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Disfunzione cardiaca acuta nelle malattie critiche

3 ottobre 2023 aggiornato da: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Eziologia e importanza clinica della disfunzione cardiaca acuta nella malattia critica

L'obiettivo generale dello studio è stabilire l'importanza clinica della disfunzione cardiaca, stimandone l'incidenza e l'impatto sugli esiti a breve e lungo termine, in una popolazione mista di pazienti critici con insufficienza multiorgano. Verranno esplorate la patogenesi della disfunzione cardiaca nella malattia critica e le molecole chiave ad essa collegate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante la malattia critica, il cuore è esposto a fattori di stress esterni estremi, che possono contribuire allo scompenso cardiaco. C'è una mancanza di conoscenza di ciò che accade al cuore nel corso di una malattia critica. I pochi studi disponibili suggeriscono che la disfunzione ventricolare sinistra è comune nelle malattie critiche, con una prevalenza del 10-30%. In particolare, l'ipocinesia regionale del ventricolo sinistro è un modello frequente di disfunzione del ventricolo sinistro tra questi pazienti ed è associata ad un aumentato rischio di morte.

L'ipocinesia regionale del ventricolo sinistro durante la malattia critica può avere diverse possibili eziologie, inclusi processi ischemici, infiammatori o di altro tipo/misti. Di questi, l'ostruzione coronarica acuta è probabilmente la più importante. I pazienti con sepsi, ad esempio, e infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST hanno il doppio del rischio di morte. L'infarto miocardico di tipo II può anche portare a disfunzione del ventricolo sinistro a causa di un flusso arterioso coronarico insufficiente, ad esempio da tachicardia, ipotensione e ipossia, con conseguente ischemia miocardica13. In assenza di CAD, l'ipocinesia regionale del ventricolo sinistro potrebbe anche derivare da infiammazione miocardica secondaria a risposta infiammatoria sistemica, effetti tossici diretti di citochine o infiltrazione patogena. Un'altra possibile eziologia è la sindrome di Takotsubo, una condizione cardiaca acuta caratterizzata da ipocinesia regionale reversibile, di solito nella porzione apicale del ventricolo sinistro. L'attuale paradigma suggerisce che la sindrome di Takotsubo sia innescata dalla sovrastimolazione del miocardio da parte delle catecolamine ed è strettamente correlata a eventi che comportano un grave stress emotivo o fisico. La disfunzione cardiaca nella malattia critica è probabilmente un fenotipo della sindrome di Takotsubo poiché i pazienti in terapia intensiva sono sottoposti a stress estremo e sono esposti sia alle catecolamine rilasciate per via endogena che a quelle somministrate per via esogena.

Nella malattia critica, una diagnosi accurata della disfunzione ventricolare sinistra è difficile a causa della presentazione clinica simile delle potenziali eziologie. Tuttavia, la diagnosi dell'eziologia alla base della disfunzione ventricolare sinistra è essenziale per fornire un trattamento appropriato e ottimizzare i risultati. La CAD può essere diagnosticata con l'angiografia coronarica e la tomografia computerizzata cardiaca (CCT). In assenza di CAD, la cMRI è utile. cMRI può distinguere tra ischemia miocardica e infiammazione, nonché tra un evento acuto o passato.

In questo studio, esaminiamo i pazienti con ecocardiografia per identificare quelli con disfunzione cardiaca. In un sottogruppo di pazienti con disfunzione ventricolare sinistra, i pazienti saranno esaminati con TC coronarica (se non viene eseguita l'angiografia) e risonanza magnetica cardiaca. Raccogliamo anche campioni di sangue per la conservazione in biobanca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

592

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Please Select
      • Västra Frölunda, Please Select, Svezia, 42668

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disfunzione multiorgano significativa ricoverati in un'unità di terapia intensiva partecipante entro 24 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età > 18 anni
  2. Ricoverato in una terapia intensiva partecipante entro 24 ore
  3. Disfunzione organica significativa che coinvolge almeno due sistemi di organi. Questo è definito come soddisfare entrambi i seguenti:

    • Almeno 4 punti sulla scala SOFA (Sequential Organ Failure Assessment scale)
    • Avere almeno 1 punto sulla scala SOFA da almeno due sistemi di organi
  4. Dato il consenso informato del paziente o il permesso di partecipare da parte del parente più prossimo

Criteri di esclusione:

  1. Esame ecocardiografico non possibile (ad es. pneumotorace, drappeggio, ecc.) o qualità dell'esame ecocardiografico molto bassa
  2. Non essere esaminato con ecocardiografia entro 24 ore dall'inclusione
  3. Consenso ritirato alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normale funzione sistolica del ventricolo sinistro
Pazienti con funzione sistolica ecocardiografica normale, definita come avente frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 50% e assenza di ipocinesia regionale
Tutti i pazienti nello studio saranno esaminati con ecocardiografia
Disfunzione ventricolare sinistra
Pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra ecocardiografica, definita come avente frazione di eiezione ventricolare sinistra <50% o ipocinesia regionale ventricolare sinistra in almeno due segmenti adiacenti
Tutti i pazienti nello studio saranno esaminati con ecocardiografia
Il sottogruppo di pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra sarà esaminato con cMRI
Altri nomi:
  • cMRI
Il sottogruppo di pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra sarà esaminato con CCT
Altri nomi:
  • CCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Morte
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vivo fuori dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
Giorni vivi mentre non sono in terapia intensiva
90 giorni
Vivo senza ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 90 giorni
Giorni vivi e senza ventilazione meccanica
90 giorni
Vivo senza CRRT
Lasso di tempo: 90 giorni
Giorni vivi senza CRRT
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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