Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt hjertedysfunksjon ved kritiske sykdommer

3. oktober 2023 oppdatert av: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etiologi og klinisk betydning av akutt hjertedysfunksjon ved kritisk sykdom

Det overordnede målet med studien er å fastslå den kliniske betydningen av hjertedysfunksjon, ved å estimere forekomsten og innvirkningen på kort- og langsiktige utfall, i en blandet populasjon av kritisk syke pasienter med multiorgansvikt. Patogenese av hjertedysfunksjon ved kritisk sykdom og nøkkelmolekyler knyttet til dette vil bli utforsket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved kritisk sykdom blir hjertet utsatt for ekstreme ytre stressfaktorer, som kan bidra til hjertesvikt. Det er mangel på kunnskap om hva som skjer med hjertet i løpet av kritisk sykdom. De få tilgjengelige studiene tyder på at LV-dysfunksjon er vanlig ved kritisk sykdom, med en prevalens på 10-30 %. Spesielt er LV regional hypokinesi et hyppig mønster av LV-dysfunksjon blant disse pasientene og er assosiert med økt risiko for død.

LV regional hypokinesi under kritisk sykdom kan ha flere mulige etiologier, inkludert iskemiske, inflammatoriske eller andre/blandede prosesser. Av disse er trolig akutt koronararterieobstruksjon viktigst. Pasienter med for eksempel sepsis og akutt hjerteinfarkt med ST-høyde har dobbelt så stor risiko for død. Type II hjerteinfarkt kan også føre til LV-dysfunksjon på grunn av utilstrekkelig koronararteriestrøm, for eksempel fra takykardi, hypotensjon og hypoksi, noe som resulterer i myokardiskemi13. I fravær av CAD, kan LV regional hypokinesi også skyldes myokardbetennelse sekundært til systemisk inflammatorisk respons, direkte toksiske effekter av cytokiner eller patogen infiltrasjon. En annen mulig etiologi er Takotsubo syndrom, en akutt hjertetilstand preget av reversibel regional hypokinesi, vanligvis i den apikale delen av LV. Det nåværende paradigmet antyder at Takotsubo-syndrom utløses av overstimulering av myokardiet av katekolaminer og er nært korrelert til hendelser som involverer alvorlig følelsesmessig eller fysisk stress. Hjertedysfunksjon ved kritisk sykdom er sannsynligvis en fenotype av Takotsubo-syndrom siden pasienter på intensivavdelingen gjennomgår ekstremt stress og blir utsatt for både endogent frigjorte og eksogent administrerte katekolaminer.

Ved kritisk sykdom er nøyaktig diagnose av LV-dysfunksjon utfordrende på grunn av den lignende kliniske presentasjonen av potensielle etiologier. Diagnostisering av den underliggende etiologien til LV-dysfunksjon er imidlertid avgjørende for å gi passende behandling og optimalisere resultatene. CAD kan diagnostiseres med koronar angiografi og hjertecomputertomografi (CCT). I fravær av CAD er cMRI nyttig. cMRI kan skille mellom myokardiskemi og betennelse, så vel som mellom en akutt eller tidligere hendelse.

I denne studien undersøker vi pasienter med ekkokardiografi for å identifisere de med hjertedysfunksjon. I en undergruppe av pasienter med LV-dysfunksjon vil pasienter bli undersøkt med koronar CT (hvis det ikke er utført angiografi) og hjerte-MR. Vi samler også inn blodprøver for lagring i biobank.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

592

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Please Select
      • Västra Frölunda, Please Select, Sverige, 42668

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med betydelig multiorgandysfunksjon legges inn på en deltakende intensivavdeling innen 24 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter > 18 år
  2. Innlagt på en deltakende intensivavdeling innen 24 timer
  3. Betydelig organdysfunksjon som involverer minst to organsystemer. Dette er definert som å oppfylle begge følgende:

    • Minst 4 poeng på SOFA-skalaen (Sequential Organ Failure Assessment-skalaen)
    • Å ha minst 1 poeng på SOFA-skalaen fra minst to organsystemer
  4. Gis informert samtykke fra pasient eller tillatelse til å delta fra pårørende

Ekskluderingskriterier:

  1. Ekkokardiografisk undersøkelse ikke mulig (f.eks. pneumothorax, drapering osv.) eller svært lav ekkokardiografisk undersøkelseskvalitet
  2. Blir ikke undersøkt med ekkokardiografi innen 24 timer fra inklusjon
  3. Tilbaketrukket samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal venstre ventrikkel systolisk funksjon
Pasienter med normal ekkokardiografisk systolisk funksjon, definert som å ha venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 50 % og ingen regional hypokinesi
Alle pasienter i studien vil bli undersøkt med ekkokardiografi
Dysfunksjon i venstre ventrikkel
Pasienter med ekkokardiografisk venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon, defineres som å ha venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 % eller venstre ventrikkel regional hypokinesi i minst to tilstøtende segmenter
Alle pasienter i studien vil bli undersøkt med ekkokardiografi
Undergruppe av pasienter med venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon vil bli undersøkt med cMRI
Andre navn:
  • cMRI
Undergruppe av pasienter med venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon vil bli undersøkt med CCT
Andre navn:
  • CCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Død
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I live utenfor intensivavdelingen
Tidsramme: 90 dager
Dager i live mens de ikke er på intensivavdelingen
90 dager
Levende uten mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 90 dager
Dager i live og uten mekanisk ventilasjon
90 dager
I live uten CRRT
Tidsramme: 90 dager
Dager i live uten CRRT
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

3
Abonnere