- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05860504
Akutt hjertedysfunksjon ved kritiske sykdommer
Etiologi og klinisk betydning av akutt hjertedysfunksjon ved kritisk sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved kritisk sykdom blir hjertet utsatt for ekstreme ytre stressfaktorer, som kan bidra til hjertesvikt. Det er mangel på kunnskap om hva som skjer med hjertet i løpet av kritisk sykdom. De få tilgjengelige studiene tyder på at LV-dysfunksjon er vanlig ved kritisk sykdom, med en prevalens på 10-30 %. Spesielt er LV regional hypokinesi et hyppig mønster av LV-dysfunksjon blant disse pasientene og er assosiert med økt risiko for død.
LV regional hypokinesi under kritisk sykdom kan ha flere mulige etiologier, inkludert iskemiske, inflammatoriske eller andre/blandede prosesser. Av disse er trolig akutt koronararterieobstruksjon viktigst. Pasienter med for eksempel sepsis og akutt hjerteinfarkt med ST-høyde har dobbelt så stor risiko for død. Type II hjerteinfarkt kan også føre til LV-dysfunksjon på grunn av utilstrekkelig koronararteriestrøm, for eksempel fra takykardi, hypotensjon og hypoksi, noe som resulterer i myokardiskemi13. I fravær av CAD, kan LV regional hypokinesi også skyldes myokardbetennelse sekundært til systemisk inflammatorisk respons, direkte toksiske effekter av cytokiner eller patogen infiltrasjon. En annen mulig etiologi er Takotsubo syndrom, en akutt hjertetilstand preget av reversibel regional hypokinesi, vanligvis i den apikale delen av LV. Det nåværende paradigmet antyder at Takotsubo-syndrom utløses av overstimulering av myokardiet av katekolaminer og er nært korrelert til hendelser som involverer alvorlig følelsesmessig eller fysisk stress. Hjertedysfunksjon ved kritisk sykdom er sannsynligvis en fenotype av Takotsubo-syndrom siden pasienter på intensivavdelingen gjennomgår ekstremt stress og blir utsatt for både endogent frigjorte og eksogent administrerte katekolaminer.
Ved kritisk sykdom er nøyaktig diagnose av LV-dysfunksjon utfordrende på grunn av den lignende kliniske presentasjonen av potensielle etiologier. Diagnostisering av den underliggende etiologien til LV-dysfunksjon er imidlertid avgjørende for å gi passende behandling og optimalisere resultatene. CAD kan diagnostiseres med koronar angiografi og hjertecomputertomografi (CCT). I fravær av CAD er cMRI nyttig. cMRI kan skille mellom myokardiskemi og betennelse, så vel som mellom en akutt eller tidligere hendelse.
I denne studien undersøker vi pasienter med ekkokardiografi for å identifisere de med hjertedysfunksjon. I en undergruppe av pasienter med LV-dysfunksjon vil pasienter bli undersøkt med koronar CT (hvis det ikke er utført angiografi) og hjerte-MR. Vi samler også inn blodprøver for lagring i biobank.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jonatan Oras, MD, PhD
- Telefonnummer: +46313421000
- E-post: jonatan.oras@vgregion.se
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Västra Frölunda, Please Select, Sverige, 42668
- Rekruttering
- Sahgrensak University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jacob Holmqvist, MD
- E-post: jacob.holmqvist@vgregion.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år
- Innlagt på en deltakende intensivavdeling innen 24 timer
Betydelig organdysfunksjon som involverer minst to organsystemer. Dette er definert som å oppfylle begge følgende:
- Minst 4 poeng på SOFA-skalaen (Sequential Organ Failure Assessment-skalaen)
- Å ha minst 1 poeng på SOFA-skalaen fra minst to organsystemer
- Gis informert samtykke fra pasient eller tillatelse til å delta fra pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Ekkokardiografisk undersøkelse ikke mulig (f.eks. pneumothorax, drapering osv.) eller svært lav ekkokardiografisk undersøkelseskvalitet
- Blir ikke undersøkt med ekkokardiografi innen 24 timer fra inklusjon
- Tilbaketrukket samtykke til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Normal venstre ventrikkel systolisk funksjon
Pasienter med normal ekkokardiografisk systolisk funksjon, definert som å ha venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 50 % og ingen regional hypokinesi
|
Alle pasienter i studien vil bli undersøkt med ekkokardiografi
|
Dysfunksjon i venstre ventrikkel
Pasienter med ekkokardiografisk venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon, defineres som å ha venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 % eller venstre ventrikkel regional hypokinesi i minst to tilstøtende segmenter
|
Alle pasienter i studien vil bli undersøkt med ekkokardiografi
Undergruppe av pasienter med venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon vil bli undersøkt med cMRI
Andre navn:
Undergruppe av pasienter med venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon vil bli undersøkt med CCT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
Død
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
I live utenfor intensivavdelingen
Tidsramme: 90 dager
|
Dager i live mens de ikke er på intensivavdelingen
|
90 dager
|
Levende uten mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 90 dager
|
Dager i live og uten mekanisk ventilasjon
|
90 dager
|
I live uten CRRT
Tidsramme: 90 dager
|
Dager i live uten CRRT
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCCCS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering