- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05875389
Iniziativa per l'ictus di intervento virtuale (VISION)
2 aprile 2024 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Virtual Intervention Stroke Initiative di Ottawa Neurology
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se i pazienti ricoverati in un centro per l'ictus primario, come il servizio di medicina interna generale dell'Ottawa Hospitals General Campus, per ictus ischemico acuto trarrebbero beneficio da una valutazione virtuale programmata con un neurologo dell'ictus per rivedere le indagini , risultati e valutazioni per identificare l'eziologia dell'ictus, proporre una terapia appropriata e guidare il processo decisionale e la valutazione multidisciplinare, simili ai servizi forniti ai pazienti ricoverati in centri per l'ictus completi, come il Civic Campus dell'Ottawa Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati nei centri per l'ictus primari non hanno accesso allo stesso livello di competenza sull'ictus in loco dei pazienti ricoverati nei centri per l'ictus completi, con conseguente aumento della durata della degenza con implicazioni per l'accesso alla riabilitazione dell'ictus.
L'accesso virtuale agli esperti di ictus è stato utilizzato nella cura dell'ictus iperacuto attraverso programmi come Ontario Telestroke, ma questo non è stato utilizzato di routine per la gestione dei pazienti acuti.
I ricercatori propongono un sistema per fornire l'accesso virtuale al team di neurologia dell'ictus ai pazienti ricoverati con ictus in un centro di ictus primario.
I pazienti del General Campus dell'Ottawa Hospital sono attualmente ricoverati in Medicina Interna; ciò include una valutazione virtuale programmata con un neurologo dell'ictus e un infermiere di pratica avanzata/supporto interdisciplinare per esaminare le indagini, i risultati e le valutazioni per identificare l'eziologia dell'ictus, proporre una terapia appropriata e guidare il processo decisionale e la valutazione multidisciplinare, simili ai servizi forniti ai pazienti ricoverati il Campus Civico.
Questo sarà sviluppato con l'assistenza della Medicina Interna e utilizzerà tecnologie e strumenti e strategie di valutazione già utilizzati per la fornitura di cure virtuali in altri contesti.
L'obiettivo di questo progetto sarà dimostrare che i pazienti nei centri per l'ictus primario, con l'assistenza dell'assistenza virtuale, possono beneficiare dell'esperienza disponibile presso i centri completi durante il loro soggiorno e che ciò si tradurrà in una migliore qualità dell'assistenza con benefici per pazienti, ospedali e comunità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- ricoverato presso il servizio di medicina interna generale dell'Ottawa Hospital General Campus per ictus ischemico acuto
- in grado di partecipare a valutazioni video con la necessaria sistemazione/facilitazione per la partecipazione (in particolare se l'ictus provoca deficit fisici o di comunicazione)
Criteri di esclusione:
- pazienti che non sono in grado, a giudizio del team dello studio o del team curante, di partecipare alle valutazioni video
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Valutazione virtuale
valutazione virtuale con un neurologo dell'ictus/infermiere di pratica avanzata, con supporto interdisciplinare, per facilitare la cura dei pazienti ricoverati nei centri di ictus primari utilizzando gli strumenti esistenti per la valutazione e la revisione a distanza.
|
valutazione virtuale con un neurologo dell'ictus/infermiere di pratica avanzata, con supporto interdisciplinare, per facilitare la cura dei pazienti ricoverati nei centri di ictus primari utilizzando gli strumenti esistenti per la valutazione e la revisione a distanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata del soggiorno aggiustata per morbilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Numero di giorni ricoverati in medicina interna generale
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Periodo di tempo su ALC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Periodo di tempo in un livello alternativo di cura
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Destinazione di scarico
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi
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La classificazione di dove viene inviato un paziente al termine del ricovero ospedaliero (ovvero casa vs. riabilitazione vs. altra struttura vs. morte)
|
Oltre 6 mesi
|
Risultato funzionale
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi
|
Punteggio Rankin modificato 0-6 (0 è nessun sintomo e 6 è morte)
|
Oltre 6 mesi
|
Tempo a casa
Lasso di tempo: Oltre 6 mesi
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tempo di esame metrico centrato sul paziente trascorso a casa dopo la dimissione dall'ospedale/riabilitazione a 6 mesi
|
Oltre 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230211-01H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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