- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05875389
Virtual Intervention Stroke Initiative (VISION)
2. april 2024 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Virtual Intervention Stroke Initiative af Ottawa Neurology
Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om patienter, der er indlagt på et primært slagtilfældecenter, såsom den generelle internmedicinske service på Ottawa Hospitals General Campus, for akut iskæmisk slagtilfælde, ville drage fordel af en planlagt virtuel vurdering med en slagtilfælde-neurolog for at gennemgå undersøgelser , resultater og evalueringer for at identificere slagtilfælde-ætiologi, foreslå passende terapi og vejlede beslutningstagning og tværfaglig vurdering, svarende til tjenester, der leveres til patienter indlagt på omfattende slagtilfælde-centre, såsom Civic Campus på Ottawa Hospital.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter indlagt på primære slagtilfældecentre har ikke adgang til samme niveau af slagtilfældeekspertise på stedet som patienter indlagt på omfattende slagtilfældecentre, hvilket resulterer i forlænget liggetid med implikationer for adgang til slagtilfælderehabilitering.
Virtuel adgang til slagtilfældeeksperter er blevet brugt i hyperakut slagtilfældebehandling gennem programmer som Ontario Telestroke, men dette er ikke rutinemæssigt blevet brugt til akut behandling af indlagte patienter.
Efterforskerne foreslår et system til at give virtuel adgang til apopleksineurologiske team til patienter indlagt med apopleksi i et primært apopleksicenter.
Patienter på General Campus på Ottawa Hospital er i øjeblikket indlagt på intern medicin; dette inkluderer planlagt virtuel vurdering med en slagtilfælde-neurolog og avanceret praksissygeplejerske/tværfaglig støtte til at gennemgå undersøgelser, resultater og evalueringer for at identificere slagtilfælde-ætiologi, foreslå passende terapi og vejlede beslutningstagning og multidisciplinær vurdering, svarende til tjenester, der ydes til patienter indlagt i Civic Campus.
Dette vil blive udviklet med bistand fra Intern Medicin og vil bruge teknologier og vurderingsværktøjer og strategier, der allerede bruges til at levere virtuel pleje i andre omgivelser.
Målet med dette projekt vil være at bevise, at patienter i primære apopleksicentre ved hjælp af virtuel pleje kan drage fordel af den ekspertise, der findes på omfattende centre under hele opholdet, og at dette vil resultere i en forbedret plejekvalitet med fordele for patienter, hospitaler og samfundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- indlagt i den generelle internmedicinske tjeneste på Ottawa Hospital General Campus for akut iskæmisk slagtilfælde
- i stand til at deltage i videovurderinger med nødvendig tilpasning/facilitering for deltagelse (især hvis slagtilfælde resulterer i fysiske eller kommunikationsmæssige mangler)
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der efter undersøgelsesteamets eller det behandlende teams vurdering ikke er i stand til at deltage i videovurderinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel vurdering
virtuel vurdering med en apopleksineurolog/avanceret praksissygeplejerske, med tværfaglig støtte, for at lette plejen af patienter indlagt på primære apopleksicentre ved hjælp af eksisterende værktøjer til fjernevaluering og gennemgang.
|
virtuel vurdering med en apopleksineurolog/avanceret praksissygeplejerske, med tværfaglig støtte, for at lette plejen af patienter indlagt på primære apopleksicentre ved hjælp af eksisterende værktøjer til fjernevaluering og gennemgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygelighedsjusteret liggetid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Antal dage indlagt i generel intern medicin
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af tid på ALC
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Længde af tid på alternativt plejeniveau
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udledningsdestination
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Klassificeringen af, hvor en patient sendes hen efter endt hospitalsindlæggelse (dvs. hjemme vs. genoptræning vs. anden facilitet vs. død)
|
Over 6 måneder
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: Over 6 måneder
|
ændret Rankin Score 0-6 (0 er ingen symptomer overhovedet, og 6 er død)
|
Over 6 måneder
|
|
Hjemmetid
Tidsramme: Over 6 måneder
|
patientcentreret metrisk undersøgelsestid hjemme efter udskrivelse fra hospital/rehabilitering ved 6 måneder
|
Over 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230211-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .