Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiologisk evaluering af lokal anvendelse af melatonin på postoperative resultater efter kirurgisk fjernelse af impacteret mandibulær tredje molar

20. januar 2026 opdateret af: Suez Canal University

Klinisk og radiografisk evaluering af lokal anvendelse af melatonin på postoperative resultater efter kirurgisk fjernelse af impacteret mandibular tredje molar: Et randomiseret kontrolleret studie

Klinisk og radiografisk evaluering af lokal anvendelse af melatonin på postoperative resultater efter kirurgisk fjernelse af impacted mandibulær tredje molar: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

af alle berørte tænder.
Hyppigheden af impaktion af mandibulære tredje molarer varierer fra 33% til 58,7% (Breik O og Grubor D., 2008).
En tand betragtes som impakteret, når dens udbrudstid er overskredet, eller når udbruddet forstyrrer den normale funktionelle okklusion med andre tænder eller det overliggende knoglevæv eller blødvæv i mundhulen (Celikoglu et al., 2010).

Den kirurgiske fjernelse af en impakteret tredje molar er en daglig procedure i oral kirurgi klinikker.
Det er dog kendt for at forstyrre patientens livskvalitet ved at begrænse evnen til at tygge mad, åbne munden og tale (Lago-Mendez et al., 2007).
Desuden er der en risiko for periodontal skade på den distale rod af den tilstødende molar, hvilket kan påvirke helingen (Richardson et al., 2005), 43% af patienterne havde en periodontal lommedybde på 7 mm eller mere ved den distale rod af mandibulære anden molar 2 år efter ekstraktion af en impakteret mandibulær tredje molar.

Helingen af periodontal defekter relateret til den distale rod af den tilstødende molar kan være kompromitteret af intra-knogledefekter og knogletab efter fjernelse af den impakterede tand.
Alternative strategier, såsom forskellige lappeeksponeringer, blødvævssuturering, alveolbevarelse og vævsregenerationsteknikker med autolog knogle, allografts, xenografts eller alloplastiske grafts, er blevet foreslået for at forhindre periodontal defekter og fysiologisk knogleresorbtion efter den kirurgiske ekstraktion af mandibulære tredje molar (Toledano-Serrabona et al., 2021).

Melatonin er et væksthormon, der primært udskilles af pinealkirtlen og andre strukturer, såsom nethinden, huden, mave-tarmkanalen, lymfocytter og knoglemarv (Radogna et al., 2010). Det har antioxidative og antiinflammatoriske egenskaber.
Det hæmmer produktionen af reaktive oxidanter ved at reducere udtrykket af cyklooxygenase-2 og prostaglandin.
Derudover tiltrækker det polymorfonukleære celler til skadesstedet (Cutando et al., 2007).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Egypt
      • Ismailia, Egypt, Egypten
        • Faculty of Dentistry Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) Begge køn inkluderes. 2) Voksne patienter (18-40) år 3) Raske American Society of Anesthesiologists ASA I-patienter. 4) Patienter med klasse I eller II impaktede nedre tredje molare med position A eller B.

-

Eksklusionskriterier:

  1. Gravide og ammende kvinder.
  2. Patienter, der ryger.
  3. Patienter med dårlig oral hygiejne.
  4. Patienter med dårlige vaner som tandgnidskning.
  5. Patienter med periapikale eller perikoronale læsioner.
  6. Patienter med aggressiv gingivitis eller periodontitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol uden Melatonin
(udtrækningshulen efterlades tom efterfulgt af sutur af hulen efter udtrækning
ekstraktionshulen vil blive efterladt tom efterfulgt af suturering af hulen efter ekstraktion
3 mg melatonin i 2 ml 2% hydroxyethylcellulosegel vil blive pakket ind i tællehulen efter ekstraktion
Eksperimentel: Studie med Melatonin
3 mg melatonin i 2 ml 2% hydroxyethylcellulosegel vil blive pakket ind i alveolen efter ekstraktion
ekstraktionshulen vil blive efterladt tom efterfulgt af suturering af hulen efter ekstraktion
3 mg melatonin i 2 ml 2% hydroxyethylcellulosegel vil blive pakket ind i tællehulen efter ekstraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemasse
Tidsramme: 1 og 4 måneder postoperativt
Vurder relativ knogletæthed i midten af den ekstraherede alveol ved hjælp af digital periapikal røntgen i midten af alveolen.
1 og 4 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt smerte niveau
Tidsramme: 1, 3 og 7 dage postoperativt
Postoperativ smertetilstand målt med VAS (Visual Analog Scale)
1, 3 og 7 dage postoperativt
Mål ødemeskala
Tidsramme: 1, 3 og 7 dage postoperativt
Mål ødem-skalaen ved hjælp af en fleksibel lineal
1, 3 og 7 dage postoperativt
Mål maksimal mundåbning (MMO)
Tidsramme: 1, 3 og 7 dage postoperativt
Mål maksimal mundåbning (MMO) ved hjælp af digital skyvelære.
1, 3 og 7 dage postoperativt
Mål forekomsten af postoperative komplikationer
Tidsramme: 1, 3 og 7 dage postoperativt
Mål forekomsten af post-operative komplikationer (f.eks. tør sokkel, infektion) i begge grupper.
1, 3 og 7 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/1006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impact Molar

Kliniske forsøg med Kontrol

Abonner