- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05860504
Острая сердечная дисфункция при критических заболеваниях
Этиология и клиническое значение острой сердечной дисфункции при критических состояниях
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во время критического состояния сердце подвергается экстремальным внешним стрессовым факторам, которые могут способствовать развитию сердечной недостаточности. Недостаточно знаний о том, что происходит с сердцем в течение критического состояния. Несколько доступных исследований показывают, что дисфункция ЛЖ часто встречается при критических состояниях с распространенностью 10-30%. Примечательно, что региональная гипокинезия ЛЖ является частым паттерном дисфункции ЛЖ у этих пациентов и связана с повышенным риском смерти.
Регионарная гипокинезия ЛЖ при критических состояниях может иметь несколько возможных этиологий, включая ишемические, воспалительные или другие/смешанные процессы. Из них острая обструкция коронарных артерий, вероятно, является наиболее важной. Например, у пациентов с сепсисом и острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в два раза выше риск смерти. Инфаркт миокарда II типа также может привести к дисфункции ЛЖ из-за недостаточного кровотока в коронарных артериях, например, из-за тахикардии, гипотензии и гипоксии, что приводит к ишемии миокарда13. При отсутствии ИБС региональная гипокинезия ЛЖ также может быть результатом воспаления миокарда, вторичного по отношению к системной воспалительной реакции, прямого токсического действия цитокинов или патогенной инфильтрации. Другой возможной этиологией является синдром Такоцубо, острое сердечное заболевание, характеризующееся обратимой региональной гипокинезией, обычно в апикальной части ЛЖ. Текущая парадигма предполагает, что синдром такоцубо вызывается чрезмерной стимуляцией миокарда катехоламинами и тесно связан с событиями, связанными с тяжелым эмоциональным или физическим стрессом. Сердечная дисфункция при критических состояниях, вероятно, является фенотипом синдрома Такоцубо, поскольку пациенты в отделении интенсивной терапии подвергаются сильному стрессу и подвергаются воздействию как эндогенно высвобождаемых, так и экзогенно вводимых катехоламинов.
При критических состояниях точная диагностика дисфункции ЛЖ затруднена из-за схожей клинической картины потенциальной этиологии. Тем не менее, диагностика лежащей в основе этиологии дисфункции ЛЖ необходима для обеспечения надлежащего лечения и оптимизации результатов. ИБС можно диагностировать с помощью коронарной ангиографии и компьютерной томографии сердца (ККТ). При отсутствии ИБС полезна кМРТ. cMRI может различать ишемию миокарда и воспаление, а также острое или перенесенное событие.
В этом исследовании мы обследуем пациентов с помощью эхокардиографии, чтобы выявить пациентов с сердечной дисфункцией. В подгруппе пациентов с дисфункцией ЛЖ пациенты будут обследованы с помощью КТ коронарных артерий (если не выполнялась ангиография) и МРТ сердца. Мы также собираем образцы крови для хранения в биобанке.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jonatan Oras, MD, PhD
- Номер телефона: +46313421000
- Электронная почта: jonatan.oras@vgregion.se
Места учебы
-
-
Please Select
-
Västra Frölunda, Please Select, Швеция, 42668
- Рекрутинг
- Sahgrensak University Hospital
-
Контакт:
- Jacob Holmqvist, MD
- Электронная почта: jacob.holmqvist@vgregion.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте > 18 лет
- Госпитализирован в участвующее отделение интенсивной терапии в течение 24 часов.
Значительная органная дисфункция, затрагивающая как минимум две системы органов. Это определяется как выполнение следующих двух условий:
- Не менее 4 баллов по шкале SOFA (шкала оценки последовательной органной недостаточности)
- Наличие не менее 1 балла по шкале SOFA не менее чем из двух систем органов
- При наличии информированного согласия пациента или разрешения на участие ближайших родственников
Критерий исключения:
- Эхокардиографическое исследование невозможно (например, пневмоторакс, драпировка и т. д.) или очень низкое качество эхокардиографического исследования
- Отсутствие обследования с эхокардиографией в течение 24 часов с момента включения
- Отзыв согласия на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная систолическая функция левого желудочка
Пациенты с нормальной эхокардиографической систолической функцией, определяемой как фракция выброса левого желудочка ≥ 50% и отсутствие регионарной гипокинезии
|
Все пациенты в исследовании будут обследованы с помощью эхокардиографии.
|
|
Дисфункция левого желудочка
Пациенты с эхокардиографической систолической дисфункцией левого желудочка, определяемой как фракция выброса левого желудочка < 50% или региональная гипокинезия левого желудочка как минимум в двух соседних сегментах
|
Все пациенты в исследовании будут обследованы с помощью эхокардиографии.
Подгруппа пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка будет обследована с помощью кМРТ
Другие имена:
Подгруппа пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка будет обследована с помощью ЧМТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Смерть
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жив вне отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
Дни жизни, пока не в отделении интенсивной терапии
|
90 дней
|
|
Живы без ИВЛ
Временное ограничение: 90 дней
|
Дни жизни и без ИВЛ
|
90 дней
|
|
Жив без CRRT
Временное ограничение: 90 дней
|
Дни жизни без CRRT
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Шок
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Кардиомиопатии
- Желудочковая дисфункция
- Желудочковая дисфункция справа
- Полиорганная недостаточность
- Такоцубо Кардиомиопатия
- Желудочковая дисфункция слева
Другие идентификационные номера исследования
- SCCCS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .