- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05860504
Disfunção Cardíaca Aguda em Doenças Críticas
Etiologia e importância clínica da disfunção cardíaca aguda na doença crítica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante uma doença crítica, o coração é exposto a estressores externos extremos, que podem contribuir para a insuficiência cardíaca. Há uma falta de conhecimento do que acontece com o coração durante o curso de uma doença crítica. Os poucos estudos disponíveis sugerem que a disfunção do VE é comum na doença crítica, com prevalência de 10-30%. Notavelmente, a hipocinesia regional do VE é um padrão frequente de disfunção do VE entre esses pacientes e está associada a um risco aumentado de morte.
A hipocinesia regional do VE durante a doença crítica pode ter várias etiologias possíveis, incluindo processos isquêmicos, inflamatórios ou outros/mistos. Destes, a obstrução aguda da artéria coronária é provavelmente o mais importante. Pacientes com sepse, por exemplo, e infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST têm o dobro do risco de morte. O infarto do miocárdio tipo II também pode levar à disfunção do VE devido ao fluxo insuficiente da artéria coronária, por exemplo, por taquicardia, hipotensão e hipóxia, resultando em isquemia miocárdica13. Na ausência de DAC, a hipocinesia regional do VE também pode resultar de inflamação miocárdica secundária à resposta inflamatória sistêmica, efeitos tóxicos diretos de citocinas ou infiltração patogênica. Outra etiologia possível é a síndrome de Takotsubo, uma condição cardíaca aguda caracterizada por hipocinesia regional reversível, geralmente na porção apical do VE. O paradigma atual sugere que a síndrome de Takotsubo é desencadeada pela superestimulação do miocárdio por catecolaminas e está intimamente relacionada a eventos que envolvem estresse emocional ou físico grave. A disfunção cardíaca na doença crítica é provavelmente um fenótipo da síndrome de Takotsubo, uma vez que os pacientes na UTI sofrem estresse extremo e são expostos a catecolaminas liberadas endogenamente e exogenamente administradas.
Na doença crítica, o diagnóstico preciso da disfunção VE é desafiador devido à apresentação clínica semelhante de etiologias potenciais. No entanto, diagnosticar a etiologia subjacente da disfunção VE é essencial para fornecer tratamento adequado e otimizar os resultados. A DAC pode ser diagnosticada com angiografia coronária e tomografia computadorizada cardíaca (TCC). Na ausência de DAC, cMRI é útil. cMRI pode diferenciar entre isquemia miocárdica e inflamação, bem como entre um evento agudo ou passado.
Neste estudo, examinamos pacientes com ecocardiografia para identificar aqueles com disfunção cardíaca. Em um subconjunto de pacientes com disfunção VE, os pacientes serão examinados com TC coronária (se nenhuma angiografia for realizada) e RM cardíaca. Também coletamos amostras de sangue para armazenamento em biobanco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonatan Oras, MD, PhD
- Número de telefone: +46313421000
- E-mail: jonatan.oras@vgregion.se
Locais de estudo
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Please Select
-
Västra Frölunda, Please Select, Suécia, 42668
- Recrutamento
- Sahgrensak University Hospital
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Contato:
- Jacob Holmqvist, MD
- E-mail: jacob.holmqvist@vgregion.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade > 18 anos
- Admitido em uma UTI participante dentro de 24 horas
Disfunção orgânica significativa envolvendo pelo menos dois sistemas de órgãos. Isso é definido como o cumprimento de ambos os itens a seguir:
- Pelo menos 4 pontos na escala SOFA (Sequential Organ Failure Assessment scale)
- Ter pelo menos 1 ponto na escala SOFA de pelo menos dois sistemas de órgãos
- Dado consentimento informado do paciente ou permissão para participar de um parente próximo
Critério de exclusão:
- O exame ecocardiográfico não é possível (por exemplo, pneumotórax, campos cirúrgicos, etc.) ou a qualidade do exame ecocardiográfico é muito baixa
- Não ser examinado com ecocardiografia dentro de 24 horas após a inclusão
- Consentimento retirado para participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Função sistólica ventricular esquerda normal
Pacientes com função sistólica ecocardiográfica normal, definida como tendo fração de ejeção ventricular esquerda ≥ 50% e sem hipocinesia regional
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Todos os pacientes do estudo serão examinados com ecocardiografia
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Disfunção ventricular esquerda
Pacientes com disfunção sistólica ventricular esquerda ecocardiográfica, definida como tendo fração de ejeção ventricular esquerda < 50% ou hipocinesia regional ventricular esquerda em pelo menos dois segmentos adjacentes
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Todos os pacientes do estudo serão examinados com ecocardiografia
Subgrupo de pacientes com disfunção sistólica ventricular esquerda será examinado com cMRI
Outros nomes:
Subgrupo de pacientes com disfunção sistólica ventricular esquerda será examinado com CCT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
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Morte
|
90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vivo fora da UTI
Prazo: 90 dias
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Dias de vida fora da UTI
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90 dias
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Vivo sem ventilação mecânica
Prazo: 90 dias
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Dias de vida e sem ventilação mecânica
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90 dias
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Vivo sem CRRT
Prazo: 90 dias
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Dias de vida sem CRRT
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Choque
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Cardiomiopatias
- Disfunção Ventricular
- Disfunção Ventricular Direita
- Falência de múltiplos órgãos
- Cardiomiopatia de Takotsubo
- Disfunção Ventricular Esquerda
Outros números de identificação do estudo
- SCCCS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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