Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая сердечная дисфункция при критических заболеваниях

3 октября 2023 г. обновлено: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Этиология и клиническое значение острой сердечной дисфункции при критических состояниях

Общая цель исследования — установить клиническую значимость сердечной дисфункции путем оценки ее частоты и влияния на краткосрочные и долгосрочные исходы в смешанной популяции пациентов в критическом состоянии с полиорганной недостаточностью. Будут изучены патогенез сердечной дисфункции при критических состояниях и ключевые молекулы, связанные с этим.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время критического состояния сердце подвергается экстремальным внешним стрессовым факторам, которые могут способствовать развитию сердечной недостаточности. Недостаточно знаний о том, что происходит с сердцем в течение критического состояния. Несколько доступных исследований показывают, что дисфункция ЛЖ часто встречается при критических состояниях с распространенностью 10-30%. Примечательно, что региональная гипокинезия ЛЖ является частым паттерном дисфункции ЛЖ у этих пациентов и связана с повышенным риском смерти.

Регионарная гипокинезия ЛЖ при критических состояниях может иметь несколько возможных этиологий, включая ишемические, воспалительные или другие/смешанные процессы. Из них острая обструкция коронарных артерий, вероятно, является наиболее важной. Например, у пациентов с сепсисом и острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в два раза выше риск смерти. Инфаркт миокарда II типа также может привести к дисфункции ЛЖ из-за недостаточного кровотока в коронарных артериях, например, из-за тахикардии, гипотензии и гипоксии, что приводит к ишемии миокарда13. При отсутствии ИБС региональная гипокинезия ЛЖ также может быть результатом воспаления миокарда, вторичного по отношению к системной воспалительной реакции, прямого токсического действия цитокинов или патогенной инфильтрации. Другой возможной этиологией является синдром Такоцубо, острое сердечное заболевание, характеризующееся обратимой региональной гипокинезией, обычно в апикальной части ЛЖ. Текущая парадигма предполагает, что синдром такоцубо вызывается чрезмерной стимуляцией миокарда катехоламинами и тесно связан с событиями, связанными с тяжелым эмоциональным или физическим стрессом. Сердечная дисфункция при критических состояниях, вероятно, является фенотипом синдрома Такоцубо, поскольку пациенты в отделении интенсивной терапии подвергаются сильному стрессу и подвергаются воздействию как эндогенно высвобождаемых, так и экзогенно вводимых катехоламинов.

При критических состояниях точная диагностика дисфункции ЛЖ затруднена из-за схожей клинической картины потенциальной этиологии. Тем не менее, диагностика лежащей в основе этиологии дисфункции ЛЖ необходима для обеспечения надлежащего лечения и оптимизации результатов. ИБС можно диагностировать с помощью коронарной ангиографии и компьютерной томографии сердца (ККТ). При отсутствии ИБС полезна кМРТ. cMRI может различать ишемию миокарда и воспаление, а также острое или перенесенное событие.

В этом исследовании мы обследуем пациентов с помощью эхокардиографии, чтобы выявить пациентов с сердечной дисфункцией. В подгруппе пациентов с дисфункцией ЛЖ пациенты будут обследованы с помощью КТ коронарных артерий (если не выполнялась ангиография) и МРТ сердца. Мы также собираем образцы крови для хранения в биобанке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

592

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonatan Oras, MD, PhD
  • Номер телефона: +46313421000
  • Электронная почта: jonatan.oras@vgregion.se

Места учебы

    • Please Select
      • Västra Frölunda, Please Select, Швеция, 42668
        • Рекрутинг
        • Sahgrensak University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со значительной полиорганной дисфункцией, госпитализированные в отделение интенсивной терапии в течение 24 часов.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте > 18 лет
  2. Госпитализирован в участвующее отделение интенсивной терапии в течение 24 часов.
  3. Значительная органная дисфункция, затрагивающая как минимум две системы органов. Это определяется как выполнение следующих двух условий:

    • Не менее 4 баллов по шкале SOFA (шкала оценки последовательной органной недостаточности)
    • Наличие не менее 1 балла по шкале SOFA не менее чем из двух систем органов
  4. При наличии информированного согласия пациента или разрешения на участие ближайших родственников

Критерий исключения:

  1. Эхокардиографическое исследование невозможно (например, пневмоторакс, драпировка и т. д.) или очень низкое качество эхокардиографического исследования
  2. Отсутствие обследования с эхокардиографией в течение 24 часов с момента включения
  3. Отзыв согласия на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальная систолическая функция левого желудочка
Пациенты с нормальной эхокардиографической систолической функцией, определяемой как фракция выброса левого желудочка ≥ 50% и отсутствие регионарной гипокинезии
Все пациенты в исследовании будут обследованы с помощью эхокардиографии.
Дисфункция левого желудочка
Пациенты с эхокардиографической систолической дисфункцией левого желудочка, определяемой как фракция выброса левого желудочка < 50% или региональная гипокинезия левого желудочка как минимум в двух соседних сегментах
Все пациенты в исследовании будут обследованы с помощью эхокардиографии.
Подгруппа пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка будет обследована с помощью кМРТ
Другие имена:
  • кМРТ
Подгруппа пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка будет обследована с помощью ЧМТ.
Другие имена:
  • ССТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
Смерть
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жив вне отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
Дни жизни, пока не в отделении интенсивной терапии
90 дней
Живы без ИВЛ
Временное ограничение: 90 дней
Дни жизни и без ИВЛ
90 дней
Жив без CRRT
Временное ограничение: 90 дней
Дни жизни без CRRT
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться