- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07374536
Klinisk og radiologisk evaluering af lokal anvendelse af melatonin på postoperative resultater efter kirurgisk fjernelse af impacteret mandibulær tredje molar
Klinisk og radiografisk evaluering af lokal anvendelse af melatonin på postoperative resultater efter kirurgisk fjernelse af impacteret mandibular tredje molar: Et randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
af alle berørte tænder.
Hyppigheden af impaktion af mandibulære tredje molarer varierer fra 33% til 58,7% (Breik O og Grubor D., 2008).
En tand betragtes som impakteret, når dens udbrudstid er overskredet, eller når udbruddet forstyrrer den normale funktionelle okklusion med andre tænder eller det overliggende knoglevæv eller blødvæv i mundhulen (Celikoglu et al., 2010).
Den kirurgiske fjernelse af en impakteret tredje molar er en daglig procedure i oral kirurgi klinikker.
Det er dog kendt for at forstyrre patientens livskvalitet ved at begrænse evnen til at tygge mad, åbne munden og tale (Lago-Mendez et al., 2007).
Desuden er der en risiko for periodontal skade på den distale rod af den tilstødende molar, hvilket kan påvirke helingen (Richardson et al., 2005), 43% af patienterne havde en periodontal lommedybde på 7 mm eller mere ved den distale rod af mandibulære anden molar 2 år efter ekstraktion af en impakteret mandibulær tredje molar.
Helingen af periodontal defekter relateret til den distale rod af den tilstødende molar kan være kompromitteret af intra-knogledefekter og knogletab efter fjernelse af den impakterede tand.
Alternative strategier, såsom forskellige lappeeksponeringer, blødvævssuturering, alveolbevarelse og vævsregenerationsteknikker med autolog knogle, allografts, xenografts eller alloplastiske grafts, er blevet foreslået for at forhindre periodontal defekter og fysiologisk knogleresorbtion efter den kirurgiske ekstraktion af mandibulære tredje molar (Toledano-Serrabona et al., 2021).
Melatonin er et væksthormon, der primært udskilles af pinealkirtlen og andre strukturer, såsom nethinden, huden, mave-tarmkanalen, lymfocytter og knoglemarv (Radogna et al., 2010). Det har antioxidative og antiinflammatoriske egenskaber.
Det hæmmer produktionen af reaktive oxidanter ved at reducere udtrykket af cyklooxygenase-2 og prostaglandin.
Derudover tiltrækker det polymorfonukleære celler til skadesstedet (Cutando et al., 2007).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Egypt
-
Ismailia, Egypt, Egypten
- Faculty of Dentistry Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1) Begge køn inkluderes. 2) Voksne patienter (18-40) år 3) Raske American Society of Anesthesiologists ASA I-patienter. 4) Patienter med klasse I eller II impaktede nedre tredje molare med position A eller B.
-
Eksklusionskriterier:
- Gravide og ammende kvinder.
- Patienter, der ryger.
- Patienter med dårlig oral hygiejne.
- Patienter med dårlige vaner som tandgnidskning.
- Patienter med periapikale eller perikoronale læsioner.
- Patienter med aggressiv gingivitis eller periodontitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrol uden Melatonin
(udtrækningshulen efterlades tom efterfulgt af sutur af hulen efter udtrækning
|
ekstraktionshulen vil blive efterladt tom efterfulgt af suturering af hulen efter ekstraktion
3 mg melatonin i 2 ml 2% hydroxyethylcellulosegel vil blive pakket ind i tællehulen efter ekstraktion
|
|
Eksperimentel: Studie med Melatonin
3 mg melatonin i 2 ml 2% hydroxyethylcellulosegel vil blive pakket ind i alveolen efter ekstraktion
|
ekstraktionshulen vil blive efterladt tom efterfulgt af suturering af hulen efter ekstraktion
3 mg melatonin i 2 ml 2% hydroxyethylcellulosegel vil blive pakket ind i tællehulen efter ekstraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemasse
Tidsramme: 1 og 4 måneder postoperativt
|
Vurder relativ knogletæthed i midten af den ekstraherede alveol ved hjælp af digital periapikal røntgen i midten af alveolen.
|
1 og 4 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt smerte niveau
Tidsramme: 1, 3 og 7 dage postoperativt
|
Postoperativ smertetilstand målt med VAS (Visual Analog Scale)
|
1, 3 og 7 dage postoperativt
|
|
Mål ødemeskala
Tidsramme: 1, 3 og 7 dage postoperativt
|
Mål ødem-skalaen ved hjælp af en fleksibel lineal
|
1, 3 og 7 dage postoperativt
|
|
Mål maksimal mundåbning (MMO)
Tidsramme: 1, 3 og 7 dage postoperativt
|
Mål maksimal mundåbning (MMO) ved hjælp af digital skyvelære.
|
1, 3 og 7 dage postoperativt
|
|
Mål forekomsten af postoperative komplikationer
Tidsramme: 1, 3 og 7 dage postoperativt
|
Mål forekomsten af post-operative komplikationer (f.eks. tør sokkel, infektion) i begge grupper.
|
1, 3 og 7 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/1006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Impact Molar
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetTandlægeangst | Virtual reality | Impact MolarTyrkiet (Türkiye)
-
Mansoura UniversityAfsluttetOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypten
-
Huashan HospitalIkke rekrutterer endnuMolar, Tredje | Fotobiomodulation | Tredje molar kirurgi | FotobiomodulationsterapiKina
-
Fayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
TriAgenics IncTrukket tilbage
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringPrimær molar pulpotomiSpanien
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttetPåvirket Tredje MolarTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetPåvirket tredje molar tand | Tredje molær ekstraktionskirurgi | Tredje molær ekstraktion | Påvirket Tredje MolarIndien
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuPåvirket tredje molar tand
Kliniske forsøg med Kontrol
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater