- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05860504
Dysfonction cardiaque aiguë dans les maladies graves
Étiologie et importance clinique de la dysfonction cardiaque aiguë dans les maladies graves
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pendant une maladie grave, le cœur est exposé à des facteurs de stress externes extrêmes, qui peuvent contribuer à l'insuffisance cardiaque. Il y a un manque de connaissances sur ce qui arrive au cœur au cours d'une maladie grave. Les quelques études disponibles suggèrent que le dysfonctionnement du VG est courant dans les maladies graves, avec une prévalence de 10 à 30 %. Notamment, l'hypokinésie régionale du VG est un schéma fréquent de dysfonctionnement du VG chez ces patients et est associée à un risque accru de décès.
L'hypokinésie régionale du VG au cours d'une maladie grave peut avoir plusieurs étiologies possibles, y compris des processus ischémiques, inflammatoires ou autres/mixtes. Parmi celles-ci, l'obstruction aiguë de l'artère coronaire est probablement la plus importante. Les patients atteints de septicémie, par exemple, et d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST ont deux fois plus de risque de décès. L'infarctus du myocarde de type II peut également entraîner un dysfonctionnement du VG en raison d'un débit insuffisant de l'artère coronaire, par exemple en raison de la tachycardie, de l'hypotension et de l'hypoxie, entraînant une ischémie myocardique13. En l'absence de coronaropathie, l'hypokinésie régionale du VG pourrait également résulter d'une inflammation du myocarde secondaire à une réponse inflammatoire systémique, des effets toxiques directs des cytokines ou d'une infiltration pathogène. Une autre étiologie possible est le syndrome de Takotsubo, une affection cardiaque aiguë caractérisée par une hypokinésie régionale réversible, généralement dans la partie apicale du VG. Le paradigme actuel suggère que le syndrome de Takotsubo est déclenché par la surstimulation du myocarde par les catécholamines et est étroitement corrélé à des événements impliquant un stress émotionnel ou physique sévère. Le dysfonctionnement cardiaque dans les maladies graves est probablement un phénotype du syndrome de Takotsubo puisque les patients en USI subissent un stress extrême et sont exposés à la fois à des catécholamines à libération endogène et à administration exogène.
Dans les maladies graves, le diagnostic précis du dysfonctionnement du VG est difficile en raison de la présentation clinique similaire des étiologies potentielles. Cependant, le diagnostic de l'étiologie sous-jacente du dysfonctionnement du VG est essentiel pour fournir un traitement approprié et optimiser les résultats. La coronaropathie peut être diagnostiquée par angiographie coronarienne et tomodensitométrie cardiaque (TCC). En l'absence de CAD, l'IRMc est utile. L'IRMc peut différencier l'ischémie myocardique de l'inflammation, ainsi qu'un événement aigu ou passé.
Dans cette étude, nous examinons des patients avec une échocardiographie pour identifier ceux qui présentent un dysfonctionnement cardiaque. Dans un sous-ensemble de patients présentant un dysfonctionnement du VG, les patients seront examinés par CT coronaire (si aucune angiographie n'a été réalisée) et par IRM cardiaque. Nous recueillons également des échantillons de sang pour le stockage dans la biobanque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonatan Oras, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46313421000
- E-mail: jonatan.oras@vgregion.se
Lieux d'étude
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Please Select
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Västra Frölunda, Please Select, Suède, 42668
- Recrutement
- Sahgrensak University Hospital
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Contact:
- Jacob Holmqvist, MD
- E-mail: jacob.holmqvist@vgregion.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de > 18 ans
- Admis dans une unité de soins intensifs participante dans les 24 heures
Dysfonctionnement organique important impliquant au moins deux systèmes d'organes. Ceci est défini comme remplissant les deux conditions suivantes :
- Au moins 4 points sur l'échelle SOFA (Sequential Organ Failure Assessment scale)
- Avoir au moins 1 point sur l'échelle SOFA d'au moins deux systèmes d'organes
- Donné le consentement éclairé du patient ou la permission de participer du plus proche parent
Critère d'exclusion:
- Examen échocardiographique impossible (p. ex., pneumothorax, drapage, etc.) ou très faible qualité de l'examen échocardiographique
- Ne pas être examiné par échocardiographie dans les 24 heures suivant l'inclusion
- Consentement rétracté à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fonction systolique ventriculaire gauche normale
Patients ayant une fonction systolique échocardiographique normale, définie comme ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 % et aucune hypokinésie régionale
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Tous les patients de l'étude seront examinés par échocardiographie
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Dysfonction ventriculaire gauche
Patients présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche échocardiographique, définie comme ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % ou une hypokinésie régionale ventriculaire gauche dans au moins deux segments adjacents
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Tous les patients de l'étude seront examinés par échocardiographie
Le sous-groupe de patients présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche sera examiné par IRMc
Autres noms:
Un sous-groupe de patients présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche sera examiné par CCT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
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Décès
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vivant en dehors des soins intensifs
Délai: 90 jours
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Jours en vie sans être aux soins intensifs
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90 jours
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Vivant sans ventilation mécanique
Délai: 90 jours
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Jours en vie et sans ventilation mécanique
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90 jours
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Vivant sans CRRT
Délai: 90 jours
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Jours vivants sans CRRT
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Choc
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Cardiomyopathies
- Dysfonctionnement ventriculaire
- Dysfonction ventriculaire droite
- Défaillance d'organes multiples
- Cardiomyopathie de Takotsubo
- Dysfonctionnement ventriculaire, gauche
Autres numéros d'identification d'étude
- SCCCS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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