Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dysfonction cardiaque aiguë dans les maladies graves

3 octobre 2023 mis à jour par: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Étiologie et importance clinique de la dysfonction cardiaque aiguë dans les maladies graves

L'objectif global de l'étude est d'établir l'importance clinique de la dysfonction cardiaque, en estimant son incidence et son impact sur les résultats à court et à long terme, dans une population mixte de patients gravement malades présentant une défaillance multiviscérale. La pathogenèse de la dysfonction cardiaque dans les maladies graves et les molécules clés liées à celle-ci seront explorées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pendant une maladie grave, le cœur est exposé à des facteurs de stress externes extrêmes, qui peuvent contribuer à l'insuffisance cardiaque. Il y a un manque de connaissances sur ce qui arrive au cœur au cours d'une maladie grave. Les quelques études disponibles suggèrent que le dysfonctionnement du VG est courant dans les maladies graves, avec une prévalence de 10 à 30 %. Notamment, l'hypokinésie régionale du VG est un schéma fréquent de dysfonctionnement du VG chez ces patients et est associée à un risque accru de décès.

L'hypokinésie régionale du VG au cours d'une maladie grave peut avoir plusieurs étiologies possibles, y compris des processus ischémiques, inflammatoires ou autres/mixtes. Parmi celles-ci, l'obstruction aiguë de l'artère coronaire est probablement la plus importante. Les patients atteints de septicémie, par exemple, et d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST ont deux fois plus de risque de décès. L'infarctus du myocarde de type II peut également entraîner un dysfonctionnement du VG en raison d'un débit insuffisant de l'artère coronaire, par exemple en raison de la tachycardie, de l'hypotension et de l'hypoxie, entraînant une ischémie myocardique13. En l'absence de coronaropathie, l'hypokinésie régionale du VG pourrait également résulter d'une inflammation du myocarde secondaire à une réponse inflammatoire systémique, des effets toxiques directs des cytokines ou d'une infiltration pathogène. Une autre étiologie possible est le syndrome de Takotsubo, une affection cardiaque aiguë caractérisée par une hypokinésie régionale réversible, généralement dans la partie apicale du VG. Le paradigme actuel suggère que le syndrome de Takotsubo est déclenché par la surstimulation du myocarde par les catécholamines et est étroitement corrélé à des événements impliquant un stress émotionnel ou physique sévère. Le dysfonctionnement cardiaque dans les maladies graves est probablement un phénotype du syndrome de Takotsubo puisque les patients en USI subissent un stress extrême et sont exposés à la fois à des catécholamines à libération endogène et à administration exogène.

Dans les maladies graves, le diagnostic précis du dysfonctionnement du VG est difficile en raison de la présentation clinique similaire des étiologies potentielles. Cependant, le diagnostic de l'étiologie sous-jacente du dysfonctionnement du VG est essentiel pour fournir un traitement approprié et optimiser les résultats. La coronaropathie peut être diagnostiquée par angiographie coronarienne et tomodensitométrie cardiaque (TCC). En l'absence de CAD, l'IRMc est utile. L'IRMc peut différencier l'ischémie myocardique de l'inflammation, ainsi qu'un événement aigu ou passé.

Dans cette étude, nous examinons des patients avec une échocardiographie pour identifier ceux qui présentent un dysfonctionnement cardiaque. Dans un sous-ensemble de patients présentant un dysfonctionnement du VG, les patients seront examinés par CT coronaire (si aucune angiographie n'a été réalisée) et par IRM cardiaque. Nous recueillons également des échantillons de sang pour le stockage dans la biobanque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

592

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Please Select
      • Västra Frölunda, Please Select, Suède, 42668

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un dysfonctionnement multi-organique important admis dans une unité de soins intensifs participante dans les 24 heures

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de > 18 ans
  2. Admis dans une unité de soins intensifs participante dans les 24 heures
  3. Dysfonctionnement organique important impliquant au moins deux systèmes d'organes. Ceci est défini comme remplissant les deux conditions suivantes :

    • Au moins 4 points sur l'échelle SOFA (Sequential Organ Failure Assessment scale)
    • Avoir au moins 1 point sur l'échelle SOFA d'au moins deux systèmes d'organes
  4. Donné le consentement éclairé du patient ou la permission de participer du plus proche parent

Critère d'exclusion:

  1. Examen échocardiographique impossible (p. ex., pneumothorax, drapage, etc.) ou très faible qualité de l'examen échocardiographique
  2. Ne pas être examiné par échocardiographie dans les 24 heures suivant l'inclusion
  3. Consentement rétracté à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fonction systolique ventriculaire gauche normale
Patients ayant une fonction systolique échocardiographique normale, définie comme ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 % et aucune hypokinésie régionale
Tous les patients de l'étude seront examinés par échocardiographie
Dysfonction ventriculaire gauche
Patients présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche échocardiographique, définie comme ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % ou une hypokinésie régionale ventriculaire gauche dans au moins deux segments adjacents
Tous les patients de l'étude seront examinés par échocardiographie
Le sous-groupe de patients présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche sera examiné par IRMc
Autres noms:
  • IRMc
Un sous-groupe de patients présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche sera examiné par CCT
Autres noms:
  • CCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
Décès
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vivant en dehors des soins intensifs
Délai: 90 jours
Jours en vie sans être aux soins intensifs
90 jours
Vivant sans ventilation mécanique
Délai: 90 jours
Jours en vie et sans ventilation mécanique
90 jours
Vivant sans CRRT
Délai: 90 jours
Jours vivants sans CRRT
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner