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Disfunção Cardíaca Aguda em Doenças Críticas

3 de outubro de 2023 atualizado por: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etiologia e importância clínica da disfunção cardíaca aguda na doença crítica

O objetivo geral do estudo é estabelecer a importância clínica da disfunção cardíaca, estimando sua incidência e impacto nos resultados de curto e longo prazo, em uma população mista de pacientes gravemente enfermos com falência de múltiplos órgãos. A patogênese da disfunção cardíaca em doenças críticas e as principais moléculas ligadas a isso serão exploradas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante uma doença crítica, o coração é exposto a estressores externos extremos, que podem contribuir para a insuficiência cardíaca. Há uma falta de conhecimento do que acontece com o coração durante o curso de uma doença crítica. Os poucos estudos disponíveis sugerem que a disfunção do VE é comum na doença crítica, com prevalência de 10-30%. Notavelmente, a hipocinesia regional do VE é um padrão frequente de disfunção do VE entre esses pacientes e está associada a um risco aumentado de morte.

A hipocinesia regional do VE durante a doença crítica pode ter várias etiologias possíveis, incluindo processos isquêmicos, inflamatórios ou outros/mistos. Destes, a obstrução aguda da artéria coronária é provavelmente o mais importante. Pacientes com sepse, por exemplo, e infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST têm o dobro do risco de morte. O infarto do miocárdio tipo II também pode levar à disfunção do VE devido ao fluxo insuficiente da artéria coronária, por exemplo, por taquicardia, hipotensão e hipóxia, resultando em isquemia miocárdica13. Na ausência de DAC, a hipocinesia regional do VE também pode resultar de inflamação miocárdica secundária à resposta inflamatória sistêmica, efeitos tóxicos diretos de citocinas ou infiltração patogênica. Outra etiologia possível é a síndrome de Takotsubo, uma condição cardíaca aguda caracterizada por hipocinesia regional reversível, geralmente na porção apical do VE. O paradigma atual sugere que a síndrome de Takotsubo é desencadeada pela superestimulação do miocárdio por catecolaminas e está intimamente relacionada a eventos que envolvem estresse emocional ou físico grave. A disfunção cardíaca na doença crítica é provavelmente um fenótipo da síndrome de Takotsubo, uma vez que os pacientes na UTI sofrem estresse extremo e são expostos a catecolaminas liberadas endogenamente e exogenamente administradas.

Na doença crítica, o diagnóstico preciso da disfunção VE é desafiador devido à apresentação clínica semelhante de etiologias potenciais. No entanto, diagnosticar a etiologia subjacente da disfunção VE é essencial para fornecer tratamento adequado e otimizar os resultados. A DAC pode ser diagnosticada com angiografia coronária e tomografia computadorizada cardíaca (TCC). Na ausência de DAC, cMRI é útil. cMRI pode diferenciar entre isquemia miocárdica e inflamação, bem como entre um evento agudo ou passado.

Neste estudo, examinamos pacientes com ecocardiografia para identificar aqueles com disfunção cardíaca. Em um subconjunto de pacientes com disfunção VE, os pacientes serão examinados com TC coronária (se nenhuma angiografia for realizada) e RM cardíaca. Também coletamos amostras de sangue para armazenamento em biobanco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

592

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Please Select
      • Västra Frölunda, Please Select, Suécia, 42668

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com disfunção significativa de múltiplos órgãos admitidos em uma UTI participante dentro de 24 horas

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idade > 18 anos
  2. Admitido em uma UTI participante dentro de 24 horas
  3. Disfunção orgânica significativa envolvendo pelo menos dois sistemas de órgãos. Isso é definido como o cumprimento de ambos os itens a seguir:

    • Pelo menos 4 pontos na escala SOFA (Sequential Organ Failure Assessment scale)
    • Ter pelo menos 1 ponto na escala SOFA de pelo menos dois sistemas de órgãos
  4. Dado consentimento informado do paciente ou permissão para participar de um parente próximo

Critério de exclusão:

  1. O exame ecocardiográfico não é possível (por exemplo, pneumotórax, campos cirúrgicos, etc.) ou a qualidade do exame ecocardiográfico é muito baixa
  2. Não ser examinado com ecocardiografia dentro de 24 horas após a inclusão
  3. Consentimento retirado para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Função sistólica ventricular esquerda normal
Pacientes com função sistólica ecocardiográfica normal, definida como tendo fração de ejeção ventricular esquerda ≥ 50% e sem hipocinesia regional
Todos os pacientes do estudo serão examinados com ecocardiografia
Disfunção ventricular esquerda
Pacientes com disfunção sistólica ventricular esquerda ecocardiográfica, definida como tendo fração de ejeção ventricular esquerda < 50% ou hipocinesia regional ventricular esquerda em pelo menos dois segmentos adjacentes
Todos os pacientes do estudo serão examinados com ecocardiografia
Subgrupo de pacientes com disfunção sistólica ventricular esquerda será examinado com cMRI
Outros nomes:
  • ressonância magnética
Subgrupo de pacientes com disfunção sistólica ventricular esquerda será examinado com CCT
Outros nomes:
  • CCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
Morte
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vivo fora da UTI
Prazo: 90 dias
Dias de vida fora da UTI
90 dias
Vivo sem ventilação mecânica
Prazo: 90 dias
Dias de vida e sem ventilação mecânica
90 dias
Vivo sem CRRT
Prazo: 90 dias
Dias de vida sem CRRT
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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