Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af CGF og PRP i kirurgi af anlægsforhindrede visdomstænder

6. januar 2026 opdateret af: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University

Evaluering af effekterne af pladerig plasma og koncentreret vækstfaktor på postoperativ smerte, hævelse og alveolær osteitis efter kirurgi for mandibulær tredje molar: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer effekterne af to forskellige blodprodukter, der er hentet fra patientens eget blod (Concentrated Growth Factor [CGF] og Platelet-Rich Plasma [PRP]), på helingen efter visdomstandsextraktion. Målet er at afgøre, om påføring af disse materialer på extraktionsområdet reducerer postoperativ smerte, ansigtshævelse og risikoen for tørt alveolitis sammenlignet med standard heling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg sammenligner effektiviteten af autologe blodpladekoncentrater i reduktionen af postoperative følgetilstande efter kirurgisk ekstraktion af impaktede mandibulære tredje molare.

I alt 42 patienter blev tilfældigt tildelt en af tre grupper:

Kontrolgruppe: Standard kirurgisk ekstraktion uden yderligere biomaterialer.

CGF-gruppe: Standard ekstraktion efterfulgt af placering af en CGF-klump i ekstraktionshulen.

PRP-gruppe: Standard ekstraktion efterfulgt af submukøs injektion af PRP.

Det primære udfald, der måles, er postoperativ smerte (visuel analog skala) på postoperative dag 1, 3 og 7. De sekundære udfald inkluderer ansigtshævelse (lineære målinger) på postoperative dag 1, 3 og 7, og forekomsten af alveolar osteitis (tør sokkel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Rize, Tyrkiet (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 50 år.
  • Systemisk raske personer klassificeret som ASA I eller ASA II ifølge American Society of Anesthesiologists.
  • Tilstedeværelse af retinerede mandibulære trediemolarer (tænder 38 og 48 ifølge FDI-notation).
  • Mesioangulær retention med knoglebevaring ifølge Winters klassifikation.
  • Klasse II-forhold til ramus ifølge Pell og Gregorys klassifikation.
  • Niveau B eller niveau C dybde af retention ifølge Pell og Gregorys klassifikation.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år.
  • Regelmæssig rygning eller alkoholforbrug.
  • Tilstedeværelse af koagulations (blødnings) forstyrrelser.
  • Systemiske sygdomme, der påvirker sårheling, eller brug af medicin, der kompromitterer healing.
  • Graviditet eller amning.
  • Tilstedeværelse af aktiv pericoronitis forbundet med tanden.
  • Tilstedeværelse af patologiske læsioner (cyster eller tumorer) forbundet med den retinerede tand.
  • Ukontrolleret parodontal sygdom i mundhulen.
  • Kendt allergi over for nogen af de lægemidler, der anvendes i studiet.
  • Manglende evne til at overholde opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard kirurgisk ekstraktion blev udført uden anvendelse af yderligere biomaterialer.
Eksperimentel: CGF Group
Standard kirurgisk ekstraktion efterfulgt af placering af en koncentreret vækstfaktor (CGF) klump i ekstraktionshullet.
Biologisk: Koncentreret Vækstfaktor (CGF)
Standard kirurgisk ekstraktion efterfulgt af placering af en koncentreret vækstfaktor (CGF) klump i ekstraktionshullet umiddelbart efter tandfjernelse.
Eksperimentel: PRP-gruppe
Standard kirurgisk ekstraktion efterfulgt af submukøs injektion af pladerig plasma (PRP).
Biologisk: Pladerig plasma (PRP)
Standard kirurgisk ekstraktion efterfulgt af submukøs injektion af pladerig plasma (PRP) omkring ekstraktionsstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperative dage 1, 3 og 7.
Vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Postoperative dage 1, 3 og 7.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtshævelse
Tidsramme: Preoperativt og postoperativt dag 1, 3 og 7.
Målt ved hjælp af lineære afstande mellem specifikke ansigtspunkter (tragus til mundkommissur, tragus til pogonion, lateralt canthus til mandibular angulus) for at vurdere ødem.
Preoperativt og postoperativt dag 1, 3 og 7.
Forekomst af alveolar osteitis
Tidsramme: Postoperative dage 1, 3 og 7
Evalueret på baggrund af kliniske tegn såsom tab af blodprop, intens pulserende smerte og halitosis (tørt hul).
Postoperative dage 1, 3 og 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Anslået)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påvirket Tredje Molar

Kliniske forsøg med Koncentreret Vækstfaktor (CGF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner