- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05875389
Виртуальная инициатива по борьбе с инсультом (VISION)
2 апреля 2024 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Инициатива виртуального вмешательства по инсульту от Ottawa Neurology
Целью этого клинического испытания является определение того, будут ли пациенты, госпитализированные в первичный инсультный центр, например, в общую службу внутренней медицины Общего кампуса больниц Оттавы, по поводу острого ишемического инсульта, получат запланированную виртуальную оценку с неврологом, занимающимся инсультом, для обзора исследований. , результаты и оценки для определения этиологии инсульта, предложения соответствующей терапии и руководства принятием решений и междисциплинарной оценкой, аналогично услугам, предоставляемым пациентам, госпитализированным в комплексные инсультные центры, такие как Civic Campus больницы Оттавы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, поступившие в первичные инсультные центры, не имеют доступа к такому же уровню специалистов по инсульту на месте, как пациенты, поступившие в комплексные инсультные центры, что приводит к увеличению продолжительности пребывания в них с последствиями для доступа к реабилитации после инсульта.
Виртуальный доступ к экспертам по инсульту использовался при лечении острейшего инсульта через такие программы, как Ontario Telestroke, но он обычно не использовался для неотложного стационарного лечения.
Исследователи предлагают систему для обеспечения виртуального доступа к бригаде неврологов, занимающихся инсультом, для пациентов, госпитализированных с инсультом в первичный инсультный центр.
Пациенты в общем кампусе Оттавской больницы в настоящее время госпитализируются в отделение внутренних болезней; это включает запланированную виртуальную оценку с участием невролога, инсульта, и высококвалифицированной медсестры / междисциплинарной поддержки для обзора исследований, результатов и оценок для определения этиологии инсульта, предложения соответствующей терапии и руководства для принятия решений и междисциплинарной оценки, аналогичные услугам, предоставляемым пациентам, госпитализированным Гражданский кампус.
Это будет разработано с помощью внутренней медицины и будет использовать технологии, инструменты и стратегии оценки, которые уже используются для оказания виртуальной помощи в других условиях.
Цель этого проекта будет заключаться в том, чтобы доказать, что пациенты в первичных инсультных центрах с помощью виртуального ухода могут пользоваться опытом, доступным в комплексных центрах на протяжении всего их пребывания, и что это приведет к повышению качества лечения с преимуществами для пациентов, больниц и общества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- госпитализирован в общую службу внутренних болезней Общего кампуса Оттавской больницы по поводу острого ишемического инсульта.
- способность участвовать в видеооценках с необходимой аккомодацией / содействием для участия (особенно если инсульт приводит к физическому или коммуникативному дефициту)
Критерий исключения:
- пациенты, которые, по мнению исследовательской группы или лечащей группы, не могут участвовать в видеооценках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная оценка
виртуальная оценка с участием невролога, занимающегося инсультом,/медсестры расширенной практики, с междисциплинарной поддержкой, чтобы облегчить уход за пациентами, поступившими в первичные инсультные центры, с использованием существующих инструментов для удаленной оценки и обзора.
|
виртуальная оценка с участием невролога, занимающегося инсультом,/медсестры расширенной практики, с междисциплинарной поддержкой, чтобы облегчить уход за пациентами, поступившими в первичные инсультные центры, с использованием существующих инструментов для удаленной оценки и обзора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания с поправкой на заболеваемость
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Количество дней приема на общую внутреннюю медицину
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания на АЛК
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Продолжительность времени на альтернативном уровне ухода
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Место выгрузки
Временное ограничение: Более 6 месяцев
|
Классификация того, куда направляется пациент после завершения госпитализации (т. е. дома или на реабилитацию, в другое учреждение или в случае смерти).
|
Более 6 месяцев
|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: Более 6 месяцев
|
модифицированная оценка Рэнкина 0–6 (0 — полное отсутствие симптомов, 6 — смерть)
|
Более 6 месяцев
|
|
Местное время
Временное ограничение: Более 6 месяцев
|
ориентированный на пациента показатель времени, проведенного дома после выписки из больницы/реабилитации через 6 месяцев
|
Более 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- 20230211-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .