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치명적인 질병의 급성 심장 기능 장애

2023년 10월 3일 업데이트: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

중증 질환에서 급성 심장 기능 장애의 병인 및 임상적 중요성

이 연구의 전반적인 목적은 심장 기능 장애의 발생률과 단기 및 장기 결과에 미치는 영향을 평가하여 다기관 부전이 있는 중환자의 혼합 인구에서 심장 기능 장애의 임상적 중요성을 확립하는 것입니다. 중대한 질병에서 심장 기능 장애의 병인 및 이와 관련된 주요 분자를 탐구합니다.

연구 개요

상세 설명

치명적인 질병이 있는 동안 심장은 심부전에 기여할 수 있는 극심한 외부 스트레스 요인에 노출됩니다. 심각한 질병이 진행되는 동안 심장에 어떤 일이 발생하는지에 대한 지식이 부족합니다. 이용할 수 있는 몇 가지 연구에 따르면 좌심실 기능 장애는 10-30%의 유병률로 심각한 질병에서 흔합니다. 특히, 좌심실 국소 운동저하증은 이러한 환자들 사이에서 좌심실 기능 장애의 빈번한 패턴이며 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.

심각한 질병 동안 좌심실 국소 운동저하증은 허혈성, 염증성 또는 기타/혼합 과정을 포함하여 여러 가지 가능한 병인을 가질 수 있습니다. 이 중에서 급성 관상동맥 폐쇄가 아마도 가장 중요할 것입니다. 예를 들어, 패혈증 환자와 급성 ST 상승 심근경색증 환자는 사망 위험이 두 배입니다. 유형 II 심근 경색은 또한 빈맥, 저혈압 및 저산소증과 같은 불충분한 관상 동맥 흐름으로 인해 좌심실 기능 장애를 일으켜 심근 허혈을 유발할 수 있습니다13. CAD가 없는 경우 좌심실 국소운동저하증은 전신 염증 반응에 이차적인 심근 염증, 사이토카인의 직접적인 독성 효과 또는 병원성 침윤으로 인해 발생할 수도 있습니다. 또 다른 가능한 병인은 일반적으로 좌심실의 정점 부분에서 가역적 국소 운동저하증을 특징으로 하는 급성 심장 질환인 Takotsubo 증후군입니다. 현재의 패러다임은 Takotsubo 증후군이 카테콜라민에 의한 심근의 과도한 자극에 의해 유발되고 심각한 정서적 또는 육체적 스트레스를 수반하는 사건과 밀접한 관련이 있음을 시사합니다. 중환자실의 환자는 극심한 스트레스를 받고 내인성 방출 및 외인성 카테콜아민에 모두 노출되기 때문에 중환자의 심장 기능 장애는 Takotsubo 증후군의 표현형일 가능성이 높습니다.

중대한 질병에서 좌심실 기능 장애의 정확한 진단은 잠재적인 병인의 유사한 임상적 표현으로 인해 어렵습니다. 그러나 LV 기능 장애의 기본 병인을 진단하는 것은 적절한 치료를 제공하고 결과를 최적화하는 데 필수적입니다. CAD는 관상동맥 조영술과 심장 컴퓨터 단층촬영(CCT)으로 진단할 수 있습니다. CAD가 없으면 cMRI가 유용합니다. cMRI는 심근 허혈과 염증, 급성 또는 과거 사건을 구별할 수 있습니다.

이 연구에서는 심장 기능 장애가 있는 환자를 식별하기 위해 심장초음파 검사로 환자를 검사합니다. 좌심실 기능 장애가 있는 환자의 하위 집합에서 환자는 관상 동맥 CT(혈관 조영술을 수행하지 않은 경우) 및 심장 MRI로 검사됩니다. 우리는 또한 바이오뱅크에 보관할 혈액 샘플을 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

592

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Please Select
      • Västra Frölunda, Please Select, 스웨덴, 42668

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

24시간 이내에 참여 ICU에 입원하는 심각한 다기관 기능 장애가 있는 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자
  2. 참여 중환자실에 24시간 이내에 입원
  3. 최소 2개의 장기 시스템을 포함하는 심각한 장기 기능 장애. 이는 다음 두 가지를 모두 충족하는 것으로 정의됩니다.

    • SOFA 척도(순차적 장기 부전 평가 척도)에서 최소 4점
    • 최소 2개의 장기 시스템에서 SOFA 척도에서 최소 1점 보유
  4. 환자의 정보에 입각한 동의 또는 친척의 참여 허가

제외 기준:

  1. 심초음파 검사가 불가능하거나(예: 기흉, 드레이프 등) 심초음파 검사 품질이 매우 낮음
  2. 포함 후 24시간 이내에 심초음파 검사를 받지 않음
  3. 참여 동의 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상적인 좌심실 수축기 기능
좌심실 박출률이 50% 이상이고 국소운동저하증이 없는 것으로 정의되는 정상적인 심초음파 수축기 기능을 가진 환자
연구의 모든 환자는 심장초음파 검사를 받게 됩니다.
좌심실 기능 장애
좌심실 박출률 < 50% 또는 적어도 2개의 인접 분절에서 좌심실 국소 운동저하증으로 정의되는 심초음파 좌심실 수축 기능 장애가 있는 환자
연구의 모든 환자는 심장초음파 검사를 받게 됩니다.
좌심실 수축기 기능 장애가 있는 환자의 하위 그룹은 cMRI로 검사됩니다.
다른 이름들:
  • cMRI
좌심실 수축 기능 장애가 있는 환자의 하위 그룹은 CCT로 검사됩니다.
다른 이름들:
  • CCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 사망
기간: 90일
죽음
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 밖에서 살아 있음
기간: 90일
ICU에 있지 않은 동안 살아있는 날
90일
기계적 환기 없이 살아 있음
기간: 90일
살아 있고 기계 환기가 없는 날들
90일
CRRT 없이 살아 있음
기간: 90일
CRRT 없이 살아 있는 날들
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심초음파에 대한 임상 시험

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