Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra dysfunkcja serca w stanach krytycznych

3 października 2023 zaktualizowane przez: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etiologia i znaczenie kliniczne ostrej dysfunkcji serca w stanie krytycznym

Ogólnym celem badania jest ustalenie klinicznego znaczenia dysfunkcji serca, poprzez oszacowanie jej częstości występowania i wpływu na krótko- i długoterminowe wyniki, w mieszanej populacji krytycznie chorych pacjentów z niewydolnością wielonarządową. Zbadana zostanie patogeneza dysfunkcji serca w stanie krytycznym i kluczowe molekuły z tym związane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas krytycznej choroby serce jest narażone na ekstremalne zewnętrzne czynniki stresogenne, które mogą przyczynić się do niewydolności serca. Brakuje wiedzy na temat tego, co dzieje się z sercem w trakcie krytycznej choroby. Nieliczne dostępne badania sugerują, że dysfunkcja LV jest powszechna w stanie krytycznym, z częstością 10-30%. Warto zauważyć, że regionalna hipokinezja LV jest częstym wzorcem dysfunkcji LV wśród tych pacjentów i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu.

Regionalna hipokineza LV w przebiegu choroby krytycznej może mieć kilka możliwych etiologii, w tym procesy niedokrwienne, zapalne lub inne/mieszane. Spośród nich prawdopodobnie najważniejsza jest ostra niedrożność tętnicy wieńcowej. Na przykład pacjenci z posocznicą i ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST mają dwukrotnie większe ryzyko zgonu. Zawał mięśnia sercowego typu II może również prowadzić do dysfunkcji LV z powodu niedostatecznego przepływu w tętnicy wieńcowej, np. w wyniku tachykardii, niedociśnienia i niedotlenienia, co skutkuje niedokrwieniem mięśnia sercowego13. W przypadku braku CAD regionalna hipokineza LV może być również wynikiem zapalenia mięśnia sercowego wtórnego do ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, bezpośredniego działania toksycznego cytokin lub nacieku patogennego. Inną możliwą etiologią jest zespół Takotsubo, ostry stan serca charakteryzujący się odwracalną regionalną hipokinezą, zwykle w koniuszkowej części LV. Obecny paradygmat sugeruje, że zespół Takotsubo jest wywoływany przez nadmierną stymulację mięśnia sercowego przez katecholaminy i jest ściśle skorelowany ze zdarzeniami związanymi z silnym stresem emocjonalnym lub fizycznym. Dysfunkcja serca w stanie krytycznym jest prawdopodobnie fenotypem zespołu Takotsubo, ponieważ pacjenci przebywający na OIT przechodzą skrajny stres i są narażeni zarówno na katecholaminy uwalniane endogennie, jak i podawane egzogennie.

W stanie krytycznym dokładne rozpoznanie dysfunkcji LV jest trudne ze względu na podobny obraz kliniczny potencjalnej etiologii. Jednak rozpoznanie etiologii leżącej u podstaw dysfunkcji LV jest niezbędne do zapewnienia odpowiedniego leczenia i optymalizacji wyników. CAD można zdiagnozować za pomocą koronarografii i tomografii komputerowej serca (CCT). W przypadku braku CAD przydatne jest cMRI. cMRI może różnicować niedokrwienie mięśnia sercowego i stan zapalny, a także ostre lub przeszłe zdarzenie.

W tym badaniu badamy pacjentów z echokardiografią, aby zidentyfikować tych z dysfunkcją serca. W podgrupie pacjentów z dysfunkcją LV pacjenci będą poddani badaniu TK wieńcowej (jeśli nie wykonano angiografii) i MRI serca. Pobieramy również próbki krwi do przechowywania w biobanku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

592

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Please Select
      • Västra Frölunda, Please Select, Szwecja, 42668

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze znaczną dysfunkcją wielonarządową przyjmowani na uczestniczący OIOM w ciągu 24 godzin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku > 18 lat
  2. Przyjęty na uczestniczący oddział intensywnej terapii w ciągu 24 godzin
  3. Znacząca dysfunkcja narządów obejmująca co najmniej dwa układy narządów. Jest to zdefiniowane jako spełnienie obu poniższych warunków:

    • Co najmniej 4 punkty w skali SOFA (skala Sequential Organ Failure Assessment)
    • Posiadanie co najmniej 1 punktu w skali SOFA z co najmniej dwóch układów narządów
  4. Otrzymano świadomą zgodę pacjenta lub pozwolenie na udział od najbliższego krewnego

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wykonania badania echokardiograficznego (np. odma opłucnowa, obłożenie itp.) lub bardzo niska jakość badania echokardiograficznego
  2. Brak badania echokardiograficznego w ciągu 24 godzin od włączenia
  3. Wycofana zgoda na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prawidłowa czynność skurczowa lewej komory
Pacjenci z prawidłową echokardiograficzną funkcją skurczową, zdefiniowaną jako frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 50% i bez miejscowej hipokinezy
Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu
Dysfunkcja lewej komory
Pacjenci z echokardiograficzną dysfunkcją skurczową lewej komory definiowaną jako frakcja wyrzutowa lewej komory < 50% lub regionalna hipokineza lewej komory w co najmniej dwóch sąsiednich segmentach
Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu
Podgrupa pacjentów z dysfunkcją skurczową lewej komory zostanie zbadana za pomocą cMRI
Inne nazwy:
  • cMRI
Podgrupa pacjentów z dysfunkcją skurczową lewej komory zostanie zbadana za pomocą CCT
Inne nazwy:
  • CCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
Śmierć
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żyje poza OIOM-em
Ramy czasowe: 90 dni
Dni życia poza OIOM-em
90 dni
Żyje bez wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 90 dni
Dni żywe i bez wentylacji mechanicznej
90 dni
Żyje bez CRRT
Ramy czasowe: 90 dni
Dni życia bez CRRT
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj