- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05875389
Iniciativa virtuální intervence proti mrtvici (VISION)
2. dubna 2024 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Iniciativa virtuální intervence mrtvice od Ottawa Neurology
Cílem této klinické studie je zjistit, zda pacientům přijatým do primárního centra pro cévní mozkovou příhodu, jako je všeobecná interní lékařská služba Ottawa Hospitals General Campus, pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu by bylo přínosné plánované virtuální vyšetření neurologem pro cévní mozkovou příhodu za účelem přezkoumání vyšetření. , výsledky a hodnocení s cílem identifikovat etiologii cévní mozkové příhody, navrhnout vhodnou terapii a vést rozhodování a multidisciplinární hodnocení, podobně jako služby poskytované pacientům přijatým do komplexních center pro cévní mozkovou příhodu, jako je Civic Campus of the Ottawa Hospital.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti přijatí do primárních iktových center nemají na místě přístup ke stejné úrovni odborných znalostí iktů jako pacienti přijatí do komplexních iktových center, což má za následek delší dobu pobytu s důsledky pro přístup k rehabilitaci iktu.
Virtuální přístup k odborníkům na cévní mozkovou příhodu byl používán v péči o hyperakutní cévní mozkovou příhodu prostřednictvím programů, jako je Ontario Telestroke, ale tento přístup nebyl rutinně používán pro akutní hospitalizaci.
Vyšetřovatelé navrhují systém, který by pacientům přijatým s cévní mozkovou příhodou v primárním iktovém centru poskytl virtuální přístup k neurologickému týmu iktu.
Pacienti ve Všeobecném kampusu nemocnice v Ottawě jsou v současné době přijímáni k internímu lékařství; to zahrnuje plánované virtuální vyšetření s neurologem iktu a pokročilou praktickou sestrou/interdisciplinární podporou pro přezkoumání vyšetřování, výsledků a hodnocení s cílem identifikovat etiologii cévní mozkové příhody, navrhnout vhodnou terapii a vést rozhodování a multidisciplinární hodnocení, podobně jako služby poskytované pacientům přijatým do občanský kampus.
Ten bude vyvinut s pomocí interního lékařství a bude využívat technologie a hodnotící nástroje a strategie, které se již používají pro poskytování virtuální péče v jiných prostředích.
Cílem tohoto projektu bude dokázat, že pacienti v primárních iktových centrech mohou s pomocí virtuální péče těžit z odborných znalostí komplexních center po celou dobu svého pobytu a že to povede ke zlepšení kvality péče s přínosem pro pacientů, nemocnic a komunity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- přijat na všeobecnou interní lékařskou službu Ottawa Hospital General Campus pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu
- schopnost účastnit se video hodnocení s nezbytným přizpůsobením/usnadněním účasti (zejména pokud mozková příhoda vede k fyzickým nebo komunikačním deficitům)
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří se podle posouzení studijního týmu nebo ošetřujícího týmu nemohou účastnit video hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Virtuální hodnocení
virtuální hodnocení s neurologem pro cévní mozkovou příhodu/sestrou pro pokročilou praxi s interdisciplinární podporou pro usnadnění péče o pacienty přijaté do primárních center pro cévní mozkovou příhodu s využitím stávajících nástrojů pro dálkové hodnocení a kontrolu.
|
virtuální hodnocení s neurologem pro cévní mozkovou příhodu/sestrou pro pokročilou praxi, s interdisciplinární podporou, s cílem usnadnit péči o pacienty přijaté do primárních center pro cévní mozkovou příhodu pomocí stávajících nástrojů pro dálkové hodnocení a kontrolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu upravená podle nemocnosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Počet dnů přijatých na všeobecné interní lékařství
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka času na ALC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Doba na alternativní úrovni péče
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Místo určení
Časové okno: Více než 6 měsíců
|
Klasifikace toho, kam je pacient odeslán po dokončení hospitalizace (tj. domácí versus rehabilitace versus jiné zařízení versus smrt)
|
Více než 6 měsíců
|
Funkční výsledek
Časové okno: Více než 6 měsíců
|
upravené Rankinovo skóre 0-6 (0 znamená vůbec žádné příznaky a 6 znamená smrt)
|
Více než 6 měsíců
|
Domácí čas
Časové okno: Více než 6 měsíců
|
metrika zaměřená na pacienta, čas strávený doma po propuštění z nemocnice/rehabilitace v 6 měsících
|
Více než 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230211-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální hodnocení
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor