Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní srdeční dysfunkce u kritických onemocnění

3. října 2023 aktualizováno: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etiologie a klinický význam akutní srdeční dysfunkce u kritického onemocnění

Celkovým cílem studie je stanovit klinický význam srdeční dysfunkce pomocí odhadu její incidence a dopadu na krátkodobé a dlouhodobé výsledky u smíšené populace kriticky nemocných pacientů s multiorgánovým selháním. Bude prozkoumána patogeneze srdeční dysfunkce u kritických onemocnění a klíčové molekuly s tím spojené.

Přehled studie

Detailní popis

Během kritického onemocnění je srdce vystaveno extrémním vnějším stresorům, které mohou přispět k srdečnímu selhání. Chybí znalosti o tom, co se děje se srdcem v průběhu kritické nemoci. Několik dostupných studií naznačuje, že dysfunkce LK je běžná u kritických onemocnění s prevalencí 10–30 %. Zejména regionální hypokineze LK je u těchto pacientů častým vzorem dysfunkce LK a je spojena se zvýšeným rizikem úmrtí.

Regionální hypokineze LK během kritického onemocnění může mít několik možných etiologií, včetně ischemických, zánětlivých nebo jiných/smíšených procesů. Z nich je pravděpodobně nejdůležitější akutní obstrukce koronárních tepen. Například pacienti se sepsí a akutním infarktem myokardu s elevací ST mají dvojnásobné riziko úmrtí. Infarkt myokardu typu II může také vést k dysfunkci LK v důsledku nedostatečného průtoku koronárními tepnami, např. z tachykardie, hypotenze a hypoxie, což vede k ischemii myokardu13. V nepřítomnosti ICHS by regionální hypokineze LK mohla být také následkem zánětu myokardu sekundárního k systémové zánětlivé odpovědi, přímých toxických účinků cytokinů nebo patogenní infiltrace. Další možnou etiologií je Takotsubo syndrom, akutní srdeční stav charakterizovaný reverzibilní regionální hypokinezí, obvykle v apikální části LK. Současné paradigma naznačuje, že Takotsubo syndrom je spouštěn nadměrnou stimulací myokardu katecholaminy a úzce souvisí s událostmi zahrnujícími silný emocionální nebo fyzický stres. Srdeční dysfunkce při kritickém onemocnění je pravděpodobně fenotypem Takotsubo syndromu, protože pacienti na JIP podstupují extrémní stres a jsou vystaveni jak endogenně uvolňovaným, tak exogenně podávaným katecholaminům.

U kritického onemocnění je přesná diagnóza dysfunkce LK náročná vzhledem k podobnému klinickému obrazu potenciálních etiologií. Diagnostika základní etiologie dysfunkce LK je však nezbytná pro poskytnutí vhodné léčby a optimalizaci výsledků. CAD lze diagnostikovat pomocí koronární angiografie a srdeční počítačové tomografie (CCT). Při absenci CAD je užitečná cMRI. cMRI může rozlišit mezi ischemií myokardu a zánětem, stejně jako mezi akutní nebo minulou příhodou.

V této studii vyšetřujeme pacienty s echokardiografií, abychom identifikovali pacienty se srdeční dysfunkcí. V podskupině pacientů s dysfunkcí LK budou pacienti vyšetřeni koronárním CT (pokud nebyla provedena angiografie) a srdeční MRI. Odebíráme také vzorky krve pro uložení do biobanky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

592

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s významnou multiorgánovou dysfunkcí byli přijati na zúčastněnou JIP do 24 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku > 18 let
  2. Přijetí na zúčastněnou JIP do 24 hodin
  3. Významná orgánová dysfunkce zahrnující alespoň dva orgánové systémy. To je definováno jako splnění obou následujících podmínek:

    • Alespoň 4 body na stupnici SOFA (škála hodnocení sekvenčního selhání orgánů)
    • Mít alespoň 1 bod na stupnici SOFA z alespoň dvou orgánových systémů
  4. Poskytnut informovaný souhlas od pacienta nebo povolení k účasti od nejbližších příbuzných

Kritéria vyloučení:

  1. Echokardiografické vyšetření není možné (např. pneumotorax, roušky atd.) nebo velmi nízká kvalita echokardiografického vyšetření
  2. Nevyšetření echokardiografií do 24 hodin od zařazení
  3. Odvolán souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální systolická funkce levé komory
Pacienti s normální echokardiografickou systolickou funkcí, definovanou jako pacienti s ejekční frakcí levé komory ≥ 50 % a bez regionální hypokineze
Všichni pacienti ve studii budou vyšetřeni echokardiograficky
Dysfunkce levé komory
Pacienti s echokardiografickou systolickou dysfunkcí levé komory, definovanou jako pacienti s ejekční frakcí levé komory < 50 % nebo regionální hypokinezí levé komory v alespoň dvou sousedních segmentech
Všichni pacienti ve studii budou vyšetřeni echokardiograficky
Podskupina pacientů se systolickou dysfunkcí levé komory bude vyšetřena pomocí cMRI
Ostatní jména:
  • cMRI
Podskupina pacientů se systolickou dysfunkcí levé komory bude vyšetřena pomocí CCT
Ostatní jména:
  • CCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní
Smrt
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naživu mimo JIP
Časové okno: 90 dní
Dny života, když nebyl na JIP
90 dní
Naživu bez mechanické ventilace
Časové okno: 90 dní
Dny naživu a bez mechanické ventilace
90 dní
Naživu bez CRRT
Časové okno: 90 dní
Dny života bez CRRT
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit