- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05860504
치명적인 질병의 급성 심장 기능 장애
중증 질환에서 급성 심장 기능 장애의 병인 및 임상적 중요성
연구 개요
상태
상세 설명
치명적인 질병이 있는 동안 심장은 심부전에 기여할 수 있는 극심한 외부 스트레스 요인에 노출됩니다. 심각한 질병이 진행되는 동안 심장에 어떤 일이 발생하는지에 대한 지식이 부족합니다. 이용할 수 있는 몇 가지 연구에 따르면 좌심실 기능 장애는 10-30%의 유병률로 심각한 질병에서 흔합니다. 특히, 좌심실 국소 운동저하증은 이러한 환자들 사이에서 좌심실 기능 장애의 빈번한 패턴이며 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.
심각한 질병 동안 좌심실 국소 운동저하증은 허혈성, 염증성 또는 기타/혼합 과정을 포함하여 여러 가지 가능한 병인을 가질 수 있습니다. 이 중에서 급성 관상동맥 폐쇄가 아마도 가장 중요할 것입니다. 예를 들어, 패혈증 환자와 급성 ST 상승 심근경색증 환자는 사망 위험이 두 배입니다. 유형 II 심근 경색은 또한 빈맥, 저혈압 및 저산소증과 같은 불충분한 관상 동맥 흐름으로 인해 좌심실 기능 장애를 일으켜 심근 허혈을 유발할 수 있습니다13. CAD가 없는 경우 좌심실 국소운동저하증은 전신 염증 반응에 이차적인 심근 염증, 사이토카인의 직접적인 독성 효과 또는 병원성 침윤으로 인해 발생할 수도 있습니다. 또 다른 가능한 병인은 일반적으로 좌심실의 정점 부분에서 가역적 국소 운동저하증을 특징으로 하는 급성 심장 질환인 Takotsubo 증후군입니다. 현재의 패러다임은 Takotsubo 증후군이 카테콜라민에 의한 심근의 과도한 자극에 의해 유발되고 심각한 정서적 또는 육체적 스트레스를 수반하는 사건과 밀접한 관련이 있음을 시사합니다. 중환자실의 환자는 극심한 스트레스를 받고 내인성 방출 및 외인성 카테콜아민에 모두 노출되기 때문에 중환자의 심장 기능 장애는 Takotsubo 증후군의 표현형일 가능성이 높습니다.
중대한 질병에서 좌심실 기능 장애의 정확한 진단은 잠재적인 병인의 유사한 임상적 표현으로 인해 어렵습니다. 그러나 LV 기능 장애의 기본 병인을 진단하는 것은 적절한 치료를 제공하고 결과를 최적화하는 데 필수적입니다. CAD는 관상동맥 조영술과 심장 컴퓨터 단층촬영(CCT)으로 진단할 수 있습니다. CAD가 없으면 cMRI가 유용합니다. cMRI는 심근 허혈과 염증, 급성 또는 과거 사건을 구별할 수 있습니다.
이 연구에서는 심장 기능 장애가 있는 환자를 식별하기 위해 심장초음파 검사로 환자를 검사합니다. 좌심실 기능 장애가 있는 환자의 하위 집합에서 환자는 관상 동맥 CT(혈관 조영술을 수행하지 않은 경우) 및 심장 MRI로 검사됩니다. 우리는 또한 바이오뱅크에 보관할 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonatan Oras, MD, PhD
- 전화번호: +46313421000
- 이메일: jonatan.oras@vgregion.se
연구 장소
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Please Select
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Västra Frölunda, Please Select, 스웨덴, 42668
- 모병
- Sahgrensak University Hospital
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연락하다:
- Jacob Holmqvist, MD
- 이메일: jacob.holmqvist@vgregion.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 참여 중환자실에 24시간 이내에 입원
최소 2개의 장기 시스템을 포함하는 심각한 장기 기능 장애. 이는 다음 두 가지를 모두 충족하는 것으로 정의됩니다.
- SOFA 척도(순차적 장기 부전 평가 척도)에서 최소 4점
- 최소 2개의 장기 시스템에서 SOFA 척도에서 최소 1점 보유
- 환자의 정보에 입각한 동의 또는 친척의 참여 허가
제외 기준:
- 심초음파 검사가 불가능하거나(예: 기흉, 드레이프 등) 심초음파 검사 품질이 매우 낮음
- 포함 후 24시간 이내에 심초음파 검사를 받지 않음
- 참여 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 좌심실 수축기 기능
좌심실 박출률이 50% 이상이고 국소운동저하증이 없는 것으로 정의되는 정상적인 심초음파 수축기 기능을 가진 환자
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연구의 모든 환자는 심장초음파 검사를 받게 됩니다.
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좌심실 기능 장애
좌심실 박출률 < 50% 또는 적어도 2개의 인접 분절에서 좌심실 국소 운동저하증으로 정의되는 심초음파 좌심실 수축 기능 장애가 있는 환자
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연구의 모든 환자는 심장초음파 검사를 받게 됩니다.
좌심실 수축기 기능 장애가 있는 환자의 하위 그룹은 cMRI로 검사됩니다.
다른 이름들:
좌심실 수축 기능 장애가 있는 환자의 하위 그룹은 CCT로 검사됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 사망
기간: 90일
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죽음
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 밖에서 살아 있음
기간: 90일
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ICU에 있지 않은 동안 살아있는 날
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90일
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기계적 환기 없이 살아 있음
기간: 90일
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살아 있고 기계 환기가 없는 날들
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90일
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CRRT 없이 살아 있음
기간: 90일
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CRRT 없이 살아 있는 날들
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심초음파에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한