- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05875389
Inicjatywa udaru mózgu wirtualnej interwencji (VISION)
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Virtual Intervention Stroke Initiative autorstwa Ottawa Neurology
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy pacjenci przyjmowani z powodu ostrego udaru niedokrwiennego do ośrodka leczenia udaru mózgu, takiego jak oddział chorób wewnętrznych Ottawa Hospitals General Campus, odniosą korzyści z zaplanowanej wirtualnej oceny z neurologiem udarowym w celu przeglądu badań , wyniki i oceny w celu zidentyfikowania etiologii udaru, zaproponowania odpowiedniej terapii oraz kierowania podejmowaniem decyzji i oceną multidyscyplinarną, podobnie jak usługi świadczone pacjentom przyjętym do kompleksowych ośrodków udarowych, takich jak Civic Campus of the Ottawa Hospital.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci przyjmowani do podstawowych ośrodków leczenia udaru nie mają dostępu do takiego samego poziomu wiedzy specjalistycznej w zakresie udaru na miejscu, jak pacjenci przyjmowani do kompleksowych ośrodków leczenia udaru, co skutkuje wydłużeniem pobytu, co ma wpływ na dostęp do rehabilitacji poudarowej.
Wirtualny dostęp do ekspertów od udarów był wykorzystywany w opiece nad ostrymi udarami za pośrednictwem programów, takich jak Ontario Telestroke, ale nie był on rutynowo wykorzystywany do leczenia szpitalnego w stanach ostrych.
Badacze proponują system zapewniający wirtualny dostęp do zespołu neurologii udarowej pacjentom przyjętym z udarem do pierwotnego ośrodka udarowego.
Pacjenci kampusu głównego szpitala w Ottawie są obecnie przyjmowani na oddział chorób wewnętrznych; obejmuje to zaplanowaną wirtualną ocenę z neurologiem udarowym i zaawansowaną pielęgniarką / wsparcie interdyscyplinarne w celu przeglądu badań, wyników i ocen w celu zidentyfikowania etiologii udaru, zaproponowania odpowiedniej terapii oraz pokierowania podejmowaniem decyzji i oceną wielodyscyplinarną, podobnie jak usługi świadczone pacjentom przyjętym do szpitala Kampus Obywatelski.
Zostanie to opracowane przy pomocy chorób wewnętrznych i będzie wykorzystywać technologie oraz narzędzia i strategie oceny, które są już wykorzystywane do świadczenia wirtualnej opieki w innych miejscach.
Celem tego projektu będzie udowodnienie, że pacjenci przebywający w ośrodkach pierwszego kontaktu z udarem mózgu, przy pomocy wirtualnej opieki, mogą przez cały pobyt korzystać z wiedzy dostępnej w ośrodkach kompleksowych, co przełoży się na poprawę jakości opieki z korzyścią dla pacjentów, szpitali i społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- został przyjęty do oddziału chorób wewnętrznych Ottawa Hospital General Campus z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
- w stanie uczestniczyć w ocenie wideo z niezbędnymi udogodnieniami / ułatwieniami uczestnictwa (szczególnie jeśli udar powoduje deficyty fizyczne lub komunikacyjne)
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy w ocenie zespołu badawczego lub zespołu leczącego nie są w stanie uczestniczyć w ocenach wideo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna ocena
wirtualna ocena z udziałem neurologa udarowego/pielęgniarki z zaawansowaną praktyką, ze wsparciem interdyscyplinarnym, w celu ułatwienia opieki nad pacjentami przyjętymi do podstawowych ośrodków udarowych przy użyciu istniejących narzędzi do zdalnej oceny i przeglądu.
|
wirtualna ocena z udziałem neurologa udarowego/pielęgniarki z zaawansowaną praktyką, ze wsparciem interdyscyplinarnym, w celu ułatwienia opieki nad pacjentami przyjętymi do podstawowych ośrodków udarowych przy użyciu istniejących narzędzi do zdalnej oceny i przeglądu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu skorygowana o chorobowość
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Liczba dni przyjętych na oddział chorób wewnętrznych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość czasu na ALC
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Długość czasu na innym poziomie opieki
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miejsce docelowe rozładunku
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy
|
Klasyfikacja miejsca, do którego pacjent jest kierowany po przyjęciu do szpitala (tj. dom vs. rehabilitacja vs. inna placówka vs. śmierć)
|
Ponad 6 miesięcy
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy
|
zmodyfikowana ocena Rankina 0-6 (0 oznacza całkowity brak objawów, a 6 oznacza śmierć)
|
Ponad 6 miesięcy
|
|
Czas do domu
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy
|
metryka skoncentrowana na pacjencie badająca czas spędzony w domu po wypisie ze szpitala/rehabilitacji po 6 miesiącach
|
Ponad 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230211-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .