Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidocainplaster og Tredje Kindtand

28. december 2025 opdateret af: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Effekten af en transmukøs lidokain-patch på postoperativ smerte efter ekstraktion af mandibulær tredje molar

  • Fuldført medicinsk og tandlægehistorie vil blive taget for alle patienter, og placeringen af de impactede tænder vil blive evalueret med panoramiske røntgenbilleder. Patienterne vil blive fuldt informeret om behandlingsprocedurerne, opfølgende undersøgelser og komplikationer ved kirurgiske indgreb.
  • En fuldtykkelse mukoperiosteal lap vil blive rejst for at afdække tilstrækkelig knogle på lateral og distal side af den impactede molar. Fjernelse af knogle vil blive udført med rustfrit stålbor under konstant irrigation med normal saltvand, mens knogle fjernes for at forhindre termisk nekrose.
  • Ved behov vil sektionering af krone og rødder blive udført med en fissurbor. Efter tandudtrækning vil alveolen blive inspiceret, kureret og irrigeret med 0,9% steril saltvandsopløsning.
  • Kirurgisk fjernelse af impacted mandibular tredjemolar vil blive udført, 1% metformingel eller placebogel i alveolen efter fjernelse af den impactede tredjemolar.
  • Den mukoperiosteale lap vil blive repositioneret og sutureret med 3-0 sort silkesuture.
  • Kontrolside: brug transmukøs placeboplast
  • Studieside: brug transmukøs lidocainplast Postoperativ pleje
  • Postoperativt blev patienterne instrueret i at anvende isposer 20 min/time i de næste 6 timer på den kirurgiske side, spise blød kold kost ved hjælp af et sugerør og undgå varm kost og væske på operationsdagen.
  • Suturerne blev fjernet 7 dage postoperativt.
  • Alle patienterne vil blive evalueret på 1., 3. og 7. postoperative dag for smerte, præoperativ og postoperativ mundåbning og grad af postoperativ hævelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

21

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder ≥18 år

    • ingen systemisk sygdom
    • impakteret mandibulær tredje molar klasse II position B på Pell-Gregory klassifikationen

Eksklusionskriterier:

  • • historie med metaboliske eller systemiske sygdomme, der påvirker knogle eller helingsprocessen,

    • lokal infektion,
    • tobaksbrug,
    • p-piller,
    • graviditet og amning
    • patienter, der havde taget smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler 1 uge før inddragelse i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lidocainplaster
Medicin: Lidocain plaster
transmukosal lidocainpatch efter fjernelse af tredje kindtand
Placebo komparator: placebo-patch
Medicin: placebolap
transmukosal placebo-patch efter fjernelse af tredje kindtand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 7 dage postoperativt
Smerte blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) på 10 enheder i kombination med en grafisk bedømmelsesskala. På VAS repræsenterede den venstre ende fravær af smerte (score 0) og den højre ende angav den mest alvorlige smerte (score 10).
7 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidocain plaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner