- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05875389
Initiative zur virtuellen Schlaganfallintervention (VISION)
2. April 2024 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Virtuelle Schlaganfall-Interventionsinitiative von Ottawa Neurology
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob Patienten, die wegen eines akuten ischämischen Schlaganfalls in ein primäres Schlaganfallzentrum wie den allgemeinen Dienst für Innere Medizin des Ottawa Hospitals General Campus eingeliefert werden, von einer geplanten virtuellen Beurteilung durch einen Schlaganfall-Neurologen zur Überprüfung der Untersuchungen profitieren würden , Ergebnisse und Auswertungen, um die Schlaganfallätiologie zu ermitteln, eine geeignete Therapie vorzuschlagen und die Entscheidungsfindung und multidisziplinäre Beurteilung zu leiten, ähnlich den Dienstleistungen für Patienten, die in umfassenden Schlaganfallzentren wie dem Civic Campus des Ottawa Hospital aufgenommen werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die in primären Schlaganfallzentren aufgenommen werden, haben vor Ort nicht den gleichen Zugang zu Schlaganfall-Expertise wie Patienten, die in umfassenden Schlaganfallzentren aufgenommen werden, was zu einer längeren Aufenthaltsdauer mit Auswirkungen auf den Zugang zur Schlaganfallrehabilitation führt.
Der virtuelle Zugang zu Schlaganfallexperten wurde in der Behandlung hyperakuter Schlaganfälle durch Programme wie Ontario TeleStroke genutzt, dies wurde jedoch nicht routinemäßig für die Behandlung akuter stationärer Patienten genutzt.
Die Forscher schlagen ein System vor, um Patienten, die mit Schlaganfall in einem primären Schlaganfallzentrum aufgenommen wurden, virtuellen Zugang zum Schlaganfall-Neurologie-Team zu ermöglichen.
Patienten am General Campus des Ottawa Hospital werden derzeit in die Innere Medizin aufgenommen; Dazu gehört eine geplante virtuelle Beurteilung mit einem Schlaganfall-Neurologen und einer Krankenschwester/interdisziplinären Unterstützung zur Überprüfung von Untersuchungen, Ergebnissen und Bewertungen, um die Schlaganfall-Ätiologie zu ermitteln, eine geeignete Therapie vorzuschlagen und die Entscheidungsfindung und multidisziplinäre Beurteilung zu leiten, ähnlich den Dienstleistungen, die für aufgenommene Patienten bereitgestellt werden der Bürgercampus.
Dies wird mit Unterstützung der Inneren Medizin entwickelt und nutzt Technologien sowie Bewertungsinstrumente und -strategien, die bereits für die Bereitstellung virtueller Pflege in anderen Umgebungen verwendet werden.
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, zu beweisen, dass Patienten in primären Schlaganfallzentren mithilfe der virtuellen Versorgung während ihres gesamten Aufenthalts von der in umfassenden Zentren verfügbaren Expertise profitieren können und dass dies zu einer verbesserten Versorgungsqualität mit Vorteilen für die Patienten führt Patienten, Krankenhäuser und die Gemeinschaft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- wegen eines akuten ischämischen Schlaganfalls in die allgemeine Innere Medizin des Ottawa Hospital General Campus eingeliefert
- in der Lage, an Videobeurteilungen mit der für die Teilnahme erforderlichen Unterstützung/Erleichterung teilzunehmen (insbesondere, wenn ein Schlaganfall zu körperlichen oder kommunikativen Defiziten führt)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nach Einschätzung des Studienteams oder des Behandlungsteams nicht in der Lage sind, an Videobeurteilungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Virtuelle Beurteilung
Virtuelle Beurteilung durch einen Schlaganfall-Neurologen/Advanced Practice Nurse mit interdisziplinärer Unterstützung, um die Versorgung von Patienten zu erleichtern, die in primäre Schlaganfallzentren aufgenommen werden, unter Verwendung vorhandener Tools zur Fernbeurteilung und -überprüfung.
|
Virtuelle Beurteilung durch einen Schlaganfall-Neurologen/Advanced Practice Nurse mit interdisziplinärer Unterstützung, um die Versorgung von Patienten zu erleichtern, die in primäre Schlaganfallzentren aufgenommen werden, unter Verwendung vorhandener Tools zur Fernbeurteilung und -überprüfung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Morbiditätsadjustierte Verweildauer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Anzahl der Tage, die in der allgemeinen Inneren Medizin aufgenommen wurden
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer auf ALC
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Zeitdauer auf einer anderen Pflegestufe
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entladeziel
Zeitfenster: Über 6 Monate
|
Die Klassifizierung, wohin ein Patient nach Abschluss seiner Krankenhauseinweisung geschickt wird (d. h. nach Hause vs. Rehabilitation vs. andere Einrichtung vs. Tod)
|
Über 6 Monate
|
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: Über 6 Monate
|
modifizierter Rankin-Score 0–6 (0 bedeutet überhaupt keine Symptome und 6 bedeutet Tod)
|
Über 6 Monate
|
Zeit zu Hause
Zeitfenster: Über 6 Monate
|
Patientenzentrierte Metrik zur Untersuchung der zu Hause verbrachten Zeit nach Entlassung aus dem Krankenhaus/Reha nach 6 Monaten
|
Über 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230211-01H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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