- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05875389
Initiative d'intervention virtuelle en cas d'AVC (VISION)
2 avril 2024 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Initiative d'intervention virtuelle en cas d'AVC par Ottawa Neurology
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si les patients admis dans un centre primaire d'AVC, comme le service de médecine interne générale du Campus général des Hôpitaux d'Ottawa, pour un AVC ischémique aigu bénéficieraient d'une évaluation virtuelle programmée avec un neurologue spécialisé en AVC pour examiner les investigations , les résultats et les évaluations pour identifier l'étiologie de l'AVC, proposer un traitement approprié et guider la prise de décision et l'évaluation multidisciplinaire, similaires aux services fournis aux patients admis dans des centres d'AVC complets, tels que le Campus Civic de l'Hôpital d'Ottawa.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients admis dans les centres primaires d'AVC n'ont pas accès au même niveau d'expertise en AVC sur place que les patients admis dans les centres d'AVC complets, ce qui entraîne une augmentation de la durée du séjour avec des implications pour l'accès à la réadaptation après AVC.
L'accès virtuel à des spécialistes de l'AVC a été utilisé dans les soins de l'AVC hyperaigu grâce à des programmes tels que TéléAVC de l'Ontario, mais cela n'a pas été systématiquement utilisé pour la prise en charge des patients hospitalisés.
Les chercheurs proposent un système pour fournir un accès virtuel à l'équipe de neurologie de l'AVC aux patients admis pour un AVC dans un centre d'AVC primaire.
Les patients du Campus général de l'Hôpital d'Ottawa sont présentement admis en médecine interne; cela comprend une évaluation virtuelle programmée avec un neurologue spécialiste de l'AVC et une infirmière en pratique avancée/un soutien interdisciplinaire pour examiner les investigations, les résultats et les évaluations afin d'identifier l'étiologie de l'AVC, proposer un traitement approprié et guider la prise de décision et l'évaluation multidisciplinaire, similaires aux services fournis aux patients admis à le Campus civique.
Celui-ci sera développé avec l'aide de la médecine interne et utilisera des technologies, des outils d'évaluation et des stratégies déjà utilisés pour la prestation de soins virtuels dans d'autres contextes.
L'objectif de ce projet sera de prouver que les patients des centres primaires d'AVC, avec l'aide de soins virtuels, peuvent bénéficier de l'expertise disponible dans les centres complets tout au long de leur séjour, et que cela se traduira par une amélioration de la qualité des soins avec des avantages pour les patients, les hôpitaux et la communauté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- admis au service de médecine interne générale du Campus général de l'Hôpital d'Ottawa pour un AVC ischémique aigu
- capable de participer à des évaluations vidéo avec l'accommodement/la facilitation nécessaire pour la participation (en particulier si l'AVC entraîne des déficits physiques ou de communication)
Critère d'exclusion:
- les patients qui ne sont pas en mesure, selon le jugement de l'équipe d'étude ou de l'équipe de traitement, de participer aux évaluations vidéo
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Évaluation virtuelle
évaluation virtuelle avec un neurologue spécialiste de l'AVC/infirmière en pratique avancée, avec un soutien interdisciplinaire, pour faciliter la prise en charge des patients admis dans des centres primaires d'AVC à l'aide des outils existants d'évaluation et d'examen à distance.
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évaluation virtuelle avec un neurologue spécialiste de l'AVC/infirmière en pratique avancée, avec un soutien interdisciplinaire, pour faciliter la prise en charge des patients admis dans des centres primaires d'AVC à l'aide des outils existants d'évaluation et d'examen à distance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée de séjour ajustée en fonction de la morbidité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre de jours admis en médecine interne générale
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée de l'ALC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Durée du séjour à un autre niveau de soins
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Destination de décharge
Délai: Plus de 6 mois
|
La classification de l'endroit où un patient est envoyé à la fin de son admission à l'hôpital (c'est-à-dire domicile vs réadaptation vs autre établissement vs décès)
|
Plus de 6 mois
|
Résultat fonctionnel
Délai: Plus de 6 mois
|
Score de Rankin modifié de 0 à 6 (0 signifie aucun symptôme et 6 signifie la mort)
|
Plus de 6 mois
|
Temps à la maison
Délai: Plus de 6 mois
|
métrique centrée sur le patient examinant le temps passé à la maison après la sortie de l'hôpital/réadaptation à 6 mois
|
Plus de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230211-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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