Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute hartdisfunctie bij kritieke ziekten

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etiologie en klinisch belang van acute hartdisfunctie bij kritieke ziekte

Het algemene doel van de studie is om het klinische belang van hartdisfunctie vast te stellen, door de incidentie en impact op korte- en langetermijnresultaten te schatten in een gemengde populatie van ernstig zieke patiënten met multi-orgaanfalen. Pathogenese van cardiale disfunctie bij kritieke ziekte en sleutelmoleculen die hiermee verband houden, zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens kritieke ziekte wordt het hart blootgesteld aan extreme externe stressoren, die kunnen bijdragen aan hartfalen. Er is een gebrek aan kennis over wat er met het hart gebeurt in de loop van een kritieke ziekte. De weinige beschikbare onderzoeken suggereren dat LV-disfunctie veel voorkomt bij kritieke ziekte, met een prevalentie van 10-30%. LV regionale hypokinesie is met name een frequent patroon van LV disfunctie bij deze patiënten en wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op overlijden.

LV regionale hypokinesie tijdens kritieke ziekte kan verschillende mogelijke etiologieën hebben, waaronder ischemische, inflammatoire of andere/gemengde processen. Hiervan is acute kransslagaderobstructie waarschijnlijk de belangrijkste. Patiënten met bijvoorbeeld sepsis en een acuut myocardinfarct met ST-elevatie hebben twee keer zoveel kans op overlijden. Type II myocardinfarct kan ook leiden tot LV disfunctie als gevolg van onvoldoende kransslagaderstroom, bijvoorbeeld door tachycardie, hypotensie en hypoxie, resulterend in myocardischemie13. Bij afwezigheid van CAD kan LV regionale hypokinesie ook het gevolg zijn van myocardontsteking secundair aan systemische ontstekingsreactie, directe toxische effecten van cytokines of pathogene infiltratie. Een andere mogelijke etiologie is het Takotsubo-syndroom, een acute hartaandoening die wordt gekenmerkt door reversibele regionale hypokinesie, meestal in het apicale deel van de LV. Het huidige paradigma suggereert dat het Takotsubo-syndroom wordt veroorzaakt door de overstimulatie van het myocardium door catecholamines en nauw verband houdt met gebeurtenissen die gepaard gaan met ernstige emotionele of fysieke stress. Hartdisfunctie bij kritieke ziekte is waarschijnlijk een fenotype van het Takotsubo-syndroom, aangezien patiënten op de IC extreme stress ondergaan en worden blootgesteld aan zowel endogeen afgegeven als exogeen toegediende catecholamines.

Bij kritieke ziekte is een nauwkeurige diagnose van LV-disfunctie een uitdaging vanwege de vergelijkbare klinische presentatie van mogelijke etiologieën. Het diagnosticeren van de onderliggende etiologie van LV-disfunctie is echter essentieel om de juiste behandeling te bieden en de resultaten te optimaliseren. CAD kan worden gediagnosticeerd met coronaire angiografie en cardiale computertomografie (CCT). Bij afwezigheid van CAD is cMRI nuttig. cMRI kan onderscheid maken tussen myocardischemie en ontsteking, evenals tussen een acute gebeurtenis of een gebeurtenis in het verleden.

In deze studie onderzoeken we patiënten met echocardiografie om degenen met hartdisfunctie te identificeren. In een subgroep van patiënten met LV-disfunctie zullen patiënten worden onderzocht met coronaire CT (als er geen angiografie is uitgevoerd) en cardiale MRI. We verzamelen ook bloedmonsters voor opslag in biobank.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

592

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Please Select
      • Västra Frölunda, Please Select, Zweden, 42668

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met significante disfunctie van meerdere organen die binnen 24 uur worden opgenomen op een deelnemende IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar
  2. Binnen 24 uur opgenomen op een deelnemende IC
  3. Significante orgaandisfunctie waarbij ten minste twee orgaansystemen betrokken zijn. Dit wordt gedefinieerd als het voldoen aan beide van de volgende:

    • Minimaal 4 punten op de SOFA-schaal (Sequential Organ Failure Assessment scale)
    • Ten minste 1 punt op de SOFA-schaal hebben van ten minste twee orgaansystemen
  4. Met geïnformeerde toestemming van patiënt of toestemming tot deelname van nabestaanden

Uitsluitingscriteria:

  1. Echocardiografisch onderzoek niet mogelijk (bijv. pneumothorax, drapering enz.) of zeer lage kwaliteit echocardiografisch onderzoek
  2. Niet worden onderzocht met echocardiografie binnen 24 uur na opname
  3. Ingetrokken toestemming om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale linkerventrikel systolische functie
Patiënten met een normale echocardiografische systolische functie, gedefinieerd als een linkerventrikelejectiefractie ≥ 50% en geen regionale hypokinesie
Alle patiënten in de studie zullen worden onderzocht met echocardiografie
Linkerventrikeldisfunctie
Patiënten met echocardiografische systolische linkerventrikeldisfunctie, gedefinieerd als linkerventrikel-ejectiefractie < 50% of regionale linkerventrikelhypokinesie in ten minste twee aangrenzende segmenten
Alle patiënten in de studie zullen worden onderzocht met echocardiografie
Een subgroep van patiënten met systolische linkerventrikeldisfunctie zal worden onderzocht met cMRI
Andere namen:
  • cMRI
Een subgroep van patiënten met systolische disfunctie van de linker ventrikel zal worden onderzocht met CCT
Andere namen:
  • GDT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Dood
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levend buiten de IC
Tijdsspanne: 90 dagen
Dagen levend terwijl niet op de ICU
90 dagen
Levend zonder mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 90 dagen
Dagen levend en zonder mechanische ventilatie
90 dagen
Levend zonder CRRT
Tijdsspanne: 90 dagen
Dagen levend zonder CRRT
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren