- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05860504
Acute hartdisfunctie bij kritieke ziekten
Etiologie en klinisch belang van acute hartdisfunctie bij kritieke ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens kritieke ziekte wordt het hart blootgesteld aan extreme externe stressoren, die kunnen bijdragen aan hartfalen. Er is een gebrek aan kennis over wat er met het hart gebeurt in de loop van een kritieke ziekte. De weinige beschikbare onderzoeken suggereren dat LV-disfunctie veel voorkomt bij kritieke ziekte, met een prevalentie van 10-30%. LV regionale hypokinesie is met name een frequent patroon van LV disfunctie bij deze patiënten en wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op overlijden.
LV regionale hypokinesie tijdens kritieke ziekte kan verschillende mogelijke etiologieën hebben, waaronder ischemische, inflammatoire of andere/gemengde processen. Hiervan is acute kransslagaderobstructie waarschijnlijk de belangrijkste. Patiënten met bijvoorbeeld sepsis en een acuut myocardinfarct met ST-elevatie hebben twee keer zoveel kans op overlijden. Type II myocardinfarct kan ook leiden tot LV disfunctie als gevolg van onvoldoende kransslagaderstroom, bijvoorbeeld door tachycardie, hypotensie en hypoxie, resulterend in myocardischemie13. Bij afwezigheid van CAD kan LV regionale hypokinesie ook het gevolg zijn van myocardontsteking secundair aan systemische ontstekingsreactie, directe toxische effecten van cytokines of pathogene infiltratie. Een andere mogelijke etiologie is het Takotsubo-syndroom, een acute hartaandoening die wordt gekenmerkt door reversibele regionale hypokinesie, meestal in het apicale deel van de LV. Het huidige paradigma suggereert dat het Takotsubo-syndroom wordt veroorzaakt door de overstimulatie van het myocardium door catecholamines en nauw verband houdt met gebeurtenissen die gepaard gaan met ernstige emotionele of fysieke stress. Hartdisfunctie bij kritieke ziekte is waarschijnlijk een fenotype van het Takotsubo-syndroom, aangezien patiënten op de IC extreme stress ondergaan en worden blootgesteld aan zowel endogeen afgegeven als exogeen toegediende catecholamines.
Bij kritieke ziekte is een nauwkeurige diagnose van LV-disfunctie een uitdaging vanwege de vergelijkbare klinische presentatie van mogelijke etiologieën. Het diagnosticeren van de onderliggende etiologie van LV-disfunctie is echter essentieel om de juiste behandeling te bieden en de resultaten te optimaliseren. CAD kan worden gediagnosticeerd met coronaire angiografie en cardiale computertomografie (CCT). Bij afwezigheid van CAD is cMRI nuttig. cMRI kan onderscheid maken tussen myocardischemie en ontsteking, evenals tussen een acute gebeurtenis of een gebeurtenis in het verleden.
In deze studie onderzoeken we patiënten met echocardiografie om degenen met hartdisfunctie te identificeren. In een subgroep van patiënten met LV-disfunctie zullen patiënten worden onderzocht met coronaire CT (als er geen angiografie is uitgevoerd) en cardiale MRI. We verzamelen ook bloedmonsters voor opslag in biobank.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jonatan Oras, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46313421000
- E-mail: jonatan.oras@vgregion.se
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Västra Frölunda, Please Select, Zweden, 42668
- Werving
- Sahgrensak University Hospital
-
Contact:
- Jacob Holmqvist, MD
- E-mail: jacob.holmqvist@vgregion.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Binnen 24 uur opgenomen op een deelnemende IC
Significante orgaandisfunctie waarbij ten minste twee orgaansystemen betrokken zijn. Dit wordt gedefinieerd als het voldoen aan beide van de volgende:
- Minimaal 4 punten op de SOFA-schaal (Sequential Organ Failure Assessment scale)
- Ten minste 1 punt op de SOFA-schaal hebben van ten minste twee orgaansystemen
- Met geïnformeerde toestemming van patiënt of toestemming tot deelname van nabestaanden
Uitsluitingscriteria:
- Echocardiografisch onderzoek niet mogelijk (bijv. pneumothorax, drapering enz.) of zeer lage kwaliteit echocardiografisch onderzoek
- Niet worden onderzocht met echocardiografie binnen 24 uur na opname
- Ingetrokken toestemming om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale linkerventrikel systolische functie
Patiënten met een normale echocardiografische systolische functie, gedefinieerd als een linkerventrikelejectiefractie ≥ 50% en geen regionale hypokinesie
|
Alle patiënten in de studie zullen worden onderzocht met echocardiografie
|
|
Linkerventrikeldisfunctie
Patiënten met echocardiografische systolische linkerventrikeldisfunctie, gedefinieerd als linkerventrikel-ejectiefractie < 50% of regionale linkerventrikelhypokinesie in ten minste twee aangrenzende segmenten
|
Alle patiënten in de studie zullen worden onderzocht met echocardiografie
Een subgroep van patiënten met systolische linkerventrikeldisfunctie zal worden onderzocht met cMRI
Andere namen:
Een subgroep van patiënten met systolische disfunctie van de linker ventrikel zal worden onderzocht met CCT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Dood
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levend buiten de IC
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Dagen levend terwijl niet op de ICU
|
90 dagen
|
|
Levend zonder mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Dagen levend en zonder mechanische ventilatie
|
90 dagen
|
|
Levend zonder CRRT
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Dagen levend zonder CRRT
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCCCS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .