- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05875389
Virtual Intervention Stroke Initiative (VISION)
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Ottawa Neurologyn virtuaalinen interventiohalvausaloite
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, hyötyisivätkö akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi ensisijaiseen aivohalvauskeskukseen, kuten Ottawa Hospitals General Campuksen yleiseen sisätautipalveluun, vietetyt potilaat ajoitetusta virtuaaliarvioinnista aivohalvauksen neurologin kanssa tutkimusten tarkistamiseksi. , tulokset ja arvioinnit aivohalvauksen etiologian tunnistamiseksi, sopivan hoidon ehdottamiseksi sekä päätöksenteon ja monitieteisen arvioinnin ohjaamiseksi, kuten palvelut, joita tarjotaan potilaille, jotka on otettu kattaviin aivohalvauskeskuksiin, kuten Ottawan sairaalan kansalaiskampukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisiin aivohalvauskeskuksiin saapuvilla potilailla ei ole paikan päällä samantasoista aivohalvausasiantuntemusta kuin kattaviin aivohalvauskeskuksiin otetuilla potilailla, mikä pidentää oleskelun kestoa, mikä vaikuttaa aivohalvauksen kuntoutukseen.
Virtuaalista pääsyä aivohalvauksen asiantuntijoille on käytetty hyperakuutin aivohalvauksen hoidossa ohjelmien, kuten Ontario Telestroke, kautta, mutta tätä ei ole rutiininomaisesti käytetty akuutissa sairaalahoidossa.
Tutkijat ehdottavat järjestelmää, joka tarjoaa virtuaalisen pääsyn aivohalvausneurologiatiimiin potilaille, jotka on otettu aivohalvauksen saaneeseen ensisijaiseen aivohalvauskeskukseen.
Ottawan sairaalan yleisen kampuksen potilaat otetaan tällä hetkellä sisätautiin; tämä sisältää suunnitellun virtuaalisen arvioinnin aivohalvauksen neurologin ja edistyneen hoidon sairaanhoitajan / monitieteisen tuen, jossa tarkastellaan tutkimuksia, tuloksia ja arviointeja aivohalvauksen etiologian tunnistamiseksi, sopivan hoidon ehdottamiseksi sekä päätöksenteon ja monitieteisen arvioinnin ohjaamiseksi, samankaltaisesti kuin hoitoon vastaanotetuille potilaille tarjottavat palvelut. kansalaiskampuksella.
Sitä kehitetään sisätautien avustuksella ja siinä hyödynnetään teknologioita ja arviointityökaluja ja strategioita, joita jo käytetään virtuaalihoidon tarjoamiseen muissa ympäristöissä.
Tämän hankkeen tavoitteena on osoittaa, että aivohalvauskeskuksissa olevat potilaat voivat virtuaalihoidon avulla hyötyä kokonaisvaltaisissa keskuksissa saatavilla olevasta asiantuntemuksesta koko oleskelunsa ajan ja että tämä johtaa hoidon laadun paranemiseen, josta hyötyvät mm. potilaita, sairaaloita ja yhteisöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- otettu Ottawan sairaalan yleisen kampuksen yleiseen sisätautipalveluun akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi
- pystyy osallistumaan videoarviointeihin osallistumisen edellyttämällä majoittumisella/helpotuksella (erityisesti jos aivohalvaus johtaa fyysisiin tai kommunikaatiovajeisiin)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät tutkimusryhmän tai hoitoryhmän harkinnan mukaan pysty osallistumaan videoarviointeihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen arviointi
virtuaalinen arviointi aivohalvausneurologin/sairaanhoitajan kanssa poikkitieteellisellä tuella helpottaakseen ensisijaisiin aivohalvauskeskuksiin otettujen potilaiden hoitoa käyttämällä olemassa olevia etäarvioinnin ja -tarkistuksen työkaluja.
|
virtuaalinen arviointi aivohalvausneurologin/sairaanhoitajan kanssa poikkitieteellisellä tuella helpottaakseen ensisijaisiin aivohalvauskeskuksiin otettujen potilaiden hoitoa käyttämällä olemassa olevia etäarvioinnin ja -tarkistuksen työkaluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastuvuuskorjattu oleskeluaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Päivien lukumäärä yleiseen sisätautiin
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALC-ajan pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Vaihtoehtoisen hoidon kesto
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkamisen kohde
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
Luokitus siitä, minne potilas lähetetään sairaalahoidon päätyttyä (ts. kotiin vs. kuntoutus vs. muu laitos vs. kuolema)
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
muokattu Rankin-pisteet 0-6 (0 ei ole oireita ollenkaan ja 6 on kuolema)
|
Yli 6 kuukautta
|
|
Kotiaika
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
|
potilaskeskeinen metrisessä tutkimuksessa käytetty aika kotona sairaalasta kotiutumisen/kuntoutushoidon jälkeen 6 kuukauden kohdalla
|
Yli 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230211-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .