialla kriittisen sairauden aikana voi olla useita mahdollisia syitä, mukaan lukien iskeemiset, tulehdukselliset tai muut/sekaprosessit. Näistä akuutti sepelvaltimotukos on luultavasti tärkein. Potilailla, joilla on esimerkiksi sepsis ja akuutti sydäninfarkti, jossa on ST-nousu, on kaksinkertainen riski kuolla. Tyypin II sydäninfarkti voi myös johtaa LV:n toimintahäiriöön, mikä johtuu riittämättömästä sepelvaltimon virtauksesta, esimerkiksi takykardiasta, hypotensiosta ja hypoksiasta, mikä johtaa sydänlihaksen iskemiaan13. CAD:n puuttuessa LV:n alueellinen hypokinesia voi johtua myös sydänlihaksen tulehduksesta, joka on sekundäärinen systeemisen tulehdusvasteen seurauksena, sytokiinien suorista toksisista vaikutuksista tai patogeenisesta infiltraatiosta. Toinen mahdollinen syy on Takotsubon oireyhtymä, akuutti sydänsairaus, jolle on ominaista palautuva alueellinen hypokinesia, yleensä LV:n apikaalisessa osassa. Nykyinen paradigma viittaa siihen, että Takotsubon oireyhtymän laukaisee katekoliamiinien aiheuttama sydänlihaksen ylistimulaatio, ja se korreloi läheisesti tapahtumiin, joihin liittyy vakavaa henkistä tai fyysistä stressiä. Sydämen toimintahäiriö kriittisissä sairauksissa on todennäköisesti Takotsubon oireyhtymän fenotyyppi, koska teho-osastolla olevat potilaat kokevat äärimmäistä stressiä ja altistuvat sekä endogeenisesti vapautuville että ulkoisesti annetuille katekoliamiineille.
Kriittisissä sairauksissa LV-häiriön tarkka diagnoosi on haastavaa mahdollisten etiologioiden samankaltaisen kliinisen esityksen vuoksi. LV-häiriön taustalla olevan etiologian diagnosointi on kuitenkin välttämätöntä asianmukaisen hoidon tarjoamiseksi ja tulosten optimoimiseksi. CAD voidaan diagnosoida sepelvaltimon angiografialla ja sydämen tietokonetomografialla (CCT). CAD:n puuttuessa cMRI on hyödyllinen. cMRI voi erottaa sydänlihaksen iskemian ja tulehduksen sekä akuutin tai menneen tapahtuman välillä.
Tässä tutkimuksessa tutkimme kaikukardiografiapotilaita tunnistaaksemme ne, joilla on sydämen toimintahäiriö. Potilaiden alaryhmässä, jolla on LV-toiminnan toimintahäiriö, potilaat tutkitaan sepelvaltimon CT:llä (jos angiografiaa ei ole tehty) ja sydämen MRI:llä. Keräämme myös verinäytteitä säilytettäväksi biopankkiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonatan Oras, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46313421000
- Sähköposti: jonatan.oras@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Västra Frölunda, Please Select, Ruotsi, 42668
- Rekrytointi
- Sahgrensak University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Holmqvist, MD
- Sähköposti: jacob.holmqvist@vgregion.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Pääsy osallistuvaan teho-osastolle 24 tunnin sisällä
Merkittävä elimen toimintahäiriö, johon liittyy vähintään kaksi elinjärjestelmää. Tämä määritellään täyttävän molemmat seuraavista:
- Vähintään 4 pistettä SOFA-asteikolla (Sequential Organ Failure Assessment scale)
- Vähintään 1 piste SOFA-asteikolla vähintään kahdesta elinjärjestelmästä
- Potilaan tietoinen suostumus tai lähiomaisen lupa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Ekokardiografinen tutkimus ei ole mahdollista (esim. ilmarinta, verhoilu jne.) tai erittäin heikko kaikututkimuksen laatu
- Ei tutkittu kaikukardiografialla 24 tunnin sisällä sisällyttämisestä
- Peruutettu suostumus osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Normaali vasemman kammion systolinen toiminta
Potilaat, joilla on normaali kaikukuvaussystolinen toiminta, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on ≥ 50 % ja joilla ei ole alueellista hypokinesiaa
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat tutkitaan kaikukardiografialla
|
Vasemman kammion toimintahäiriö
Potilaat, joilla on kaikukardiografinen vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, määritellään siten, että heillä on vasemman kammion ejektiofraktio < 50 % tai vasemman kammion alueellinen hypokinesia vähintään kahdessa vierekkäisessä segmentissä
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat tutkitaan kaikukardiografialla
Potilaiden alaryhmä, jolla on vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, tutkitaan cMRI:llä
Muut nimet:
Potilaiden alaryhmä, jolla on vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, tutkitaan CCT:llä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuolema
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elossa teho-osaston ulkopuolella
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Päiviä elossa, kun ei ole teho-osastolla
|
90 päivää
|
Elossa ilman koneellista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Päiviä elossa ja ilman koneellista ilmanvaihtoa
|
90 päivää
|
Elossa ilman CRRT:tä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Eläviä päiviä ilman CRRT:tä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Shokki
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Kardiomyopatiat
- Kammioiden toimintahäiriö
- Kammion toimintahäiriö, oikea
- Useiden elinten vajaatoiminta
- Takotsubo kardiomyopatia
- Kammion toimintahäiriö, vasen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCCCS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat
-
University of SienaEuropean Association of Cardiovascular ImagingAktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa | Sydämen vajaatoiminta keskialueen ejektiofraktiollaEspanja, Kreikka, Turkki, Portugali, Australia, Belgia, Italia, Meksiko, Alankomaat, Pohjois-Makedonia, Romania, Tunisia