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Disfunción cardíaca aguda en enfermedades críticas

3 de octubre de 2023 actualizado por: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etiología e importancia clínica de la disfunción cardíaca aguda en la enfermedad crítica

El objetivo general del estudio es establecer la importancia clínica de la disfunción cardíaca, estimando su incidencia e impacto en los resultados a corto y largo plazo, en una población mixta de pacientes en estado crítico con insuficiencia multiorgánica. Se explorará la patogenia de la disfunción cardíaca en enfermedades críticas y las moléculas clave vinculadas a esto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante una enfermedad crítica, el corazón está expuesto a factores estresantes externos extremos, que pueden contribuir a la insuficiencia cardíaca. Hay una falta de conocimiento de lo que le sucede al corazón en el curso de una enfermedad crítica. Los pocos estudios disponibles sugieren que la disfunción del VI es común en la enfermedad crítica, con una prevalencia del 10 al 30%. En particular, la hipocinesia regional del VI es un patrón frecuente de disfunción del VI entre estos pacientes y se asocia con un mayor riesgo de muerte.

La hipocinesia regional del VI durante una enfermedad crítica puede tener varias etiologías posibles, que incluyen procesos isquémicos, inflamatorios u otros/mixtos. De estos, la obstrucción arterial coronaria aguda es probablemente el más importante. Los pacientes con sepsis, por ejemplo, e infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST tienen el doble de riesgo de muerte. El infarto de miocardio tipo II también puede conducir a una disfunción del VI debido a un flujo arterial coronario insuficiente, por ejemplo, por taquicardia, hipotensión e hipoxia, lo que resulta en isquemia miocárdica13. En ausencia de CAD, la hipocinesia regional del VI también podría deberse a una inflamación del miocardio secundaria a una respuesta inflamatoria sistémica, efectos tóxicos directos de las citocinas o infiltración patógena. Otra posible etiología es el síndrome de Takotsubo, una afección cardíaca aguda caracterizada por hipocinesia regional reversible, generalmente en la porción apical del VI. El paradigma actual sugiere que el síndrome de Takotsubo se desencadena por la sobreestimulación del miocardio por las catecolaminas y está estrechamente relacionado con eventos que involucran estrés emocional o físico severo. La disfunción cardíaca en la enfermedad crítica es probablemente un fenotipo del síndrome de Takotsubo, ya que los pacientes en la UCI se someten a un estrés extremo y están expuestos a catecolaminas tanto liberadas de forma endógena como administradas de forma exógena.

En la enfermedad crítica, el diagnóstico preciso de la disfunción del VI es un desafío debido a la presentación clínica similar de las posibles etiologías. Sin embargo, el diagnóstico de la etiología subyacente de la disfunción del VI es esencial para proporcionar un tratamiento adecuado y optimizar los resultados. La CAD se puede diagnosticar con angiografía coronaria y tomografía computarizada cardíaca (CCT). En ausencia de CAD, la cMRI es útil. La cMRI puede diferenciar entre isquemia miocárdica e inflamación, así como entre un evento agudo o pasado.

En este estudio, examinamos a los pacientes con ecocardiografía para identificar aquellos con disfunción cardíaca. En un subgrupo de pacientes con disfunción del VI, los pacientes serán examinados con TC coronaria (si no se realizó una angiografía) y RM cardíaca. También recolectamos muestras de sangre para su almacenamiento en biobanco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

592

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Please Select
      • Västra Frölunda, Please Select, Suecia, 42668

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con disfunción multiorgánica significativa que ingresan en una UCI participante dentro de las 24 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 18 años
  2. Admitido en una UCI participante dentro de las 24 horas
  3. Disfunción orgánica significativa que afecta al menos a dos sistemas de órganos. Esto se define como el cumplimiento de los dos siguientes:

    • Al menos 4 puntos en la escala SOFA (Escala de Evaluación Secuencial de Fallo Orgánico)
    • Tener al menos 1 punto en la escala SOFA de al menos dos sistemas de órganos
  4. Dado el consentimiento informado del paciente o el permiso para participar de los familiares más cercanos.

Criterio de exclusión:

  1. El examen ecocardiográfico no es posible (p. ej., neumotórax, vendajes, etc.) o la calidad del examen ecocardiográfico es muy baja
  2. No ser examinado con ecocardiografía dentro de las 24 horas posteriores a la inclusión.
  3. Consentimiento retractado para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Función sistólica del ventrículo izquierdo normal
Pacientes con función sistólica ecocardiográfica normal, definida como fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 50% y sin hipocinesia regional
Todos los pacientes en el estudio serán examinados con ecocardiografía.
Disfunción del ventrículo izquierdo
Pacientes con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo ecocardiográfica, definida como fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50% o hipocinesia regional del ventrículo izquierdo en al menos dos segmentos adyacentes
Todos los pacientes en el estudio serán examinados con ecocardiografía.
El subgrupo de pacientes con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo se examinará con cMRI
Otros nombres:
  • IRMc
El subgrupo de pacientes con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo se examinará con CCT
Otros nombres:
  • CCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
Muerte
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vivo fuera de la UCI
Periodo de tiempo: 90 dias
Días con vida fuera de la UCI
90 dias
Vivo sin ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 90 dias
Días vivos y sin ventilación mecánica
90 dias
Vivo sin CRRT
Periodo de tiempo: 90 dias
Días vivo sin CRRT
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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