- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05860504
Akute Herzfunktionsstörung bei kritischen Erkrankungen
Ätiologie und klinische Bedeutung der akuten Herzfunktionsstörung bei kritischen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einer kritischen Erkrankung ist das Herz extremen äußeren Stressfaktoren ausgesetzt, die zu Herzversagen führen können. Es besteht ein Mangel an Wissen darüber, was im Verlauf einer kritischen Erkrankung mit dem Herzen passiert. Die wenigen verfügbaren Studien deuten darauf hin, dass eine LV-Dysfunktion bei kritischen Erkrankungen häufig vorkommt und eine Prävalenz von 10–30 % hat. Insbesondere ist die LV-regionale Hypokinesie ein häufiges Muster einer LV-Dysfunktion bei diesen Patienten und geht mit einem erhöhten Sterberisiko einher.
Die regionale LV-Hypokinesie während einer kritischen Erkrankung kann mehrere mögliche Ursachen haben, darunter ischämische, entzündliche oder andere/gemischte Prozesse. Von diesen ist die akute Koronararterienobstruktion wahrscheinlich die wichtigste. Beispielsweise haben Patienten mit Sepsis und akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt ein doppelt so hohes Sterberisiko. Ein Myokardinfarkt vom Typ II kann auch zu einer LV-Dysfunktion aufgrund eines unzureichenden Koronararterienflusses führen, z. B. durch Tachykardie, Hypotonie und Hypoxie, was zu einer Myokardischämie führt13. In Abwesenheit einer koronaren Herzkrankheit könnte eine LV-regionale Hypokinesie auch auf eine Myokardentzündung als Folge einer systemischen Entzündungsreaktion, direkte toxische Wirkungen von Zytokinen oder eine pathogene Infiltration zurückzuführen sein. Eine weitere mögliche Ursache ist das Takotsubo-Syndrom, eine akute Herzerkrankung, die durch reversible regionale Hypokinesie, meist im apikalen Teil des linken Ventrikels, gekennzeichnet ist. Das aktuelle Paradigma legt nahe, dass das Takotsubo-Syndrom durch eine Überstimulation des Myokards durch Katecholamine ausgelöst wird und eng mit Ereignissen zusammenhängt, die mit schwerem emotionalen oder körperlichen Stress einhergehen. Herzfunktionsstörungen bei kritischen Erkrankungen sind wahrscheinlich ein Phänotyp des Takotsubo-Syndroms, da Patienten auf der Intensivstation extremem Stress ausgesetzt sind und sowohl endogen freigesetzten als auch exogen verabreichten Katecholaminen ausgesetzt sind.
Bei kritischen Erkrankungen ist die genaue Diagnose einer LV-Dysfunktion aufgrund der ähnlichen klinischen Darstellung möglicher Ursachen eine Herausforderung. Die Diagnose der zugrunde liegenden Ätiologie der LV-Dysfunktion ist jedoch unerlässlich, um eine angemessene Behandlung bereitzustellen und die Ergebnisse zu optimieren. CAD kann mittels Koronarangiographie und kardialer Computertomographie (CCT) diagnostiziert werden. Liegt keine CAD vor, ist eine cMRT sinnvoll. cMRT kann zwischen Myokardischämie und Entzündung sowie zwischen einem akuten oder vergangenen Ereignis unterscheiden.
In dieser Studie untersuchen wir Patienten mit Echokardiographie, um diejenigen mit Herzfunktionsstörungen zu identifizieren. Bei einer Untergruppe von Patienten mit LV-Dysfunktion werden die Patienten mittels Koronar-CT (sofern keine Angiographie durchgeführt wird) und Herz-MRT untersucht. Wir sammeln auch Blutproben zur Lagerung in der Biobank.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jonatan Oras, MD, PhD
- Telefonnummer: +46313421000
- E-Mail: jonatan.oras@vgregion.se
Studienorte
-
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Please Select
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Västra Frölunda, Please Select, Schweden, 42668
- Rekrutierung
- Sahgrensak University Hospital
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Kontakt:
- Jacob Holmqvist, MD
- E-Mail: jacob.holmqvist@vgregion.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter > 18 Jahre
- Einweisung auf eine teilnehmende Intensivstation innerhalb von 24 Stunden
Erhebliche Organfunktionsstörung, die mindestens zwei Organsysteme betrifft. Dies ist definiert als die Erfüllung beider der folgenden Punkte:
- Mindestens 4 Punkte auf der SOFA-Skala (Sequential Organ Failure Assessment Scale)
- Mindestens 1 Punkt auf der SOFA-Skala für mindestens zwei Organsysteme
- Es liegt eine Einverständniserklärung des Patienten oder die Erlaubnis der nächsten Angehörigen zur Teilnahme vor
Ausschlusskriterien:
- Eine echokardiographische Untersuchung ist nicht möglich (z. B. Pneumothorax, Drapierung usw.) oder die Qualität der echokardiographischen Untersuchung ist sehr gering
- Nicht innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme mit Echokardiographie untersucht
- Einwilligung zur Teilnahme widerrufen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normale linksventrikuläre systolische Funktion
Patienten mit normaler echokardiographischer systolischer Funktion, definiert als eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 % und keine regionale Hypokinesie
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Alle Patienten der Studie werden echokardiographisch untersucht
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Funktionsstörung des linken Ventrikels
Patienten mit echokardiographischer linksventrikulärer systolischer Dysfunktion, definiert als eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 % oder eine linksventrikuläre regionale Hypokinesie in mindestens zwei benachbarten Segmenten
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Alle Patienten der Studie werden echokardiographisch untersucht
Eine Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion wird mittels cMRT untersucht
Andere Namen:
Eine Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion wird mit CCT untersucht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
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Tod
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebendig außerhalb der Intensivstation
Zeitfenster: 90 Tage
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Tage am Leben, auch wenn man nicht auf der Intensivstation ist
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90 Tage
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Lebendig ohne mechanische Beatmung
Zeitfenster: 90 Tage
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Tage am Leben und ohne mechanische Beatmung
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90 Tage
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Lebendig ohne CRRT
Zeitfenster: 90 Tage
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Tage am Leben ohne CRRT
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Schock
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Kardiomyopathien
- Ventrikuläre Dysfunktion
- Ventrikuläre Dysfunktion, rechts
- Multiples Organversagen
- Takotsubo-Kardiomyopathie
- Ventrikuläre Dysfunktion, links
Andere Studien-ID-Nummern
- SCCCS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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