- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05875389
Initiatief voor virtuele interventies (VISION)
2 april 2024 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Virtual Intervention Stroke Initiative van Ottawa Neurology
Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of patiënten die zijn opgenomen in een primair centrum voor een beroerte, zoals de algemene dienst interne geneeskunde van de Ottawa Hospitals General Campus, voor acute ischemische beroerte baat zouden hebben bij een geplande virtuele beoordeling met een beroerte-neuroloog om onderzoeken te beoordelen. , resultaten en evaluaties om de etiologie van een beroerte te identificeren, passende therapie voor te stellen en besluitvorming en multidisciplinaire beoordeling te begeleiden, vergelijkbaar met diensten die worden verleend aan patiënten die zijn opgenomen in uitgebreide beroertecentra, zoals de Civic Campus van het Ottawa Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn opgenomen in centra voor primaire beroertes hebben ter plekke geen toegang tot hetzelfde niveau van expertise op het gebied van beroertes als patiënten die zijn opgenomen in uitgebreide centra voor beroertes, wat resulteert in een langer verblijf met implicaties voor de toegang tot revalidatie na een beroerte.
Virtuele toegang tot beroerte-experts is gebruikt bij hyperacute beroertezorg via programma's zoals Ontario Telestroke, maar dit wordt niet routinematig gebruikt voor acuut intramuraal beheer.
De onderzoekers stellen een systeem voor om virtuele toegang tot het beroerte-neurologieteam te bieden aan patiënten die met een beroerte zijn opgenomen in een centrum voor primaire beroerte.
Patiënten op de algemene campus van het Ottawa-ziekenhuis worden momenteel opgenomen in de afdeling Interne Geneeskunde; dit omvat geplande virtuele beoordeling met een beroerte-neuroloog en geavanceerde praktijkondersteuner/interdisciplinaire ondersteuning om onderzoeken, resultaten en evaluaties te beoordelen om beroerte-etiologie te identificeren, passende therapie voor te stellen en besluitvorming en multidisciplinaire beoordeling te begeleiden, vergelijkbaar met diensten die worden verleend aan patiënten die zijn opgenomen in de Burgercampus.
Dit zal worden ontwikkeld met de hulp van interne geneeskunde en zal gebruikmaken van technologieën en beoordelingsinstrumenten en strategieën die al worden gebruikt voor het verlenen van virtuele zorg in andere instellingen.
Het doel van dit project is te bewijzen dat patiënten in centra voor primaire beroerte, met behulp van virtuele zorg, tijdens hun verblijf kunnen profiteren van de expertise die beschikbaar is in uitgebreide centra, en dat dit zal resulteren in een verbeterde kwaliteit van zorg met voordelen voor patiënten, ziekenhuizen en de gemeenschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- opgenomen in de algemene dienst interne geneeskunde van de Ottawa Hospital General Campus voor acute ischemische beroerte
- in staat om deel te nemen aan videobeoordelingen met de nodige accommodatie/facilitering voor deelname (vooral als een beroerte leidt tot fysieke of communicatieve beperkingen)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die naar het oordeel van het onderzoeksteam of behandelend team niet kunnen deelnemen aan videobeoordelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele beoordeling
virtuele beoordeling met een beroerte-neuroloog/advanced praktijkverpleegkundige, met interdisciplinaire ondersteuning, om de zorg te vergemakkelijken voor patiënten die zijn opgenomen in centra voor primaire beroerte, met behulp van bestaande hulpmiddelen voor evaluatie en beoordeling op afstand.
|
virtuele beoordeling met een beroerte-neuroloog/advanced praktijkverpleegkundige, met interdisciplinaire ondersteuning, om de zorg te vergemakkelijken voor patiënten die zijn opgenomen in centra voor primaire beroerte, met behulp van bestaande hulpmiddelen voor evaluatie en beoordeling op afstand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor morbiditeit gecorrigeerde verblijfsduur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Aantal dagen opgenomen in de algemene interne geneeskunde
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de tijd op ALC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Duur van de tijd op een ander niveau van zorg
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Los bestemming
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
De classificatie van waar een patiënt naartoe wordt gestuurd na voltooiing van zijn ziekenhuisopname (d.w.z. thuis versus revalidatie versus andere faciliteit versus overlijden)
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
gemodificeerde Rankin Score 0-6 (0 is helemaal geen symptomen en 6 is overlijden)
|
Meer dan 6 maanden
|
|
Huis tijd
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
|
patiëntgerichte metrische onderzoekstijd thuis doorgebracht na ontslag uit het ziekenhuis/revalidatie na 6 maanden
|
Meer dan 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230211-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .