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Akute Herzfunktionsstörung bei kritischen Erkrankungen

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ätiologie und klinische Bedeutung der akuten Herzfunktionsstörung bei kritischen Erkrankungen

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die klinische Bedeutung von Herzfunktionsstörungen durch Abschätzung ihrer Inzidenz und Auswirkung auf kurz- und langfristige Ergebnisse in einer gemischten Population kritisch kranker Patienten mit Multiorganversagen festzustellen. Die Pathogenese der Herzfunktionsstörung bei kritischen Erkrankungen und die damit verbundenen Schlüsselmoleküle werden erforscht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei einer kritischen Erkrankung ist das Herz extremen äußeren Stressfaktoren ausgesetzt, die zu Herzversagen führen können. Es besteht ein Mangel an Wissen darüber, was im Verlauf einer kritischen Erkrankung mit dem Herzen passiert. Die wenigen verfügbaren Studien deuten darauf hin, dass eine LV-Dysfunktion bei kritischen Erkrankungen häufig vorkommt und eine Prävalenz von 10–30 % hat. Insbesondere ist die LV-regionale Hypokinesie ein häufiges Muster einer LV-Dysfunktion bei diesen Patienten und geht mit einem erhöhten Sterberisiko einher.

Die regionale LV-Hypokinesie während einer kritischen Erkrankung kann mehrere mögliche Ursachen haben, darunter ischämische, entzündliche oder andere/gemischte Prozesse. Von diesen ist die akute Koronararterienobstruktion wahrscheinlich die wichtigste. Beispielsweise haben Patienten mit Sepsis und akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt ein doppelt so hohes Sterberisiko. Ein Myokardinfarkt vom Typ II kann auch zu einer LV-Dysfunktion aufgrund eines unzureichenden Koronararterienflusses führen, z. B. durch Tachykardie, Hypotonie und Hypoxie, was zu einer Myokardischämie führt13. In Abwesenheit einer koronaren Herzkrankheit könnte eine LV-regionale Hypokinesie auch auf eine Myokardentzündung als Folge einer systemischen Entzündungsreaktion, direkte toxische Wirkungen von Zytokinen oder eine pathogene Infiltration zurückzuführen sein. Eine weitere mögliche Ursache ist das Takotsubo-Syndrom, eine akute Herzerkrankung, die durch reversible regionale Hypokinesie, meist im apikalen Teil des linken Ventrikels, gekennzeichnet ist. Das aktuelle Paradigma legt nahe, dass das Takotsubo-Syndrom durch eine Überstimulation des Myokards durch Katecholamine ausgelöst wird und eng mit Ereignissen zusammenhängt, die mit schwerem emotionalen oder körperlichen Stress einhergehen. Herzfunktionsstörungen bei kritischen Erkrankungen sind wahrscheinlich ein Phänotyp des Takotsubo-Syndroms, da Patienten auf der Intensivstation extremem Stress ausgesetzt sind und sowohl endogen freigesetzten als auch exogen verabreichten Katecholaminen ausgesetzt sind.

Bei kritischen Erkrankungen ist die genaue Diagnose einer LV-Dysfunktion aufgrund der ähnlichen klinischen Darstellung möglicher Ursachen eine Herausforderung. Die Diagnose der zugrunde liegenden Ätiologie der LV-Dysfunktion ist jedoch unerlässlich, um eine angemessene Behandlung bereitzustellen und die Ergebnisse zu optimieren. CAD kann mittels Koronarangiographie und kardialer Computertomographie (CCT) diagnostiziert werden. Liegt keine CAD vor, ist eine cMRT sinnvoll. cMRT kann zwischen Myokardischämie und Entzündung sowie zwischen einem akuten oder vergangenen Ereignis unterscheiden.

In dieser Studie untersuchen wir Patienten mit Echokardiographie, um diejenigen mit Herzfunktionsstörungen zu identifizieren. Bei einer Untergruppe von Patienten mit LV-Dysfunktion werden die Patienten mittels Koronar-CT (sofern keine Angiographie durchgeführt wird) und Herz-MRT untersucht. Wir sammeln auch Blutproben zur Lagerung in der Biobank.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

592

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Please Select
      • Västra Frölunda, Please Select, Schweden, 42668

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit erheblicher Multiorganfunktionsstörung werden innerhalb von 24 Stunden auf eine teilnehmende Intensivstation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter > 18 Jahre
  2. Einweisung auf eine teilnehmende Intensivstation innerhalb von 24 Stunden
  3. Erhebliche Organfunktionsstörung, die mindestens zwei Organsysteme betrifft. Dies ist definiert als die Erfüllung beider der folgenden Punkte:

    • Mindestens 4 Punkte auf der SOFA-Skala (Sequential Organ Failure Assessment Scale)
    • Mindestens 1 Punkt auf der SOFA-Skala für mindestens zwei Organsysteme
  4. Es liegt eine Einverständniserklärung des Patienten oder die Erlaubnis der nächsten Angehörigen zur Teilnahme vor

Ausschlusskriterien:

  1. Eine echokardiographische Untersuchung ist nicht möglich (z. B. Pneumothorax, Drapierung usw.) oder die Qualität der echokardiographischen Untersuchung ist sehr gering
  2. Nicht innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme mit Echokardiographie untersucht
  3. Einwilligung zur Teilnahme widerrufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale linksventrikuläre systolische Funktion
Patienten mit normaler echokardiographischer systolischer Funktion, definiert als eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 % und keine regionale Hypokinesie
Alle Patienten der Studie werden echokardiographisch untersucht
Funktionsstörung des linken Ventrikels
Patienten mit echokardiographischer linksventrikulärer systolischer Dysfunktion, definiert als eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 % oder eine linksventrikuläre regionale Hypokinesie in mindestens zwei benachbarten Segmenten
Alle Patienten der Studie werden echokardiographisch untersucht
Eine Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion wird mittels cMRT untersucht
Andere Namen:
  • cMRT
Eine Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion wird mit CCT untersucht
Andere Namen:
  • CCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
Tod
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendig außerhalb der Intensivstation
Zeitfenster: 90 Tage
Tage am Leben, auch wenn man nicht auf der Intensivstation ist
90 Tage
Lebendig ohne mechanische Beatmung
Zeitfenster: 90 Tage
Tage am Leben und ohne mechanische Beatmung
90 Tage
Lebendig ohne CRRT
Zeitfenster: 90 Tage
Tage am Leben ohne CRRT
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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