- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05860504
Disfunzione cardiaca acuta nelle malattie critiche
Eziologia e importanza clinica della disfunzione cardiaca acuta nella malattia critica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante la malattia critica, il cuore è esposto a fattori di stress esterni estremi, che possono contribuire allo scompenso cardiaco. C'è una mancanza di conoscenza di ciò che accade al cuore nel corso di una malattia critica. I pochi studi disponibili suggeriscono che la disfunzione ventricolare sinistra è comune nelle malattie critiche, con una prevalenza del 10-30%. In particolare, l'ipocinesia regionale del ventricolo sinistro è un modello frequente di disfunzione del ventricolo sinistro tra questi pazienti ed è associata ad un aumentato rischio di morte.
L'ipocinesia regionale del ventricolo sinistro durante la malattia critica può avere diverse possibili eziologie, inclusi processi ischemici, infiammatori o di altro tipo/misti. Di questi, l'ostruzione coronarica acuta è probabilmente la più importante. I pazienti con sepsi, ad esempio, e infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST hanno il doppio del rischio di morte. L'infarto miocardico di tipo II può anche portare a disfunzione del ventricolo sinistro a causa di un flusso arterioso coronarico insufficiente, ad esempio da tachicardia, ipotensione e ipossia, con conseguente ischemia miocardica13. In assenza di CAD, l'ipocinesia regionale del ventricolo sinistro potrebbe anche derivare da infiammazione miocardica secondaria a risposta infiammatoria sistemica, effetti tossici diretti di citochine o infiltrazione patogena. Un'altra possibile eziologia è la sindrome di Takotsubo, una condizione cardiaca acuta caratterizzata da ipocinesia regionale reversibile, di solito nella porzione apicale del ventricolo sinistro. L'attuale paradigma suggerisce che la sindrome di Takotsubo sia innescata dalla sovrastimolazione del miocardio da parte delle catecolamine ed è strettamente correlata a eventi che comportano un grave stress emotivo o fisico. La disfunzione cardiaca nella malattia critica è probabilmente un fenotipo della sindrome di Takotsubo poiché i pazienti in terapia intensiva sono sottoposti a stress estremo e sono esposti sia alle catecolamine rilasciate per via endogena che a quelle somministrate per via esogena.
Nella malattia critica, una diagnosi accurata della disfunzione ventricolare sinistra è difficile a causa della presentazione clinica simile delle potenziali eziologie. Tuttavia, la diagnosi dell'eziologia alla base della disfunzione ventricolare sinistra è essenziale per fornire un trattamento appropriato e ottimizzare i risultati. La CAD può essere diagnosticata con l'angiografia coronarica e la tomografia computerizzata cardiaca (CCT). In assenza di CAD, la cMRI è utile. cMRI può distinguere tra ischemia miocardica e infiammazione, nonché tra un evento acuto o passato.
In questo studio, esaminiamo i pazienti con ecocardiografia per identificare quelli con disfunzione cardiaca. In un sottogruppo di pazienti con disfunzione ventricolare sinistra, i pazienti saranno esaminati con TC coronarica (se non viene eseguita l'angiografia) e risonanza magnetica cardiaca. Raccogliamo anche campioni di sangue per la conservazione in biobanca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jonatan Oras, MD, PhD
- Numero di telefono: +46313421000
- Email: jonatan.oras@vgregion.se
Luoghi di studio
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Please Select
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Västra Frölunda, Please Select, Svezia, 42668
- Reclutamento
- Sahgrensak University Hospital
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Contatto:
- Jacob Holmqvist, MD
- Email: jacob.holmqvist@vgregion.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età > 18 anni
- Ricoverato in una terapia intensiva partecipante entro 24 ore
Disfunzione organica significativa che coinvolge almeno due sistemi di organi. Questo è definito come soddisfare entrambi i seguenti:
- Almeno 4 punti sulla scala SOFA (Sequential Organ Failure Assessment scale)
- Avere almeno 1 punto sulla scala SOFA da almeno due sistemi di organi
- Dato il consenso informato del paziente o il permesso di partecipare da parte del parente più prossimo
Criteri di esclusione:
- Esame ecocardiografico non possibile (ad es. pneumotorace, drappeggio, ecc.) o qualità dell'esame ecocardiografico molto bassa
- Non essere esaminato con ecocardiografia entro 24 ore dall'inclusione
- Consenso ritirato alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Normale funzione sistolica del ventricolo sinistro
Pazienti con funzione sistolica ecocardiografica normale, definita come avente frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 50% e assenza di ipocinesia regionale
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Tutti i pazienti nello studio saranno esaminati con ecocardiografia
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Disfunzione ventricolare sinistra
Pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra ecocardiografica, definita come avente frazione di eiezione ventricolare sinistra <50% o ipocinesia regionale ventricolare sinistra in almeno due segmenti adiacenti
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Tutti i pazienti nello studio saranno esaminati con ecocardiografia
Il sottogruppo di pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra sarà esaminato con cMRI
Altri nomi:
Il sottogruppo di pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra sarà esaminato con CCT
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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Morte
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vivo fuori dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
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Giorni vivi mentre non sono in terapia intensiva
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90 giorni
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Vivo senza ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 90 giorni
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Giorni vivi e senza ventilazione meccanica
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90 giorni
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Vivo senza CRRT
Lasso di tempo: 90 giorni
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Giorni vivi senza CRRT
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Shock
- Infarto miocardico
- Infarto
- Cardiomiopatie
- Disfunzione ventricolare
- Disfunzione ventricolare, destra
- Insufficienza multiorgano
- Cardiomiopatia di Takotsubo
- Disfunzione ventricolare, sinistra
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCCCS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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